一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物及其制备方法

一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物及其制备方法，包括蔓荆子、小黄豆和明矾；所述的重量份数比配置为：蔓荆子1.5?20份，小黄豆1?15份和明矾0.1?1.5份。本发明的中药组合物，乙型肝炎患者每日三餐前半小时服用50g，一日三次，30天为一疗程，连进三疗程病情转好，大小三阳及表面抗原回归正常值，再连进六疗程病情巩固不会复发。
【专利说明】
一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种治疗乙肝的药物，具体涉及一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]慢性乙型肝炎(简称乙肝)是指乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大，质地为中等硬度，有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可异常或持续异常。根据临床表现分为轻度、中度和重度。而慢性乙肝携带是指乙肝病毒检测为阳性，无慢性肝炎症状，I年内连续随访3次以上血清ALT和AST均无异常，且肝组织学检查正常者。
[0003]乙型肝炎病毒简称乙肝病毒。是一种DNA病毒，属于嗜肝DNA病毒科(hepadnavividae)。根据目前所知，HBV就只对人和猩猩有易感性，引发乙型病毒性肝炎疾病。完整的乙肝病毒成颗粒状，也会被称为丹娜颗粒(Dane)13Iges年由丹娜发现。直径为42纳米。颗粒分为外壳和核心两部分。
[0004]乙型肝炎病毒(HBV)属嗜肝DNA病毒科(hepadnaviridae)，基因组长约3.2kb，为部分双链环状DNA ABV的抵抗力较强，但65°C10小时、煮沸10分钟或高压蒸气均可灭活HBV。含氯制剂、环氧乙烷、戊二醛、过氧乙酸和碘伏等也有较好的灭活效果。
[0005]我国的乙肝病毒感染率约60%~70%；乙肝表面抗原携带率约占总人口的7.18%，以此计算，全国约有9300万人携带乙肝病毒，其中慢性乙型肝炎患者约2000万例。
[0006]这是传染性疾病，不是遗传病，早已经有了安全的乙型肝炎病毒疫苗，所以不要为这些数据而恐慌，请及时注射乙型肝炎病毒疫苗，这样就不会被感染。
[0007]对于肝病患者来说，对亲情、婚情、入学、就业、出国、社交都受到不同程度的歧视，生命无可避免地蒙上了悲凉的色彩。生命对于每一个人来讲都非常重要，对于这一群弱势群体来讲更为重要，他们对于治病、对于健康无所适从到处求医，但是也不要过于焦虑，医学在发展，治疗的新药也在推出，治愈的病例会越来越多。

【发明内容】

[0008]本发明的目的在于:针对现有技术中存在的上述技术问题，提供了一种纯中药制成的、治疗效果好、毒副作用小的治疗慢性乙型肝炎的中药组合物及其制备方法。
[0009]本发明是通过以下技术方案实现的:
[0010]—种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，包括蔓荆子、小黄豆和明矾;所述的重量份数比配置为:
[0011]蔓荆子1.5-20份，
[0012]小黄豆 1-15份，
[0013]明矾0.卜1.5份。
[0014]进一步，还包括乌梅0.1-1份、山楂0.1-1.5份和枸杞子0.1_1.5份。
[0015]进一步，所述的蔓荆子1.5份，小黄豆I份和明矾0.1份。
[0016]进一步，所述的蔓荆子10份，小黄豆9.5份和明矾0.95份
[0017]进一步，所述的蔓荆子20份，小黄豆15份和明矾1.5份。
[0018]进一步，所述的乌梅0.1份、山楂0.1份和枸t己子0.1份。
[0019]进一步，乌梅0.5份、山楂0.8份和枸杞子0.8份。
[0020]进一步，乌梅I份、山楂1.5份和枸杞子1.5份。
[0021 ] 一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物的制备方法，包括如下步骤:
[0022](I)将选用的小黄豆1-15份用铁锅烘炒至金黄色炸开后，捞起单放备用；
