一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理剂及其制备方法，所述的复方制剂包括以下成分：磺胺二甲嘧啶、甲磺酸曲伐沙星、克拉维酸钾、包醛氧淀粉、亚胺培南、非那雄胺、生育酚乙酸酯、黄连碱、丙谷二肽、胶态次枸橼酸铋、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、乳酸甲氧苄啶、维生素C。本发明的复方护理剂具有抗菌消炎、补肝益肾、清热解毒、行气活血的功效，能有效的消除炎症，修复肾功能，促进肾代谢，提高患者的免疫力，经临床验证本发明的复方护理剂对于治疗慢性肾盂肾炎疗效显著，安全副作用小，具有长远的应用前景。
【专利说明】
一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及内科护理用药领域，具体涉及一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理 剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性肾盂肾炎是细菌感染肾脏引起的慢性炎症，病变主要侵犯肾间质和肾盂、肾 盏组织。由于炎症的持续进行或反复发生导致肾间质、肾盂、肾盏的损害，形成瘢痕，以至肾 发生萎缩和出现功能障碍。患者可能仅有腰酸和(或)低热，可没有明显的尿路感染的尿痛， 尿频和尿急症状，其主要表现是夜尿增多及尿中有少量白细胞和蛋白等。病人有长期或反 复发作的尿路感染病史，在晚期可出现尿毒症。
[0003] 慢性肾盂肾炎时临床表现复杂，容易反复发作，症状较急性期轻，有时可表现为无 症状性尿。半数以上患者有急性肾盂肾炎既往史，其后有乏力、低热、厌食及腰酸腰痛等症 状，并伴有尿频、尿急、尿痛等下尿路刺激症状。急性发作表现也时出现。以往将病程超过半 年或1年者为慢性肾盂肾炎，近年来提出肾盂肾盏有瘢痕形成，静脉肾盂造影见到肾盂肾盏 变形、积水、肾外形不光滑，或二肾大小不等才称慢性肾盂肾炎。可有肾小管功能损害，如浓 缩功能减退，低渗、低比重尿，夜尿增多及肾小管性酸中毒等。至晚期，可出现肾小球功能损 害，氮质血症直至尿毒症。肾性高血压很多由慢性肾盂炎引起，一般认为患者高肾素血症及 一些缩血管多肽的释放和血管硬化、狭窄等病变有关。慢性肾盂肾炎发病率非常高，严重威 胁人们的身体健康。
【发明内容】
[0004] -种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理剂，包括以下重量份的成分:磺胺二甲嘧 啶17~35份、甲磺酸曲伐沙星13~28份、克拉维酸钾11~26份、包醛氧淀粉9~24份、亚胺培 南5~16份、非那雄胺4~13份、生育酚乙酸酯2~12份、黄连碱2~8份、丙谷二肽25~37份、 胶态次枸橼酸铋11~24份、丁二磺酸腺苷蛋氨酸6~13份、乳酸甲氧苄啶2~8份、维生素 C 21~29份、防腐剂0.3~0.5份、崩解剂4~7份、稀释剂132~187份、乳化剂13~17份。
[0005] 进一步的，所述的磺胺二甲嘧啶是由乙酰丙酮与磺胺脒缩合而制得的；磺胺二甲 嘧啶是一种抗菌磺胺药，能诱导CYP3A4表达，以及通过N-乙酰转移酶乙酰化;而且能通过雄 性特定同源异构体CYP2C11产生代谢变化，抑制二氢叶酸合成酶，达到抗菌消炎的效果。
[0006] 进一步的，所述的亚胺培南是Merck公司合成的一种新型硫霉素衍生物，是通过将 硫霉素的胺基改性成N-亚胺甲基来合成的。具体过程为：以硫霉素为原料，加入酸水解活化 硫霉素上的双环酮酸酯基团，然后使活化的酯与含有被保护的胺基的N-亚胺甲基-2-氨基 乙硫醇化合物反应，然后加入氧化铂作为催化剂进行催化氢化，从而除去2-羧基和氨基的 保护基团，使胺基改性成N-亚胺甲基，然后分离除去溶剂得到合成的亚胺培南。亚胺培南是 具有碳青霉烯环的硫霉素类抗菌药，其抗菌作用和稳定性优于硫霉素，对各种细菌青霉素 结合蛋白均显示出良好亲和力，故其抗菌谱广、抗菌作用强。
