一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物的制作方法
【专利摘要】一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，属于外用中药制剂的技术领域，按重量份数比，包括以下原料：透骨草10?50份，地龙10?50份，黄芪20?80份，豨签草20?80份，牛膝10?50份，益母草10?50份，威灵仙10?50份，狗脊10?50份，独活10?50份，乳香10?50份，没药10?50份。本发明的中药组合具有化瘀不伤正，补虚不留瘀的特点，善治虚实夹杂的各部位的骨关节损伤、肌肉劳损、滑膜炎、风湿性关节炎，中药组合君臣佐使组方科学严谨，药物功效和热效应同时作用患处，兼顾不荣则痛、不通则痛，使气血充盈、经络疏通。
【专利说明】
-种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物
技术领域
[0001] 本发明属于外用中药制剂的技术领域，设及一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的 外用中药组合物，用于治疗骨关节损伤、肌肉劳损、滑膜炎、风湿性关节炎等风湿性关节炎、 关节损伤。
【背景技术】
[0002] 关节炎、风湿性关节炎、肩周炎、骨关节损伤、滑膜炎等是临床常见的多发性疾病， 特别是冬季发病率更高，该类疾病虽不直接威胁人的生命，但多数患者患病后，行动不便， 疼痛难忍，有的甚至需邸床休息，且治疗周期长，反复发作，难W治愈，给患者带来极大的不 便和痛苦，严重的影响患者的工作和身屯、健康。
[0003] 中医理论认为：搏症是由于风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血运行不 杨所导致，W肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿痛为主要临床表 现的病证。古代医家很早就对本病作了详细的观察和记载，《素问搏论篇》对本病的病因、发 病原理、症候分类及其演变等内容均有论述，奠定了中医对搏症认识的基础。如论病因说， "所谓搏者，各W其时，重感于风寒湿之气也"。论症候分类说："其风气胜者为行搏，寒气胜 者为痛搏，湿气胜者为着搏也"》。《诸病源候论风搏候》说："搏者，风寒湿Ξ气杂至，合而成 搏，其状肌肉顽厚，或疼痛，由人体虚，膜理开，故受风邪也"。
[0004] 骨搏指寒邪偏重的搏病，是风寒湿Ξ气杂至合而为搏，W寒气偏胜者，又名痛搏、 寒搏。《灵枢·贼风》："尝有所伤于湿气，藏于血脉之中、分肉之间，久留而不去……寒溫不 时，膜理闭而不通;其开而遇风寒，则血气凝结，与故邪相袭，则为寒搏。"临床表现为关节疼 痛剧烈，受寒加剧，得溫稍舒者属中医寒搏范畴，是搏病中最为多见的一种类型。
[0005] 骨搏的发生主要有两个方面:一是正气虚，多因起居不慎，房劳过度，素体虚弱或 长期劳损，劳逸失宜，产后、病后引起。若卫气虚弱，膜理不密，御邪力弱则邪气乘虚而入，经 脉闭阻，气血运行不杨，形成搏病。正所谓"正气存内，邪不可干，邪之所凑，其气必虚。"寒搏 的发生主要是内在阳气亏虚，不能溫賊肌体，尤其不能抵御寒邪的侵袭而发病。二是寒邪侵 袭人体引起搏病。因寒为阴邪，其性凝滞，最易损伤人体阳气，久则必至经络运行不杨，故现 肢体关节疼痛较剧，痛有定处，遇寒增重，关节屈伸不利，局部皮色不红，触之不热，苔白，脉 弦紧等症。
[0006] 目前对于关节炎、类风湿性关节炎、滑膜炎、骨关节损伤、肌肉劳损等的治疗多W 暂时性缓解关节的疼痛为主，在长期使用过程中容易出现副作用，而且容易复发。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，避免 了多数病患不适中药口服的弊端，药物直接作用于局部，方法简单，价格低廉，疗效满意，降 低了手术率，可明显提高患者的生活质量。
[000引本发明为实现其目的采用的技术方案是：
[0009] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草10-50份，地龙10-50份，黄巧20-80份，稀签草20-80份，牛膝10-50份，益母草10- 50份，威灵仙10-50份，狗脊10-50份，独活10-50份，乳香10-50份，没药10-50份。
[0010] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草20-40份，地龙20-40份，黄巧30-70份，稀签草30-70份，牛膝20-40份，益母草20- 40份，威灵仙20-40份，狗脊20-40份，独活20-40份，乳香20-40份，没药20-40份。
