一种治疗咳嗽的中药复方及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗咳嗽的中药复方及其制备方法，由如下重量份比例的生药制备而成：党参，65～75份；山茱萸，25～35份；川牛膝，45～55份；菟丝子，20～30份；骨碎补，75～85份；墨旱莲，35～45份；枇杷叶，5～15份；杜仲皮，20～30份；款冬花，25～35份；秦皮，30～50份；银杏叶和川射干共50～70份，二者重量份之比为4～6:1。本发明提供的中药复方经药理实验证明可以治疗咳嗽的；本发明提供的中药活性成分浸膏通过本发明提供的中药复方经提取、浓缩制备而成，可以显著治疗咳嗽的；本发明提供的中药复方制剂含有本发明提供的中药活性成分浸膏和药学上可以接受的辅料载体，可以用于治疗咳嗽的。
【专利说明】
一种治疗咳嗽的中药复方及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于中药领域，涉及一种中药复方，具体涉及一种治疗咳嗽的中药复方及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 中医认为，咳嗽是因外感六淫，脏腑内伤，影响于肺所致有声有痰之症，见《素问· 五脏生成篇》。《素问病机气宜保命集》："咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也;嗽是无声而有 痰，脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声，盖因伤于肺气动于脾湿，咳而为嗽也"。咳嗽是人 体清除呼吸道内的分泌物或异物的保护性呼吸反射动作。虽然有其有利的一面，但剧烈长 期咳嗽可导致呼吸道出血。正确区分一般咳嗽和咳嗽变异性哮喘，防止误诊。治疗咳嗽应区 分咳嗽类型，西药、中药皆可，但以食疗为最佳。
[0003] 中医药在治疗咳嗽方面具有天然优势。
【发明内容】
[0004] 本发明的第一目的在于提供一种中药复方，用于治疗咳嗽的；
[0005] 本发明的第二目的在于提供一种利用上述中药复方制备的中药活性成分浸膏，用 于治疗咳嗽的；
[0006] 本发明的第三目的在于提供一种治疗咳嗽的中药复方制剂，含有上述的中药活性 成分浸膏和药学上可以接受的辅料。
[0007] 本发明的上述目的是通过下面的技术方案得以实现的：
[0008] -种治疗咳嗽的中药复方，由如下重量份比例的生药制备而成:党参，65~75份； 山茱萸，25~35份；川牛膝，45~55份;英丝子，20~30份;骨碎补，75~85份;墨旱莲，35~45 份;枇杷叶，5~15份;杜仲皮，20~30份;款冬花，25~35份;秦皮，30~50份;银杏叶和川射 干共50~70份，二者重量份之比为4~6:1。
[0009] 进一步地，所述的中药复方由如下重量份比例的生药制备而成:党参，70份；山茱 萸，30份;川牛膝，50份;菟丝子，25份;骨碎补，80份;墨旱莲，40份;枇杷叶，10份;杜仲皮，25 份;款冬花，30份;秦皮，40份;银杏叶和川射干共60份，二者重量份之比为5:1。
[0010] 进一步地，所述中药复方由如下重量份比例的生药制备而成:党参，65份；山茱萸， 25份；川牛膝，45份;菟丝子，20份;骨碎补，75份;墨旱莲，35份;枇杷叶，5份;杜仲皮，20份； 款冬花，25份;秦皮，30份;银杏叶和川射干共50份，二者重量份之比为4:1。
[0011] 进一步地，所述中药复方由如下重量份比例的生药制备而成:党参，75份；山茱萸， 35份;川牛膝，55份;英丝子，30份;骨碎补，85份;墨旱莲，45份;枇杷叶，15份;杜仲皮，30份； 款冬花，35份;秦皮，50份;银杏叶和川射干共70份，二者重量份之比为6:1。
[0012] -种治疗咳嗽的中药活性成分浸膏，由上述中药复方制备而成，包括如下步骤:取 配方量的生药用65~85%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液，浓缩，喷雾干燥得浸膏粉。
[0013] 进一步地，取配方量的生药用7 5 %乙醇热回流提取2~3次，合并提取液。
[0014] 进一步地，浓缩至密度为1.20~1.30。
[0015]进一步地，每克浸膏粉相当于生药4~6g。
[0016] 一种治疗咳嗽的中药复方制剂，含有上述中药活性成分浸膏和药学上可以接受的 辅料，按照常规方法制备成制剂。