[0007] 进一步的，所述的防腐剂为:尼泊金甲酯和苯扎溴铵按2: 3的质量比混合而成的混 合物;主要用来防止药物氧化变质。
[0008] 进一步的，所述的崩解剂为:联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠中的一种；崩解剂 具有吸湿性、易流动性、很强的膨胀性能和与多类物质的络合能力，能促使片剂在胃肠道中 迅速崩解成小粒子，迅速发挥药效。
[0009] 进一步的，所述的稀释剂为：甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚甲基丙烯 酸酯中的任意两者等量混合而成的混合物，其主要用途是增加片剂的重量和体积。稀释剂 的加入不仅保证一定的体积大小，而且减少主要成分的剂量偏差，改善药物的压缩成型性。
[0010] 进一步的，所述的乳化剂为:琥珀酸二异辛酯磺酸钠。能使药物细粉湿润、黏合，增 加药品的成型率。
[0011] -种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理剂的制备方法，包括以下步骤：
[0012] (1)将所述重量份的磺胺二甲嘧啶、甲磺酸曲伐沙星、克拉维酸钾、包醛氧淀粉、亚 胺培南、非那雄胺、生育酚乙酸酯、黄连碱、丙谷二肽、胶态次枸橼酸铋、丁二磺酸腺苷蛋氨 酸、乳酸甲氧苄啶、维生素 C置于配药罐中混合，然后加入235~325份的注射用水，然后加入 所述重量份的乳化剂，在2~8 °C超声分散40~50min，使各药品成分分散均勾，得混合药液；
[0013] (2)将所述重量份的防腐剂、崩解剂、稀释剂加入步骤（1)所得的混合药液中，混合 均匀，然后干燥粉碎即得所述的复方护理剂。
[0014] 进一步的，将所述的复方护理剂经过造粒、整粒、压片、低温灭菌制成片剂。
[0015] 与现有技术相比，本发明的有益效果体现在:本发明的复方护理剂具有抗菌消炎、 补肝益肾、清热解毒、行气活血的功效，能有效的消除炎症，修复肾功能，促进肾代谢，提高 患者的免疫力，其中磺胺二甲嘧啶、甲磺酸曲伐沙星、克拉维酸钾、乳酸甲氧苄啶具有很好 的抗菌消炎作用，能及时消除炎症，为彻底治疗慢性肾盂肾炎打下基础;包醛氧淀粉、亚胺 培南、非那雄胺、生育酚乙酸酯、黄连碱共同作用，具有肾脏保护功能，能代偿肾功能、降低 血液中非蛋白氮和尿素氮的浓度，在机体新陈代谢过程中有防止细胞膜和细胞内不饱和脂 肪酸等易氧化物被氧化，从而保护肾脏细胞膜的完整进而防止细胞衰老，能保持肾脏等器 官的正常功能;丁二磺酸腺苷蛋氨酸在机体内主要通过转硫基反应促进具有解毒作用的硫 化产物的合成，而且合成的解毒物质能有效减少其他细胞的损伤;胶态次枸橼酸铋主要用 于保护胃黏膜，防止其他药物成分对胃的损伤;丙谷二肽主要为机体提供所需的营养物质， 再结合维生素 C提高了机体的免疫力，对疾病的恢复提供了必要的保障。所有药物成分相互 结合，共同作用，使得本发明的复方护理剂对于治疗慢性肾盂肾炎疗效显著，安全副作用 小。
【具体实施方式】
[0016] 实施例1:本实施例制备一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理片剂，其包括以下 重量份的成分:磺胺二甲嘧啶17份、甲磺酸曲伐沙星13份、克拉维酸钾11份、包醛氧淀粉9 份、亚胺培南5份、非那雄胺4份、生育酚乙酸酯2份、黄连碱2份、丙谷二肽25份、胶态次枸橼 酸铋11份、丁二磺酸腺苷蛋氨酸6份、乳酸甲氧苄啶2份、维生素 C 21份、防腐剂0.3份、崩解 剂4份、稀释剂132份、乳化剂13份。
[0017] 其中，所述的磺胺二甲嘧啶是由乙酰丙酮与磺胺脒缩合而制得的；磺胺二甲嘧啶 是一种抗菌磺胺药，能诱导CYP3A4表达，以及通过N-乙酰转移酶乙酰化;而且能通过雄性特 定同源异构体CYP2C11产生代谢变化，抑制二氢叶酸合成酶，达到抗菌消炎的效果。