[0011] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草15-42份，地龙18-32份，黄巧40-60份，稀签草40-60份，牛膝12-34份，益母草16- 37份，威灵仙15-25份，狗脊18-33份，独活14-38份，乳香11-29份，没药13-35份。
[0012] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草30份，地龙30份，黄巧50份，稀签草50份，牛膝30份，益母草30份，威灵仙30份，狗 脊30份，独活30份，乳香30份，没药30份。
[0013] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，采用攝溃法进行治疗，将原 料按比例称取，水煎法制备药液，然后与水溶性月桂氮酬按体积比100: (1.5-2)的比例配制 成攝溃液，然后对患部进行熏洗、淋浴或浴溃。采用药液与水溶性月桂氮酬按体积比100: (1.5-2)的比例配制成攝溃液，可显著增加药物的透皮与助渗作用。
[0014] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按原料比称取原料，粉碎后 按中药膏方制作方法制备成膏药，敷于患处即可。
[0015] 本发明的有益效果是:本发明的中药组合安全、无不良反应，具有化疲不伤正，补 虚不留疲的特点，善治虚实夹杂的各部位的骨关节损伤、肌肉劳损、滑膜炎、风湿性关节炎， 中药组合君臣佐使组方科学严谨，药物功效和热效应同时作用患处，兼顾不荣则痛、不通则 痛，使气血充盈、经络疏通。
[0016] 本中药组合物中透骨草和稀签草为君药。透骨草性味甘、辛，溫。归入肺、肝二经， 擅长桂风除湿、舒筋活血、散疲消肿;透骨草治筋骨一切风湿疼痛李缩。稀签草性味苦、寒， 归肝、肾经，桂除风湿，强健筋骨，清热解毒，治疗风湿搏痛、筋骨不利症状。
[0017] 乳香、没药、威灵仙、牛膝、独活、地龙作为臣药。乳香活血，没药散血，皆能止痛消 月中，生肌。没药配乳香，乳香辛香，W行气活血为主长于止痛;没药苦泄，W活血散疲为要，长 于消肿。威灵仙桂风除湿，通络止痛，消疲水，散癖积，治痛风顽搏、风湿搏痛，肢体麻木，腰 膝冷痛，筋脉拘李，屈伸不利。牛膝桂风利湿、通经活血、利关节。威灵仙配伍牛膝二者合用 其桂风胜湿、活血通络止痛之功效更著，用于治疗寒湿阻滞之关节疼痛、屈伸不利等证W下 半身为重者。独活桂风胜湿;散寒止痛。用于风寒湿搏;腰膝疼痛，独活善行血分，桂风行湿 散寒，治疗风与寒所致，暑与湿所伤的情况，如头项不能俯仰，腰膝不能屈伸，或搏痛难行， 麻木不用，用独活之苦辛而溫，活动气血，桂散寒邪。独活与地龙配伍，长于通经活络而治疗 风湿搏痛。
[001引黄巧、益母草、狗脊作为使药引经并调和诸药。黄巧之补，善达表益卫，溫分肉，月己 膜理，使阳气和利，充满流行，自然生津生血，W营卫气血太和，自无疲滞耳，助气壮筋骨，长 肉补血。益母草活血，破血，调经辅W调制内外之疲血。狗脊补肝肾，强腰脊，桂风湿，主腰背 强，机关缓急，周搏寒湿，膝痛。
[0019]本中药组合物，见效时间为对患部进行熏洗、淋浴或浴溃后，即30-60min见效;达 到临床控制效果，轻度患者仅需3-5天，中度患者5-10天，重度患者需要14-30天;本中药组 合物总有效率>97%，显效率>90%，达到临床控制效果>86%。
【具体实施方式】
[0020] 下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
[0021] -、具体实施例
[0022] 实施例1
[0023] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草10份，地龙10份，黄巧20份，稀签草20份，牛膝10份，益母草10份，威灵仙10份，狗 脊10份，独活10份，乳香10份，没药10份。
[0024] 实施例2
[0025] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草12份，地龙16份，黄巧23份，稀签草37份，牛膝36份，益母草43份，威灵仙47份，狗 脊38份，独活39份，乳香47份，没药37份。
[00%] 实施例3