[0017]进一步地，所述制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射液、口服液。
[0018]本发明的优点：
[0019]本发明提供的中药复方经药理实验证明可以治疗咳嗽的;本发明提供的中药活性 成分浸膏通过本发明提供的中药复方经提取、浓缩制备而成，可以显著治疗咳嗽的;本发明 提供的中药复方制剂含有本发明提供的中药活性成分浸膏和药学上可以接受的辅料载体， 可以用于治疗咳嗽的。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合实施例进一步说明本发明的实质性内容，但并不以此限定本发明保护范 围。本发明中涉及的生药基源与2015版中国药典一致。
[0021] 实施例1:活性成分浸膏的制备
[0022]生药配方:党参，70份；山茱萸，30份;川牛膝，50份;英丝子，25份;骨碎补，80份;墨 旱莲，40份;枇杷叶，10份;杜仲皮，25份;款冬花，30份;秦皮，40份;银杏叶和川射干共60份， 二者重量份之比为5:1。
[0023] 制备方法:取配方量的生药用75%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液，浓缩至密 度为1.25,喷雾干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相当于生药5g。
[0024] 实施例2:活性成分浸膏的制备
[0025] 生药配方:党参，65份；山茱萸，25份;川牛膝，45份;英丝子，20份;骨碎补，75份;墨 旱莲，35份;枇杷叶，5份;杜仲皮，20份;款冬花，25份;秦皮，30份;银杏叶和川射干共50份， 二者重量份之比为4:1。
[0026] 制备方法:取配方量的生药用65%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液，浓缩至密 度为1.20，喷雾干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相当于生药4g。
[0027]实施例3:活性成分浸膏的制备
[0028]生药配方:党参，75份；山茱萸，35份;川牛膝，55份;英丝子，30份;骨碎补，85份;墨 旱莲，45份;枇杷叶，15份;杜仲皮，30份;款冬花，35份;秦皮，50份;银杏叶和川射干共70份， 二者重量份之比为6:1。
[0029] 制备方法:取配方量的生药用85%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液，浓缩至密 度为1.30，喷雾干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相当于生药6g。
[0030]实施例4:活性成分浸膏的制备
[0031]生药配方:党参，70份；山茱萸，30份;川牛膝，50份;英丝子，25份;骨碎补，80份;墨 旱莲，40份;枇杷叶，10份;杜仲皮，25份;款冬花，30份;秦皮，40份;银杏叶和川射干共60份， 二者重量份之比为4:1。
[0032] 制备方法:取配方量的生药用75%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液，浓缩至密 度为1.25,喷雾干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相当于生药5g。
[0033]实施例5:活性成分浸膏的制备
[0034]生药配方:党参，70份；山茱萸，30份;川牛膝，50份;英丝子，25份;骨碎补，80份;墨 旱莲，40份;枇杷叶，10份;杜仲皮，25份;款冬花，30份;秦皮，40份;银杏叶和川射干共60份， 二者重量份之比为6:1。
[0035] 制备方法:取配方量的生药用75%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液，浓缩至密 度为1.25,喷雾干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相当于生药5g。
[0036]实施例6:实施例1对比，银杏叶和川射干重量份之比为3:1 [0037]生药配方:党参，70份；山茱萸，30份;川牛膝，50份;英丝子，25份;骨碎补，80份;墨 旱莲，40份;枇杷叶，10份;杜仲皮，25份;款冬花，30份;秦皮，40份;银杏叶和川射干共60份， 二者重量份之比为3:1。