[0018] 其中，所述的亚胺培南是Merck公司合成的一种新型硫霉素衍生物，是通过将硫霉 素的胺基改性成N-亚胺甲基来合成的。具体过程为：以硫霉素为原料，加入酸水解活化硫霉 素上的双环酮酸酯基团，然后使活化的酯与含有被保护的胺基的N-亚胺甲基-2-氨基乙硫 醇化合物反应，然后加入氧化铂作为催化剂进行催化氢化，从而除去2-羧基和氨基的保护 基团，使胺基改性成N-亚胺甲基，然后分离除去溶剂得到合成的亚胺培南。亚胺培南是具有 碳青霉烯环的硫霉素类抗菌药，其抗菌作用和稳定性优于硫霉素，对各种细菌青霉素结合 蛋白均显示出良好亲和力，故其抗菌谱广、抗菌作用强。
[0019] 其中，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯和苯扎溴铵按2: 3的质量比混合而成的混合 物;主要用来防止药物氧化变质。
[0020] 其中，所述的崩解剂为:联聚乙烯吡咯烷酮;崩解剂具有吸湿性、易流动性、很强的 膨胀性能和与多类物质的络合能力，能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，迅速发挥 药效。
[0021] 其中，所述的稀释剂为：甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素两者等量混合而成的混合 物。其主要用途是增加片剂的重量和体积，稀释剂的加入不仅保证一定的体积大小，而且减 少主要成分的剂量偏差，改善药物的压缩成型性。
[0022] 其中，所述的乳化剂为:琥珀酸二异辛酯磺酸钠。能使药物细粉湿润、黏合，增加药 品的成型率。
[0023]本实施例制备的一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理片剂的制备方法，包括以 下步骤：
[0024] (1)将所述重量份的磺胺二甲嘧啶、甲磺酸曲伐沙星、克拉维酸钾、包醛氧淀粉、亚 胺培南、非那雄胺、生育酚乙酸酯、黄连碱、丙谷二肽、胶态次枸橼酸铋、丁二磺酸腺苷蛋氨 酸、乳酸甲氧苄啶、维生素 C置于配药罐中混合，然后加入235份的注射用水，然后加入所述 重量份的乳化剂，在2°C超声分散40min，使各药品成分分散均匀，得混合药液；
[0025] (2)将所述重量份的防腐剂、崩解剂、稀释剂加入步骤（1)所得的混合药液中，混合 均匀，然后干燥粉碎，然后经过造粒、整粒、压片、低温灭菌制成片剂，每片〇.5g。
[0026] 用法用量:每日3次，每次2片，饭后温开水送服。
[0027] 禁忌:忌海鲜、牛羊肉，勿暴饮暴食;服药期间服用其他药物请遵医嘱。
[0028] 实施例2:本实施例制备一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理片剂，其包括以下 重量份的成分:磺胺二甲嘧啶26份、甲磺酸曲伐沙星20.5份、克拉维酸钾18.5份、包醛氧淀 粉15.5份、亚胺培南10.5份、非那雄胺8.5份、生育酚乙酸酯7份、黄连碱5份、丙谷二肽31份、 胶态次枸橼酸铋17.5份、丁二磺酸腺苷蛋氨酸9.5份、乳酸甲氧苄啶5份、维生素 C 25份、防 腐剂〇. 4份、崩解剂5.5份、稀释剂154.5份、乳化剂15份。
[0029] 其中，所述的磺胺二甲嘧啶是由乙酰丙酮与磺胺脒缩合而制得的；磺胺二甲嘧啶 是一种抗菌磺胺药，能诱导CYP3A4表达，以及通过N-乙酰转移酶乙酰化;而且能通过雄性特 定同源异构体CYP2C11产生代谢变化，抑制二氢叶酸合成酶，达到抗菌消炎的效果。
[0030] 其中，所述的亚胺培南是Merck公司合成的一种新型硫霉素衍生物，是通过将硫霉 素的胺基改性成N-亚胺甲基来合成的。具体过程为：以硫霉素为原料，加入酸水解活化硫霉 素上的双环酮酸酯基团，然后使活化的酯与含有被保护的胺基的N-亚胺甲基-2-氨基乙硫 醇化合物反应，然后加入氧化铂作为催化剂进行催化氢化，从而除去2-羧基和氨基的保护 基团，使胺基改性成N-亚胺甲基，然后分离除去溶剂得到合成的亚胺培南。亚胺培南是具有 碳青霉烯环的硫霉素类抗菌药，其抗菌作用和稳定性优于硫霉素，对各种细菌青霉素结合 蛋白均显示出良好亲和力，故其抗菌谱广、抗菌作用强。
