一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物的制作方法_2

文档序号:9372289阅读:来源:国知局
nsisCortex,味苦,性寒,入肾、膀胱、大肠经, 清热燥湿,泻火解毒,除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,痿辟,骨蒸劳 热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒等证。
[0028] 胡黄连:拉丁名PicrorhizaeRhizoma,味苦,性寒,归肝、胃、大肠经,具有退虚热、 除疳热,清湿热的功效,主治骨蒸潮热,小儿疳热,湿热泻痢,黄疸尿赤,痔疮肿痛等证。
[0029] 篇蓄:拉丁名PolygoniAvicularisHerba,味苦,性微寒,入膀胱经,具有利水通 淋,杀虫止痒的功效,用于淋证,尤其是砂淋,石淋,小便不利,湿热黄疸,泻痢,带下等证。
[0030] 绞股蓝:别名七叶胆、五叶参、七叶参、小苦药、公罗锅底、神仙草、甘荼蔓,南方人 参,性寒、味苦,归肺、脾、肾经,有益气,安神,降血压之功效,用于气虚体弱,少气乏力;心烦 失眠;高血压病,头昏目眩;病毒性肝炎;消化道肿瘤;慢性支气管炎等证。
[0031] 白芍:拉丁名PaeoniaeRadixAlba,味苦、酸,性凉,入肝、脾经,具有养血柔肝,缓 中止痛,敛阴收汗的功效,主治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚发热,月经不调,崩 漏,带下等证。
[0032] 黄精:拉丁名PolygonatiRhizoma,味甘,性平,入肺、脾、肾经,具有养气养阴,健 脾润肺,益肾填精的功效,用于脾胃气阴亏虚,食少无力,阴虚肺燥,干咳少痰,阴虚内热之 消渴,肾虚精亏、阳痿遗精、头晕耳鸣、目昏眼花等证。
[0033] 淫羊藿:味辛、甘,性温,入肝、肾经,具有补肾阳,强筋骨,祛风湿的作用,用于肾虚 阳痿、遗精早泄、腰膝痿软、肢冷畏寒;寒湿痹痛或四肢拘挛麻木等证。
[0034] 鸡血藤:拉丁名spatholobicaulis,味苦、甘,性温,归肝、肾经,有扩张血管,补血 活血,调经,舒筋活络的作用,对血小板聚集有明显的抑制作用,促进动物肾脏及子宫总磷 代谢,主治治疗血虚有淤之月经不调,四肢疼痛不仁,腰膝酸软、疼痛等证。
[0035] 莪术:味辛、苦,性温,入肝、脾经,具有破血行气,消积止痛的功效,用于气滞血瘀 所致的症瘕痞块,胸腹瘀痛,闭经,痛经,脘腹胀痛,跌打损伤,血瘀肿痛等证。
[0036] 白茅根:味甘,性寒,入肺、胃、膀胱经,有凉血止血、清热利尿的作用,主要用于肺 胃有积热之吐血、咳血;湿热下注蕴结膀胱之尿血;热病烦渴引饮;胃热呕吐;湿热黄疸等 证。
[0037] 水飞蓟:性凉,味苦,归肝、胆经,具有清热解毒,疏肝利胆的功效,用于肝胆湿热, 胁痛,黄疸等证。
[0038] 熟地黄:又名熟地,味甘,性微温,入肝、肾经,具有补血滋阴,益精填髓的作用,用 于血虚萎黄;眩晕,心悸,失眠,月经不调,崩不止;肝肾阴亏,盗汗,足膝疼痛,腰膝酸软,耳 鸣耳聋,头目昏花;遗精阳痿;不育不孕;月经不调;崩漏下血;须发早白;消渴;便秘;肾虚 喘促等证。
[0039] 芡实:味甘,涩,性平。归脾、肾经。具有益肾固精,补脾止泻,祛湿止带的功能,主 治梦遗滑精,脾虚泄泻,脾虚白浊,带下等证。
[0040] 山麦冬:拉丁名liriopes radix,味甘、微苦,性微寒,归心、肺、胃经,具有养阴生 津,润肺清心的功效,用于肺燥干咳,虚劳咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,肠燥便秘等证。
[0041] 川芎:味辛,性温,归肝、胆、心包经,具有活血行气,祛风止痛的功效,主治月经不 调;经闭痛经;产后瘀滞腥痛;症瘕肿块;胸胁疼痛;头痛眩晕;风寒湿痹;跌打损伤;痈疽 疮疡等证。
[0042] 山豆根:味苦,性寒,入心、肺、大肠经,具有解毒利咽,清热利湿,杀虫抗癌的功效, 用于咽喉肿痛,龈肿齿痛,肺热咳嗽,赤白痢疾,黄疸,热肿秃疮等证。
[0043] 朱蕉:为龙舌兰科朱蕉属植物朱蕉的根或叶,味甘、淡,性微寒,具有凉血止血,散 瘀定痛的功效,主治咳血,吐血,尿血,便血,崩漏,胃痛,筋骨痛,跌打疼痛等证。
[0044] 佛手:味辛、苦,性温,归肝、胃、肺经,具有疏肝行气,和中化痰的功效,用于肝郁气 滞之胸胁胀痛,肝胃不和,脾胃气滞,呕恶食少等证。
