腹腔穿刺置管器的制造方法
【专利摘要】腹腔穿刺置管器，属于医疗器械技术领域。腹腔穿刺置管器包括插接部件、容置部件；插接部件包括盖座，盖座设有进水口；套管，与进水口相通；及锁紧配合结构一和解锁结构；容置部件包括卡座，卡座设有容置口；管针，与容置口相通；及锁紧配合结构二；其中，锁紧配合结构一与锁紧配合结构二在套管伸入管针内时配合构成锁紧机构，锁紧机构能实现至少两级锁紧状态；套管至少末端为不封闭结构；管针长于套管，管针与套管两者配合在至少一级锁紧状态下确保两者末端构成封闭结构，管针与套管两者配合在至少一级不同于上述锁紧状态的锁紧状态下确保两者末端构成不封闭结构。本发明适用于各种在腹腔内置管外引流、分流手术，其操作安全、便捷、可靠、流畅。
【专利说明】
腹腔穿刺置管器
技术领域
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种腹腔穿刺置管器。
【背景技术】
[0002]脑积水是神经科常见疾病，是指脑内的脑室系统液体(脑脊液)异常增多。其确切有效的治疗方式是脑室-腹腔分流术、腰大池-腹腔分流术，即皮肤下建立一条管道，把多余的液体分流到腹腔。
[0003]目前，脑室-腹腔分流术，和/或腰大池-腹腔分流术中存在如下几个问题:
1、分流管腹腔端置入腹腔时一般需开腹手术放置。这种置管方式存在创伤大、手术时间长、术后并发症较多等不足。
[0004]2、腹腔镜辅助下放置分流管腹腔端，能在一定程度上避免传统手术创伤大的缺点。但是，要形成气腹，有多个腹壁小切口，会带来相关风险和并发症。而且，必须首先把分流管腹腔端置入腹腔，再将套管针拔除、并把分流管头端从中穿过留在腹侧，否则套管针无法与分流管脱离，然后分流管头端经腹、胸、颈皮下，送至头部。这一过程限制了手术整体进程，而且无法在术中即刻验证分流管全线放置到位后是否通畅。
[0005]3、腰大池-腹腔分流术是近年新开展的分流手术，因不需要在脑部切口，有其明显的优势。该手术过程中，患者需取屈膝侧卧位。此时患者腹部的皮肤、皮下组织、腹腔内脏器的解剖位置发生改变，操作空间也非常受限，做腹部切口的难度会增加许多。该手术技巧要求高，手术风险增加，而且手术效果难以保证。同样受体位、操作空间影响，此手术方式在腹腔镜下置管操作是无法开展的。
【发明内容】
[0006]为了解决上述技术问题，本发明的目的是提供一种适用于各种在腹腔内置管外引流、分流手术的操作安全、便捷、可靠、流畅的腹腔穿刺置管器。
[0007]本发明提供一种腹腔穿刺置管器，包括插接部件、容置部件；
所述插接部件包括:
盖座，所述盖座表面设有进水口 ；
套管，设于盖座且与所述进水口相通；以及设于所述盖座的锁紧配合结构一和解锁结构；
所述容置部件包括:
卡座，所述卡座表面设有容置口 ；
管针，设于所述卡座且与所述容置口相通；以及设于所述卡座内的锁紧配合结构二 ；
其中，所述锁紧配合结构一与所述锁紧配合结构二在所述套管伸入所述管针内时配合构成锁紧机构;所述锁紧机构在所述锁紧配合结构一与所述锁紧配合结构二的配合下构成至少两级锁紧状态； 所述套管至少末端为不封闭结构；
所述管针为不封闭结构;所述管针长于所述套管，所述管针与所述套管两者配合在至少一级锁紧状态下确保两者末端构成封闭结构，所述管针与所述套管两者配合在至少一级不同于上述锁紧状态的锁紧状态下确保两者末端构成不封闭结构。