[0031] 其中，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯和苯扎溴铵按2: 3的质量比混合而成的混合 物;主要用来防止药物氧化变质。
[0032] 其中，所述的崩解剂为:羧甲基淀粉钠;崩解剂具有吸湿性、易流动性、很强的膨胀 性能和与多类物质的络合能力，能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，迅速发挥药效。
[0033] 其中，所述的稀释剂为:聚维酮、聚甲基丙烯酸酯两者等量混合而成的混合物。其 主要用途是增加片剂的重量和体积，稀释剂的加入不仅保证一定的体积大小，而且减少主 要成分的剂量偏差，改善药物的压缩成型性。
[0034] 其中，所述的乳化剂为:琥珀酸二异辛酯磺酸钠。能使药物细粉湿润、黏合，增加药 品的成型率。
[0035]本实施例制备的一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理片剂的制备方法，包括以 下步骤：
[0036] (1)将所述重量份的磺胺二甲嘧啶、甲磺酸曲伐沙星、克拉维酸钾、包醛氧淀粉、亚 胺培南、非那雄胺、生育酚乙酸酯、黄连碱、丙谷二肽、胶态次枸橼酸铋、丁二磺酸腺苷蛋氨 酸、乳酸甲氧苄啶、维生素 C置于配药罐中混合，然后加入280份的注射用水，然后加入所述 重量份的乳化剂，在5 °C超声分散45min，使各药品成分分散均勾，得混合药液；
[0037] (2)将所述重量份的防腐剂、崩解剂、稀释剂加入步骤（1)所得的混合药液中，混合 均匀，然后干燥粉碎，然后经过造粒、整粒、压片、低温灭菌制成片剂，每片〇.5g。
[0038] 用法用量:每日3次，每次2片，饭后温开水送服。
[0039] 禁忌:忌海鲜、牛羊肉，勿暴饮暴食;服药期间服用其他药物请遵医嘱。
[0040] 实施例3:本实施例制备一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理片剂，其包括以下 重量份的成分:磺胺二甲嘧啶35份、甲磺酸曲伐沙星28份、克拉维酸钾26份、包醛氧淀粉24 份、亚胺培南16份、非那雄胺13份、生育酚乙酸酯12份、黄连碱8份、丙谷二肽37份、胶态次枸 橼酸铋24份、丁二磺酸腺苷蛋氨酸13份、乳酸甲氧苄啶8份、维生素 C 29份、防腐剂0.5份、崩 解剂7份、稀释剂187份、乳化剂17份。
[0041] 其中，所述的磺胺二甲嘧啶是由乙酰丙酮与磺胺脒缩合而制得的；磺胺二甲嘧啶 是一种抗菌磺胺药，能诱导CYP3A4表达，以及通过N-乙酰转移酶乙酰化;而且能通过雄性特 定同源异构体CYP2C11产生代谢变化，抑制二氢叶酸合成酶，达到抗菌消炎的效果。
[0042]其中，所述的亚胺培南是Merck公司合成的一种新型硫霉素衍生物，是通过将硫霉 素的胺基改性成N-亚胺甲基来合成的。具体过程为：以硫霉素为原料，加入酸水解活化硫霉 素上的双环酮酸酯基团，然后使活化的酯与含有被保护的胺基的N-亚胺甲基-2-氨基乙硫 醇化合物反应，然后加入氧化铂作为催化剂进行催化氢化，从而除去2-羧基和氨基的保护 基团，使胺基改性成N-亚胺甲基，然后分离除去溶剂得到合成的亚胺培南。亚胺培南是具有 碳青霉烯环的硫霉素类抗菌药，其抗菌作用和稳定性优于硫霉素，对各种细菌青霉素结合 蛋白均显示出良好亲和力，故其抗菌谱广、抗菌作用强。
[0043] 其中，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯和苯扎溴铵按2 :3的质量比混合而成的混合 物;主要用来防止药物氧化变质。
[0044] 其中，所述的崩解剂为:联聚乙烯吡咯烷酮;崩解剂具有吸湿性、易流动性、很强的 膨胀性能和与多类物质的络合能力，能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，迅速发挥 药效。
