一种治疗肝豆状核变性的中药及制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗肝豆状核变性的中药及制备方法，具体涉及一种治疗效果好，副作用少的治疗肝豆状核变性的中药及制备方法。所述中药包括如下重量份数的各组分：茵陈10~30份、炒栀子10~20份、大黄5~10份、泽泻10~30份、丹皮10~20份、金钱草20~40份、车前草20~40份、大蓟10~20份、小蓟10~20份、鱼腥草20~40份、蛇舌草15~30份、黄芩10~20份、穿心莲10~20份。所述中药各组分按照一定的配比经过浸泡、熬煮、乙醇提取，调节pH值，最后浓缩制成治疗肝豆状核变性的中药。所述中药具有清热利胆、解毒排铜之效，可以有效治疗肝豆状核变性，治疗效果好，使用方便，且无明显毒副作用。
【专利说明】
一种治疗肝豆状核变性的中药及制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种治疗肝豆状核变性的中药及制备方法。
【背景技术】
[0002] 肝豆状核变性（Hepatolenticular degeneration, HLD)，又被称为威尔逊病 (Wilson disease，WD)是一种具有不同发病年龄和不同临床表型的严重障碍铜代谢性疾 病。由于铜离子在肝、脑、肾、角膜等组织脏器中沉积，WD患者可出现肝硬化、神经/精神症 状、肾损害、角膜K-F环等临床表现，严重者可危及生命。国外资料研究表明，欧美人群WD的 患病率约卜3.3/10万，而由国内研究员调查发现，安徽地区WD流行病学研究结果表明，安 徽地区WD的患病率为6.21/10万、发病率为2.66/10万，故而可知，该病在国内并不少见。
[0003] 肝脏作为机体铜代谢中心，肝细胞的铜稳态维护是机体铜平衡的关键。保障肝细 胞内铜稳态是调控机体铜平衡和基础。WD患者的富铜状态是肝细胞铜稳态失衡的结果，高 铜状态可以导致线粒体、溶酶体、核糖体、质膜、微管等细胞器和细胞结构形态改变和功能 障碍，还可影响细胞内多种酶的活性及细胞核DNA的稳定，严重的可引起细胞凋亡，这些改 变均可导致脏器复杂的病理改变而出现相应的临床症状。因此，WD治疗基本途径是排出肝 细胞中多余的铜，纠正肝细胞内铜失衡，使得肝细胞内铜处于正常或接近水平，从而逐步纠 正机体铜失衡。
[0004] 因此，正在积极寻找一种作用持久、缓和、服用方便、价格优惠、适合广大患者群 体，同时又克服巯基络合剂等强驱铜剂的毒副反应的中药，使其更适用于门诊、无症状及病 情较轻的患者使用。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种治疗肝豆状核变性的中药及制 备方法，所述的中药各药相辅相成，且无明显毒副作用。
[0006] 本发明解决技术问题采用如下技术方案： 本发明涉及一种治疗肝豆状核变性的中药，所述的中药包括如下重量份数的各组分： 茵陈10~30份、炒栀子10~20份、大黄5~10份、泽泻10~30份、丹皮10~20份、金钱草20~40份、车 前草20~40份、大蓟10~20份、小蓟10~20份、鱼腥草20~40份、蛇舌草15~30份、黄苳10~20份、 穿心莲10~20份。
[0007] 优选地，所述的中药包括如下重量份数的各组分：茵陈15份、炒栀子15份、大黄6 份、泽泻20份、丹皮15份、金钱草30份、车前草30份、大蓟15份、小蓟15份、鱼腥草30份、蛇舌 草20份、黄芩15份、穿心莲15份。
[0008] 优选地，所述的中药包括如下重量份数的各组分：茵陈20份、炒栀子15份、大黄6 份、泽泻20份、丹皮15份、金钱草30份、车前草30份、大蓟15份、小蓟15份、鱼腥草30份、蛇舌 草15份、黄芩15份、穿心莲15份 优选地，所述的中药由如下组分组成:茵陈30份、炒栀子20份、大黄8份、泽泻30份、丹皮 20份、金钱草35份、车前草35份、大蓟15份、小蓟15份、鱼腥草35份、蛇舌草25份、黄苳20份、 穿心莲20份 本发明还提供一种治疗肝豆状核变性的中药的制备方法，包括如下步骤:将各组分按 照比例混合均匀，得中药混合物;取所述混合物与10~30°C温水混合后浸泡10~30min，再加 入适量的水于80~100 °C熬煮30~50min;冷却，加入80%~90%的乙醇提取三次，滤液调节pH至 6.0~7.0,浓缩制得中药制剂。
