一种治疗乙型肝炎及HbsAg转阴的中药组合物及其制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗乙型肝炎及HbsAg转阴的中药组合物及 其制剂。
【背景技术】
[0002] 慢性病毒性乙型肝炎是指感染乙型肝炎病毒半年以上，病毒没有得到彻底清除， 体内乙肝病毒潜伏或引起肝炎发病。慢性乙型肝炎可以有明确的急性乙肝演变而来；半年 前有过急性黄疸型或无黄疸型肝炎发作病史，治疗或自愈不彻底，留下祸根潜伏下来，半年 后，或多年后，再次发病。也因婴幼儿时期感染了乙肝病毒，当时由于免疫功能尚不健全和 完善，不能将病毒清除，病毒潜伏于肝脏，经过长期的免疫耐受期的沉寂后，大约到了青壮 年期，便开始发病。首次发病很象急性肝炎，有的首次发病就已经是肝硬化了。
[0003] 慢性病毒性乙型肝炎是临床常见传染病，其发病率较高，极大的损害人民身体健 康，影响了人民的正常生活与工作。我国是病毒性肝炎的高发区，是肝胆系统疾病中的常见 病、多发病。平均发病率为120~140/10万，其中以乙型肝炎最为突出，我国乙型肝炎病 毒（HBV)感染率高达57. 63%，全国至少有6亿人感染过HBV。目前我国在治疗病毒性肝 炎的中成药品种繁多，而且价格偏贵，该病的治疗时间长，给患者造成沉重的经济压力。
【发明内容】
[0004] 有鉴于此，本发明提供了一种治疗乙型肝炎及HbsAg转阴的中药组合物及其制 剂，该药物通过疏肝解郁、益气健脾、清热解毒、利湿转阴改善患者体质，调节患者免疫功 能，保护肝功能，使患者肝功能维持长期稳定，临床症状消失，预防疾病复发。
[0005] 本发明采用的技术方案是：一种治疗乙型肝炎及HbsAg转阴的中药组合物，由如 下重量份的原料药制成：
[0006] 柴胡50~100份，黄岑50~100份，党参50~100份，橘红50~100份，佩兰 50~100份，山楂50~100份，虎杖50~100份，麦芽50~100份，红枣50~100份，半 枝莲50~100份，半边莲50~100份，田基黄50~100份，溪黄草50~100份，白花蛇舌 草50~100份，鸡内金50~100份，法半夏50~100份，甘草50~100份。
[0007] 优选地，由如下重量份的原料药制成：
[0008] 柴胡80~92份，黄岑80~92份，党参80~92份，橘红80~92份，佩兰80~ 92份，山楂80~92份，虎杖80~92份，麦芽80~92份，红枣80~92份，半枝莲80~ 92份，半边莲80~92份，田基黄80~92份，溪黄草80~92份，白花蛇舌草80~92份， 鸡内金80~92份，法半夏80~92份，甘草80~92份。
[0009] 优选地，由如下重量份的原料药制成：
[0010] 柴胡90份，黄岑90份，党参90份，橘红90份，佩兰90份，山楂90份，虎杖90份， 麦芽90份，红枣90份，半枝莲90份，半边莲90份，田基黄90份，溪黄草90份，白花蛇舌草 90份，鸡内金90份，法半夏90份，甘草90份。
[0011] 本发明还提供了采用以上所述的一种治疗乙型肝炎及HbsAg转阴的制剂，所述制 剂为颗粒剂、口服液、丸剂、胶囊剂、饮料中的一种。
[0012] 其中所述的：
[0013] 柴胡为伞形科植物柴胡及狭叶柴胡的干燥根。性味苦、平、微寒。归肝、胆经。功 可疏散退热，疏肝解郁，升阳举陷。
[0014] 饮片性状：北柴胡多为段状，长短不均，外表浅棕色至土棕色，质较坚韧，不易折 断，断面皮部浅棕色，木部白色或黄白色，微有香气，味微苦。