[0027] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草14份，地龙20份，黄巧27份，稀签草43份，牛膝38份，益母草46份，威灵仙42份，狗 脊41份，独活38份，乳香45份，没药35份。
[0028] 实施例4
[0029] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草16份，地龙12份，黄巧30份，稀签草47份，牛膝30份，益母草42份，威灵仙41份，狗 脊37份，独活27份，乳香43份，没药33份。
[0030] 实施例5
[0031] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草20份，地龙23份，黄巧33份，稀签草52份，牛膝47份，益母草40份，威灵仙39份，狗 脊46份，独活33份，乳香40份，没药30份。
[0032] 实施例6
[0033] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草23份，地龙16份，黄巧37份，稀签草58份，牛膝45份，益母草38份，威灵仙37份，狗 脊32份，独活35份，乳香37份，没药41份。
[0034] 实施例7
[0035] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草25份，地龙27份，黄巧40份，稀签草60份，牛膝39份，益母草36份，威灵仙35份，狗 脊41份，独活25份，乳香35份，没药45份。
[0036] 实施例8
[0037] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草27份，地龙30份，黄巧43份，稀签草66份，牛膝32份，益母草35份，威灵仙31份，狗 脊35份，独活23份，乳香33份，没药47份。
[003引实施例9
[0039] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草30份，地龙25份，黄巧47份，稀签草77份，牛膝27份，益母草32份，威灵仙28份，狗 脊28份，独活22份，乳香31份，没药43份。
[0040] 实施例10
[0041] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草32份，地龙36份，黄巧50份，稀签草71份，牛膝40份，益母草30份，威灵仙27份，狗 脊26份，独活19份，乳香30份，没药20份。
[00创实施例11
[0043] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草34份，地龙32份，黄巧52份，稀签草64份，牛膝25份，益母草27份，威灵仙24份，狗 脊29份，独活20份，乳香29份，没药29份。
[0044] 实施例12
[0045] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草36份，地龙38份，黄巧58份，稀签草70份，牛膝23份，益母草26份，威灵仙23份，狗 脊40份，独活13份，乳香27份，没药27份。
[0046] 实施例13
[0047] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草38份，地龙40份，黄巧60份，稀签草50份，牛膝42份，益母草25份，威灵仙21份，狗 脊18份，独活12份，乳香23份，没药25份。
[004引实施例14
[0049] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草40份，地龙34份，黄巧64份，稀签草40份，牛膝33份，益母草23份，威灵仙19份，狗 脊16份，独活17份，乳香22份，没药23份。
[(K)加]实施例15
[0051] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草43份，地龙49份，黄巧66份，稀签草33份，牛膝18份，益母草20份，威灵仙17份，狗 脊13份，独活16份，乳香20份，没药40份。
[0化2] 实施例16
[0053] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草45份，地龙47份，黄巧70份，稀签草30份，牛膝15份，益母草18份，威灵仙15份，狗 脊12份，独活30份，乳香17份，没药18份。
[0化4] 实施例17