[0038] 制备方法:取配方量的生药用75%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液，浓缩至密 度为1.25,喷雾干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相当于生药5g。
[0039] 实施例7:实施例1对比，银杏叶和川射干重量份之比为7:1
[0040] 生药配方:党参，70份；山茱萸，30份;川牛膝，50份;英丝子，25份;骨碎补，80份;墨 旱莲，40份;枇杷叶，10份;杜仲皮，25份;款冬花，30份;秦皮，40份;银杏叶和川射干共60份， 二者重量份之比为7:1。
[0041] 制备方法:取配方量的生药用75%乙醇热回流提取2~3次，合并提取液，浓缩至密 度为1.25,喷雾干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相当于生药5g。
[0042] 实施例8:治疗咳嗽的作用
[0043] 本实施例使用浓氨水诱咳法制备小鼠咳嗽模型，采用酚红祛痰法观察祛痰作用。 观察药物的镇咳、祛痰作用。
[0044] 1、材料与方法
[0045] 1.1 动物
[0046] KM小鼠，SPF级，雌雄各半，体重18~22g，由四川省医学科学院实验动物研究所提 供。实验动物设施条件:成都中医药大学药学院动物观察室。
[0047] 1.2试剂与样品
[0048] 分别按实施例1~7方法制备活性成分浸膏1~7。浓氨水(分析纯），成都市科龙化 工试剂厂生产。NaHC03 (分析纯），成都市科龙化工试剂厂。苯酚红，上海试剂三厂生产。
[0049] 1.3仪器
[0050] VARIOSKAN FLASH2.4.3全波长多功能读数仪，Thermo公司生产;BS323S电子天平， Sartorius公司生产;TGL-16G-A型高速低温离心机，海安亭科学仪器厂生产;W201D恒温水 浴锅，上海申顺生物科技有限公司生产。原始记录由纸媒书写和计算机系统同时记录。
[0051] 1.4镇咳实验小鼠分组及模型制备
[0052] 取健康KM小鼠，雌雄各半，按性别、体重分层随机分为9组，分别为模型对照组，阳 性对照组(美沙芬组80mg/kg)、活性成分浸膏1~7组(80mg/kg)。各组动物每日于固定时间 灌胃给予受试样品溶液1次，对照组灌胃给予等容积纯净水，小鼠每次灌胃量为〇. 2mL/10g 体重。连续给药7天，末次给药20min后将小鼠放进装有棉花(滴有50μΙ^?氨水）的250mL广口 瓶中，瓶口密闭，立即计时，观察和记录小鼠的咳嗽潜伏期及开始咳嗽后2min内咳嗽次数， 以咳嗽潜伏期及2min内咳嗽次数作为评价药物镇咳的指标。
[0053] 1.5祛痰实验小鼠分组及模型制备
[0054] 取健康KM小鼠，雌雄各半，按性别、体重分层随机分为9组，分别为模型对照组，阳 性对照组(盐酸氨溴索80mg/kg)、活性成分浸膏1~7组(80mg/kg)。各组动物每日于固定时 间灌胃给予受试样品溶液1次，对照组灌胃给予等容积纯净水，小鼠每次灌胃量为〇 . 2mL/ l〇g体重。连续给药7天。实验前1天，小鼠禁食不禁水12h，末次给药30min后，腹腔注射0.5% 酚红溶液〇.5mL。注射酚红30min后小鼠脱颈椎处死，仰位固定于手术板上，颈部正中切口， 分离颈部肌肉，暴露气管，用头部磨平的7号针头插入气管内约0.3cm，用丝线将其与气管结 扎固定，并与注射器相连。将5%NaHC0 3溶液轻轻吸出，反复冲洗3次后收集灌洗液注入试管 内。以此方法操作3次，共冲洗9次，合并灌洗液以2500r/min离心10min后取上清液，采用 VARIOSKAN FLASH2.4.3全波长多功能读数仪在545nm处比色，测定0D值。并制作酚红标准曲 线，从曲线中查出其对应的酚红浓度。
[0055] 1.6统计学方法
[0056]实验数据用均数土标准差(X土s)表示，应用SPSS18.0版统计软件进行单因素方差 分析和t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
[0057] 2、实验结果
[0058] 2.1对浓氨水所致小鼠咳嗽反应的影响
[0059]与模型对照组比较，活性成分浸膏1~5组和阳性对照组咳嗽反应潜伏期明显延长 (P<0.01)，咳嗽反应次数显著减少(P<0.01);与模型对照组比较，活性成分浸膏6、7组咳 嗽反应潜伏期和咳嗽反应次数无显著变化(P>〇.05)。结果见表1。
