一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，属于口腔护理技术领域。包括有按重量份计的如下组分：苦楝皮20～40份、荔枝核30～40份、紫珠草5～10份、金银花5～10份、绿茶茶叶15～20份、百里香酚0.1～0.3份、迷迭香提物0.5～0.8份、香精0.3～0.5份、甜味剂2～4份、1,5?D?脱水果糖1～3份、卵磷脂1～3份、乳化剂0.1～0.3份，去离子水200～350份。本发明提供的漱口液具有口感好、抑菌效果好的优点，适合于化疗病人护理期间使用。
【专利说明】
-种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液
技术领域
[0001] 本发明设及一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，属于口腔护理技术领域。
【背景技术】
[0002] 恶性肿瘤是危害人类健康的重要疾病之一，与屯、脑血管疾病构成对人类的最大威 胁，世界每年新发病例1000万，死于癌症600~700万，我国每年新发病例160万，死于癌症 130万。化疗是一种用化学合成药物治疗肿瘤的方法，用化学药物直接杀死肿瘤细胞、抑制 肿瘤细胞的分裂增殖和促进肿瘤细胞分化的一种治疗方式。化疗可单独使用或和其他治疗 联合使用。
[0003] 口腔粘膜炎(Oral Mucositis，0M)是指口腔的炎症性和溃瘍性反应，它是恶性肿 瘤患者化疗较为常见而严重的并发症之一，常规化疗患者口腔炎发生率高达40%，儿童患 者、头颈部肿瘤及联合化疗者口腔炎的发生率更高。
[0004] 口腔粘膜炎的护理措施包括有：（一)首先要教会正确的漱口方法，方法是漱口液 在口中流动、震荡、冲击，充分和口腔黏膜接触，并同时用舌在齿、颊、聘各个方面揽动。（二） 饮食应高蛋白、高维生素、高热量，多绿色蔬菜和水果。忌食辛辣、硬及带刺的食物，W免刺 激口腔黏膜。（Ξ)提高护±识别和防治粘膜炎的能力，做到早发现、早治疗。
[0005] CN102698068A公开了一种预防化疗所致口腔黏膜炎的口腔护理液制备方法，W解 决化疗所致口腔黏膜炎的预防问题。所述的口腔护理液原料包括白马骨、女贞子、雀格叶、 肿节风、生地、玄参、麦冬、沙参、知母，其特征在于，其制备方法包括W下步骤：（〇将白马 骨、女贞子、雀格叶、肿节风水蒸气蒸馈得精馈液；（2)将蒸馈后的原料药药渣加入生地、玄 参、麦冬、沙参、知母水煎得滤液;（3)所述的滤液离屯、取上清液，加入所述的精馈液，加注射 用水后超滤；（4)超滤液灌装灭菌包装。CN102319208A公开了一种治疗化放疗所致口腔黏膜 炎的悬浮液组合物，设及一种治疗口腔黏膜炎的新药。本悬浮液组合物包括:①局部麻醉药 物;②组胺1受体括抗剂;③黏膜修复剂及药物分散剂;④抗泡剂;⑤微晶纤维素;⑥非活性 辅料;⑦纯水。本制备方法是:①制备溶液I;②制备溶液Π ;③将溶液I加入正在揽拌的溶液 Π 中，充分揽拌，调PH值至6~9后即得本悬浮液组合物。
[0006] 但是上述的药剂存在着副作用大、抗菌效果低的缺点，不适合于临床上的护理使 用。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是:针对化疗病人容易出现口腔黏膜炎的问题，提供一种具有抗菌 作用的漱口水，一方面可W较好地抑制口腔内细菌，同时能够清洁口腔，防止感染的发生。 [000引技术方案是： 一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，包括有按重量份计的如下组分:苦棟皮20 ~40份、慕枝核30~40份、紫珠草5~10份、金银花5~10份、绿茶茶叶15~20份、百里香酪 0.1~0.3份、迷迭香提物0.5~0.8份、香精0.3~0.5份、甜味剂2~4份、1，5-D-脱水果糖1~ 3份、卵憐脂1~3份、乳化剂0.1~0.3份，去离子水200~350份。