[0055] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草47份，地龙45份，黄巧71份，稀签草27份，牛膝13份，益母草15份，威灵仙14份，狗 脊11份，独活40份，乳香15份，没药16份。
[0化6] 实施例18
[0057] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草49份，地龙43份，黄巧77份，稀签草23份，牛膝20份，益母草13份，威灵仙12份，狗 脊22份，独活43份，乳香13份，没药14份。
[0化引实施例19
[0059] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草50份，地龙50份，黄巧80份，稀签草80份，牛膝50份，益母草50份，威灵仙50份，狗 脊50份，独活50份，乳香50份，没药50份。
[0060] 实施例20
[0061] -种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，按重量份数比，包括W下原 料:透骨草30份，地龙30份，黄巧50份，稀签草50份，牛膝30份，益母草30份，威灵仙30份，狗 脊30份，独活30份，乳香30份，没药30份。
[0062] 本发明采用攝溃法进行治疗，将原料按比例称取，水煎法制备药液，然后与水溶性 月桂氮酬按体积比100: (1.5-2)的比例配制成攝溃液，然后对患部进行熏洗、淋浴或浴溃。 具体如下：
[006；3] (1)煎煮方法：
[0064] 煎煮原料药时选用陶制器具，选用自来水、井水或干净的溪水进行煎煮。
[0065] (2)煎煮次数、煎出量：
[0066] 煎煮2次(第一次的药液叫"头汁"，第二次的叫"二汁"）。头汁的加水量为药料体积 的3-4倍，浸泡30-60分钟后再煎煮，二汁的加水量为药料体积的2倍，两次的煎液混合备用。
[0067] (3)煎煮用火：
[0068] 煎煮中药必须掌握好火候。先大火或武火煮沸10分钟，再改小火煮20分钟即可，注 意药汁溢出及熬干，头汁和二汁煎煮方法相同。
[0069] (4)滤取药汁
[0070] 滤取药汁是煎煮中药的最后一道程序。首先将煎好的药锅离火3分钟后滤取药汁， 不要等待药液冷却后取汁。滤药一定要用纱布网罩，去除药汁中的杂质。
[0071] (5)操作方法
[0072] 药液的熏洗溫度W40°最为适宜，边热變边活动关节，并可适当地揉擦按摩。溫度 下降，可再用砂锅加热，每天1-2次，一次30分钟，一剂混合液可连续使用3次。
[0073] 本发明避免了多数病患不适中药口服的弊端，药物直接作用于局部，方法简单，价 格低廉，疗效满意，降低了手术率，可明显提高患者的生活质量。或将W上药物组合采用现 代先进的制备工艺制作成膏药、亦可将药液浓缩加入透皮剂制备成单包装的药攝，更为便 捷。另外，在熏洗、攝溃或制膏贴敷配合TDP理疗效果更佳。
[0074] 二、临床试验
[0075] 1)临床观察与分析
[0076] 在对73名肌肉关节的损伤患者临床应用和观察中，结果显示:平均3-5天显效，治 疗两周后，达到临床控制。
[0077] 临床控制，疼痛、麻木等症状、体征积分减少>95%，X线显示正常；
[0078] 显效，疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减少>70%，<95%，X线显示明显好转；
[0079] 有效，疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减少>30%，<70%，X线显示有好转；
[0080] 无效，疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减少不足30%，X线显示无改变。
[0081] 治疗73例关节炎、风湿性关节炎患者，按症状、体征轻重程度进行分级，轻度患者 22例，中度患者31例，重度20例，P<0.05,临床效果如下：
[0082] 表 1
[0083]
[0084] 注；
[0085] 轻度患者判断:关节疼痛，静止时伤处感发胀或轻微疼痛，活动时加重;局部肿胀， 伤处皮肤纹理平顺，有弹性，比健侧相同部位的周径长IcmW内；活动障碍，关节活动时患处 疼痛轻微，不影响关节活动，或活动范围减少(差值)小于10%局部压痛，局部压痛需用力。
[0086] 中度患者判断:关节疼痛，静止时感伤处胀痛，活动时明显加剧;局部肿胀，伤处皮 肤紧张，弹性减少，比健侧相同部位的周径长l-2cm;活动障碍，关节活动时，患处疼痛加重， 影响关节活动，关节活动范围减少(差值)10°-20%局部压痛，局部压痛明显。
