一种黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液及其制备方法，是以具有降血糖功能的中药材黄芪、玉米须和枸杞子为原料，利用几种药材的活性成分黄芪多糖、玉米须总皂甙、枸杞多糖和黄酮类的药物综合功能，更加有效地达到降血糖的目的，同时预防或延缓糖尿病人并发症的发生。本发明具有滋阴壮阳、护肝胆明目、降血压和延缓衰老的功效，特别适合中老年人群。本发明提供的一种降血糖的保健口服液，具有安全方便、无毒副作用、价格低廉、服用方便等特点，且制备方法简单，适合规模化生产。
【专利说明】
一种黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种降血糖的保健口服液及其制备方法，是以中药材黄芪玉米须枸杞子为原料来降血糖的保健品，特别适合中老年人群服用。
[0002]
【背景技术】
[0003]糖尿病:是由遗传和环境因素相互作用所致的代谢性疾病，由于胰岛素分泌缺乏和(或)其生物作用障碍导致糖代谢紊乱，同时伴有脂肪、蛋白质、水、电解质等的代谢障碍，以慢性高血糖为主要特征。在中医学中属于“消渴病”范畴，主要特征为由肺、胃、肾脏燥热阴虚所致的口渴善饥、尿频尿浊、形体消瘦等。糖尿病是一种慢性终身性疾病，其患病率正逐年上升，现已成为发达国家中继心血管病和肿瘤之后的第三大非传染性疾病。中国糖尿病患病率由原来的1%增加至2.5%。因此，糖尿病及其并发症已成为严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题。在其治疗方面，西药降糖作用突出，但有一定的局限性和不良反应，如导致低血糖、乳酸中毒等。而植物成分，特别是中医常用的中药成分如植物多糖和皂苷，不仅毒副作用小，而且很多药物同时具有降血脂、调节内分泌、提高免疫力等作用，对糖尿病并发症也具有很好的预防和治疗作用。因此，从天然产物药用植物(中草药)中发掘和开发既能有效降血糖又能提高机体免疫力的服用方便的降血糖口服液具有重要的意义和广阔的市场应用前景。
[0004]黄芪:豆科多年生草本，入药部分为干燥根。性味:甘，微温。黄芪为常用大宗药材，始载于《神农本草经》，有补气固表、利尿消肿、托毒生肌之功效，被广泛应用于临床各科，素有“十药八芪”之称。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，主要活性成分为黄芪多糖、三萜、黄酮类等。黄芪在免疫调节、抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、延缓衰老等方面具有重要作用。古今治疗糖尿病的方剂统计分析发现黄芪的应用频率非常高。配伍山药、枸杞子、知母、天花粉，降血糖、尿糖疗效显著，适用于糖尿病偏于脾胃虚弱及肺气不足者。
[0005]玉米须:是禾本科植物玉蜀黍Zeamay L.的干燥花柱和柱头，一般于玉米收获季节变褐并干枯时采集。性平、味甘，无毒副作用，可以长期食用。玉米须中含多种对人体有益的化学成分，如多糖类、生物碱类、黄酮类、皂苷类、留醇类、挥发性物质、氨基酸、微量元素及多种维生素等，有利尿、消肿、清热、降血糖、降血压、增强免疫、抗癌等功效。研究发现玉米须总皂甙是降低糖尿病病人血糖的主要活性部位。另外玉米须中还含有铬，铬是糖耐量因子的组成部分，可以加强胰岛素功能。玉米须中黄酮类物质的含量是玉米粒的15倍，其可以减少自由基的产生并清除自由基，具有很好的抗氧化能力，且玉米须水提取物清除自由基的能力高于大豆异黄酮，可以预防糖尿病并发症。
[0006]枸杞子:茄科植物枸杞的成熟果实，性味甘、平。主要含有枸杞多糖和黄酮类两大活性成分，此外还含有多种维生素和氨基酸以及胡萝卜素、玉米黄素等成分，具有滋肝补肾、益精明目、生津止渴、阴阳并补之功效，还可降血压、降血糖、降血脂、抗肿瘤、提高人体免疫力以及延缓衰老，是一种传统滋补品，对脂肪肝和糖尿病患者具有一定的疗效，在中国及亚洲其他地区享有很高的声誉。