[0009] 所述的乳化剂选自薦糖脂肪酸醋、甘油脂肪酸醋、脱水山梨糖醇脂肪酸醋或者大 豆憐脂。
[0010] 所述的迷迭香提取物是W水或者醇作为溶剂进行提取、干燥后得到的。
[0011] 所述的漱口液的制备方法，包括如下步骤： 第1步，将苦棟皮、慕枝核、紫珠草、金银花、绿茶茶叶混合均匀后，加入它们总重量的5 ~7倍的水，煎煮提取，提取液过滤除去固态物质后，再经过大孔吸附树脂的吸附除杂，透过 液经减压浓缩之后，得到浓缩稠膏； 第2步，将浓缩稠膏、百里香酪、迷迭香提物、香精、甜味剂、1，5-D-脱水果糖、卵憐脂、乳 化剂，去离子水混合均匀后，即得漱口液。
[0012] 所述的第1步中，大孔吸附树脂是指D101吸附树脂。
[0013]所述的第1步中，煎煮时间2~4小时。
[0014] 所述的第1步中，稠膏在20°C下的相对密度是1.45~1.55。
[001引有益效果 本发明提供的漱口液具有口感好、抑菌效果好的优点，适合于化疗病人护理期间使用。
【具体实施方式】
[0016] 本发明中的漱口液，包括有按重量份计的如下组分:苦棟皮20~40份、慕枝核30~ 40份、紫珠草5~10份、金银花5~10份、绿茶茶叶15~20、百里香酪0.1~0.3份、迷迭香提物 0.5~0.8份、香精0.3~0.5份、甜味剂2~4份、1，5-D-脱水果糖1~3份、卵憐脂1~3份、乳化 剂0.1~0.3份，去离子水200~350份。
[0017] 本发明中各组分的作用： 苦棟皮苦寒，归肝脾胃经。有杀虫疗癖的功效，推断有抗菌的作用；慕枝核辛微苦，溫， 归肝胃经;能行气散结，散寒止痛，是不错的中药材，由其辛的特性，推断其具有抗菌活性。
[0018] 紫珠草:味辛、苦，性平。归肝、脾、胃经。具有散疲止血，消肿止痛的功效。树叶含有 一种称之为黄酬类缩合较质的止血成分，所W具有止血、散疲、消炎的功效。用紫珠草提取 物配制而成的注射液，可用于治疗胃肠道出血、外科手术时切口出血及手术后出血。叶主要 用于吐血，咯血，赃血，便血;外用治疗外伤出血。根主要用于跌打肿痛，风湿骨痛。既能收敛 止血，又能凉血止血，适用于各种内外伤出血，尤其多用于肺胃出血。紫珠草除具有止血作 用外，尚有较好的抗抗感染作用和收敛作用，试用于烧伤、烫伤等效果也较好。
[0019] 野菊花:味苦、辛，性微寒。归肝、屯、经。为菊科植物野菊的干燥头状花序。具有清热 解毒的功效。用于疗疮痴肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。同时又有很好的降压作 用，可用于高血压病的辅助治疗。对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、链球菌、绿脈杆菌、裝疾杆 菌、流感病毒，均有抑制作用。
[0020] 绿茶具有天然抗氧化、抗菌成分。
[0021] 百里香酪是美国牙科协会推荐的两种漱口水成分之一，具有很好的抑制菌斑和炎 症的作用。
[0022] 迷迭香提物可W有效防止漱口液长期存在后出现混浊、抗菌性能下降的问题。
[0023] 1，5-D-脱水果糖具有抗氧化作用，可W提高漱口液的长期稳定性。
[0024] 上述迷迭香提取物可W通过将原料迷迭香浸溃于溶剂并提取后进行过滤、减压 及浓缩后获取的浓缩物。上述溶剂可W是水、C1~C4的无水或含水酒精、醋酸纤维、丙Ξ醇、 丙二醇及丙締二醇中的一个或多种的混合物，但不限于此。提取可W通过室溫静置来进行， 但能够根据需要通过加热、揽拌、加热回流来促进提取。所得的提取液可W直接使用，或实 施适当过滤、浓缩、脱色等处理后使用。此外，也能够在暂时除去溶剂之后，在与提取所用的 溶剂不同的溶剂中进行再溶解后使用。还能够将所得的提取物通过活性炭、柱色谱等进一 步纯化后使用。