[0009] 优选地，所述温水的温度为25~30°C，所述温水浸泡时间为20min。
[0010] 优选地，所熬煮前加入水的重量为中药混合物重量的20倍，所述熬煮温度为90°C， 所述熬煮时间为40min。
[0011]优选地，所述加入乙醇的浓度为80%，所述加入乙醇的体积为所述熬煮前加入水的 体积的1~2倍。
[0012] 与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果： 本发明所述中药，其基本都为高锌低铜，高浓度的锌在肠道可诱导小肠粘膜细胞合成 金属巯蛋白，它与铜有更强的亲合力，从而抑制铜通过肠粘膜细胞吸收经血液进入体内，使 血浆中锌浓度增加，血铜含量减少，并能阻止胃肠道对器官中内源性分泌铜的重吸收。锌在 组织内同样能诱导金属巯基蛋白增加，并与铜结合减少铜沉积对组织的损害，进而共奏清 热利胆、解毒排铜之效。本发明使用中药的治疗方式，治疗效果好，大大减少了不良反应的 发生，且使用方便，具有不同的浓度治疗手段，各药相辅相成，对于改善肝豆状核变性有一 定疗效，且无明显毒副作用，成本低。
【具体实施方式】
[0013] 下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例仅用于说明本发明而不用 于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，例如 Sambrook等分子克隆：实验室手册（New York:Cold Spring Harbor Laboratory Press, 1989)中所述的条件，或按照制造厂商所建议的条件。
[0014] WD在中医学中，病名是根据铜离子沉积于各个器官的数量及先后顺序，并结合临 床表现，分归为"肝风"、"喑痱"、"痉证"、"颤证"、"黄疸"、"鼓胀"等等。长期的临床经验总 结，得出该病系由铜毒内聚、肝胆湿热内蕴而致，故应清热解毒、利胆排铜为之治疗大法。
[0015] 本发明采用中药对肝豆状核变性进行治疗，主要采用大黄、茵陈，其中各组分的药 理药性如下： 大黄性寒，味苦，其现代药理显示主要成分有蒽醌衍生物及二蒽酮类衍生物，现代研究 其有显著利胰效应，降低胰液淀粉酶活性，并在体外对胆固醇结石有溶解作用，多与茵陈、 栀子、黄芩等药配伍应用，以增强大黄的利胆保肝、解毒、促进肝细胞修复，以及促进肠道对 毒物的排除等作用，有利于铜从胆汁经粪便排泄。
[0016] 茵陈，味苦、辛、微寒，归脾、胃、肝胆经，具清热利湿、利胆退黄之功效。主要化学成 分包括香豆素类、色原酮类、黄酮类及挥发油等，具有保肝利胆、抗炎镇痛、抗菌、细胞保护、 抗肿瘤疾病等多个方面，其中在保肝利胆方面尤为显著。现代药理研究表明，茵陈有松驰胆 道扩约肌、促进胆汁分泌、增加胆汁中胆酸和胆红素排出量等功效。
[0017] 泽泻，性寒，味甘、淡，归肾、膀胱经，具有利水渗湿、泄热、化浊降脂等功效，现代药 理研究表明，泽泻具有多种生物活性，如利尿、降血脂、抗动脉粥样硬化、抗肾结石、免疫调 节、降血糖、肝保护、抗肿瘤、抗炎、抗氧化应激等。
[0018] 牡丹皮，味苦、辛，微寒，归心、肝肾经，具有凉血清热、活血化瘀的功能，现代研究 证明，牡丹皮主要含丹皮酚等化学成分，具有保肝护肾、抗炎、镇静、降温、解热、镇痛、解痉 等多种作用，还有止血凝血之效。
[0019] 金钱草，具有清热利湿、通淋、消肿之功效，金钱草中含有黄酮类、氨基酸、胆碱、糅 质、留醇成分，这些成分可和钙、铅等离子发生配位，使钙、铅离子在体外形成可溶性络合 物。因此可降低血液和尿液PH值，促进铅离子的排出。金钱草主要成分黄酮，具有酚羟基结 构是黄酮类物质抗氧化作用的主要活性基团；黄酮类物质也是种供氢体可以通过形成氢键 达到稳定并降低自由基活性目的，通过整合体系中的Fe 2+、Cu2+等微量元素，阻止-OH的产 生。
