一种治疗小儿支气管肺炎的中药及其制备方法

一种治疗小儿支气管肺炎的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗小儿支气管肺炎的中药及其制备方法，中药中包括以下原料药材：珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子、毛贯众、金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠簕、龙骨风、野京豆、鸭皂树根、小叶三点金、灰藋、青鱼胆草、止咳草和算盘七。本发明的有益效果:本发明中药能够结合西医常规方法治疗小儿支气管肺炎，使用方便，治疗效果更好，无毒副作用和不良反应，制备工艺简单。
【专利说明】
-种治疗小儿支气管肺炎的中药及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明设及中医药工程技术领域，尤其设及一种治疗小儿支气管肺炎的中药及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 支气管肺炎(bronchopneumonia)又称小叶肺炎，为小儿最常见的肺炎。发展中国 家小儿肺炎的发病率明显高于发达国家，病死率和巧死亡率更高于发达国家，和其他发展 中国家相似，小儿肺炎是威胁我国儿童健康的严重疾病，无论是发病率还是病死率均居首 位。
[0003] 根据急性起病，呼吸道症状及体征，一般临床诊断不难，必要时可做X线透视，胸片 检查，或咽试子，气管分泌物细菌培养或病毒分离，其它病原学检查包括抗原和抗体检测， 白细胞明显升高和粒细胞增多，血清C反应蛋白升高时有助于细菌性肺炎的诊断，白细胞减 低或正常，则多属病毒性肺炎。1、一般症状:起病急骤或迟缓，骤发的有发热，拒食或呕吐， 嗜睡或烦躁，喘悠等症状，发病前可先有轻度的上呼吸道感染数日，早期体溫多在38~39 °C，亦可高达40°C左右，大多为驰型或规则发热。弱小婴儿大多起病迟缓，发热不高，咳嗽和 肺部体征均不明显，常见拒食，哈奶，呕吐或呼吸困难。2、呼吸系统的症状及体征:咳嗽及咽 部疲声，一般早期就很明显，呼吸增快，每分钟可达40~80次，使呼吸和脉搏的比例自1:4上 升为1:2左右，常见呼吸困难，严重者呼气时有啤吟声，鼻翼扇动，Ξ凹征，口周功批甲青紫， 有些患儿头向后仰，W使呼吸通杨，若患儿被动地向前屈颈时，抵抗很明显，运种现象应和 颈肌强直区别。胸部体征早期常不明显，或仅有呼吸音变粗或稍减低，W后可听到中，粗湿 罗音，有轻微的叩诊浊音，数天后，可闻细湿罗音或抢发音，病灶融事扩大时，可听到管状呼 吸音，并有叩诊浊音，如果发现一侧肺有叩诊实音或/和呼吸音消失，则应考虑有无合并胸 腔积液或脈胸。WK)儿童急性呼吸道感染防治规划特别强调呼吸加快是肺炎的主要表现，呼 吸急促指：幼婴<2月龄，呼吸>60次;2~12月W下龄，呼吸>50次；1~5岁W下，呼吸>40 次，重症肺炎指征为激惹或嗜睡，拒食，下胸壁凹陷和紫组，运为基层医务人员和初级卫生 保健工作者提供简单可行的诊断依据，值得推广。3、其它系统的症状及体征:较多见于重症 患者。（1)消化道症状:婴幼儿患肺炎时，常伴发呕吐，腹泻，腹痛等消化道症状，呕吐常发生 在强烈的咳嗽之后，腹胀严重时致隔肌上升，压迫胸部，更加重呼吸困难，有时下叶肺炎可 引起急性腹痛，应与腹部外科频疾鉴别。（2)循环系统症状:较重肺炎患儿可出现脉搏加速， 每分钟160~200次/分或W上，与体溫升高和呼吸困难不相称，肝脏显著增大或在短时间内 加大，面色苍白，唇发组，或颜面，四肢浮肿，尿少，则为充血性屯、力衰竭的征象，有时四肢发 凉，口周灰白，脉搏微弱，则为末梢循环衰竭。（3)神经系统症状:常见烦躁不安，嗜睡，或两 者交替出现，幼婴易发生惊厥，多由于高热或缺巧所致，如惊厥之同时有明显嗜睡或烦躁， 和持续性昏迷，甚至发生强直性肌疫李，偏擁或其它脑征，则可能并发中枢神经系统病变如 脑膜脑炎，中毒性或缺氧性脑病。

【发明内容】

[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切 且毒性作用小的治疗小儿支气管肺炎的中药及其制备方法。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗小儿支气管肺炎的中药，所述中 药包括W下原料药材:珍珠莲、岩葱、牛含水、黃草、乌棒子、毛贯众、金瓜核、石防风、二郎 剑、老鼠霸、龙骨风、野京豆、鸭皂树根、小叶Ξ点金、灰藝、青鱼胆草、止咳草和算盘屯。
[0006] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比可W优选为:珍珠莲20~30份、岩葱15 ~35份、牛含水10~30份、黃草20~35份、乌棒子30~45份、毛贯众18~35份、金瓜核20~38 份、石防风5~20份、二郎剑15~25份、老鼠霸20~35份、龙骨风30~45份、野京豆15~30份、 鸭皂树根20~38份、小叶Ξ点金5~25份、灰藝10~20份、青鱼胆草15~30份、止咳草25~35 份和算盘屯20~30份。
[0007] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可W进一步优选为：珍珠莲25~30 份、岩葱20~33份、牛含水15~20份、黃草20~28份、乌棒子30~35份、毛贯众25~30份、金 瓜核20~30份、石防风10~15份、二郎剑15~20份、老鼠霸25~30份、龙骨风35~43份、野京 豆20~25份、鸭皂树根25~30份、小叶Ξ点金5~15份、灰藝10~18份、青鱼胆草15~28份、 止咳草25~30份和算盘屯20~27份。
[0008] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可W进一步优选为：珍珠莲26份、岩 葱22份、牛含水16份、黃草25份、乌棒子32份、毛贯众29份、金瓜核22份、石防风15份、二郎剑 16份、老鼠霸28份、龙骨风36份、野京豆25份、鸭皂树根26份、小叶立点金10份、灰藝12份、青 鱼胆草19份、止咳草26份和算盘屯23份。