[0060] 2.2对小鼠气管酚红排泌量的影响
[0061] 与模型对照组比较，活性成分浸膏1~5组和阳性对照组显著促进小鼠呼吸道酚红 的排泌(P<〇.01);与模型对照组比较，活性成分浸膏6、7组对小鼠呼吸道酚红的排泌无显 著促进作用(P>〇.〇5)。结果见表1。
[0062] 表1对浓氨水所致小鼠咳嗽反应及小鼠气管酚红排泌量的影响
[0064]活性成分浸膏2、3的治疗效果分别与活性成分浸膏4、5相似。
[0065]上述结果表明，本发明提供的中药复方可以治疗咳嗽的，其作用可能与复方中生 药银杏叶和川射干重量份之比有关。。
[0066]实施例9:颗粒剂的制备
[0067]按实施例1方法先制得活性成分浸膏，按其与赋形剂重量比为1:8的比例加入赋形 剂，制成颗粒剂。
[0068]实施例10:片剂的制备
[0069] 按实施例1方法先制得活性成分浸膏，按其与赋形剂重量比为1:8的比例加入赋形 剂，制粒压片。
[0070] 实施例11:注射液的制备
[0071 ]按实施例1方法先制得活性成分浸膏，按常规加注射用水，精滤，灌封灭菌制成注 射液。
[0072] 实施例12: 口服液的制备
[0073] 按实施例1方法先制得活性成分浸膏，按常规口服液制法制成口服液。
[0074]实施例13:胶囊剂的制备
[0075] 按实施例1方法先制得活性成分浸膏，按其与赋形剂重量比为1:8的比例加入赋形 剂，制成胶囊剂。
[0076] 上述实施例的作用在于说明本发明的实质性内容，但并不以此限定本发明的保护 范围。本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换， 而不脱离本发明技术方案的实质和保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗咳嗽的中药复方，其特征在于，由如下重量份比例的生药制备而成:党参， 65~75份；山茱萸，25~35份；川牛膝，45~55份;英丝子，20~30份;骨碎补，75~85份;墨旱 莲，35~45份;枇杷叶，5~15份;杜仲皮，20~30份;款冬花，25~35份;秦皮，30~50份;银杏 叶和川射干共50~70份，二者重量份之比为4~6:1。2. 根据权利要求1所述的治疗咳嗽的中药复方，其特征在于，由如下重量份比例的生药 制备而成:党参，70份；山茱萸，30份;川牛膝，50份;菟丝子，25份;骨碎补，80份;墨旱莲，40 份;枇杷叶，10份;杜仲皮，25份;款冬花，30份;秦皮，40份;银杏叶和川射干共60份，二者重 量份之比为5:1。3. 根据权利要求1所述的治疗咳嗽的中药复方，其特征在于，由如下重量份比例的生药 制备而成:党参，65份；山茱萸，25份;川牛膝，45份;菟丝子，20份;骨碎补，75份;墨旱莲，35 份;枇杷叶，5份;杜仲皮，20份;款冬花，25份;秦皮，30份;银杏叶和川射干共50份，二者重量 份之比为4:1。4. 根据权利要求1所述的治疗咳嗽的中药复方，其特征在于，由如下重量份比例的生药 制备而成:党参，75份；山茱萸，35份;川牛膝，55份;菟丝子，30份;骨碎补，85份;墨旱莲，45 份;枇杷叶，15份;杜仲皮，30份;款冬花，35份;秦皮，50份;银杏叶和川射干共70份，二者重 量份之比为6:1。5. -种治疗咳嗽的中药活性成分浸膏，由如权利要求1~4任一所述的中药复方制备而 成，其特征在于，包括如下步骤:取配方量的生药用65~85%乙醇热回流提取2~3次，合并 提取液，浓缩，喷雾干燥得浸膏粉。6. 根据权利要求5所述的中药活性成分浸膏，其特征在于:取配方量的生药用75%乙醇 热回流提取2~3次，合并提取液。7. 根据权利要求5所述的中药活性成分浸膏，其特征在于:浓缩至密度为1.20~1.30。8. 根据权利要求5所述的中药活性成分浸膏，其特征在于:每克浸膏粉相当于生药4~ 6g〇9. 一种治疗咳嗽的中药复方制剂，其特征在于:含有如权利要求5~8任一所述的中药 活性成分浸膏和药学上可以接受的辅料，按照常规方法制备成制剂。10. 根据权利要求9所述的中药复方制剂，其特征在于:所述制剂包括颗粒剂、片剂、胶 囊剂、注射液、口服液。
【文档编号】A61K36/88GK105902713SQ201610381592
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年5月31日
【发明人】何华琼
【申请人】何华琼