[0023](2)将选用的蔓荆子1.5-20份用铁锅炒至八成熟后，捞起单放备用；
[0024](3)将选用的明矾0.1-1.5份放入铁锅加适量水加热至明矾溶解直至有气泡冒出；然后将步骤(I)处理后的小黄豆和步骤(2)处理后的蔓荆子依次加入锅中与明矾混合，待炒至均匀后盛出。
[0025](4)将步骤(3)得到的混合物放入打磨机中打成粉末，即得到治疗慢性乙型肝炎的中药组合物。
[0026]进一步，所述的将乌梅0.1-1份、山楂0.1-1.5份和枸杞子0.1-1.5份放入步骤(2)中同蔓荆子一起烘炒至八成熟。
[0027]所述的蔓荆子的药理学基础为:
[0028]蔓荆子:味辛、苦，性微寒。归肺、膀胱、肝经。其主要功效是疏散风热，清利头目，除湿处关节。常用于外感头痛，偏正头风，昏晕目暗，赤眼多泪，目睛内痛，齿龈肿痛，湿痹拘挛。
[0029]①《本草纲目》:“蔓荆实，气轻味辛，体轻而浮，上行而散，故所主者皆头面风虚之症。”
[0030]②《本草经巯》:“蔓荆实，神农味苦，微寒，无毒;《别录》加辛平温。”察其功用，应是苦温辛散之性，而寒则甚少也。气清味薄，浮而升，阳也。其主筋骨间寒热，湿痹拘挛，风头痛、脑鸣、目泪出者，盖以六淫之邪，风则伤筋，寒则伤骨，而为寒热，甚则或成湿痹，或为拘挛；又足太阳之脉，夹脊循项而络于脑，目为厥阴开窍之位，邪伤二经，则头痛、脑鸣、目泪出。此药味辛气温，入二脏而散风寒之邪，则诸证悉除矣。邪去则九窍自通，痹散则光泽脂致。其主坚齿者，齿虽属肾，而床属阳明，阳明客风热，则上攻牙齿，为动摇肿痛，散阳明之风热，则齿自坚矣。去白虫、长虫者，假其苦辛之味耳。
[0031]③《本草汇言》:“蔓荆子，主头面诸风疾之药也。前古主通利九窍，活利关节，明目坚齿，祛除风寒风热之邪。其辛温轻散，浮而上行，故所主头面虚风诸证。推其通九窍，利关节而言，故后世治湿痹拘挛，寒疝脚气，入汤散中，屡用奏效，又不拘于头面上部也。”
[0032]④《本草新编》:“蔓荆子，佐补中药以治头痛最效，因其体轻力薄，藉之易于上升也，倘单恃一味，欲取胜于俄顷，则不能。”
[0033]I)降血压作用:蔓荆子有明显的降压作用，其降压作用与兴奋中枢诱导的副交感神经系统有关。实验证明:单叶蔓荆水提取物有降低兔血压的作用，该作用可被阿托品、氯异吲哚胺对抗，被毒扁豆碱增强，甜菜甙元稍加强之，但不受心得安或赛庚啶的影响。
[0034]2)镇痛、抗炎作用:单叶蔓荆果实的甲醇提取物对小鼠醋酸扭体反应有抑制作用；亦能提高小鼠热板致痛的痛阈及大鼠角叉菜胶炎症疼痛的痛阈；给小鼠灌胃，对小鼠腹腔毛细血管的通透性有一定的抑制作用。
[0035]3)其他作用:蔓荆子水煎浸膏在体外对结核杆菌有抑制作用。对孤儿病毒亦有抑制作用。蔓荆子提取物有强抗凝作用，在体外能显著延长牛凝血酶凝聚人体纤维蛋白原时间。蔓荆子的祛痰作用优于牡荆油;亦有明显的平喘作用和增强小鼠体质的作用。
[0036]副作用:无严重副作用，仅少数患者有胃部不适，口干、腹泻、面部轻度浮肿等反应，个别出现皮疹;一般均较轻微，不影响治疗。
[0037]所述的小黄豆的药理学基础为:
[0038]小黄豆:【性味】甘，平。①《日用本草》:〃味甘，温。或云，寒。〃②《纲目》:〃生温，炒热，微毒。〃③《本草汇言》:〃味甘，气平，无毒。〃
[0039]【归经】入脾、大肠经。①《本草求真》:〃入脾。〃②《本草再新》:〃入心、脾二经。〃③《本草撮要》:〃入手足太阴、阳明经。〃
[0040]健脾宽中，润燥消水。治疳积泻痢，腹胀鼠疫，妊娠中毒，疮痈肿毒，外伤出血。
[0041 ]《食疗本草》:“益气润肌肤”。
[0042]《本草汇言》:“煮汁饮，能润脾燥，故消积痢”。
[0043]《日用本草》:“宽中下气，利大肠，消水胀，治肿毒。”
[0044]《本经逢原》:“误食毒物，小黄豆生捣研水灌吐，诸菌毒不得吐者，浓煎汁饮之，又试内痈及臭毒腹痛，并与生黄豆嚼，甜而不恶心者，为上部有痈脓及臭毒发瘀之真候。”
[0045]《贵州民间方药集》:“用于催乳;研成末外敷，可止刀伤出血，及拔疔毒。”
[0046]经发酵加工后的种子(淡豆豉):苦、辛，凉。解表，除烦，宣发郁热。用于感冒，寒热头痛，烦燥胸闷，虚烦不眠。
