可预防血栓的中心静脉导管的制作方法
【专利摘要】本发明可预防血栓的中心静脉导管，包括中心静脉导管和涂在导管壁上的药物涂层，所述药物涂层包括药物和药物载体，所述药物为组织因子途径抑制物，所述组织因子途径抑制物为TFPI?1或TFPI?2,药物与药物载体的质量比为1：4～7.9。导管的內壁和外壁上均有药物涂层。药物涂层厚度为20～40微米。本发明的优点在于：将组织因子途径抑制物应用在中心静脉导管上，从而有效地预防了中心静脉导管内血栓形成及细菌感染的发生，减少了患者痛苦及负担，也减少了医务人员的工作量，提高了工作效率。组织因子途径抑制物为组织因子的生理抑制剂，与其他药物相比，具有良好的血液相容性和组织相容性，无毒副作用，对人体影响小。
【专利说明】
可预防血栓的中心静脉导管
技术领域
[0001]
本发明涉及医疗用静脉导管，特别涉及一种可预防血栓的中心静脉导管。
【背景技术】
中心静脉导管是一种常见的医疗器械，其通过穿刺技术插入患者的静脉，例如颈内静脉，对患者进行输液。临床很多外周血管条件很差的病人需要留置中心静脉导管作为静脉输液通路，由于其痛苦小、留置时间长的优点在临床上得到推广，但置管后会产生一系列并发症，特别是导管相关性血栓，不仅给患者增加了痛苦及经济负担，给医务人员工作带来困难，一旦血栓脱落导致肺栓塞甚至危及生命。
[0002]目前临床上预防血栓栓塞的主要方法是透析后采用肝素封管，反复的肝素封管不但增加患者医疗费用，而且管内的肝素也会不断的释放到血液中，增大出血风险。临床上处理血栓栓塞和因纤维蛋白鞘包裹而造成的导管堵塞的方法一般是在蛋白鞘形成后反复用尿激酶溶栓，但效果不佳。反复的尿激酶溶栓也有以下缺点:1、费用昂贵，患者难以负担，2、尿激酶具有全身出血的并发症，危及生命的就是脑出血并发症。其次是采用纤维蛋白鞘撕脱术将纤维蛋白鞘拉出，但该手术难度大，一般医院不易开展，且手术需要在造影下进行，费用昂贵。
[0003]所以临床上急需一种可有效预防中心静脉导管内血栓的新型导管来延长中心静脉导管的留置时间，为患者减少痛苦和负担，提高医护人员的工作效率。
【发明内容】
[0004]
本发明的目的在于克服上述不足之处而提供一种可预防血栓的中心静脉导管。导管壁上有药物涂层，药物涂层为组织因子途径抑制物，组织因子途径抑制物为组织因子的生理抑制剂，与其他药物相比，具有良好的血液相容性和组织相容性。
[0005]本发明采用如下技术方案。
[0006]可预防血栓的中心静脉导管，包括中心静脉导管和涂在导管壁上的药物涂层，所述药物涂层包括药物和药物载体，所述药物为组织因子途径抑制物，所述组织因子途径抑制物为TFP1-1或TFP1-2，药物与药物载体的质量比为1:4?7.9。所述药物涂层厚度为20?40微米。
[0007]所述药物为TFP1-1。
[0008]所述药物为TFP1-2。
[0009]所述导管的内壁和外壁上均有药物涂层。
[0010]所述导管的内壁有药物涂层。
[0011]所述药物涂层，药物与药物载体的质量比为1:4或1:7。
[0012]所述药物涂层厚度为25微米或35微米。
[0013]本发明的优点在于:
组织因子是外源性凝血途径的启动因子。生理情况下，直接与循环血液接触的血细胞和内皮细胞不表达组织因子，当血管内皮细胞受损时，组织因子暴露从而激活血小板，促进血小板之间相互粘附和聚集导致血管内血栓形成。
[0014]将组织因子途径抑制物作为中心静脉导管药物涂层的药物在导管内释放，不仅可以预防导管内血栓形成，并可减少抗凝药物的使用，从而降低出血事件的发生率及治疗费用，而且由于仅在导管内释放，作用效率高，对全身凝血系统影响小。
[0015]1.将组织因子途径抑制物应用在中心静脉导管上，可使病人静脉导管内血栓的发生率降低。
