一种局部麻醉的中药制剂及其制备方法和应用
【专利摘要】本发明公开了一种局部麻醉的中药制剂及其制备方法和应用，该中药制剂由以下按照重量份的原料组成：萼果香薷1?8份、乌蔹莓3?10份、谷芽15?23份、苏叶20?28份、羌活12?20份。将萼果香薷、谷芽粉碎、过筛，加入无水乙醇浸提2次，合并浸提液、浓、加入丙酮加热搅拌、旋蒸去除丙酮制得混合物A；将乌蔹莓、苏叶、羌活粉碎、过筛，将苏叶、羌活混合、加入去离子水煎煮，再加入乌蔹莓与无水乙醇加热搅拌处理、过滤取滤液；将混合物A与滤液混合加热搅拌、浓缩成浸膏即得。本发明适用于局部麻醉和皮肤表面的麻醉，具有抗体克的作用，使用方便，安全可靠，见效快、持续时间短、麻醉效能高、术中可控性强、术毕苏醒快，无任何毒副作用。
【专利说明】
-种局部麻醉的中药制剂及其制备方法和应用
技术领域
[0001] 本发明设及医药技术领域，具体是一种局部麻醉的中药制剂及其制备方法和应 用。
【背景技术】
[0002] 临床手术中，麻醉是施行手术时或进行诊断性检查操作时为消除疼痛、保障病人 安全、创造良好的手术条件而采取的各种方法。病人在进行手术或诊断性检查操作时，会感 到疼痛，需要用麻醉药或其他方式使之暂时失去知觉。局麻药的作用与神经细胞或神经纤 维的直径大小及神经组织的解剖特点有关。一般规律是神经纤维末梢、神经节及中枢神经 系统的突触部位对局麻药最为敏感，细神经纤维比粗神经纤维更易被阻断。对无髓銷的交 感、副交感神经节后纤维在低浓度时可显效。对有髓銷的感觉和运动神经纤维则需高浓度 才能产生作用。
[0003] 传统的术后镇痛方法，如注射吗啡、度冷下等止痛药物，则存在镇痛时间短的问 题。通过镇痛累将镇痛药物持续、恒速注入体内，阻断疼痛的传递径路，虽然可W克服镇痛 时间短，镇痛不全，反复用药的缺点，但是由于镇痛累必须依靠静脉通路，对于剖宫产的产 妇更适合，而对于阴道分娩的产妇则影响其正常活动。目前市场上有多种麻醉产品，大多用 于医用，且价格较高，副作用大，很少用于生活用。现有麻醉产品其组成成分中大多含有激 素及人工合成药剂，长期使用会对人体带来不同程度的危害。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种麻醉止痛、解疫止摇、抗体克、见效快、持续时间短、麻 醉效能高、术中可控性强、术毕苏醒快、无任何毒副作用的局部麻醉的中药制剂及其制备方 法和应用，W解决上述【背景技术】中提出的问题。
[0005] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0006] -种局部麻醉的中药制剂，由W下按照重量份的原料组成：專果香蕾1-8份、乌葱 替3-10份、谷芽15-23份、苏叶20-28份、弟活12-20份。
[0007] 作为本发明进一步的方案:所述局部麻醉的中药制剂，由W下按照重量份的原料 组成:專果香蕾3-6份、乌葱替5-8份、谷芽17-21份、苏叶22-26份、弟活14-18份。
[000引作为本发明进一步的方案:所述局部麻醉的中药制剂，由W下按照重量份的原料 组成:專果香蕾5份、乌葱替6份、谷芽19份、苏叶24份、弟活16份。
[0009] 本发明的另一目的是提供一种局部麻醉的中药制剂的制备方法，由W下步骤组 成：
[0010] 1)将專果香蕾、谷芽粉碎、过150目筛，加入二者质量16倍的无水乙醇浸提2次，每 次浸提溫度为65-68°C，浸提时间为3.2-3.化，合并两次浸提液，浓缩至原体积的40-42%， 制得浓缩液，加入浓缩液质量3-5 %的丙酬，在48-50°C下加热揽拌25-30min，然后采用旋蒸 去除丙酬，制得混合物A;
[ocm] 2)将乌葱替、苏叶、弟活粉碎、过80目筛，将粉碎后的苏叶、弟活混合，再加入二者 质量20倍的去离子水，武火煮开，文火煎煮2.8-3.化，再加入乌葱替与乌葱替质量2-3倍的 无水乙醇，并在70-72°C下加热揽拌处理1-1.化，过滤取滤液；
[0012] 3)将混合物A与滤液混合，在85-88°C下加热揽拌30-35min，再浓缩成浸膏即得中 药制剂。