[0007]本发明一方面基于我国传统中医辨证理论治疗糖尿病的基础，另一方面针对中老年人身体状况普遍存在的免疫力低下、阳升阴虚、失眠疲劳、性能力下降、衰老加速等问题，特别是中老年糖尿病人的这些症状尤为突出。选用经过中医反复论证的具有降血糖作用的中药材黄芪、玉米须和枸杞子作为原料，黄芪的主要活性成分是黄芪多糖和黄芪皂苷，玉米须的主要活性成分是玉米须总皂苷和多糖，枸杞子的主要活性成分是枸杞多糖、甜菜碱和黄酮类。本口服液与市场上常用的降血糖药剂相比具有效果稳定、疗效持久、无依赖性、无副作用等特点。既能降低血糖，还能提高免疫力、降低血压、增强体质、延缓衰老、抗疲劳和提高性能力，特别适合工作压力比较大的中老年白领人群。
[0008]本口服液虽然具有很好的降糖和滋补功能，但也并非对所有人都适合服用，更不能过量。由于黄芪和枸杞温热身体的效果相当强，对于正在感冒发烧或腹泻的病人慎用，最适合体质虚弱、抵抗力差的糖尿病患者和消费者，长期服用治疗效果更佳，并延缓糖尿病并发症的发生。该产品为浓缩液，大大提高了药材的活性成分浓度，同时采用除菌密封包装，对光和空气有良好的隔离作用，能避免有效活性成分的降解变质，且易于储存携带，便于消费者精确定量服用。可在中、晚餐半小时后饮用一管口服液，既能起到治疗代谢紊乱的作用，还能促进消化和吸收，增强保健功能。
[0009]
【发明内容】
[0010]本发明的目的之一在于利用黄芪、玉米须、枸杞子的有效活性成分的综合药理功能，提供一种更加有效地降血糖的保健口服液，配方合理，服用方便，综合治疗糖尿病，并预防或延缓其并发症的发生。同时在滋阴壮阳、护肝胆明目、降血压和延缓衰老等方面具有显著功效。该降血糖口服液制备方法简便，安全无毒，价格低廉，从原材料到产品的每一步质量可控，适合规模化生产。
[0011]本发明的目的之二在于提供一种有效降血糖保健口服液的制备方法，简单易行，便于操作。采用除菌密封包装，避免了活性成分的降解和防腐剂的使用，完全属于绿色产品O
[0012]为了实现上述目的，本发明采取以下技术措施:
一种黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液，其原料干粉重量百分比配比如下:黄芪18-22%、玉米须45-55%、枸杞子28-35%。
[0013]一种黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液，其原料干粉重量百分比的最优配比如下:黄芪20%、玉米须50%、枸杞子30%。
[0014]一种黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液的制备方法，包括步骤如下:
(1)采收人工种植的3年生蒙古黄苗(dsiragaiusffieffiZTrafiaceu)，剪去地上部分，洗净根部于太阳下暴晒10-15天或50-60°C烘干5-7天至可以碾成粉末；
(2)玉米成熟期采摘干枯的玉米须于太阳下暴晒1-3天或60-70°C烘干5-10小时至可以碾碎成粉末；
(3)采摘成熟的宁夏枸紀子于太阳下暴晒7-10天或50-60°C烘干3-5天至可以碾碎成粉末； (4)将步骤(1)、(2)、(3)烘干的黄芪、玉米须和枸杞子按重量百分比率混合，用粉碎机粉碎成粉末，得到水分含量< 5%的混合粗粉；
(5)将步骤(4)的混合粗粉加入到冲击式研磨机的喷嘴中，使其以75-110m/s的速率喷射到研磨机内，控制研磨机内温度在35-45°C，粉碎研磨2-3小时，得到细度为200-600目的超细混合粉末；
所述研磨机内的研磨体为陶瓷材质，能够保证黄芪玉米须枸杞子的粉碎过程不引入任何金属成分；
(6)将步骤(5)的超细混合粉末与纯净水按料液比1:10(克:毫升)浸泡12小时，40-60°C恒温超声提取，重复三次回流提取，每次3-5小时，过滤后将滤液用离心机离心;再通过旋转蒸发仪旋转蒸发浓缩，温度不超过60 V，得到料液比为2:1 (克:毫升)的浓缩液；
优选地，所述温度为45-55°C，最优选为500C ；所述提取时间为3.5-4.5小时，最优选为4小时；
(7)将步骤(6)的浓缩液用滤膜除菌、分装，即得黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液。
[0015]本发明的贮藏方法:由于植物药的活性成分在紫外线和高温长期作用下会有降解或变性，因此生产、贮存过程中要注意避免短波光和高温的作用，宜采用滤膜除菌和棕色环保玻璃瓶分装。