[0008]该腹腔穿刺置管器，将插接部件和容置部件相互组合使用，使得进水口、容置口、套管、管针共同构成一条允许生理盐水、分流管通过且深入腹腔内的通道。腹腔穿刺置管器利用锁紧机构和解锁结构配合，可稳固有效穿刺，便于分流管穿拆，又可在不需直视打开腹腔情况下，利用生理盐水判断以实现可靠置管。
[0009]作为优选，所述套管末端设有开口。
[0010]作为优选，所述管针的针壁处设有纵向开口。
[0011]作为优选，所述套管为弧形套管，所述纵向开口为与所述弧形套管相配合的开口，以在至少一级锁紧状态下使得所述套管与所述管针两者末端构成封闭结构。。
[0012]作为优选，所述容置口、所述套管与所述管针的配合结构以及所述套管的不封闭结构的口径均不小于分流管的口径。作为优选，所述锁紧配合结构一为锁扣;所述锁紧配合结构二为锁孔。
[0013]作为优选，所述解锁结构包括设于所述盖座的解锁按钮、以及设于所述盖座内且与所述锁紧配合结构一连接的复位部件。
[0014]作为优选，所述解锁按钮具有操作部和作用部;所述作用部在所述解锁结构未动作状态下与所述锁紧配合结构一具有间隔;所述盖座具有所述锁紧配合结构一脱开或锁入所述锁紧配合结构二的活动槽。
[0015]作为优选，所述盖座还设有弧形握持部一。
[0016]作为优选，所述管针为透明且在针壁上设有刻度标记的管针。
[0017]本发明具有以下有益效果:
本发明腹腔穿刺置管器:
1、方便快捷。使用该腹腔穿刺置管器，脑室-腹腔分流术以及腰大池-腹腔分流术不再需要传统开腹操作，而仅仅通过非常微创的方式一一穿刺、置管，即可达到原先手术目的。手术流程大为简化，手术时间显著缩短，从I小时左右，缩短为3分钟。
[0018]2、操作安全。该腹腔穿刺置管器采用钝性分离、穿刺，避免在操作过程中损伤腹壁的血管。
[0019]3、置管可靠。穿刺腹壁有明显的突破感后，通过观察生理盐水液平面是否下降，来明确判定是否顺利突破腹壁、进入腹腔，既不需直视下打开腹腔、又能准确判断，置管可靠。
[0020]4、手术难度低。传统开腹、或采用腹腔镜下置管手术，需多人或者普外科医生配合才能完成。使用该腹腔穿刺置管器，单个医生即可独立操作完成，手术难度降低。
[0021]5、体位要求低。使用该腹腔穿刺置管器，对病人体位无特殊要求，而且年轻医生也能顺利完成穿刺、置管操作。
[0022]6、并发症少。由于减少了肠管外露机会，并减少了切口出血渗入腹腔的可能，所以腹腔感染、分流管堵塞及腹壁伤口相关并发症减少。此外，该腹腔穿刺置管器设计为单次使用，更好地做到无菌。
[0023]7、手术更为流畅。分流管全线放置完成，检测脑脊液流出通畅之后，再应用腹腔穿刺置管器，把腹腔端置入腹腔，分流效果更为确切。另外，腹腔端分流管置管前后，不管是插接部件，还是容置部件，都允许原位拆开、分离，而不必移动分流管的任何一端，从而使手术非常流畅。
[0024]8、适用性广。不仅仅是脑室-腹腔分流术、腰大池-腹腔分流术，其他各种需要在腹腔内置管外引流、分流的手术，都可以使用腹腔穿刺置管器。
【附图说明】
[0025]图1为本发明腹腔穿刺置管器的结构示意图；
图2为本发明腹腔穿刺置管器的插接部件的侧视图；
图3为本发明腹腔穿刺置管器的容置部件的侧视图；
图4为本发明腹腔穿刺置管器的容置部件的俯视图；
图5为图1中的A部分的截面图。
【具体实施方式】
[0026]以下结合附图对本发明作进一步详细说明。