[0013] 本发明的又一目的是提供所述中药制剂在制备麻醉药物中的应用。
[0014] 專果香蕾发汗，解暑，利湿，行水。治伤暑感冒，肾炎。
[0015] 乌葱替清热利湿，解毒消肿。痴肿，疗疮，巧腮，丹毒，风湿痛，黄痘，频疾，尿血，白 浊。咽喉肿痛、巧肿、痴痘、跌打损伤、毒蛇咬伤。
[0016] 谷芽消食和中，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。炒谷芽 偏于消食，用于不饥食少。焦谷芽善化积滞，用于积滞不消。
[0017] 苏叶散寒解表，宣肺止咳，理气和中，安胎，解毒。主治外感风寒，恶寒发热，头痛无 汗，咳嗽气喘，腕腹胀闷，呕恶腹泻，咽中梗阻，妊娠恶阻，胎动不安，食鱼蟹中毒，痴疮蛇毒 辣。
[0018] 弟活散风寒湿，止痛。治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿搏，项强筋急，骨节酸疼，风水 浮肿，痴痘疮毒。用于阳瘦遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白齋风， 斑秀。解表散寒，桂风胜湿，止痛。
[0019] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0020] 本发明在各原料的协同作用下，具有麻醉止痛、解疫止摇之功效，适用于局部麻醉 和皮肤表面的麻醉，具有抗体克的作用，本发明使用方便，安全可靠，见效快、持续时间短、 麻醉效能高、术中可控性强、术毕苏醒快，无任何毒副作用，麻醉效果好，值得临床上广泛推 广应用。
【具体实施方式】
[0021] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0022] 实施例1
[0023] 本发明实施例中，一种局部麻醉的中药制剂，由W下按照重量份的原料组成:專果 香蕾1份、乌葱替3份、谷芽15份、苏叶20份、弟活12份。
[0024] 将專果香蕾、谷芽粉碎、过150目筛，加入二者质量16倍的无水乙醇浸提2次，每次 浸提溫度为65 °C，浸提时间为3.化，合并两次浸提液，浓缩至原体积的40 %，制得浓缩液，加 入浓缩液质量3%的丙酬，在48°C下加热揽拌25min，然后采用旋蒸去除丙酬，制得混合物A。 将乌葱替、苏叶、弟活粉碎、过80目筛，将粉碎后的苏叶、弟活混合，再加入二者质量20倍的 去离子水，武火煮开，文火煎煮2.8h，再加入乌葱替与乌葱替质量2倍的无水乙醇，并在7(TC 下加热揽拌处理化，过滤取滤液。将混合物A与滤液混合，在85°C下加热揽拌30min，再浓缩 成浸膏即得中药制剂。
[0025] 实施例2
[0026] 本发明实施例中，一种局部麻醉的中药制剂，由W下按照重量份的原料组成:專果 香蕾8份、乌葱替10份、谷芽23份、苏叶28份、弟活20份。
[0027] 将專果香蕾、谷芽粉碎、过150目筛，加入二者质量16倍的无水乙醇浸提2次，每次 浸提溫度为68 °C，浸提时间为3.化，合并两次浸提液，浓缩至原体积的42 %，制得浓缩液，加 入浓缩液质量5%的丙酬，在50°C下加热揽拌30min，然后采用旋蒸去除丙酬，制得混合物A。 将乌葱替、苏叶、弟活粉碎、过80目筛，将粉碎后的苏叶、弟活混合，再加入二者质量20倍的 去离子水，武火煮开，文火煎煮3.化，再加入乌葱替与乌葱替质量3倍的无水乙醇，并在72Γ 下加热揽拌处理1.化，过滤取滤液。将混合物A与滤液混合，在88°C下加热揽拌35min，再浓 缩成浸膏即得中药制剂。
[0028] 实施例3
[0029] 本发明实施例中，一种局部麻醉的中药制剂，由W下按照重量份的原料组成:專果 香蕾3份、乌葱替5份、谷芽17份、苏叶22份、弟活14份。
[0030] 将專果香蕾、谷芽粉碎、过150目筛，加入二者质量16倍的无水乙醇浸提2次，每次 浸提溫度为66°C，浸提时间为3.25h，合并两次浸提液，浓缩至原体积的41%，制得浓缩液， 加入浓缩液质量4%的丙酬，在49°C下加热揽拌28min，然后采用旋蒸去除丙酬，制得混合物 A。将乌葱替、苏叶、弟活粉碎、过80目筛，将粉碎后的苏叶、弟活混合，再加入二者质量20倍 的去离子水，武火煮开，文火煎煮2.化，再加入乌葱替与乌葱替质量2.5倍的无水乙醇，并在 7rC下加热揽拌处理1.化，过滤取滤液。将混合物A与滤液混合，在86°C下加热揽拌32min， 再浓缩成浸膏即得中药制剂。