[0047]《本草求真》:丨丨小黄豆，按书既言味甘，服多塑气，生痰动嗽。又曰宽中下气，利大肠，消水胀肿毒，其理似属两歧。讵知书言甘壅而滞，是即炒熟而气不泄之意也;书言宽中下气利肠，是即生冷未炒之意也。凡物生则疏泄，熟则壅滞，大豆其味虽甘，其性虽温，然生则水气未泄，服之多有疏泄之害，故豆须分生熟，而治则有补泻之别耳。用补则须假以炒熟，然必少食则宜，若使多服不节，则必见有生痰塑气动嗽之弊矣。
[0048]所述明矾的药理学基础为:
[0049]1.《纲目》:矾石之用有四:吐利风热之痰涎，取其酸苦涌泄也；治诸血痛，脱肛，阴挺，疮疡，取其酸涩而收也；治痰饮，泄痢，崩、带，风眼，取其收而燥湿也；治喉痹痈疽，蛇虫伤螫，取其解毒也。
[0050]2.《本草经疏》:矾石，味酸气寒而无毒，其性燥急收涩，解毒除热坠浊。盖寒热泄痢，皆湿热所为，妇人白沃，多由虚脱，涩以止脱故也。阴蚀恶疮，亦缘湿火，目痛多由风热。除固热在骨髓坚齿者，髓为热所劫则空，故骨痿而齿浮，矾性入骨除热，故亦主之。去鼻中息肉者，消毒除热燥湿之功也。白矾，《本经》主寒热泄痢，此盖指泄痢久不止，虚脱滑泄，因发寒热。矾性过涩，涩以止脱，故能主之。假令湿热方炽，积滞正多，误用收涩，为害不一，慎之。妇人白沃多由虚脱，故用收涩以固其标，终非探本之治。目痛不由胬肉及有外障，亦非所宜。除固热在骨髓，仅可资其引导，若谓其独用，反有损也。矾性燥急，而能劫水，故不利齿骨，齿者骨之余故也。
[0051]3.《长沙药解》:矾石，入足太阴脾、足太阳膀胱经，善收湿淫，最化瘀浊，黑疸可消，白带能除。《金匮》矾石丸治妇人带下经水闭不利，藏坚癖不止，中有干血，下白物。矾石化败血而消痞硬，收湿淫而敛精液，杏仁破其郁陷之滞气也。硝矾散治女劳黑疸，以其燥湿而利水也。《千金》矾石丸治脚气冲心，以其燥湿也。矾石酸涩燥裂，最收湿气而化瘀腐，善吐下老痰宿饮，缘痰涎凝结，粘滞于上下窍隧之间，牢不可动，矾石收罗而扫荡之，离根失据，藏府不容，高者自吐，低者自下，实非吐下之物也。其善治痈疽者，以中气未败，痈疽外发，肉腐脓泄，而新肌生长，自无余事，阳衰土湿，中气颓败，痈疽不能外发，内陷而伤府藏，是以死也，矾石收藏府之水湿，土燥而气达，是以愈也。
[0052]4.《本经》:主寒热泄痢，白沃，阴蚀恶疮，目痛，坚骨齿。
[0053]5.《别录》:除固热在骨髓，去鼻中息肉。
[0054]6.《药性论》:治鼠漏，瘰疬，疗鼻衄，生含咽津，治急喉痹。
[0055]7.《日华子本草》:除风去劳，消痰止渴，暖水藏。治中风失音，疥癣。和桃人、葱汤浴，可出汗。
[0056]8.《本草衍义》:火枯为粉，贴嵌甲，牙缝中血出如衄者，贴之办愈。
[0057]9.《本草蒙筌》:禁便泻，塞齿疼，洗脱肛涩肠，敷脓疮收水。
[0058]10.《医学入门》:治耳卒肿出脓，目赤，目翳，胬肉，口舌生疮，牙齿肿痛出血，历久碎坏欲尽，急喉风痹，心肺烦热，风涎壅盛，作渴泄痢。兼治蛇蝎、恶犬、壁镜、驴涎、马汗毒伤。
[0059]11.《医林纂要》:生用解毒，煅用生肌却水。
[0060]所述乌梅的药理学基础为:
[0061 ]《本草经疏》:梅实，即今之乌梅也，最酸。《经》曰:热伤气，邪客于胸中，则气上逆而烦满，心为之不安。乌梅味酸，能敛浮热，能吸气归元，故主下气，除热烦满及安心也。下痢者，大肠虚脱也;好唾口干者，虚火上炎，津液不足也;酸能敛虚火，化津液，固肠脱，所以主之也。其主肢体痛，偏枯不仁者，盖因湿气浸于经络，则筋脉弛纵，或疼痛不仁;肝主筋，酸入肝而养筋，肝得所养，则骨正筋柔，机关通利而前证除矣。
[0062]所述山楂的药理学基础为:
[0063]性味:酸甘，微温。
[0064]①《唐本草》:味酸，冷，无毒。
[0065]?《日用本草》:味甘酸，无毒。
[0066]③《本草蒙筌》:味甘辛，气平，无毒。
[0067]④《纲目》:酸甘，微温。[7]
[0068]归经:入脾、胃、肝经。
[0069]①《雷公炮制药性解》:入脾经。
[0070]②《本草经疏》:入足阳明、太阴经。
[0071]③《药品化义》:入脾、肝二经。
[0072 ]④《本草经解》:入手太阴肺经，足厥阴肝经。[7 ]
[0073]功能主治:消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，症瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。
[0074]①陶弘景:煮汁洗漆疮。