[0027]如图1-5，本发明腹腔穿刺置管器包括插接部件I和容置部件2。所述插接部件I包括盖座U、套管12、锁紧配合结构一 13和解锁结构14。所述盖座11表面设有进水口，所述进水口与所述套管12连通，所述套管12可以是部分设于所述盖座11内，自所述盖座11底部向外延伸，或者也可以设于所述盖座11底部，所述套管12经所述盖座11内的通道与所述进水口连通。所述锁紧配合结构一 13设于所述盖座11底部两侧，所述解锁结构14设于所述盖座11侧部，并可控制锁紧配合结构一 13。所述容置部件2包括卡座21、管针22、锁紧配合结构二(图中未示出)。所述卡座21表面设有容置口 23，所述管针22与所述容置口 23内部连通，所述管针22可以部分设于所述卡座21内，自所述卡座21底部向外延伸，或者也可以设于所述卡座21底部，所述管针22经所述卡座21内的通道与所述容置口 23连通。
[0028]所述插接部件I可将其管针22，裸露部分经所述容置部件2的容置口23插入所述盖座11和管针22内。为便于分流管置管且在置管后便于撤离置管器，所述锁紧配合结构一 13与所述锁紧配合结构二可相互配合构成锁紧机构，且该锁紧机构至少能实现两级锁紧状态，即在至少一级锁紧状态时，所述管针22与所述套管12两者配合，使得两者末端构成封闭结构，便于腹腔穿刺置管器有效穿刺，且在至少一级不同于上述锁紧状态的锁紧状态时，所述管针22与所述套管12两者配合，使得两者末端构成不封闭结构，所述管针22长于所述套管12，所述套管12至少末端为不封闭结构，所述管针22也为不封闭结构，这样不论是将分流管经置管器插入腹腔还是穿刺结束后退出置管器，也较为便捷，适应不同病患需求。进一步，所述套管12末端设有开口，该开口与套管12内相通，分流管自该开口处伸出，当处于管针22和套管12配合在两者末端为不封闭结构的锁紧状态下时，分流管自所述开口处经该不封闭结构伸入腹腔。所述管针22的针壁处设有纵向开口，该纵向开口自卡座21底部纵向向下开设，在接近所述管针22末端处其开口向针壁处弯曲延伸，该开口在靠近末端处以弧线方式开设，其末端为封闭的针头结构。同时，为了当处于管针22和套管12配合在两者末端为封闭结构的锁紧状态下时，所述套管12具有与管针22相适应的结构，优选为弧形套管，所述套管12在靠近末端处沿管壁向末端以弧线方式逐渐收拢，使得其与管针22配合的部分为弧形管壁，这样不仅封闭严实，同时当处于管针22和套管12配合在两者末端为不封闭结构的锁紧状态下时，两者末端的不封闭结构，弧形套管与纵向开口之间因未封闭产生的开放式空间，因有着弧状结构而能引导分流管向置管器侧边伸出，伸入的分流管以侧向方式进入腹腔，可适于在腹腔内调整分流管的放置位置，同时该开放式空间不是太大，分流管能有效穿入/穿出。如此设计的管针22和套管12可相互配合，其配合处的横截面为封闭横截面(如图4、5)，即管针22和套管12配合处的圆周方向互为封闭。图5可见，管针22弧状结构的弧长大于套管12弧状结构的弧长，所述管针22的针壁处设有卡合所述套管11的壁槽。也可以将所述纵向开口开至管针22末端，但有一问题，如此设置的管针22末端过于锋利，且穿刺施力部集中在一侧，无法施力均匀地进行腹腔穿刺，尤其对体位特殊的病患进行穿刺十分不易，效果不优于前述方案。插接部件I和容置部件2相互组合使用，使得进水口、容置口 23、套管12、管针22共同构成一条通道，所述通道允许生理盐水、分流管通过。所述进水口口径可比所述容置口 23小，仅用于注入生理盐水。而所述容置口 23的口径需不小于分流管口径，套管