[0031] 实施例4
[0032] 本发明实施例中，一种局部麻醉的中药制剂，由W下按照重量份的原料组成:專果 香蕾6份、乌葱替8份、谷芽21份、苏叶26份、弟活18份。
[0033] 将專果香蕾、谷芽粉碎、过150目筛，加入二者质量16倍的无水乙醇浸提2次，每次 浸提溫度为66°C，浸提时间为3.25h，合并两次浸提液，浓缩至原体积的41%，制得浓缩液， 加入浓缩液质量4%的丙酬，在49°C下加热揽拌28min，然后采用旋蒸去除丙酬，制得混合物 A。将乌葱替、苏叶、弟活粉碎、过80目筛，将粉碎后的苏叶、弟活混合，再加入二者质量20倍 的去离子水，武火煮开，文火煎煮2.化，再加入乌葱替与乌葱替质量2.5倍的无水乙醇，并在 7rC下加热揽拌处理1.化，过滤取滤液。将混合物A与滤液混合，在86°C下加热揽拌32min， 再浓缩成浸膏即得中药制剂。
[0034] 实施例5
[0035] 本发明实施例中，一种局部麻醉的中药制剂，由W下按照重量份的原料组成:專果 香蕾5份、乌葱替6份、谷芽19份、苏叶24份、弟活16份。
[0036] 将專果香蕾、谷芽粉碎、过150目筛，加入二者质量16倍的无水乙醇浸提2次，每次 浸提溫度为66°C，浸提时间为3.25h，合并两次浸提液，浓缩至原体积的41%，制得浓缩液， 加入浓缩液质量4%的丙酬，在49°C下加热揽拌28min，然后采用旋蒸去除丙酬，制得混合物 A。将乌葱替、苏叶、弟活粉碎、过80目筛，将粉碎后的苏叶、弟活混合，再加入二者质量20倍 的去离子水，武火煮开，文火煎煮2.化，再加入乌葱替与乌葱替质量2.5倍的无水乙醇，并在 7rC下加热揽拌处理1.化，过滤取滤液。将混合物A与滤液混合，在86°C下加热揽拌32min， 再浓缩成浸膏即得中药制剂。
[0037] 对比例1
[0038] 除不含有專果香蕾外，其余配方及制备过程与实施例5-致。
[0039] 对比例2
[0040] 仅含有專果香蕾，其制备过程与实施例5-致。
[0041] 临床资料：
[00创 1、病例选择：
[0043] 选择需要进行麻醉手术的患者400例临床观察，病人随机分为8组，每组50例，其中 治疗组共五组，分别为治疗1组、治疗2组、治疗3组、治疗4组、治疗5组，分别使用实施例1-5 药物，对照组共3组，分别为对照1组、对照2组、对照3组，分别使用对比例1-2药物、丙泊酪， 各组患者的年龄、性别、病程及病情程度方面比较差异无显著性(P〉〇.05)，具有可比性。
[0044] 2、药物选择：
[0045] 治疗1-5组使用本发明实施例1-5药物，外用，将患处洗净擦干，取适量药膏均匀涂 抹于患处或患处周围，并按摩至药膏完全吸收，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0046] 对照1-2组使用本发明对比例1-2药物，外用，将患处洗净擦干，取适量药膏均匀涂 抹于患处或患处周围，并按摩至药膏完全吸收，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0047] 对照3组使用丙泊酪，静脉注射即可，大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要 2.0~2.5毫克/公斤的丙泊酪，疗程视病情而定。
[004引 3、疗效判定：
[0049] (1)有效:手术进行中局部疼痛症状消失，患者术后无不良反应W及不适症状。
[0050] (2)无效：局部疼痛症状有所减轻，手术中有轻微的疼痛感，患者神经意识受到一 定影响，有不良症状出现。
[00川 3、结果如表1所示：
