一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂的制作方法

文档序号:9586820阅读:512来源:国知局
一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医药技术领域,具体涉及一种用于治疗乙型肝炎的中药制剂。
【背景技术】
[0002]乙型肝炎又称为血清性肝炎、乙型病毒性肝炎,是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的传染病,通过血液与体液传播,具有慢性携带状态。因其可能通过性生活传播,国际上将其列入性传播疾病。乙型病毒性肝炎在中国流行广泛,人群感染率高,在某些地区感染率达35%以上。乙肝临床表现多样化,以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。易发展为慢性肝炎和肝硬化,少数病人可转变为原发性肝癌。目前主要治疗方法是抗病毒治疗,虽能抑制部分乙肝患者病毒复制但其具有较高的反跳率和副作用,而且价格昂贵。

【发明内容】

[0003]本发明所要解决的技术问题在于提供一种组合简单,疗效好的用于治疗乙型肝炎的中药制剂。
[0004]本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现:
[0005]—种用于治疗乙型肝炎的中药制剂,由以下重量的组分制成:丹参15-25克,黄芪25-35克,枸杞子25-35克,北沙参15-25克,柴胡10-20克,党参15-25克,冬虫夏草10-15克。
[0006]各组分的较佳重量为:丹参20克,黄芪30克,枸杞子30克,北沙参20克,柴胡15克,党参20克,冬虫夏草12克。
[0007]还含有:桑葚子15克、鸡肝15克、黑蚂蚁15克、蒺藜15克、人参12克、茯苓12克、川芎12克、黄芪12克、车前子12克、陈皮12克、甘草5克、炒小黄米10克、金银花5克。
[0008]制备时,把上述各组分药物混合放入容器中,加水1000克,煮开后小火再煮30分钟,控出药液,适温服用,每天1剂,早晚2次分服用,15天为1个疗程,一般需3个疗程可治愈。
[0009]药物功能
[0010]丹参:味苦,微寒;归心、肝经。功能主治:祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。
[0011]黄芪:味甘,温;归肺、脾经。功能主治:补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴;慢性肾炎蛋白尿,糖尿病。
[0012]枸杞子:味甘,平;归肝、肾经。功能主治:滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。
[0013]北沙参:味甘、微苦,微寒;归肺、胃经。功能主治:养阴清肺,益胃生津。用于肺热燥咳,劳嗽痰血,热病津伤口渴。
[0014]柴胡:味苦,微寒;归肝、胆经。功能主治:和解表里,疏肝,升阳。用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子官脱垂,脱肛。
[0015]党参:味甘,平;归脾、肺经。功能主治:补中益气,健脾益肺。用于脾肺虚弱,气短心悸,食少便溏,虚喘咳嗽,内热消渴。
[0016]冬虫夏草:味甘,平;归肺、肾经。功能主治:补肺益肾,止血化痰。用于久咳虚喘,劳,嗽咯血,阳痿遗精,腰膝酸痛。
[0017]乙肝病毒侵入人体后,主要侵犯人的肝细胞。病毒在肝细胞内繁殖,但不直接破坏肝细胞。造成破坏肝细胞的原因,是机体的免疫清除反应所致。人感染乙肝病毒后,机体的免疫清除反应越强烈,病情越重,对病毒的清除越彻底。也就是说,乙肝病毒的清除,取决于机体的抗病能力。因此,对乙肝的治疗,不必一味追求抗病毒治疗,应着眼于提高机体的免疫功能。据国内学者报道和从临床应用观察,方中丹参活血化瘀,扩张血管,改善门静脉和肝内血流量,防止血管内微凝,促进纤溶功能,减少病变部位缺血状态,丰富肝细胞营养和活化肝细胞,加速病灶修复。近年来研究发现还有抗氧自由基作用,稳定肝细胞膜,提高超氧化物歧化酶作用,故治乙肝可减轻症状,缩短病程。黄芪益气健脾,扩张血管,改善血行,增加肝脏血流量,提高机体免疫功能。同样有抗氧自由基作用。枸杞子、北沙参滋补肝阴,改变肝脏内环境,对损伤的肝细胞膜有明显的修复和保护作用。枸杞子有滋肾补肾的作用。现代医学认为,肾阳虚者,肾上腺皮质功能不足,免疫功能底下,因此可调整机体免疫机能反应。也含有一种歧化酶,阻止自由基损伤肝细胞。柴胡消炎利胆,党参扩张血管,改善肝脏血行,合用疏肝健脾,提高免疫机能,有护肝和肝细胞再生作用。冬虫夏草含有多种氨基酸和微量元素,并有干扰素样作用,加强清除乙肝病毒的能力,抑制病毒复制,增强巨噬细胞吞噬功能。
[0018]本发明组合物进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验,对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下:
[0019]1)对本发明制备的汤剂进行动物急性毒性试验:
[0020]药物:本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到,其规格符合国家中药材标准。
[0021]试验动物:小白鼠,体重在50g左右,雌雄随机选择,由市场购买。
[0022]方法和结果:取小白鼠10只,饥饿20小时左右,按每只每天分5次灌喂50ml,连续喂一周,观察10天,小鼠活动正常,无毒性反应,无死亡。表明口服液无急性毒性,临床用药剂量安全。
[0023]2)对本发明制备的汤剂进行动物长期毒性试验:
[0024]试验动物:大白鼠,体重在120_130g,雌雄随机选择,由市场购买。
[0025]方法和结果:取大白鼠20只,分成2组,每组10只,其中第1组作为给药组,按每只每天2次灌喂,每次5-10ml不等,第2组正常喂食作为对照组,每日一次,连续灌喂90天,测体重,于最后一次给药后24小时断头处死,测血、尿常规、肝功能、肾功能,取心、肾等内脏,观察组织形态的变化,观察剂量的作用,观察饮食、活动的变化,实验证明给药组与对照组比较无显著变化,均无毒性反应,是一种安全的药物。
[0026]本发明的有益效果是:本发明具有提高机体免疫功能;活血化瘀,改善肝脏微环境,促进肝功能修复;抗氧化,提尚病毒应答能力等功效。可提尚临床治愈率,起效快,缩短治疗时间且价格低、无副作
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