[0075]②《唐本草》:汁服主利，洗头及身上疮痒。
[0076]③《本草图经》:治痢疾及腰疼。
[0077]④《履巉岩本草》:能消食。
[0078]?《日用本草》:化食积，行结气，健胃宽膈，消血痞气块。
[0079]⑥《滇南本草》:消肉积滞，下气;治吞酸，积块。
[0080]⑦《本草蒙筌》:行结气，疗颓疝。
[0081 ] ⑧宁原《食鉴本草》:化血块，气块，活血。
[0082]⑨《纲目》:化饮食，消肉积，症瘕，痰饮痞满吞酸，滞血痛胀。
[0083]⑩《本草再新》:治脾虚湿热，消食磨积，利大小便。
[0084](11)《本草撮要》:冻疮涂之
[0085]所述枸杞子的药理学基础为:
[0086]枸杞子的果实含枸杞多糖，又含甜菜碱(betaine)、阿托品、天仙子胺;另含玉蜀黍黄素(zeaxanthin)、酸楽红素(physalein)、隐黄质(cryptoxanthin)、东莨菪素(scopoletin)、胡萝卜素、核黄素、烟酸、维生素B1、B2及C.种子含氨基酸:天冬氨酸、脯氨酸、
丙氨酸、亮氨酸等。
[0087]保肝功能:甜菜碱盐酸盐能使大鼠血清和肝内的磷脂明显增加，对长期给予四氯化碳所致的大鼠磷脂下降及胆固醇升高具有明显的；表明枸杞多糖对肝损伤有修复作用，其机理可能是通过阻止内质网的损伤，促进蛋白质合成及解毒作用，恢复肝细胞的功能，并促进肝细胞的再生。
[0088]综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果从临床资料得出:
[0089]临床资料
[0090]1.诊断标准:诊断符合2010年中华医学会肝病学分会与感染病学分会所修订的“2010版慢性乙型肝炎防治指南”标准。
[0091]2.临床疗效标准:
[0092]I)显效:除肝病面容、肝掌、蜘蛛痣以外，其余症状和体征显著好转或接近消失;肝功能显著改善，甚至接近正常;伴或不伴其他化验及辅助检查项目的改善；
[0093]2)有效:介于显效和无效之间的治疗转归；
[0094]3)无效:临床症状、体征、实验室检查及辅助检查中80%以上的指标无改善，甚或加重。实际操作中，凡介于两级疗效之间者，均纳入疗效较好的一级，彼此间不重复统计。
[0095]3.临床试验:
[0096]我们从2013年5月至2015年5月间来诊的慢性乙型肝炎患者中选取同意接受该研究方法的慢性乙型肝炎(轻?中度)患者206例，服用本发明药物，50g为I剂，3剂/天，30为一个疗程，治疗3个疗程后观察治疗情况。其中显效168例，有效25例，无效13例，总有效率为93.6%。再连服用6个疗程病情巩固不会复发，说明本发明药物对慢性乙型肝炎具有显著的疗效。
【具体实施方式】
[0097]本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。
[0098]本说明书(包括任何附加权利要求和摘要)中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。
[0099]实施例一，一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，所述的蔓荆子1.5份，小黄豆I份和明矾0.1份。
[0100]实施例二，一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，所述的蔓荆子10份，小黄豆9.5份和明矾0.95份。
[0101]实施例三，一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，所述的蔓荆子20份，小黄豆15份和明矾1.5份。
[0102]实施例一、二和三的中药组合物的制备方法，包括如下步骤:
[0103](I)将选用的小黄豆用铁锅烘炒至金黄色炸开后，捞起单放备用；
[0104](2)将选用的蔓荆子用铁锅炒至八成熟后，捞起单放备用；
[0105](3)将选用的明矾放入铁锅加适量水加热至明矾溶解直至有气泡冒出；然后将步骤(I)处理后的小黄豆和步骤(2)处理后的蔓荆子依次加入锅中与明矾混合，待炒至均匀后盛出。
[0106](4)将步骤(3)得到的混合物放入打磨机中打成粉末，即得到治疗慢性乙型肝炎的中药组合物。