[0009] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可W进一步优选为：珍珠莲28份、岩 葱30份、牛含水18份、黃草23份、乌棒子35份、毛贯众23份、金瓜核26份、石防风12份、二郎剑 18份、老鼠霸27份、龙骨风42份、野京豆22份、鸭皂树根29份、小叶立点金13份、灰藝16份、青 鱼胆草25份、止咳草29份和算盘屯26份。
[0010] 当所述中药的剂型为口服液时，其制备方法包括W下步骤：
[0011] 第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、黃草、乌棒子、老鼠霸、龙骨风、野京豆和小叶立 点金混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每 次2小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备 用；
[0012] 第二步，将剩余原理药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小 时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1.27~1.29的膏体；
[0013] 第Ξ步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干 膏粉；
[0014] 第四步，将第Ξ步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的 含醇量为65%~70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇 处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时，冷藏溫度0°C-6。
[0015] 第五步，将所述脱醇膏体中加入薦糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀 释处理，得到半成品;所述脱醇膏体与所述薦糖粉的重量比为1:0.1~0.3;所述脱醇膏体与 所述活性炭的重量比为1:0.001~0.002;所述加热处理的时间为20~40分钟，溫度为100°C ~110。。
[0016] 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理， 即得所述中药口服液成品。
[0017] 当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括W下步骤：
[001引第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、黃草、乌棒子和毛贯众按所述比例混合，用相对 于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提 取，过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶 解，加热回流1~2小时后提取，过滤;合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为 0.8~1.2g生药/mL，利用体积为化的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离 子水或蒸馈水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱 液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0019] 第二步，将金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠霸、龙骨风、野京豆、鸭皂树根和小叶Ξ点 按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回 流提取2次，两次提取液合并，用管式离屯、机离屯、除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的 条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干 燥成粉末；
[0020] 第Ξ步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~5倍 的水溶解，加热煎煮2~4小时，过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~3倍的水 溶解，加热煎煮1~2小时，过滤;合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0021] 第四步，将第一步、第二步和第Ξ步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混 合物质量0.05~0.1倍的簇甲基淀粉钢、0.05~0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加 入相对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸儀，然后用冲压装置将颗粒压制成片， 即得含片剂。
[0022] 本发明的有益效果:本发明中药能够结合西医常规方法治疗小儿支气管肺炎，使 用方便，治疗效果更好，无毒副作用和不良反应，制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0023] 本发明提供了一种治疗小儿支气管肺炎的中药，中药中包括W下原料药材:珍珠 莲、岩葱、牛含水、黃草、乌棒子、毛贯众、金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠霸、龙骨风、野京豆、 鸭皂树根、小叶Ξ点金、灰藝、青鱼胆草、止咳草和算盘屯。
[0024] 各种原料药材的药理如下：