[0025] 本发明为了赋予甜味可在口香糖主体中配合甜味剂。作为该甜味剂，优选常用甜 味剂，例如从麦芽糖醇、薦糖、葡萄糖、葡聚糖、转化糖、果糖、砂糖、糖浆、木糖醇、赤薛醇、山 梨糖醇、甘露糖醇、乳糖醇、己糖、异麦芽酬糖醇、海藻糖、低聚糖、还原糖浆、甜菊、薦糖素 (sucralose)、糖精、阿斯己甜选出的至少巧巾，特别从风味方面考虑，优选含有麦芽糖醇、薦 糖素、木糖醇、异麦芽酬糖醇、赤薛醇。
[0026] 此外，还可配合香精。作为香精，优选使用1种或巧巾W上天然香精、合成香精等油 脂香精和粉末香精，但并无特别限定。例如，天然香精可列举:乳香油、欧芹油、茵芹油、按叶 油、冬青油、肉桂油、薄荷醇油、绿薄荷油、薄荷油、巧樣油、完姜油、澄子油、橘子油、酸澄油、 薰衣草油、月桂油、春黄菊油、豆違油、藏茵香油、月桂树叶油、香茅草油、松针油、澄花油、菩 薇油、莱莉油、尊尾花浸膏、薄荷精油、菩薇精油、相橘花、红枯油、混合水果油、草替油、锡兰 肉桂油、下香油、葡萄油等。作为单纯香精，可列举:香芹酬、茵香脑、水杨酸甲醋、肉桂醒、芳 精醇、芳精醇乙酸醋、巧樣締、薄荷酬、乙酸薄荷醋、松祗、辛醒、巧樣醒、胡薄荷酬、乙酸香芹 醋、茵香醒、乙酸乙醋、下酸乙醋、环己烧丙酸締丙醋、邻氨基苯甲酸醋、乙基邻氨基苯甲酸 盐、香兰酬、十一内醋、己醒、乙醇、丙醇、下醇、异戊醇、己締醇、二甲基硫酸、甲基环戊締醇 酬、慷醒、Ξ甲基化嗦、乳酸乙醋、硫代乙酸乙醋等。作为含有单纯香精W及/或者含有天然 香精的混合香精，可列举:草替香、苹果香、香蕉香、渡萝香、葡萄香、芒果香、热带水果香、黄 油香、奶香、酸奶香、水果混合香、薄荷叶香等。另外，香精的形态有精油、提取物、固体物、也 可W是将它们喷雾干燥得到的粉末。
[0027] 实施例1迷迭香提取物的制备 可W采用如下的乙醇提取的方式对迷迭香的成分进行提取。
[00%]将粉碎的迷迭香lOOg浸溃于50%乙醇(vA〇500g，在60°C溫度条件下进行3小时加 溫环流提取，过滤和减压、浓缩干燥，获得9g提取粉。
[00巧]实施例2漱口液的制备 一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，包括有按重量份计的如下组分:苦棟皮20 份、慕枝核30份、紫珠草5份、金银花5份、绿茶茶叶15份、百里香酪0.1份、迷迭香提物0.5份、 香精0.3份、甜味剂2份、1，5-D-脱水果糖1份、卵憐脂1份、乳化剂大豆憐脂0.1份，去离子水 200份。
[0030]所述的漱口液的制备方法，包括如下步骤： 第1步，将苦棟皮、慕枝核、紫珠草、金银花、绿茶茶叶混合均匀后，加入它们总重量的5 ~7倍的水，煎煮提取2~4小时，提取液过滤除去固态物质后，再经过大孔吸附树脂D101的 吸附除杂，透过液经减压浓缩之后，得到浓缩稠膏，稠膏在20°C下的相对密度是1.55; 第2步，将浓缩稠膏、百里香酪、迷迭香提物、香精、甜味剂、1，5-D-脱水果糖、卵憐脂、乳 化剂，去离子水混合均匀后，即得漱口液。
[0031] 实施例3漱口液的制备 一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，包括有按重量份计的如下组分:苦棟皮40 份、慕枝核40份、紫珠草10份、金银花10份、绿茶茶叶20份、百里香酪0.3份、迷迭香提物0.8 份、香精0.5份、甜味剂4份、1，5-D-脱水果糖3份、卵憐脂3份、乳化剂大豆憐脂0.3份，去离子 水350份。
[0032] 所述的漱口液的制备方法，包括如下步骤： 第1步，将苦棟皮、慕枝核、紫珠草、金银花、绿茶茶叶混合均匀后，加入它们总重量的5 ~7倍的水，煎煮提取4小时，提取液过滤除去固态物质后，再经过大孔吸附树脂D101的吸附 除杂，透过液经减压浓缩之后，得到浓缩稠膏，稠膏在20°C下的相对密度是1.55; 第2步，将浓缩稠膏、百里香酪、迷迭香提物、香精、甜味剂、1，5-D-脱水果糖、卵憐脂、乳 化剂，去离子水混合均匀后，即得漱口液。