[0020] 车前草，性寒，味甘，具有清热利尿、祛痰、凉血、解毒之功效，车前草水提取物可显 著降低CC14和D-氨基半乳糖胺致急性肝损伤小鼠血清中酶学指标，并有助于恢复受损的肝 组织。
[0021] 大蓟的化学成分复杂，主要是三萜和留体类、挥发油类、长链炔醇类、黄酮和黄酮 苷类化合物等，具有抗菌、抑制心脏作用、降压作用、升压作用、降低脂质氧化物形成作用、 止血等多种作用。
[0022] 小蓟具有凉血止血，祛瘀消肿之功效，可对心脏起兴奋作用，有升高血压、强心及 收缩血管作用，具有一定的抗突变能力。同时，还具有利胆之功效;鱼腥草味辛，微寒，归肺 经，具有清热解毒、消痈排脓、利尿通淋的功能。
[0023] 蛇舌草，具有清热解毒、利尿消肿、活血止痛、抗菌消炎和抗肿瘤等功效;黄芩，清 热燥湿，泻火解毒，止血，安胎之功效。
[0024] 穿心莲，性寒、味苦，具有清热解毒、凉血消肿的功效，穿心莲内酯具有抗炎抗菌、 抗病毒、抗肿瘤、免疫调节、治疗心脑血管疾病、保肝利胆、抗肿瘤等作用，具有毒性小，价 格低的特点。
[0025] 实施例1: 本实施例涉及一种治疗肝豆状核变性的中药及制备方法，所述的中药由如下组分组 成:茵陈15份、炒栀子15份、大黄6份、泽泻20份、丹皮15份、金钱草30份、车前草30份、大蓟15 份、小蓟15份、鱼腥草30份、蛇舌草20份、黄芩15份、穿心莲15份。
[0026]所述中药制备步骤如下：将各组分按照比例混合均匀，再将混合均匀的中药材一 次放入25°C的温水浸泡20min，之后加入适量水于90°C熬煮40min，使得最终水的重量为中 药重量的20倍;将熬煮的中药材冷却，加入80%的与水等体积的乙醇提取三次，滤液调节pH 至6.0~7.0，浓缩制得中药制剂。
[0027] 实施例2: 本实施例涉及一种治疗肝豆状核变性的中药及制备方法，所述的中药由如下组分组 成：茵陈30份、炒栀子20份、大黄10份、泽泻30份、丹皮20份、金钱草40份、车前草40份、大蓟 20份、小蓟20份、鱼腥草40份、蛇舌草30份、黄芩20份、穿心莲20份。
[0028]所述中药制备步骤如下：将各组分按照比例混合均匀，再将混合均匀的中药材一 次放入25°C的温水浸泡20min，之后加入适量水于90°C熬煮40min，使得最终水的重量为中 药重量的20倍;将熬煮的中药材冷却，加入90%的与两倍水的体积量的乙醇提取三次，滤液 调节pH至6.0~7.0，浓缩制得中药制剂。
[0029] 实施例3: 本实施例涉及一种治疗肝豆状核变性的中药及制备方法，所述的中药由如下组分组 成:茵陈20份、炒栀子15份、大黄6份、泽泻20份、丹皮15份、金钱草30份、车前草30份、大蓟15 份、小蓟15份、鱼腥草30份、蛇舌草15份、黄芩15份、穿心莲15份。
[0030] 所述中药制备步骤如下：将各组分按照比例混合均匀，再将混合均匀的中药材一 次放入25°C的温水浸泡20min，之后加入适量水于90°C熬煮40min，使得最终水的重量为中 药重量的20倍;将熬煮的中药材冷却，加入80%的与水等体积的乙醇提取三次，滤液调节pH 至6.0~7.0，浓缩制得中药制剂。
[0031] 实施例4: 本实施例涉及一种治疗肝豆状核变性的中药及制备方法，所述的中药由如下组分组 成:茵陈15份、炒栀子10份、大黄5份、泽泻15份、丹皮10份、金钱草20份、车前草20份、大蓟10 份、小蓟10份、鱼腥草20份、蛇舌草15份、黄芩10份、穿心莲10份。
[0032] 所述中药制备步骤如下：将各组分按照比例混合均匀，再将混合均匀的中药材一 次放入25°C的温水浸泡20min，之后加入适量水于80°C熬煮50min，使得最终水的重量为中 药重量的20倍;将熬煮的中药材冷却，加入80%的与水等体积的乙醇提取三次，滤液调节pH 至6.0~7.0，浓缩制得中药制剂。
[0033] 实施例5: 本实施例涉及一种治疗肝豆状核变性的中药及制备方法，所述的中药由如下组分组 成:茵陈30份、炒栀子20份、大黄8份、泽泻30份、丹皮20份、金钱草35份、车前草35份、大蓟15 份、小蓟15份、鱼腥草35份、蛇舌草25份、黄芩20份、穿心莲20份。
