一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物。
【背景技术】
[0002] 根据血清流行病学调查，甲型肝炎病毒感染流行率为80. 9%，乙型肝炎病毒感染 流行率达57. 6%，乙肝表面抗原（HBsAg)阳性率为9. 75%，约1. 2亿人。丙型肝炎病毒感 染率为32%，丁型和戊型肝炎亦有流行。病毒性肝炎在急性阶段，除丙型肝炎外，多为自限 性疾病，如甲型和戊型肝炎可以自愈，但乙型、丙型和丁型肝炎可以发展为慢性肝炎，经过 10~20年的病程，约有20%左右患者将发展为肝硬变，1 %~5%者会变成肝癌。慢性乙型 病毒性肝炎（简称慢性乙肝）是乙型肝炎病毒感染引起的具有慢性肝炎组织学改变特征的 病理过程，病程超过6个月并持续存在肝细胞坏死和炎症反应。慢性乙型病毒性肝炎在我 国发病率高，已成为严重危害人类健康的大敌。尽管目前治疗肝炎的药物较多，然而能够达 到令人满意疗效的药物较少。因此，病毒性肝炎特别是慢性乙型病毒性肝炎的治疗是急待 解决的重大问题。
[0003] 中医药不仅有着来源广泛、种类及数量众多、毒副反应小的特点，而且有多环节、 多层次、多靶点综合作用的特点，在治疗肝病方面有着独特的优势。慢性乙肝属西医病名， 根据其临床症状和体征，可归属于中医"胁痛"，"肝瘟"等范畴。关于其病因病机主要有以 下几点，该病病因属疫气范畴，病理属性为湿热疫气侵袭，胶固难解，损及肝脾，伤及气血阴 阳，从脏腑角看，本病的病因病机为肝郁脾虚和脾肾两虚，湿邪是本病的主要病因，外受湿 热疫毒，与内湿相合，湿热蕴结，羁留不去，导致疾病反复不愈，该病多由阴血不足所致，肝 阴不足，湿热疫毒内侵，气血阴阳耗损，久则夹瘀夹痰和，发于肝，及于脾，归于肾。总之，本 病病位在肝，涉及脾，肾，为本虚标实之证，机体正气不足，湿热疫毒，外侵是形成该病病机 的关键。因此，在治疗上以疏肝健脾，清利湿热，活血化瘀，除毒务尽，扶正固本为原则。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物，具有调理 脾胃，清化湿滞，扶正补虚，提高机体免疫功能，从而促进乙肝表面抗原阴转率的提高，能明 显提尚临床疗效，改善了临床症状，提尚了肝功能的复常率。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物，其原料 药包括黄柏、胡黄连、篇蓄、绞股蓝、白芍、黄精、淫羊藿、鸡血藤、莪术、白茅根、水飞蓟、熟地 黄、芡实、山麦冬、川芎、山豆根、朱蕉、佛手、薄荷、半边苏、白仙茅和岩春草。
[0006] 其中，各原料药的重量分别为黄柏30g~50g、胡黄连15g~35g、篇蓄10g~30g、 绞股蓝25g~45g、白苟20g~40g、黄精30g~50g、淫羊藿25g~45g、鸡血藤30g~50g、 莪术10g~30g、白茅根20g~40g、水飞蓟15g~35g、熟地黄20g~40g、突实15g~35g、 山麦冬l〇g~30g、川考15g~35g、山豆根10g~30g、朱蕉25g~45g、佛手10g~30g、薄 荷20g~40g、半边苏15g~35g、白仙茅10g~30g和岩春草10g~30g。
[0007] 其中，各原料药的重量分别为黄柏35g~45g、胡黄连20g~30g、篇蓄15g~25g、 绞股蓝30g~40g、白苟25g~35g、黄精35g~45g、淫羊藿30g~40g、鸡血藤35g~45g、 莪术15g~25g、白茅根25g~35g、水飞蓟20g~30g、熟地黄25g~35g、突实20g~30g、 山麦冬15g~25g、川考20g~30g、山豆根15g~25g、朱蕉30g~40g、佛手15g~25g、薄 荷25g~35g、半边苏20g~30g、白仙茅15g~25g和岩春草15g~25g。
[0008] 其中，各原料药的重量分别为黄柏40g、胡黄连25g、篇蓄20g、绞股蓝35g、白芍 3〇g、黄精40g、淫羊藿35g、鸡血藤40g、莪术20g、白茅根30g、水飞蓟25g、熟地黄30g、突实 25g、山麦冬20g、川考25g、山豆根20g、朱蕉35g、佛手20g、薄荷30g、半边苏25g、白仙茅20g 和岩春草20g。
[0009] 本发明还提供了采用上述药物制备成的护肝片，其包括上述药物提取成分100g、 填充剂200g、矫味剂10g、润滑剂8g，粘合剂2g。