[0025] 珍珠莲：【来源】为毛良科植物毛发唐松草的根。秋、冬采集。晒干。【性味】苦，寒。 【功能主治】清热解毒，消炎止泻。治小儿高热，惊风，肺炎，膀脫炎，百日咳，脚气病，肠炎，频 疾。【摘录】《中药大辞典》
[00%]岩葱：【别名】树葱、老鼠尾己。【来源】药材基源：为兰科植物棒叶尊尾兰的全草。 【性味】辛;微苦;凉。【归经】肾;膀脫经。【功能主治】清热解毒;散疲止血。主支气管炎;肺炎； 肝炎;尿路感染；中耳炎;疮痴;骨折;外伤出血。【摘录】《中华本草》
[0027]牛含水:【别名】多德草、紫花草、刺儿草、倒打草、道爪草、牛汉水、牛哈水。【来源】 药材基源:为玄参科植物野胡麻的根及全草。【性味】味苦;性凉。【功能主治】清热解毒;桂风 止痒。主呼吸道感染;小儿肺炎;气管炎；扁桃体炎;急性乳腺炎;淋己结炎;尿道感染;等麻 疹;湿疹;皮肤痊痒;神经衰弱。【摘录】《中华本草》
[002引黃草:【别名】索草、山草、龙须草、羊单、山茅草。【来源】药材基源:为禾本科植物拟 金茅的全草或根茎。【性味】甘;淡;凉。【功能主治】清热解毒;凉血散疲。主感冒；小儿肺炎； 肺瘦咯血;赃血;尿血;经行不杨;热淋;乳腺炎;等麻疹;外伤出血。【摘录】《中华本草》
[0029] 乌棒子:【别名】水黄杨木。【来源】为远志科植物尾叶远志，W根入药。四季可采，洗 净，晒干。【功能主治】止咳平喘，清热利湿。用于咳嗽，支气管炎，黄痘型肝炎。【摘录】《全国 中草药汇编》
[0030] 毛贯众:【别名】小龙骨、小贯众、藤难脑、藤务子、细叶±凤尾、雌鸡尾。【来源】药材 基源:为鱗毛藤科植物阔鱗鱗毛藤的根茎。【性味】苦;寒。【归经】肺;大肠经。【功能主治】清 热解毒;平喘；止血敛疮;驱虫。主感冒；目赤捉痛;气喘；便血;疮毒溃烂;烫伤;钩虫病。【摘 录】《中华本草》
[0031] 金瓜核:【别名】瓜子金(《广州植物态》），望水王仙桃、乳汁藤(《广西药植名录》）， 瓜子核、树上瓜子、眼树莲、瓜子藤（《常用中草药彩色图谱》），石仙桃、小耳环、上树瓜子 (《广西中草药》），上树整、翼鱼草(广州空军《常用中草药手册》）。【来源】为萝摩科植物瓜子 金的全株。同属植物南瓜子金亦同等入药。【性味】《常用中草药彩色图谱》："甘微酸，寒"。 【功能主治】清热化疲，凉血解毒。治肺热咳血，小儿巧积，频疾，疗肿巧疮。【摘录】《中药大辞 典》
[0032] 石防风:【别名】前胡。【来源】药材基源:为伞形科植物石防风的根。【性味】苦辛;凉 味苦;辛；性微寒。【归经】归肺;肝经。【功能主治】散风清热；降气桂疲。主感冒；咳嗽;疲喘； 头风眩痛。【摘录】《中华本草》
[0033] 二郎剑:【别名】见血草。【来源】药材基源:为菊科植物长穗兔耳风的全草。【性味】 味苦;酸;性凉。【功能主治】散疲清热;止咳平喘。主跌打损伤;血疲肿痛;毒蛇咬伤;肺热咳 嗽;哮喘。【摘录】《中华本草》
[0034] 老鼠霸:【别名】木老鼠霸、水老鼠霸、良巧花。【来源】爵床科老鼠霸属植物老鼠霸， W全株或根入药。全年可采，洗净晒干。【性味】微咸，凉。【功能主治】清热解毒，消肿散结，止 咳平喘。用于淋己结肿大，急、慢性肝炎，肝脾肿大，胃痛，咳嗽，哮喘。【摘录】《全国中草药汇 编》
[0035] 龙骨风:【别名】飞天赠麟、大贯众。【来源】药材基源:为砂秽科植物砂秽的茎。【性 味】微苦;平。【归经】肾；胃；肺经。【功能主治】桂风除湿;活血通络;止咳平喘；清热解毒;杀 虫。主风湿搏痛；肾虚腰痛;跌打损伤;小肠气痛;风火牙痛;咳嗽;哮喘；巧癖;咖虫病;晓虫 病及预防流感。【摘录】《中华本草》
[0036] 野京豆:【别名】勒勒叶。【出处】始载于《新华本草纲要》。【来源】药材基源:为豆科 植物小叶干花豆的根。采收和储藏:秋季采收，切段晒干。【性味】苦;寒。【归经】肺经。【功能 主治】清热解毒;截追。主风热感冒；咽喉肿痛;追疾。【各家论述】《新华本草纲要》:根:味苦， 性寒，有清热解毒，截追的功能。用于间日追、恶性追，感冒、咽喉炎、扁桃体炎。【摘录】《中华 本草》
[0037] 鸭皂树根:【别名】洋梅花刺根。【出处】出自福建晋江《中草药手册》。【来源】药材基 源：为豆科植物金合欢的根。采收和储藏:根全年均可采挖，除去泥±，切片，晒干。【性味】 酸;苦;寒。【归经】肺;肝经。【功能主治】清热解毒，消痴排脈，桂风除湿。主追疾，丹毒，肺结 核，结核性脈瘍，骨髓炎，风湿性关节炎。【摘录】《中华本草》
[0038] 小叶Ξ点金:【别名】斑鸠窝、辫子草、碎米柴、爬地香、哮灵草、小叶山绿豆。【来源】 为豆科Ξ妈幢属植物小叶Ξ点金草，W根及全草入药。夏秋采集，洗净切片，晒干。【性味】 甘，平。【功能主治】健脾利湿，止咳平喘，解毒消肿。用于小儿巧积，黄痘，频疾，咳嗽，哮喘， 支气管炎;外用治毒蛇咬伤，痴疮溃烂，漆疮，持疮。【摘录】《全国中草药汇编》
[0039] 灰藝:【别名】金锁天、灰襲、水落襲、灰条、灰涂菜、灰葫、灰宽、灰宽菜、灰灰莱、± 蚕药、沙宽菜。【出处】出自《雷公炮炙论》。【来源】药材基源:为襲科植物小襲的全草。采收和 储藏:3~4月采收，洗净，去杂质，鲜用或晒干。【性味】苦;甘;性平。【功能主治】疏风清热;解 毒去湿;杀虫。主风热感冒；腹泻;频疾;等麻疹;疮瘍肿毒;抓癖;湿疮;齿(若虫)巧疮；白齋 风;虫咬伤。【摘录】《中华本草》
[0040] 青鱼胆草:【别名】蔓龙胆、鱼胆草、对叶林、抽筋草喷屯、鱼餓藤。【来源】药材基源： 为龙胆科植物峨眉双蝴蝶的全草。【性味】辛;苦;性凉。【归经】肺;肝;脾经。【功能主治】疏风 清热;健脾利湿;杀虫。主风热咳嗽;黄痘;风湿搏痛;咖虫病。【摘录】《中华本草》
[0041] 止咳草:【别名】水芙蓉、麻雀草、紫苏草、水薄荷、通关草、水管草。【来源】玄参科石 龙尾属植物香石龙尾，W全草入药。全年可采，洗净，鲜用或晒干。【性味】辛、微涩，凉。【功能 主治】清肺止咳，解毒消肿。用于感冒，咳嗽，百日咳，毒蛇咬伤，痴疮肿毒。【摘录】《全国中草 药汇编》
[0042] 算盘屯：【别名】竹林消、女植。【来源】药材基源：为百合科植物蔽花扭柄花的根。 【性味】甘;微寒。【功能主治】清肺止咳;健脾和胃。主肺热咳嗽；阴虚劳嗽;脾胃不和之少食； 欲呕。【摘录】《中华本草》