[0016]本发明的使用方法:可直接饮用或50°C温开水冲服。
[0017]本发明的优点及有益效果:
、本发明具有制备方法简单、服用方便、价格低廉的特点。
[0018]、本发明适于规模化生产。
[0019]、本发明的药物临床使用结果表明:利用黄芪、玉米须、枸杞子降血糖的主要活性部位的综合作用降低血糖，比用三种药材单独制备的提取液降低血糖效果显著得多，是糖尿病患者特别是Π型糖尿病患者降血糖的保健佳品。经动物急性毒性实验表明被试验动物小鼠未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠，无毒副作用。
[0020]、本发明遵循中医辨证治疗的原则，诸药相和，其中富含植物多糖、黄酮类、皂苷、维生素、氨基酸以及多种微量元素等，利于人体吸收，具有滋阴壮阳，提高免疫力，延缓衰老，增强体质的作用。
[0021]
【具体实施方式】
[0022]为了更好地说明本发明，便于理解本发明的技术方案，本发明的典型但非限制性的实施例如下:
试验实施例1:
一种黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液的制备:
(1)采收人工种植的3年生蒙古黄芪，剪去地上部分，洗净根部于60°C烘干5天至易于碾成粉末；
(2)玉米成熟期采摘干枯的玉米须于70°C烘干5小时至可以碾碎成粉末；
(3)采摘成熟的宁夏枸杞子于50°C烘干5天至可以用碾碎成粉末；
(4)将步骤(I)、(2)、(3)烘干的黄芪、玉米须和枸杞子按重量百分比率25%、40%、35%混合粉碎成粉末，得到水分含量< 5%的混合粗粉；
(5)将步骤(4)的混合粗粉加入到冲击式研磨机的喷嘴中，使其以80m/s的速率喷射到研磨机内，控制研磨机内温度在35°C，粉碎研磨2.0小时，得到细度为300目的超细混合粉末；
(6)将步骤(5)的超细混合粉末与纯净水按料液比1:10(克:毫升)浸泡12小时，45°C恒温超声提取，重复三次回流提取，每次3.5小时，过滤后将滤液用离心机离心;再通过旋转蒸发仪旋转蒸发浓缩，温度不超过60 °C，得到料液比为2:1 (克:毫升)的浓缩液；
(7)将步骤(6)浓缩后的溶液用滤膜除菌、分装，即得黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液。
[0023]试验实施例2:
一种黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液的制备:
(1)采收人工种植的3年生蒙古黄芪，剪去地上部分，洗净根部于50°C烘干7天至易于碾成粉末；
(2)玉米成熟期采摘干枯的玉米须于70°C烘干8小时至可以碾碎成粉末；
(3)采摘成熟的宁夏枸杞子于60°C烘干3天至可以用碾碎成粉末；
(4)将步骤(I)、(2)、(3)烘干的黄芪、玉米须和枸杞子按重量百分比率20%、50%、30%混合粉碎成粉末，得到水分含量< 5%的混合粗粉；
(5)将步骤(4)的混合粗粉加入到冲击式研磨机的喷嘴中，使其以95m/s的速率喷射到研磨机内，控制研磨机内温度在40°C，粉碎研磨2.5小时，得到细度为400目的超细混合粉末；
(6)将步骤(5)的超细混合粉末与纯净水按料液比1:10(克:毫升)浸泡12小时，50°C恒温超声提取，重复三次回流提取，每次4小时，过滤后将滤液用离心机离心;再通过旋转蒸发仪旋转蒸发浓缩，温度不超过60 °C，得到料液比为2:1 (克:毫升)的浓缩液；
(7)将步骤(6)浓缩后的溶液用滤膜除菌、分装，即得黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液。
[0024]试验实施例3:
一种黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液的制备:
(1)采收人工种植的3年生蒙古黄芪，剪去地上部分，洗净根部于50°C烘干7天至易于碾成粉末；
(2)玉米成熟期采摘干枯的玉米须于60°C烘干10小时至可以碾碎成粉末；
(3)采摘成熟的宁夏枸杞子于60°C烘干5天至可以用碾碎成粉末；