[0033] 实施例4漱口液的制备 一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，包括有按重量份计的如下组分:苦棟皮30 份、慕枝核33份、紫珠草6份、金银花6份、绿茶茶叶19份、百里香酪0.2份、迷迭香提物0.7份、 香精0.4份、甜味剂3份、1，5-D-脱水果糖2份、卵憐脂2份、乳化剂大豆憐脂0.2份，去离子水 250份。
[0034] 所述的漱口液的制备方法，包括如下步骤： 第1步，将苦棟皮、慕枝核、紫珠草、金银花、绿茶茶叶混合均匀后，加入它们总重量的5 ~7倍的水，煎煮提取2~4小时，提取液过滤除去固态物质后，再经过大孔吸附树脂D101的 吸附除杂，透过液经减压浓缩之后，得到浓缩稠膏，稠膏在20°C下的相对密度是1.50; 第2步，将浓缩稠膏、百里香酪、迷迭香提物、香精、甜味剂、1，5-D-脱水果糖、卵憐脂、乳 化剂，去离子水混合均匀后，即得漱口液。
[0035] 对照例1 与实施例4的区别在于:提取液未经过大孔吸附树脂的吸附处理。
[0036] -种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，包括有按重量份计的如下组分:苦棟 皮30份、慕枝核33份、紫珠草6份、金银花6份、绿茶茶叶19份、百里香酪0.2份、迷迭香提物 0.7份、香精0.4份、甜味剂3份、1，5-D-脱水果糖2份、卵憐脂2份、乳化剂大豆憐脂0.2份，去 离子水250份。
[0037] 所述的漱口液的制备方法，包括如下步骤： 第1步，将苦棟皮、慕枝核、紫珠草、金银花、绿茶茶叶混合均匀后，加入它们总重量的5 ~7倍的水，煎煮提取2~4小时，提取液过滤除去固态物质后经减压浓缩之后，得到浓缩稠 膏，稠膏在20°C下的相对密度是1.50; 第2步，将浓缩稠膏、百里香酪、迷迭香提物、香精、甜味剂、1，5-D-脱水果糖、卵憐脂、乳 化剂，去离子水混合均匀后，即得漱口液。
[003引对照例2 与实施例4的区别在于:未加入1，5-D-脱水果糖。
[0039] -种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，包括有按重量份计的如下组分:苦棟 皮30份、慕枝核33份、紫珠草6份、金银花6份、绿茶茶叶19份、百里香酪0.2份、迷迭香提物 0.7份、香精0.4份、甜味剂3份、卵憐脂2份、乳化剂大豆憐脂0.2份，去离子水250份。
[0040]所述的漱口液的制备方法，包括如下步骤： 第1步，将苦棟皮、慕枝核、紫珠草、金银花、绿茶茶叶混合均匀后，加入它们总重量的5 ~7倍的水，煎煮提取2~4小时，提取液过滤除去固态物质后，再经过大孔吸附树脂D101的 吸附除杂，透过液经减压浓缩之后，得到浓缩稠膏，稠膏在20°C下的相对密度是1.50; 第2步，将浓缩稠膏、百里香酪、迷迭香提物、香精、甜味剂、卵憐脂、乳化剂，去离子水混 合均匀后，即得漱口液。
[0041 ] 对照例3 与实施例4的区别在于:未加入迷迭香提物。
[0042] -种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，包括有按重量份计的如下组分:苦棟 皮30份、慕枝核33份、紫珠草6份、金银花6份、绿茶茶叶19份、百里香酪0.2份、香精0.4份、甜 味剂3份、1，5-D-脱水果糖2份、卵憐脂2份、乳化剂大豆憐脂0.2份，去离子水250份。
[0043] 所述的漱口液的制备方法，包括如下步骤： 第1步，将苦棟皮、慕枝核、紫珠草、金银花、绿茶茶叶混合均匀后，加入它们总重量的5 ~7倍的水，煎煮提取2~4小时，提取液过滤除去固态物质后，再经过大孔吸附树脂D101的 吸附除杂，透过液经减压浓缩之后，得到浓缩稠膏，稠膏在20°C下的相对密度是1.50; 第2步，将浓缩稠膏、百里香酪、香精、甜味剂、1，5-D-脱水果糖、卵憐脂、乳化剂，去离子 水混合均匀后，即得漱口液。