[0043] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比可W优选为:珍珠莲20~30份、岩葱15 ~35份、牛含水10~30份、黃草20~35份、乌棒子30~45份、毛贯众18~35份、金瓜核20~38 份、石防风5~20份、二郎剑15~25份、老鼠霸20~35份、龙骨风30~45份、野京豆15~30份、 鸭皂树根20~38份、小叶Ξ点金5~25份、灰藝10~20份、青鱼胆草15~30份、止咳草25~35 份和算盘屯20~30份。
[0044] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可W进一步优选为：珍珠莲25~30 份、岩葱20~33份、牛含水15~20份、黃草20~28份、乌棒子30~35份、毛贯众25~30份、金 瓜核20~30份、石防风10~15份、二郎剑15~20份、老鼠霸25~30份、龙骨风35~43份、野京 豆20~25份、鸭皂树根25~30份、小叶Ξ点金5~15份、灰藝10~18份、青鱼胆草15~28份、 止咳草25~30份和算盘屯20~27份。
[0045] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可W进一步优选为：珍珠莲26份、岩 葱22份、牛含水16份、黃草25份、乌棒子32份、毛贯众29份、金瓜核22份、石防风15份、二郎剑 16份、老鼠霸28份、龙骨风36份、野京豆25份、鸭皂树根26份、小叶立点金10份、灰藝12份、青 鱼胆草19份、止咳草26份和算盘屯23份。
[0046] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可W进一步优选为：珍珠莲28份、岩 葱30份、牛含水18份、黃草23份、乌棒子35份、毛贯众23份、金瓜核26份、石防风12份、二郎剑 18份、老鼠霸27份、龙骨风42份、野京豆22份、鸭皂树根29份、小叶立点金13份、灰藝16份、青 鱼胆草25份、止咳草29份和算盘屯26份。
[0047] 当所述中药的剂型为口服液时，其制备方法包括W下步骤：
[0048] 第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、黃草、乌棒子、老鼠霸、龙骨风、野京豆和小叶Ξ 点金混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每 次2小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备 用；
[0049] 第二步，将剩余原理药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小 时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1.27~1.29的膏体；
[0050] 第Ξ步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干 膏粉；
[0051] 第四步，将第Ξ步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的 含醇量为65%~70%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇 处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时，冷藏溫度0°C-6。
[0052] 第五步，将所述脱醇膏体中加入薦糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀 释处理，得到半成品;所述脱醇膏体与所述薦糖粉的重量比为1:0.1~0.3;所述脱醇膏体与 所述活性炭的重量比为1:0.001~0.002;所述加热处理的时间为20~40分钟，溫度为100°C ~110。。
[0053] 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理， 即得所述中药口服液成品。
[0054] 当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方法包括W下步骤：
[0055] 第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、黃草、乌棒子和毛贯众按所述比例混合，用相对 于获得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90%~95%的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提 取，过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶 解，加热回流1~2小时后提取，过滤;合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为 0.8~1.2g生药/mL，利用体积为化的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离 子水或蒸馈水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱 液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0056] 第二步，将金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠霸、龙骨风、野京豆、鸭皂树根和小叶Ξ点 按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回 流提取2次，两次提取液合并，用管式离屯、机离屯、除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的 条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干 燥成粉末；