[0087] 重度患者判断:关节疼痛，静止时伤处明显疼痛，不愿活动患肢;局部肿胀，伤处皮 肤紧张发亮，失去弹性，比健侧相同部位周径长2cmW上;活动障碍，关节活动时患处疼痛明 显加剧，影响关节活动，关节活动范围减少（差值)大于20%局部压痛，局部压痛剧烈或拒 按。
[0088] 2)典型病例
[0089] 病例1:王某某，女，53岁，患有膝关节炎、滑膜炎，其中，双腿关节疼痛活动有障碍， 夜间更甚，导致寝室难安，来我处治疗，给本发明中药组合物，用攝溃法进行治疗，当天熏洗 一次后，患者有明显的改善，疼痛有所减轻，经过3天熏洗治疗，疼痛明显减轻，走路活动逐 渐正常，后又熏洗15天，W巩固治疗，现已彻底康复。随后，电话回访无复发。
[0090] 病例2:沈某某，男，65岁，患有膝关节炎，不能下蹲，走不了一里路，来我处治疗，给 本发明中药组合物，用攝溃法进行治疗，当天熏洗一次后，患者有明显的改善，疼痛有所减 轻，走路症状减轻，经过3天熏洗治疗，疼痛明显减轻，走路活动逐渐正常，可W缓慢蹲起，后 又熏洗21天，W巩固治疗，能正常走路，且可正常下蹲。随后，电话回访无复发。
[0091] 病例3:赵某某，女，57岁，患风湿性关节炎，骨膜炎，骸骨软化症，自述症状膝关节 经常疼痛，上下楼梯时更痛，平时不能弯曲下蹲，走路困难，给本发明中药组合物，用攝溃法 进行治疗，当天熏洗一次后，患者有明显的改善，疼痛有所减轻，上下楼梯时疼痛减轻，经过 5天熏洗治疗，疼痛明显减轻，上下楼梯活动逐渐正常，可W缓慢蹲起，蹲起时有轻微不适 感，后又熏洗25天，W巩固治疗，能正常走路，且可正常下蹲，上下楼梯基本无疼痛感。随后， 电话回访无复发。
[0092] 病例4:徐某某，女，45岁，膝关节患有骨质增生，风湿性关节炎，已有两年时间，走 路疼痛，下蹲困难，给本发明中药组合物，用攝溃法进行治疗，当天熏洗一次后，患者有明显 的改善，疼痛有所减轻，经过3天熏洗治疗，疼痛明显减轻，走路活动逐渐正常，可W下蹲症 状明显改善，后又熏洗18天，W巩固治疗，能正常走路，且可正常下蹲，基本无疼痛感。随后， 电话回访无复发。
【主权项】
1. 一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，其特征在于，按重量份数比， 包括以下原料:透骨草10-50份，地龙10-50份，黄芪20-80份，豨签草20-80份，牛膝10-50份， 益母草10-50份，威灵仙10-50份，狗脊10-50份，独活10-50份，乳香10-50份，没药10-50份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，其特征 在于，按重量份数比，包括以下原料:透骨草20-40份，地龙20-40份，黄芪30-70份，豨签草 30-70份，牛膝20-40份，益母草20-40份，威灵仙20-40份，狗脊20-40份，独活20-40份，乳香 20-40份，没药20-40份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，其特征 在于，按重量份数比，包括以下原料:透骨草15-42份，地龙18-32份，黄芪40-60份，豨签草 40-60份，牛膝12-34份，益母草16-37份，威灵仙15-25份，狗脊18-33份，独活14-38份，乳香 11-29份，没药13-35份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，其特征 在于，按重量份数比，包括以下原料:透骨草30份，地龙30份，黄芪50份，豨签草50份，牛膝30 份，益母草30份，威灵仙30份，狗脊30份，独活30份，乳香30份，没药30份。5. 根据权利要求1所述的一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，其特征 在于，采用溻渍法进行治疗，将原料按比例称取，水煎法制备药液，然后与水溶性月桂氮酮 按体积比100: (1.5-2)的比例配制成溻渍液，然后对患部进行熏洗、淋浴或浴渍。6. 根据权利要求1所述的一种治疗风湿性关节炎、关节损伤的外用中药组合物，其特征 在于，按原料比称取原料，粉碎后按中药膏方制作方法制备成膏药，敷于患处即可。
【文档编号】A61P29/00GK105998229SQ201610616655
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月29日
【发明人】李少波, 韦云宏, 刘立云, 张栓柱, 赵鹏飞, 马德耀, 曹冉, 刘晓辉, 石晓娜, 王军亮
【申请人】李少波, 韦云宏