[0045] 薄荷:味辛、性凉,入肺,肝经,具有疏散风热、清利头目、利咽透疹、疏肝解郁的功 效,用于外感风热或温病初起,风热头痛,赤木多泪,咽喉肿痛,麻疹透发不畅,风疹搔痒,肝 气郁滞,胸闷不舒等证。
[0046] 半边苏:为唇形科绵穗苏属植物绵穗苏的全草,味辛、微苦,性温,具有祛风发表, 止血消肿的功效,主治感冒头痛,瘫痪,劳伤吐血,崩漏,月经不调,痛经,疮痈肿毒等证。
[0047]白仙茅:为川续断科刺续断属植物大花刺参的根,味甘、微苦,性温,具有益肺健 脾,补肾壮阳,活血舒筋的功效,主治肺虚咳嗽,脾虚消化不良,肾虚阳痿,带下,子宫脱垂, 跌打损伤,骨折等证。
[0048] 岩春草:为铁角蕨科铁角蕨属植物虎尾铁角蕨的全草,味苦,甘,性凉,具有清热解 毒,平肝,利尿的功效,主治湿热黄疸,肺热咳嗽,小儿惊风,小便不利,指头炎等证。
[0049] 本发明还提供了采用上述药物制备成的护肝片,其包括上述药物提取成分100g、 填充剂200g、矫味剂10g、润滑剂8g,粘合剂2g。
[0050] 所述的填充剂为甘露醇、微晶纤维素、山梨醇、预胶化淀粉、乳糖或糊精中的一种 或多种。
[0051] 所述的矫味剂为三氯蔗糖、枸橼酸、蛋白糖、阿斯帕坦或甜菊苷中的一种或多种。
[0052] 所述的润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉中的一种或多种。
[0053] 所述的粘合剂为聚维酮K30或羟丙甲纤维素中的一种或多种。
[0054] 本发明还提供了上述护肝片的制备方法,其包括:
[0055] 第一步,按重量称取薄荷,在粉碎机中粉碎成以0. 1-10 ym粒径的微米级颗粒为 主的粉料,并按至少95%的得粉率留取备用;
[0056] 第二步,按重量称取黄柏、胡黄连、篇蓄、白芍、莪术、水飞蓟、熟地黄、川芎、山豆 根、佛手、白仙茅和岩春草分别粉碎,混合在一起,置于提取器中,加相对于混合物质量3~ 5倍的水并水煮3次,每次2小时,提取液合并,过滤,而后在浓缩器中浓缩成50°C时相对密 度为1. 05,用高速离心机去杂,离心液减压浓缩至50°C时相对密度为1. 30,得到浸膏;
[0057] 第三步,将余下组分分别粉碎,混合在一起,置于提取器中,用醇浓度为70-80% 的乙醇回流提取,乙醇的添加量是该步获得的混合物质量的4~6倍,共提取3次,每次2 小时,提取液合并,过滤,合并滤液,回收乙醇,待滤液冷却,减压浓缩至50°C时相对密度为 1. 05,用高速离心机去杂,离心液减压浓缩至50°C时相对密度为1. 30,得到浸膏;
[0058] 第四步,将第一步获得的粉料、第二步和第三步获得的浸膏混匀,取100g的混合 物,将2g粘合剂溶解于60ml醇浓度为70 %乙醇溶液,配成重量体积比为2 %的粘合剂乙醇 溶液,在前面获得的混匀浸膏中,加入矫味剂l〇g,填充剂200g,混合均匀后,用制备的粘合 剂乙醇溶液制软材,20目筛制粒,60°C干燥20分钟,整粒,加入润滑剂硬脂酸镁8g,充分混 合均匀后压片即得,每片重0. 8g。
[0059] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0060] 实施例1护肝片1
[0061]称取薄荷30g,在粉碎机中粉碎成以0. 1-10 ym粒径的微米级颗粒为主的粉料,并 按至少95%的得粉率留取备用,称取黄柏4(^、胡黄连258、篇蓄2(^、白芍3(^、莪术2(^、水 飞蓟25g、熟地黄30g、川芎25g、山豆根20g、佛手20g、白仙茅20g和岩春草20g分别粉碎, 混合在一起,置于提取器中,加相对于混合物质量4倍的水并水煮3次,每次2小时,提取液 合并,过滤,而后在浓缩器中浓缩成50°C时相对密度为1. 05,用高速离心机去杂,离心液减 压浓缩至50°C时相对密度为1. 30,得到第一浸膏,将绞股蓝35g、黄精40g、淫羊藿35g、鸡血 藤40g、白茅根30g、突实25g、山麦冬20g、朱蕉35g、半边苏25g分别粉碎,混合在一起,置于 提取器中,用醇浓度为80%的乙醇回流提取,乙醇的添加量是该步获得的混合物质量5倍, 共提取3次,每次2小时,提取液合并,过滤,合并滤液,回收乙醇,待滤液冷却,减压浓缩至 50°C时相对密度为1. 05,用高速离心机去杂,离心液减压浓缩至50°C时相对密度为1. 30, 得到第二浸膏,将获得的粉料、第一浸膏和第二浸膏混匀,第四步,将第一步获得的粉料、第 二步和第三步获得的浸膏混匀,取l〇〇g的混合物,将2g粘合剂溶解于60ml醇浓度为70% 乙醇溶液,配成重量
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