[0045] 其中，所述的稀释剂为：甲基纤维素、聚甲基丙烯酸酯两者等量混合而成的混合 物。其主要用途是增加片剂的重量和体积，稀释剂的加入不仅保证一定的体积大小，而且减 少主要成分的剂量偏差，改善药物的压缩成型性。
[0046] 其中，所述的乳化剂为:琥珀酸二异辛酯磺酸钠。能使药物细粉湿润、黏合，增加药 品的成型率。
[0047] 本实施例制备的一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理片剂的制备方法，包括以 下步骤：
[0048] (1)将所述重量份的磺胺二甲嘧啶、甲磺酸曲伐沙星、克拉维酸钾、包醛氧淀粉、亚 胺培南、非那雄胺、生育酚乙酸酯、黄连碱、丙谷二肽、胶态次枸橼酸铋、丁二磺酸腺苷蛋氨 酸、乳酸甲氧苄啶、维生素 C置于配药罐中混合，然后加入325份的注射用水，然后加入所述 重量份的乳化剂，在8 °C超声分散50min，使各药品成分分散均勾，得混合药液；
[0049] (2)将所述重量份的防腐剂、崩解剂、稀释剂加入步骤（1)所得的混合药液中，混合 均匀，然后干燥粉碎，然后经过造粒、整粒、压片、低温灭菌制成片剂，每片〇.5g。
[0050] 用法用量:每日3次，每次2片，饭后温开水送服。
[0051] 禁忌:忌海鲜、牛羊肉，勿暴饮暴食;服药期间服用其他药物请遵医嘱。
[0052]本发明在慢性肾盂肾炎中的应用：
[0053] 一.动物毒性试验：
[0054] 1.动物选择及给药:选取100只健康的大鼠，体重在120~130g左右，在相同的环境 下饲养一个月后，给大鼠腹腔注射〇.OlmVml硫酸铍诱导大鼠肾脏发生病变，连续注射7天， 早晚各一次，大鼠具体表现为畏寒、发热、精神萎靡、食欲不振等。然后将大鼠平均分为4组， 每组25只，分别记为A组、B组、C组、D组。然后ABC组大鼠分别服用本发明实施例1~3制备的 片剂，D组按本发明实施例2制备的片剂的5倍药量服用，各组大鼠灌胃给药，每天3次，连续 服药30天，观察各组大鼠情况。然后连续给药6个月，观察药物对大鼠的影响。
[0055] 2.试验结果：试验结束后，各组大鼠未见死亡，ABC组大鼠体温恢复正常、不再畏 寒、精神状态良好、食量增加，检查肾脏发现炎症消失，病变明显好转;然后解剖D组小鼠，小 鼠未见任何器官由于药量过大而出现损伤;证明本发明的复方护理剂安全有效，无急性毒 性;然后连续用药6个月后，本发明的复方护理剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重 量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，证明本发明的复方护理剂无长期毒 性。
[0056] 3.结论:由上可见，本发明的复方制剂安全有效，毒副作用小。
[0057]二.临床治疗验证：
[0058] 1.病例选择:发明人选择某医院临床收治的患有慢性肾盂肾炎的患者84例，年龄 27~62岁，平均年龄38.8岁，病程最短者3个月，最长者2年，平均1.1年，病人资历基本一致， 无显著差异，具有可比性。然后将患者平均分为4组，每组21人，其中治疗组3组，对照组1组。
[0059] 2.治疗方法:治疗组患者分别服用本发明实施例1~3制备的片剂，药量按实施例 要求的量服用；对照组服用复方新诺明，药量按说明书要求的量服用，4组患者每日服药3 次，饭后服用，连续服用30天。
[0060] 3、疗效判定：
[0061] (1)治愈:临床症状完全消失，尿常规检查正常，尿菌阴性，随访6个月无复发。
[0062] (2)好转:临床症状明显减轻，尿常规检查接近正常，尿菌阴性。
[0063] (3)无效:症状同施治前无明显差异。
[0064] 4、治疗结果：
[0066] 5.结论：由上述治疗案例可以看出，本发明制备的复方护理剂有很好的临床效果， 其有效率达90.5 %，明显较对照组高，而且其安全副作用小。