[0057] 第Ξ步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~5倍 的水溶解，加热煎煮2~4小时，过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~3倍的水 溶解，加热煎煮1~2小时，过滤;合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0058] 第四步，将第一步、第二步和第Ξ步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混 合物质量0.05~0.1倍的簇甲基淀粉钢、0.05~0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加 入相对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸儀，然后用冲压装置将颗粒压制成片， 即得含片剂。
[0059] 实施例1:本发明制备的口服液
[0060] 取珍珠莲260g、岩葱220g、牛含水160g、黃草250g、乌棒子320g、毛贯众290g、金瓜 核220g、石防风150g、二郎剑160g、老鼠霸280g、龙骨风360g、野京豆250g、鸭皂树根260g、小 叶Ξ点金lOOg、灰藝120g、青鱼胆草190g、止咳草260g和算盘屯230g。
[0061] 其制备方法包括W下步骤：
[0062] 第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、黃草、乌棒子、老鼠霸、龙骨风、野京豆和小叶Ξ 点金混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为65 %的乙醇回流提取3次，每次3小时，过滤，滤液 合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30的膏体，备用；
[0063] 第二步，将剩余原理药材按比例混合，加相对于混合物4倍量水，煮沸3小时，过滤， 浓缩至70°C相对密度为1.29的膏体；
[0064] 第Ξ步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，60°C减压真空干燥，得干膏粉；
[0065] 第四步，将第Ξ步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的 含醇量为65%;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理，得 到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为40小时，冷藏溫度：TC ;
[0066] 第五步，将所述脱醇膏体中加入薦糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀 释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述薦糖粉的重量比为1:0.1;所述脱醇膏体与所述 活性炭的重量比为1:0.002;所述加热处理的时间为40分钟，溫度为11(TC;
[0067] 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理， 即得所述中药口服液成品。
[0068] 实施例2:本发明制备的含片剂
[0069] 取珍珠莲280g、岩葱300g、牛含水180g、黃草230g、乌棒子350g、毛贯众230g、金瓜 核260g、石防风120g、二郎剑180g、老鼠霸270g、龙骨风420g、野京豆220g、鸭皂树根290g、小 叶Ξ点金130g、灰藝160g、青鱼胆草250g、止咳草290g和算盘屯260g。
[0070] 其制备方法包括W下步骤：
[0071] 第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、黃草、乌棒子和毛贯众按所述比例混合，用相对 于获得的混合物质量的6倍的醇浓度95%的乙醇溶解，加热回流4小时后提取，过滤;将滤渣 再次用相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度95%的乙醇溶解，加热回流2小时后提取， 过滤;合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为〇.8g生药/mL，利用体积为化的 大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馈水洗脱，再用3倍树脂柱 体积的醇浓度为95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0072] 第二步，将金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠霸、龙骨风、野京豆、鸭皂树根和小叶Ξ点 按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度85%~95%的乙醇加热回流 提取2次，两次提取液合并，用管式离屯、机离屯、除杂，将除杂后的提取液于65°C的条件下减 压浓缩至60°C时相对密度为1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末；
[0073] 第Ξ步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的4倍的水 溶解，加热煎煮3小时，过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的水溶解，加热 煎煮2小时，过滤;合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0074] 第四步，将第一步、第二步和第Ξ步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混 合物质量0.08倍的簇甲基淀粉钢、0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相对于获 得的混合物质量0.05倍的硬脂酸儀，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得含片剂。