[0016]2.可使病人出血事件的发生率降低。
[0017]3.组织因子途径抑制物为组织因子的生理抑制剂，与其他药物相比，具有良好的血液相容性和组织相容性，无毒副作用，对人体影响小。
【附图说明】
[0018]图1为本发明实施例四支架与药物涂层结构剖视图；
图2为本发明实施例五支架与药物涂层结构剖视图。
【具体实施方式】
[0019]结合实施例和附图，对本发明作进一步的说明。
[0020]可预防血栓的中心静脉导管，包括中心静脉导管和涂在导管壁上的药物涂层，所述药物涂层包括药物和药物载体，所述药物为组织因子途径抑制物，其英文名为tissuefactor pathway inhibitor，所述组织因子途径抑制物为TFP1-1或TFP1-2，药物与药物载体的质量比为1:4?7.9。所述药物涂层厚度为20?40微米。
[0021]所述药物为TFP1-1。
[0022]所述药物为TFP1-2。
[0023]所述中心静脉导管的内壁和外壁上均有药物涂层。
[0024]所述导管的内壁有药物涂层。
[0025]所述药物涂层，药物与药物载体的质量比为1:4或1:7。
[0026]所述药物涂层厚度为25微米或35微米。
[0027]所述药物载体为现有技术。常用的药物载体为二氯甲烷、乙酸乙酯、丙烯酸甲酯、含有甲基丙烯酸甲酯单体的共聚物、聚乳酸、聚乙醇酸、聚-消旋乳酸、聚丙交酯-乙交酯聚合物、磷酰胆碱、聚氨甲酸乙酯、无机微孔三氧化二铝、纤维素中的一种或一种以上的组合物。
[0028]关于本发明的药物涂层实施例如下。
[0029]实施例一:药物涂层中，所述药物，为TFP1-1，所述药物载体为二氯甲烷，药物与药物载体的质量比为1:4;药物涂层厚度为25微米。
实施例二:药物涂层中，所述药物，为TFP1-2，所述药物载体为聚乳酸，药物与药物载体的质量比为I: 7;药物涂层厚度为35微米。
[0030]实施例三:药物涂层中，所述药物，为TFP1-1，所述药物载体为乙酸乙酯，药物与药物载体的质量比为1:5.5;药物涂层厚度为30微米。
[0031 ]关于本发明的中心静脉导管和药物涂层的结构实施例如下。
[0032]实施例四:图1为本发明中心静脉导管与药物涂层结构剖视图，静脉导管I的内壁和外壁上均有药物涂层2。
[0033]实施例五:图2为本发明中心静脉导管与药物涂层结构剖视图，静脉导管I的内壁上有药物涂层2。
【主权项】
1.一种可预防血栓的中心静脉导管，包括导管和涂在导管壁上的药物涂层，所述药物涂层包括药物和药物载体，其特征是:所述药物为组织因子途径抑制物，所述组织因子途径抑制物为TFP1-1或TFP1-2，药物与药物载体的质量比为1:4?7.9，所述药物涂层厚度为20?40微米。2.按照权利要求1所述的可预防血栓的中心静脉导管，其特征在于:所述药物为TFP1-1o3.按照权利要求1所述的可预防血栓的中心静脉导管，其特征在于:所述药物为TFP1-2。4.按照权利要求1所述的可预防血栓的中心静脉导管，其特征在于:所述静脉导管的内壁和外壁上均有药物涂层。5.按照权利要求1所述的可预防血栓的中心静脉导管，其特征在于:所述静脉导管的内壁有药物涂层。6.按照权利要求1所述的可预防血栓的中心静脉导管，其特征是:所述药物涂层，药物与药物载体的质量比为1:4或1:7。7.按照权利要求1所述的可预防血栓的中心静脉导管，其特征是:所述药物涂层厚度为25微米或35微米。
【文档编号】A61L29/16GK105903086SQ201610399962
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年6月8日
【发明人】葛晨亮
【申请人】葛晨亮