[0067] 尽管已参照其具体实施方案描述和阐明了本发明，但本领域技术人员会认识到， 可以在不背离本发明的精神和范围的情况下对其作出各种改变、修改和取代。例如，由于被 治疗特定病症的人的响应能力的变化，如上阐述的优选剂量以外的有效剂量可能适用。同 样地，观察到的药理学响应可能根据和依赖所选特定活性化合物或是否存在药用载体以及 制剂类型和所用给药模式而变，根据本发明的目的和实践预想到结果中的这类预期变化或 差异。因此，本发明意在仅受下列权利要求的范围限制且这些权利要求应在合理的程度上 尽可能广义地解释。
【主权项】
1. 一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理剂，其特征在于，所述的复方护理剂包括以 下重量份的成分:磺胺二甲嘧啶17~35份、甲磺酸曲伐沙星13~28份、克拉维酸钾11~26 份、包醛氧淀粉9~24份、亚胺培南5~16份、非那雄胺4~13份、生育酚乙酸酯2~12份、黄连 碱2~8份、丙谷二肽25~37份、胶态次枸橼酸铋11~24份、丁二磺酸腺苷蛋氨酸6~13份、乳 酸甲氧苄啶2~8份、维生素 C 21~29份、防腐剂0.3~0.5份、崩解剂4~7份、稀释剂132~ 187份、乳化剂13~17份。2. 如权利要求1所述的一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理剂，其特征在于，所述的 磺胺二甲嘧啶是由乙酰丙酮与磺胺脒缩合而制得的。3. 如权利要求1所述的一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理剂，其特征在于，所述的 亚胺培南是Merck公司合成的一种新型硫霉素衍生物，是通过将硫霉素的胺基改性成N-亚 胺甲基来合成的。4. 如权利要求1所述的一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理剂，其特征在于，所述的 防腐剂为:尼泊金甲酯和苯扎溴铵的混合物。5. 如权利要求1所述的一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理剂，其特征在于，所述的 崩解剂为:联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠中的一种。6. 如权利要求1所述的一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理剂，其特征在于，所述的 稀释剂为：甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚甲基丙烯酸酯中的任意两者的混合 物。7. 如权利要求1所述的一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理剂，其特征在于，所述的 乳化剂为:琥珀酸二异辛酯磺酸钠。8. 如权利要求1所述的一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理剂的制备方法，其特征 在于，包括以下步骤： (1) 将所述重量份的磺胺二甲嘧啶、甲磺酸曲伐沙星、克拉维酸钾、包醛氧淀粉、亚胺培 南、非那雄胺、生育酚乙酸酯、黄连碱、丙谷二肽、胶态次枸橼酸铋、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、乳 酸甲氧苄啶、维生素 C置于配药罐中混合，然后加入235~325份的注射用水，然后加入所述 重量份的乳化剂，在2~8 °C超声分散40~50min，使各药品成分分散均勾，得混合药液； (2) 将所述重量份的防腐剂、崩解剂、稀释剂加入步骤（1)所得的混合药液中，混合均 匀，然后干燥粉碎即得所述的复方护理剂。9. 如权利要求8所述的一种用于治疗慢性肾盂肾炎的复方护理剂的制备方法，其特征 在于，将所述的复方护理剂经过造粒、整粒、压片、低温灭菌制成片剂。
【文档编号】A61K31/635GK105944078SQ201610272445
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年4月27日
【发明人】杨彩云
【申请人】杨彩云