[0015] 理化鉴别：取粉末0. 25g放入试管中，加蒸馏水5mL冷浸20分钟，滤过，取滤液强 力振摇5分钟，有持久性泡沫产生（检查皂甙）。
[0016] 应用：除用于感冒发烧外，常用与肝郁气滞所致各种症候，常与白芍、当归、栀子、 虎杖、茵陈、郁金等行气利湿药配伍，以治疗肝气郁滞或肝胆湿热所致的症候。
[0017] 麦芽为禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥而选得。性味甘、平。归胃经。功 可消食开胃。
[0018] 饮片性状：本品呈梭形，表面淡黄，基部胚根处生出幼芽及须根，幼芽长约0. 5厘 米，质硬，断面白色，粉性，味微甘。
[0019] 应用：多用于食物积滞不消所致的症候，亦可用脾虚运化不健所见症候。
[0020] 黄岑为唇形花科植物黄岑的干燥根。性味苦、寒。归脾经。功可清热解毒，燥湿泻 火。
[0021] 饮片性状：本品多为不规则切片，断面黄色，中间红棕色，遇水或受潮则变为黄绿 色，老根中间呈暗棕色或棕黑色，常空洞，气微味苦。
[0022] 理化鉴别：取本品粉末0. 5g，加水10mL煮沸，滤过，滤液加三氯化铁试液1滴，生 成蓝黑色沉淀。
[0023] 应用：多用于湿热所致的腹泻、痢疾、湿温、黄疸等症，常配栀子、茵陈、金钱草、田 基黄、虎杖共奏清热利湿退黄的功效。
[0024] 甘草为豆科植物甘草的干燥根及根茎。性味甘、平。归心、脾、胃经。功可益气补 中，清热解毒。
[0025] 饮片性状：本品为斜片，表面红棕色、棕色或灰棕色，断面纤维性，黄白色有粉性， 有一明显的环纹和菊花心，常形成裂隙，微有具特异香气，味甜而特殊。
[0026] 应用：多用于心气虚或脾胃虚弱所致的症候，现代用于病毒性肝炎等。
[0027] 白花蛇舌草为茜草科植物白花蛇舌草的干燥全草。性味甘、淡、微寒。归肝、三焦 经。功可清热解毒，利尿除湿。
[0028] 饮片性状：本品为段状纤细长2~3厘米，灰绿色，单叶对生，无柄线性，全绿，花细 小，1~2朵着生于叶腋，无梗或短梗，味甘淡。我们常用同属植物水线草代替白花蛇舌草， 形态近似白花蛇舌草，主要不同点花2~5朵集成腋生的伞房花序，花梗纤细长5~10毫 米。
[0029] 应用：多用于各种热毒疮疡所致的各症，与清热利湿药同时可退黄疸，解肝热毒。 [0030] 田基黄为藤黄科植物地耳草的全草。性味苦、平。归肝经。功可利湿退黄，清热解 毒，活血行瘀。
[0031] 饮片性状：本品为段状，茎纤细具四棱，叶小对生卵形至椭圆形，长5~15毫米，全 缘，3~5脉自基部伸出，无柄，味苦。
[0032] 应用：用于湿热黄疸，现代用于急性或慢性肝炎。
[0033] 党参为桔梗科植物党参的干燥根。性味甘、平。归脾、胃、肺经。功可补气益脾，养 血。
[0034] 饮片性状：本品呈段状，圆柱形，黄棕色，断面有裂隙或放射状，皮部淡黄白色至淡 棕色，木部淡黄色，有特殊香气，味微甜。
[0035] 显微鉴别：粉末淡黄色，味甜。①淀粉粒呈类球形，脐点呈星状或裂隙状；②石细 胞呈方形、长方形或多角形，常位于木栓组织表层；③节状乳管碎片甚多，含淡黄色颗粒状 物；④有菊糖。
[0036] 应用：脾胃虚弱或肺气不足所致的症候。
[0037] 法半夏为天南星科植物半夏的干燥块茎。性味辛、温。归胃、三焦经。功可燥湿化 痰，降逆止呕，消痞散结。
[0038] 饮片性状：本品为类球形，多已破碎成不规则颗粒状，表面淡黄白色或棕黄色，质 硬脆，断面淡黄色，气淡略甘，微有麻舌感。
[0039] 应用：多用于湿痰或寒痰咳嗽要药，亦用于痰湿、停饮犯胃所致的呕吐等症。