[0107]实施例四，所述的蔓荆子1.5份，小黄豆I份和明矾0.1份，还包括乌梅0.1份、山楂
0.1份和枸紀子0.1份。
[0108]实施例五，所述的蔓荆子10份，小黄豆9.5份和明矾0.95份，还包括乌梅0.5份、山楂0.8份和枸杞子0.8份。
[0109]实施例六，所述的蔓荆子20份，小黄豆15份和明矾1.5份，还包括乌梅I份、山楂1.5份和枸紀子1.5份。
[0110]实施例四、五和六的中药组合物的制备方法，包括如下步骤:
[0111](I)将选用的小黄豆用铁锅烘炒至金黄色炸开后，捞起单放备用；
[0112](2)将选用的蔓荆子、乌梅、山楂和枸杞子用铁锅炒至八成熟后，捞起单放备用；
[0113](3)将选用的明矾放入铁锅加适量水加热至明矾溶解直至有气泡冒出；然后将步骤(I)处理后的小黄豆和步骤(2)处理后的混合料依次加入锅中与明矾混合，待炒至均匀后盛出。
[0114](4)将步骤(3)得到的混合物放入打磨机中打成粉末，即得到治疗慢性乙型肝炎的中药组合物。
[0115]以上所述的具体实施例，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并不用于限制本发明。本发明扩展到任何在本说明书中披露的新特征或任何新的组合，以及披露的任一新的方法或过程的步骤或任何新的组合。
【主权项】
1.一种治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，其特征在于，包括蔓荆子、小黄豆和明矾;所述的重量份数比配置为: 蔓荆子1.5-20份， 小黄豆1-15份， 明矾 0.1-1.5份。2.根据权利要求1所述的治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，其特征在于，还包括乌梅0.1-1份、山楂0.1-1.5份和枸杞子0.1-1.5份。3.根据权利要求1所述的治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，其特征在于，所述蔓荆子1.5份，小黄豆I份和明巩0.1份。4.根据权利要求1所述的治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，其特征在于，所述蔓荆子10份，小黄豆9.5份和明巩0.95份。5.根据权利要求1所述的治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，其特征在于，所述蔓荆子20份，小黄豆15份和明巩1.5份。6.根据权利要求2所述的治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，其特征在于，所述乌梅0.1份、山楂0.1份和枸杞子0.1份。7.根据权利要求2所述的治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，其特征在于，所述乌梅I份、山楂0.8份和枸杞子0.8份。8.根据权利要求2所述的治疗慢性乙型肝炎的中药组合物，其特征在于，所述乌梅I份、山楂1.5份和枸t己子1.5份。9.根据权利要求1所述的治疗慢性乙型肝炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)将选用的小黄豆1-15份用铁锅烘炒至金黄色炸开后，捞起单放备用； (2)将选用的蔓荆子1.5-20份用铁锅炒至八成熟后，捞起单放备用； (3)将选用的明矾0.1-1.5份放入铁锅加适量水加热至明矾溶解直至有气泡冒出；然后将步骤(I)处理后的小黄豆和步骤(2)处理后的蔓荆子依次加入锅中与明矾混合，待炒至均匀后盛出。 (4)将步骤(3)得到的混合物放入打磨机中打成粉末，即得到治疗慢性乙型肝炎的中药组合物。10.根据权利要求9所述的高强度高韧性聚苯硫醚复合材料的制备方法，其特征在于，所述的步骤(2)中将乌梅0.1-1份、山楂0.1-1.5份和枸杞子0.1-1.5份放入铁锅同蔓荆子一起烘炒至八成熟。
【文档编号】A61K33/06GK105920209SQ201610256843
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年4月19日
【发明人】杨超
【申请人】杨超