[0075] 毒性实验：
[0076] 急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重20~34g，进行急性毒性试验。小鼠 随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药口 服液溶解在水中，（浓度为8.69g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药 剂量为43.45生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药 后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药 后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小 鼠口服灌胃本发明的口服液LD50M3.45生药/kg，每日最大给药量为86.9生药/kg/日。本发 明的中药临床用药量为8.43g生药/日/人，成人体重W60KG计，平均用药剂量为O.Hlg生 药Ag/日。按体重计:小鼠（平均体重W27g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量 的616倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0077] 长期毒性实验:本发明中药实施例1 口服液对Ξ组小鼠（每组20只）按13.24、25.47 和42.35g生药/kg连续用药15周（l.Oml/lOOg体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发 明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均 无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后， 小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[007引临床资料：
[0079] 病例选择:所有120例病例均来源于本院口诊及住院的小儿支气管肺炎患者，患儿 年龄6个月~6岁，男85例，女35例。将患儿随机分为治疗组与对照组，两组各60例。治疗组60 例中，男42例，女18例，年龄6个月~6岁；病程1~17d。对照组60例中，男43例，女17例，年龄8 个月~6岁；病程1~15d。治疗组与对照组在性别、年龄、病程和临床症状等各方面比较无明 显差异，具有可比性。
[0080] 诊断标准:根据湖南省医院协会编写的《临床疾病诊断与疗效判断标准》中小儿支 气管肺炎的诊断标准。一、多见于2岁W内儿童，先有上呼吸道感染的症状。二、主要症状:发 热、咳嗽、气促。Ξ、主要体征:呼吸增快，发组，肺部喫音。四、肺部X线检查:可见双肺有点状 或小斑片状影，或融合成大片状阴影。五、外周血检查:细菌性肺炎白细胞计数升高，中性粒 细胞增多。有核左移现象。病毒性肺炎的白细胞计数大多正常或偏低，亦有少数升高者。
[0081] 治疗方法：
[0082] 对照组:采用西医常规综合治疗，包括青霉素或头抱类抗生素等合适的敏感抗生 素抗炎治疗，及退热、镇静、止咳平喘、输氧、糖皮质激素等对症治疗，W及并发症的对症治 疗等，可根据患儿情况适当补液W维持水和电解质酸碱平衡;7天为一个疗程。
[0083] 治疗组:在对照组治疗基础上，同时口服本发明中药实施例1 口服液，每次15ml，每 天3次;7天为一个疗程。
[0084] 疗效判断标准:治愈:精神、食欲正常，体溫稳定在正常范围内；咳嗽、气促、发组及 肺部喫音等症状、体征消失；胸部X线检查恢复正常。好转：精神、食欲有所改善，体溫有波 动;咳嗽、气促、发组及肺部喫音等症状、体征减轻;胸部X线检查肺部斑片状阴影部分吸收。 无效:治疗后症状及体征，X线检查均无明显改善或加重。
[0085] 治疗结果:两组分别治疗7天后，统计结果参见表1。
[0086] 表1两组分别治疗7天后临床疗效比较(单位:例）
[0087] _
[0088] ~从表1可W看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医治疗小儿支气管肺炎，相对 于对照组，在治疗效果上，具有显著的改进。
[0089] 不良反应:对照组和治疗组，治疗过程中，均未出现肝肾功能损害或其他明显不良 反应。
[0090] 具体病例:赵某，男，5岁，患儿五天前流涕，轻咳，患者家属给患儿服用自备感冒药 及止咳化疲药，服用两天不见好转，第Ξ天晚上患儿突然发热，体溫38.5度，隧到附近诊所 就针，诊断上呼吸道感染，给予肌注退热针处理(具体用药不详），次日早晨不退热，咳嗽咳 疲加重，疲带血丝至本院求诊。经检查，结合X线胸片和疲涂片确诊为小儿支气管肺炎。给予 对照组的西医常规退热、止咳化疲、抗生素等综合治疗，同时口服发明实施例1的口服液，每 次15ml，每日3次;治疗5天后，精神、食欲正常，体溫稳定在正常范围内；咳嗽、气促、发组及 肺部喫音等症状、体征消失;胸部X线检查恢复正常，治愈，随访3个月无复发。
[0091] 所有上述的首要实施运一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施运种新产品 或新方法。本领域技术人员将利用运一重要信息，上述内容修改，W实现类似的执行情况。 但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