[0034]所述中药制备步骤如下：将各组分按照比例混合均匀，再将混合均匀的中药材一 次放入30 °C的温水浸泡20min，之后加入适量水于100 °C熬煮30min，使得最终水的重量为中 药重量的20倍;将熬煮的中药材冷却，加入80%的与水等体积的乙醇提取三次，滤液调节pH 至6.0~7.0，浓缩制得中药制剂。
[0035] 实施例6: 本实施例涉及一种治疗肝豆状核变性的中药及制备方法，所述的中药由如下组分组 成:茵陈10份、炒栀子10份、大黄5份、泽泻10份、丹皮10份、金钱草20份、车前草20份、大蓟10 份、小蓟10份、鱼腥草20份、蛇舌草15份、黄芩10份、穿心莲10份。
[0036]所述中药制备步骤如下：将各组分按照比例混合均匀，再将混合均匀的中药材一 次放入25°C的温水浸泡20min，之后加入适量水于90°C熬煮40min，使得最终水的重量为中 药重量的20倍;将熬煮的中药材冷却，加入80%的与水等体积的乙醇提取三次，滤液调节pH 至6.0~7.0，浓缩制得中药制剂。
[0037] 取上述实施例制备的中药，进行疗效验证。每组患者10人，服用1个疗程之后效果
通过上述实施例可以看出，采用本发明所述中药进行治疗，治疗效果好，大大减少了不 良反应的发生，且使用方便，各药相辅相成，对于改善肝豆状核变性有显著疗效，且无明显 毒副作用，成本低。
[0038]以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述 特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影 响本发明的实质内容。
【主权项】
1. 一种治疗肝豆状核变性的中药，其特征在于:所述的中药包括如下重量份数的各组 分:茵陈10~30份、炒栀子10~20份、大黄5~10份、泽泻10~30份、丹皮10~20份、金钱草20 ~40份、车前草20~40份、大莉10~20份、小莉10~20份、鱼腫草20~40份、蛇舌草15~30 份、黄芩10~20份、穿心莲10~20份。2. 根据权利要求1所述的治疗肝豆状核变性的中药，其特征在于:所述的中药包括如下 重量份数的各组分:茵陈15份、炒栀子15份、大黄6份、泽泻20份、丹皮15份、金钱草30份、车 前草30份、大蓟15份、小蓟15份、鱼腥草30份、蛇舌草20份、黄芩15份、穿心莲15份。3. 根据权利要求1所述的治疗肝豆状核变性的中药，其特征在于:所述的中药包括如下 重量份数的各组分:茵陈20份、炒栀子15份、大黄6份、泽泻20份、丹皮15份、金钱草30份、车 前草30份、大蓟15份、小蓟15份、鱼腥草30份、蛇舌草15份、黄芩15份、穿心莲15份。4. 根据权利要求1所述的治疗肝豆状核变性的中药，其特征在于:所述的中药由如下组 分组成:茵陈30份、炒栀子20份、大黄8份、泽泻30份、丹皮20份、金钱草35份、车前草35份、大 蓟15份、小蓟15份、鱼腥草35份、蛇舌草25份、黄芩20份、穿心莲20份。5. -种根据权利要求1~4中任一项所述治疗肝豆状核变性的中药的制备方法，其特征 在于:所述制备方法包括如下步骤:将各组分按照比例混合均匀，得中药混合物；取所述混 合物与10~30°C温水混合后浸泡10~30min，再加入适量的水于80~100°C熬煮30~50min; 冷却，加入80 %~90 %的乙醇提取三次，滤液调节pH至6.0~7.0，浓缩制得中药制剂。6. 根据权利要求5所述治疗肝豆状核变性的中药制备方法，其特征在于:所述温水的温 度为25~30°C，所述温水浸泡时间为20min。7. 根据权利要求5所述治疗肝豆状核变性的中药制备方法，其特征在于:所熬煮前加入 水的重量为中药混合物重量的20倍，所述熬煮温度为90°C，所述熬煮时间为40min。8. 根据权利要求5所述治疗肝豆状核变性的中药制备方法，其特征在于:所述加入乙醇 的浓度为80%，所述加入乙醇的体积为所述熬煮前加入水的体积的1~2倍。
【文档编号】A61K36/884GK105943749SQ201610424272
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年6月15日
【发明人】张波, 张书宁
【申请人】张波