[0040] 虎杖为为寥科植物虎杖的干燥根茎及根。性味苦、寒。归肝、胆经。功可利湿退黄， 清热解毒，活血行瘀。
[0041] 饮品性状：本品呈厚片，表面棕褐色，断面皮部薄，木部宽广，棕黄色，皮部易与木 部分离，射线成放射状，质坚硬，有髓，味苦。
[0042] 理化鉴别：取本粉末0. 5g，加乙醇20mL，浸渍2h，滤过，滤液蒸干，残渣加水约5mL， 充分搅拌，取上清液加氯仿10mL振摇提取，分取氯仿液蒸干，加氢氧化钠试液2滴，显樱红 色。
[0043] 应用：多用于湿热黄疸，现代用于治疗黄疸性肝炎、胆囊炎等症。
[0044] 半边莲为桔梗科植物半边莲带根全草。性味甘、平。功可清热解毒，散瘀止血。
[0045] 饮片性状：干燥带根的全草多皱缩成团，根细长圆柱形，表面淡棕黄色，茎细长多 节灰绿色，叶互生多皱缩或脱落。味甘平。
[0046] 应用：用于赤痢、血淋、黄疸、疮毒、蛇伤等症。
[0047] 半枝莲为唇形科植物半枝莲的全草。性味辛、苦、寒。归肝经。功可清热解毒，利 湿。
[0048] 饮片性状：干燥饮片成段状，叶对生多已脱落或皱缩，展平后呈三角状卵形或披尖 形，茎与枝四棱形，表面黄绿色或紫棕色，光滑，折断面纤维状中空，果实扁球形。味微咸苦。
[0049] 应用：多用于热毒疮疡或多种肿瘤，与清热利湿药同时可治湿热黄疸或解肝热毒。
[0050] 橘红为芸香科植物化州柚或柚的干燥未成熟外层果皮，前者习称"毛橘红或化橘 红"，后者习称"青光橘红"。性味苦、辛、温。归脾、胃经。功可燥湿祛痰，健胃消食。
[0051] 毛橘红饮片性状：多切成丝状，表面灰绿色至棕绿色，密布小形油腺点，内表面黄 白色，断面外侧有油点，内侧疏松海绵状。气微香，味苦。
[0052] 应用：多用于湿痰或寒痰咳嗽要药，亦用于湿困脾胃引起运化失健，消化不良。
[0053] 佩兰为菊科植物佩兰的干燥地上部分。性味辛、平。归脾经。功可芳香化湿。
[0054] 饮片性状：本品呈段状，茎平直圆形，表面黄棕色或黄绿色，质脆易折断，断面纤维 性类白色，对生的叶片多皱缩或脱落呈暗绿色或微带黄色，展平后呈披尖形或长圆披尖形， 边缘有锯齿。气芳香，味微苦。
[0055] 应用：多用于脾湿内阻、运化失常所致的症候。
[0056] 鸡内金为雉动物鸡的砂囊的内膜。性味甘、平。归脾、胃、肾经。功可健胃消食，止 遗尿。
[0057] 饮片性状：为不规则的长椭圆的片，有明显的波浪式皱纹，表面金黄色、黄褐色或 黄绿色，质薄而脆易折断，断面呈胶质状有光泽。气微腥，味淡微苦。
[0058] 应用：多用于饮食积滞，消化不良等症候，亦用脾胃虚寒、饮食不消等症。
[0059] 溪黄草为唇形科植物线纹香茶草的全草。性味苦、寒。归肝、胆经。功可清热利湿， 凉血散瘀。
[0060] 饮片性状：本品呈段状，茎四方形黄褐色或黄棕色，叶对生，纸质，黄棕色或黄褐 色，完整的叶片卵状椭圆形，水浸软片揉之有黄色液汁，味苦。
[0061] 应用：多用于急性肝炎，急性胆囊炎、黄疸型肝炎等。
[0062] 组方原理：一种治疗乙型肝炎及HbsAg转阴的中药组合物，名为"乙肝转阴丸"。乙 肝转阴丸主要针对肝气郁滞、脾不健运、湿度内阻所致的病毒性乙型肝炎。故方中以柴胡、 党参、法半夏、橘红、麦芽、鸡内金、山楂等疏肝解郁，益气健脾，虎杖、白花蛇舌草、半枝莲、 溪黄草、田基黄等清热解毒，利湿转阴。主要用于治疗急、慢性肝炎及恢复HbsAg转阴。
[0063] 采用本发明所提供的一种治疗乙型肝炎及HbsAg转阴的中药组合物及其制剂具 有疗效确切、价格低廉等特点，使用简便的治疗方法和新的中成药制剂，具有较