12、管针22配合的结构形成的口径也需不小于分流管口径，以允许分流管穿过。当做脑室-腹腔分流术时，患者取平卧位，腹腔呈水平位，腹腔穿刺置管器呈垂直位。此时从进水口打生理盐水比从容置口 23打生理盐水方便，则选择进水口作为生理盐水的注入口。而做腰大池-腹腔分流术时，患者取侧卧位，腹腔呈垂直位，腹腔穿刺置管器呈水平位，此时从容置口打生理盐水比从进水口打生理盐水方便，当此时需要用骨蜡填塞进水口，以防容置口23打水时从进水口溢出，这样就能从容置口打生理盐水。
[0029]其中，所述锁紧配合结构一13与所述锁紧配合结构二可相互配合构成锁紧机构。所述锁紧配合结构一 13可以为锁扣。所述锁紧配合结构二可以为于锁扣相配合的锁孔，所述锁孔为多层锁孔，如两层锁孔时，设为上锁扣孔和下锁扣孔，这样当锁紧配合结构一 13伸入锁紧配合结构二后，可先利用锁扣与上锁扣孔配合构成一级锁紧状态，随着锁紧配合结构一再次伸入，锁扣与下锁扣孔配合构成二级锁紧状态。如需退出锁紧状态，可利用解锁结构14进行。所述解锁结构14包括设于所述盖座11的解锁按钮，以及设于所述盖座11内且与所述锁紧配合结构一 13连接的复位部件。所述解锁按钮具有操作部和作用部，所述解锁按钮设于盖座11两侧，其大致形状为三角状，其作用部为斜面。所述复位部件，可以是复位弹簧，其一端设于盖座11内，另一端连接锁紧配合结构一13，当其为锁扣时，所述盖座底部11具有使锁扣贯穿的活动槽，且该锁扣可在活动槽内活动，所述锁扣进一步包括在活动槽上方的受力部和在活动槽下方的动作部，所述受力部面向解锁按钮作用部的一面可以是平面，亦可以是斜面，以确保所述作用部在所述解锁结构未动作状态下与所述锁紧配合结构一具有间隔，以确保无动作，其中斜面优于平面。当解锁结构未动作时，复位弹簧处于自然伸张状态；当用手按捏操作部时，解锁按钮的作用部发生位移，作用部相抵于受力部时，使得与之连接的复位弹簧被压缩，锁扣在活动槽内发生位移，可使锁扣脱离锁扣孔;一旦放手，解锁按钮回归原位，复位弹簧复位使得锁扣恢复到初始状态。所述盖座11具有所述锁紧配合结构一 13脱开或锁入所述锁紧配合结构二的活动槽。。
[0030]另外，在所述盖座11、卡座21处分别设有握持部一、握持部二。盖座11处的握持部一为弧形握持部，所述握持部自所述盖座11表面向两侧呈弧状以便于握持，而所述解锁结构14设于盖座11两侧，便于解锁结构14解锁操作。所述卡座21处的握持部二在其盖座11的角边做了圆弧处理。
[0031]为了便于观察生理盐水液面、分流管放置情况，所述管针22为透明结构，在其针壁处还设有刻度标记。
[0032]在进行腹腔置管时，首先在在脐上正中两横指位置(脐上3厘米)，纵行切开一个约
0.5cm皮肤切口。利用腹壁固定装置将待切口定位，将插接部件I插入容置部件2。当听到“咔、咔”声响后，说明锁紧机构已完成两级锁定(以两级锁定为例)，套管11已与管针22组装固定。此时，根据腹壁固定装置，将腹腔穿刺置管器对准切口进行穿刺。有明显的突破感后停止穿刺，此时需验证穿刺是否成功。按住解锁结构的同时轻轻后拉盖座，使之解退并锁定于上锁扣孔。取5ml生理盐水由进水口 12缓缓注入套管内。如若生理盐水由容置口 23溢出，则说明尚未突破腹壁，需插回盖座至下锁扣孔，继续穿刺;如若从套管针壁看到生理盐水液面顺利下降，则明确穿刺置管器已顺利突破腹壁、进入腹腔。穿刺腹腔成功，则去除腹壁固定装置。将已连接好脑室端、经皮下隧道到达腹部切口的分流管的腹腔端，或者是将已连接好腰大池置管、经皮下隧道到达腹部切口的分流管的腹腔端，经验证脑脊液分流通畅后，由容置口 23缓缓塞入，直到预设长度。最后，一手分流管，一手按住解锁结构的同时轻轻后拉盖座，将插接部件完全退出腹壁;继而再将容置部件缓缓退出腹壁，注意不要将分流管带出。分流管腹腔端置管位置完善后，缝合腹壁皮肤切口( 1-2针)。