[0092] W上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述掲示的技术内容加 W变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对W上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗小儿支气管肺炎的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材：珍珠 莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子、毛贯众、金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠簕、龙骨风、野京豆、 鸭皂树根、小叶三点金、灰藿、青鱼胆草、止咳草、算盘七和花被单。2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：珍珠莲20~ 30份、岩葱15~35份、牛含水10~30份、蓑草20~35份、乌棒子30~45份、毛贯众18~35份、 金瓜核20~38份、石防风5~20份、二郎剑15~25份、老鼠簕20~35份、龙骨风30~45份、野 京豆15~30份、鸭皂树根20~38份、小叶三点金5~25份、灰藿10~20份、青鱼胆草15~30 份、止咳草25~35份和算盘七20~30份。3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:珍珠莲25 ~30份、岩葱20~33份、牛含水15~20份、蓑草20~28份、乌棒子30~35份、毛贯众25~30 份、金瓜核20~30份、石防风10~15份、二郎剑15~20份、老鼠簕25~30份、龙骨风35~43 份、野京豆20~25份、鸭皂树根25~30份、小叶三点金5~15份、灰藿10~18份、青鱼胆草15 ~28份、止咳草25~30份和算盘七20~27份。4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:珍珠莲26 份、岩葱22份、牛含水16份、蓑草25份、乌棒子32份、毛贯众29份、金瓜核22份、石防风15份、 二郎剑16份、老鼠簕28份、龙骨风36份、野京豆25份、鸭皂树根26份、小叶三点金10份、灰藿 12份、青鱼胆草19份、止咳草26份和算盘七23份。5. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:珍珠莲28 份、岩葱30份、牛含水18份、蓑草23份、乌棒子35份、毛贯众23份、金瓜核26份、石防风12份、 二郎剑18份、老鼠簕27份、龙骨风42份、野京豆22份、鸭皂树根29份、小叶三点金13份、灰藿 16份、青鱼胆草25份、止咳草29份和算盘七26份。6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为口服液时，其制备方 法包括以下步骤： 第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子、老鼠簕、龙骨风、野京豆和小叶三点金 混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小 时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备用； 第二步，将剩余原理药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过 滤，浓缩至70 °C相对密度为1.27~1.29的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏粉； 第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇 量为65%~70% ;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理， 得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时，冷藏温度(TC-6°C ; 第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处 理，得到半成品;所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1:0.1~0.3;所述脱醇膏体与所述 活性炭的重量比为1:0.001~0.002;所述加热处理的时间为20~40分钟，温度为100°C~ IlO0C; 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得 所述中药口服液成品。7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，当所述中药的剂型为含片剂时，其制备方 法包括以下步骤： 第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子和毛贯众按所述比例混合，用相对于获 得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90 %~95 %的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取，过 滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解，加 热回流1~2小时后提取，过滤;合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~ 1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水 或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90 %~95 %乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减 压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠簕、龙骨风、野京豆、鸭皂树根和小叶三点按所 述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85 %~95 %的乙醇加热回流提 取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件 下减压浓缩至60 °C时相对密度为1.20~1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成 粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~5倍的水 溶解，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~3倍的水溶 解，加热煎煮1~2小时，过滤;合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物 质量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05~0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相 对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得 含片剂。8. -种权利要求1至5所述的中药的制备方法，其特征在于，当所述中药的剂型为口服 液时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子、老鼠簕、龙骨风、野京豆和小叶三点金 混合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小 时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1.30~1.32的膏体，备用； 第二步，将剩余原理药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过 滤，浓缩至70 °C相对密度为1.27~1.29的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏粉； 第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的含醇 量为65%~70% ;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇处理， 得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时，冷藏温度(TC-6°C ; 第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀释处 理，得到半成品;所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1:0.1~0.3;所述脱醇膏体与所述 活性炭的重量比为1:0.001~0.002;所述加热处理的时间为20~40分钟，温度为100°C~ IlO0C; 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理，即得 所述中药口服液成品。9. 一种权利要求1至5所述的中药的制备方法，其特征在于，当所述中药的剂型为含片 剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将珍珠莲、岩葱、牛含水、蓑草、乌棒子和毛贯众按所述比例混合，用相对于获 得的混合物质量的4~6倍的醇浓度90 %~95 %的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取，过 滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解，加 热回流1~2小时后提取，过滤;合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8~ 1.2g生药/mL，利用体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水 或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90 %~95 %乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减 压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，将金瓜核、石防风、二郎剑、老鼠簕、龙骨风、野京豆、鸭皂树根和小叶三点按所 述比例混合，加相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度85 %~95 %的乙醇加热回流提 取2次，两次提取液合并，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件 下减压浓缩至60 °C时相对密度为1.20~1.23的膏体，将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成 粉末； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于获得的混合物质量的2~5倍的水 溶解，加热煎煮2~4小时，过滤；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~3倍的水溶 解，加热煎煮1~2小时，过滤;合并两次过滤液，减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合，进一步加入相对于获得的混合物 质量0.05~0.1倍的羧甲基淀粉钠、0.05~0.1倍的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥后，加入相 对于获得的混合物质量0.01~0.05倍的硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片，即得 含片剂。
【文档编号】A61K36/899GK105920413SQ201610438720
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年6月19日
【发明人】柳春华
【申请人】柳春华