[0052]上述需要麻醉手术处理的患者分别使用本发明中药制剂和对照组药物的对比中， 治疗组患者术中麻醉有效率98% W上;对照3组有效率52%。且治疗5组与对照1-2组比较可 知，本发明是在各原料的协同作用下发挥功效。综上所述，治疗组本发明中药制剂的有效率 远高于对照组。还能根据患者病情轻重计算麻醉时间。
[0化3] 表1 [0化4] '[0055]~典型病例#例: '
' ' '
[0056] 1、韩某，女，25岁，患者上臂划破，伤口约5厘米，进行初步止血后，需要进一步缝 合，使用本发明中药制剂治疗，反复涂抹于伤口周围皮肤3次，12分钟后进行缝合，手术中无 疼痛感。
[0057] 2、肖某，男，51岁，患者左侧乳房内侧有一肿块，需进行切除，使用本发明中药制剂 治疗，10分钟后进行手术，手术过程中患者无任何疼痛感，术后4个小时，恢复疼痛感，无任 何不适感W及后遗症。
[0058] 3、童某，女，57岁，患者因腹部疼痛去医院就诊，经B超检查确诊为急性阔尾炎，需 要立刻手术治疗，对患者药物测试，发现患者对多种麻醉药物均具有不良排异反应，后使用 本发明中药制剂治疗，手术前10分钟涂抹，观察及检测表明患者对此药物均无任何排异反 映，麻醉效果完好，适合手术治疗，手术过程中患者无任何疼痛感，手术后对患者临床观察 无任何麻醉后遗症的出现。
[0059] 对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够W其他的具体形式实现本发明。因此，无论 从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。
[0060] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加 W描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的运种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可W经适当组合，形成本领域技术人员 可W理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种局部麻醉的中药制剂，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成:萼果香薷1-8份、乌蔹莓3-10份、谷芽15-23份、苏叶20-28份、羌活12-20份。2. 根据权利要求1所述的局部麻醉的中药制剂，其特征在于，由以下按照重量份的原料 组成:萼果香薷3-6份、乌蔹莓5-8份、谷芽17-21份、苏叶22-26份、羌活14-18份。3. 根据权利要求1所述的局部麻醉的中药制剂，其特征在于，由以下按照重量份的原料 组成:萼果香薷5份、乌蔹莓6份、谷芽19份、苏叶24份、羌活16份。4. 一种如权利要求1-3任一所述的局部麻醉的中药制剂的制备方法，其特征在于，由以 下步骤组成： 1) 将萼果香薷、谷芽粉碎、过150目筛，加入二者质量16倍的无水乙醇浸提2次，每次浸 提温度为65-68Γ，浸提时间为3.2-3.3h，合并两次浸提液，浓缩至原体积的40-42%，制得 浓缩液，加入浓缩液质量3-5 %的丙酮，在48-50 °C下加热搅拌25-30min，然后采用旋蒸去除 丙酮，制得混合物A; 2) 将乌鼓莓、苏叶、弟活粉碎、过80目筛，将粉碎后的苏叶、弟活混合，再加入二者质量 20倍的去离子水，武火煮开，文火煎煮2.8-3. Oh，再加入乌蔹莓与乌蔹莓质量2-3倍的无水 乙醇，并在70-72 °C下加热搅拌处理1-1.2h，过滤取滤液； 3) 将混合物A与滤液混合，在85-88°C下加热搅拌30-35min，再浓缩成浸膏即得中药制 剂。5. 如权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备麻醉药物中的应用。
【文档编号】A61P23/02GK105920408SQ201610410485
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年6月13日
【发明人】刘春光, 王旭宁
【申请人】刘春光