[0010] 所述的填充剂为甘露醇、微晶纤维素、山梨醇、预胶化淀粉、乳糖或糊精中的一种 或多种。
[0011] 所述的矫味剂为三氯蔗糖、枸橼酸、蛋白糖、阿斯帕坦或甜菊苷中的一种或多种。
[0012] 所述的润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉中的一种或多种。
[0013] 所述的粘合剂为聚维酮K30或羟丙甲纤维素中的一种或多种。
[0014] 本发明还提供了上述护肝片的制备方法，其包括：
[0015] 第一步，按重量称取薄荷，在粉碎机中粉碎成以0. 1-10 ym粒径的微米级颗粒为 主的粉料，并按至少95%的得粉率留取备用；
[0016] 第二步，按重量称取黄柏、胡黄连、篇蓄、白芍、莪术、水飞蓟、熟地黄、川芎、山豆 根、佛手、白仙茅和岩春草分别粉碎，混合在一起，置于提取器中，加相对于混合物质量3~ 5倍的水并水煮3次，每次2小时，提取液合并，过滤，而后在浓缩器中浓缩成50°C时相对密 度为1. 05,用高速离心机去杂，离心液减压浓缩至50°C时相对密度为1. 30,得到浸膏；
[0017] 第三步，将余下组分分别粉碎，混合在一起，置于提取器中，用醇浓度为70-80% 的乙醇回流提取，乙醇的添加量是该步获得的混合物质量的4~6倍，共提取3次，每次2 小时，提取液合并，过滤，合并滤液，回收乙醇，待滤液冷却，减压浓缩至50°C时相对密度为 1. 05,用高速离心机去杂，离心液减压浓缩至50°C时相对密度为1. 30,得到浸膏；
[0018] 第四步，将第一步获得的粉料、第二步和第三步获得的浸膏混匀，取100g的混合 物，将2g粘合剂溶解于60ml醇浓度为70 %乙醇溶液，配成重量体积比为2 %的粘合剂乙醇 溶液，在前面获得的混匀浸膏中，加入矫味剂l〇g，填充剂200g，混合均匀后，用制备的粘合 剂乙醇溶液制软材，20目筛制粒，60°C干燥20分钟，整粒，加入润滑剂硬脂酸镁8g，充分混 合均匀后压片即得，每片重0. 8g。
[0019] 本发明的有益效果：
[0020] 本发明提供的护肝片可以提高机体免疫功能，从而促进乙肝表面抗原阴转率的提 尚，能明显提尚临床疗效，改善了临床症状，提尚了肝功能的复常率。
【具体实施方式】
[0021] 本发明提供了一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物，其原料药包括黄柏、胡黄连、篇 蓄、绞股蓝、白芍、黄精、淫羊藿、鸡血藤、莪术、白茅根、水飞蓟、熟地黄、芡实、山麦冬、川芎、 山豆根、朱蕉、佛手、薄荷、半边苏、白仙茅和岩春草。
[0022] 进一步优选，所述药物仅由上述原料药制备而成。
[0023] 各原料药的重量分别为黄柏30g~50g、胡黄连15g~35g、篇蓄10g~30g、绞股 蓝25g~45g、白苟20g~40g、黄精30g~50g、淫羊藿25g~45g、鸡血藤30g~50g、莪术 10g~30g、白茅根20g~40g、水飞蓟15g~35g、熟地黄20g~40g、突实15g~35g、山麦 冬10g~30g、川考15g~35g、山豆根10g~30g、朱蕉25g~45g、佛手10g~30g、薄荷 20g~40g、半边苏15g~35g、白仙茅10g~30g和岩春草10g~30g。
[0024] 进一步优选，各原料药的重量分别为黄柏35g~45g、胡黄连20g~30g、篇蓄 15g~25g、绞股蓝30g~40g、白苟25g~35g、黄精35g~45g、淫羊藿30g~40g、鸡血藤 35g~45g、莪术15g~25g、白茅根25g~35g、水飞蓟20g~30g、熟地黄25g~35g、突实 20g~30g、山麦冬15g~25g、川考20g~30g、山豆根15g~25g、朱蕉30g~40g、佛手 15g~25g、薄荷25g~35g、半边苏20g~30g、白仙茅15g~25g和岩春草15g~25g。
[0025] 最优选，各原料药的重量分别为黄柏40g、胡黄连25g、篇蓄20g、绞股蓝35g、白芍 3〇g、黄精40g、淫羊藿35g、鸡血藤40g、莪术20g、白茅根30g、水飞蓟25g、熟地黄30g、突实 25g、山麦冬20g、川考25g、山豆根20g、朱蕉35g、佛手20g、薄荷30g、半边苏25g、白仙茅20g 和岩春草20g。
[0026] 各原料药药理如下：
[0027] 黄柏：拉丁名PhellodendriChine