[0033]上面所述的实施例仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的构思和范围进行限定。在不脱离本发明设计构思的前提下，本领域普通人员对本发明的技术方案做出的各种变型和改进，均应落入到本发明的保护范围，本发明请求保护的技术内容，已经全部记载在权利要求书中。
【主权项】
1.腹腔穿刺置管器，其特征在于，包括插接部件、容置部件； 所述插接部件包括:盖座，所述盖座表面设有进水口；套管，设于盖座且与所述进水口相通;以及设于所述盖座的锁紧配合结构一和解锁结构； 所述容置部件包括:卡座，所述卡座表面设有容置口；管针，设于所述卡座且与所述容置口相通；以及设于所述卡座内的锁紧配合结构二 ； 其中，所述锁紧配合结构一与所述锁紧配合结构二在所述套管伸入所述管针内时配合构成锁紧机构;所述锁紧机构在所述锁紧配合结构一与所述锁紧配合结构二的配合下构成至少两级锁紧状态； 所述套管至少末端为不封闭结构;所述管针为不封闭结构;所述管针长于所述套管，所述管针与所述套管两者配合在至少一级锁紧状态下确保两者末端构成封闭结构，所述管针与所述套管两者配合在至少一级不同于上述锁紧状态的锁紧状态下确保两者末端构成不封闭结构。2.根据权利要求1所述的腹腔穿刺置管器，其特征在于，所述套管末端设有开口。3.根据权利要求1或2所述的腹腔穿刺置管器，其特征在于，所述管针的针壁处设有纵向开口。4.根据权利要求3所述的腹腔穿刺置管器，其特征在于，所述套管为弧形套管，所述纵向开口为与所述弧形套管相配合的开口，以在至少一级锁紧状态下使得所述套管与所述管针两者末端构成封闭结构。5.根据权利要求1所述的腹腔穿刺置管器，其特征在于，所述容置口、所述套管与所述管针配合结构、以及所述套管的不封闭结构的口径均不小于分流管的口径。6.根据权利要求1所述的腹腔穿刺置管器，其特征在于，所述锁紧配合结构一为锁扣；所述锁紧配合结构二为锁孔。7.根据权利要求1所述的腹腔穿刺置管器，其特征在于，所述解锁结构包括设于所述盖座的解锁按钮、以及设于所述盖座内且与所述锁紧配合结构一连接的复位部件。8.根据权利要求7所述的腹腔穿刺置管器，其特征在于，所述解锁按钮具有操作部和作用部;所述作用部在所述解锁结构未动作状态下与所述锁紧配合结构一具有间隔；所述盖座具有所述锁紧配合结构一脱开或锁入所述锁紧配合结构二的活动槽。9.根据权利要求1所述的腹腔穿刺置管器，其特征在于，所述盖座还设有弧形握持部 O10.根据权利要求1所述的腹腔穿刺置管器，其特征在于，所述管针为透明且在针壁上设有刻度标记的管针。
【文档编号】A61B17/34GK105997201SQ201610285250
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年5月4日
【发明人】冯军峰, 高国, 高国一, 毛青, 翁维吉
【申请人】冯军峰, 高国, 高国一, 毛青, 翁维吉