(4)将步骤(I)、(2)、(3)烘干的黄芪、玉米须和枸杞子按重量百分比率18%、54%、28%混合粉碎成粉末，得到水分含量< 5%的混合粗粉；
(5)将步骤(4)的混合粗粉加入到冲击式研磨机的喷嘴中，使其以110m/s的速率喷射到研磨机内，控制研磨机内温度在45°C，粉碎研磨3小时，得到细度为600目的超细混合粉末；
(6)将步骤(5)的超细混合粉末与纯净水按料液比1:10(克:毫升)浸泡12小时，55°C恒温超声提取，重复三次回流提取，每次5小时，过滤后将滤液用离心机离心;再通过旋转蒸发仪旋转蒸发浓缩，温度不超过60 V，得到料液比为2:1 (克:毫升)的浓缩液；(7)将步骤(6)浓缩后的溶液用滤膜除菌、分装，即得黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液。
[0025]试验实施例4:
一种黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液的药效试验
为了验证本发明比三种等量药材单独提取液的降血糖功效效果更显著，招募50-65岁成年Π型糖尿病患者40人(空腹血糖>7.0 11111101/1和餐后2小时血糖>11.0 mmol/L)，随机分配到单独服用黄芪提取液的黄芪组、单独服用玉米须提取液的玉米须组、单独服用枸杞子提取液的枸杞子组和本口服液组，每组10人。每组连续午餐、晚餐后2小时服用一管用单独药材或本发明中三种药材最优配比组合和最优提取方法制备的15ml提取液，连续30日。30日后测定受试者的空腹血糖及餐后血糖。
[0026]结果显示:黄芪组糖尿病患者空腹血糖和餐后血糖分别下降2.42±0.54 mmol/L和3.95 ±0.78 mmol/L；玉米须组糖尿病患者空腹血糖和餐后血糖分别下降4.14±0.63mmol/L和6.48 ±0.72 mmol/L；枸申己子组糖尿病患者空腹血糖和餐后血糖分别下降1.83 土0.39 mmol/L和3.72±0.46 mmol/L;本口服液组糖尿病患者空腹血糖和餐后血糖分别下降7.06±1.15 mmol/L和9.22±1.37 mmol/L0
【主权项】
1.一种黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液，其特征在于它是由下述重量配比的原料干粉制成的:黄芪18- 22%、玉米须45- 55%、枸杞子28- 35%。2.—种黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)采收人工种植的3年生蒙古黄芪，剪去地上部分，洗净根部于太阳下暴晒10-15天或50-60°C烘干5-7天至可以碾成粉末，备用； (2)玉米成熟期采摘干枯的玉米须于太阳下暴晒1-3天或60-70°C烘干5-10小时至可以碾碎成粉末，备用； (3)采摘成熟的宁夏枸紀子于太阳下暴晒7-10天或50-60°C烘干3-5天至可以用手指捏碎成粉末，备用； (4)将步骤(1)、(2)、(3)制得的黄芪粉末、玉米须粉末和枸杞子粉末按重量百分比混合，粉碎机粉碎，得到混合粗粉； (5)将步骤(4)的混合粗粉加入到冲击式研磨机的喷嘴中，使其以75-110m/s的速率喷射到研磨机内，控制研磨机内温度在35-45°C，粉碎研磨2-3小时，得到细度为200-600目的超细混合粉末； (6)将步骤(5)的超细混合粉末与纯净水按料液比1:10浸泡12小时;40-60°C恒温超声提取，重复三次回流提取，每次3-5小时，过滤后将滤液用离心机离心;再通过旋转蒸发仪旋转蒸发浓缩，得到料液比为2:1的浓缩液； (7)将步骤(6)的浓缩液用滤膜除菌、分装，即得黄芪玉米须枸杞子降血糖口服液。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于:所述步骤(6)中旋转蒸发浓缩温度不超过60°C。
【文档编号】A61P3/10GK105902857SQ201610350216
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年5月25日
【发明人】刘立超, 刘玉冰, 王增如
【申请人】中国科学院寒区旱区环境与工程研究所