[0044] 外观测试 本发明中采用哈希浊度计2100Q对饮料的澄清度进行表征。
[0045] 分别将上述的漱口液在深色玻璃瓶中封闭保存，环境溫度20°C，6个月后取出，再 次测试澄清度。
[0046] 从上表可W看出，本发明提供的漱口液具有较好的澄清度。对照例2中由于没有未 加入1，5-D-脱水果糖，导致长期存储后浊度升高。
[0047] 抗菌测试 大肠杆菌抑菌实验 (一) 材料： 1. 试验菌株:大肠杆菌(8099)第6代，由军事医科院流研所提供 2. 消毒剂:分别为实施例一、二和对比例制得的抑菌液 3. 培养基:营养肉汤，营养琼脂按常规方法制备 4. 稀释液(PBS) (二) 方法： 1、检验依据:《消毒技术规范》2002版第2.1.11.3.2项 2、 试验用消毒剂为原液 3、 实验溫度19~22 °C，实验重复3次 (Ξ)结果： 对比例制得的产品的大肠杆菌抑菌效果(作用时间为20min)
从表中可W看出，本发明提供的漱口水具有较好的抑菌性，实施例4相对于对照例3来 说，通过加入了迷迭香提物，可W有效地延长了该漱口水长期存储之后的抑菌效果。
【主权项】
1. 一种用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，其特征在于，包括有按重量份计的如下 组分:苦楝皮20~40份、荔枝核30~40份、紫珠草5~10份、金银花5~10份、绿茶茶叶15~20 份、百里香酚〇. 1~〇. 3份、迷迭香提物0.5~0.8份、香精0.3~0.5份、甜味剂2~4份、I，5-D-脱水果糖1~3份、卵磷脂1~3份、乳化剂0.1~0.3份，去离子水200~350份。2. 根据权利要求1所述的用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，其特征在于，所述的乳 化剂选自蔗糖脂肪酸酯、甘油脂肪酸酯、脱水山梨糖醇脂肪酸酯或者大豆磷脂。3. 根据权利要求1所述的用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液，其特征在于，所述的迷 迭香提取物是以水或者醇作为溶剂进行提取、干燥后得到的。4. 权利要求1~3任一所述的用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液的制备方法，其特征 在于，包括如下步骤:第1步，将苦楝皮、荔枝核、紫珠草、金银花、绿茶茶叶混合均匀后，加入 它们总重量的5~7倍的水，煎煮提取，提取液过滤除去固态物质后，再经过大孔吸附树脂的 吸附除杂，透过液经减压浓缩之后，得到浓缩稠膏;第2步，将浓缩稠膏、百里香酚、迷迭香提 物、香精、甜味剂、I，5-D-脱水果糖、卵磷脂、乳化剂，去离子水混合均匀后，即得漱口液。5. 根据权利要求4所述的用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液的制备方法，其特征在 于，所述的第1步中，大孔吸附树脂是指DlOl吸附树脂。6. 根据权利要求4所述的用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液的制备方法，其特征在 于，所述的第1步中，煎煮时间2~4小时。7. 根据权利要求4所述的用于肿瘤化疗病人口腔护理的漱口液的制备方法，其特征在 于，所述的第1步中，稠膏在20°C下的相对密度是1.45~1.55。
【文档编号】A61P1/02GK105920210SQ201610442220
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年6月20日
【发明人】徐艳
【申请人】徐艳