治疗股骨头坏死的中药、其制备方法及股骨头坏死治疗贴的制作方法
【专利摘要】本发明属于中药领域，具体提供了一种治疗股骨头坏死的中药，包括以下重量份的原料：自然铜30～50份，地榆30～50份，地鳖虫30～50份，益母草30～50份，肉桂25～35份，鸡血藤25～35份，当归8～12份，没药15～25份，冰片3～7份，牛膝25～35份。相应的，本发明还提供了所述中药的制备方法以及所述中药作为药效成分的股骨头坏死治疗贴。本发明的有益效果是：本发明提供的治疗股骨头坏死的中药、其制备方法以及股骨头坏死治疗贴中：组方简洁、疗效显著、并且无需煎煮等前处理即可使用，最大程度的保留并发挥了各原料药效，缩短了用药周期，降低了患者医疗负担。
【专利说明】
治疗股骨头坏死的中药、其制备方法及股骨头坏死治疗贴
技术领域
[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗股骨头坏死的中药、其制备方法及股骨头坏死治疗贴。【背景技术】
[0002]现代社会中，人们的饮食范围日趋广泛。并且，随着社会经济发展，人们从事的体力性劳动日趋减少，各种生、冷、辛、辣等刺激性食物的摄入再加上缺少运动，长而久之就可能会产生身体酸痛肿胀等表征。局部身体的长时间受寒，更会加重这一表征，在身体内形成湿气，身体内长时间的湿气聚集会形成液体，出现积液等症状阻止骨头血液供应，进而导致骨头吸收不到营养逐渐变色，最终出现坏死现象，例如典型的股骨头坏死。
[0003]目前的医学上对股骨头坏死(尤其是较严重的情况)尚没有行之有效的治疗方法， 大部分的股骨头坏死通过手术的方式替换成不锈钢。而不锈钢会吸收体内的温度和能量， 带来局部低温状况，引发各种后遗症。同时，手术的治疗方式属于创伤治疗，不仅对于患者造成巨大的经济负担，还同时带来各种感染风险。
[0004]有鉴于此，我国传统医学中医对股骨头坏死进行了进一步的探索。
[0005]例如公布号CN 102920984 A的中国发明专利申请，即公开了一种“治疗风湿关节炎的药物”，主要用于“对风湿关节炎、肩周炎的治疗，对类风湿性关节炎、股骨头坏死、腰椎间盘突有显著疗效”。该公开技术一定程度上提供了一种治疗股骨头坏死的方案，但是其也存在配方复杂(中药原料多达58味)治疗成本高，需要制备成膏剂再行外用使用过程繁琐， 且从原料制备膏剂的过程损失了较多的药效成分，导致成品药膏药效降低，必须增加剂量或者延长外用疗程时间方能达到相应疗效。
[0006]再例如公布号CN 103432328 A的中国发明专利申请，还公开了一种“中药熏灸疗法治疗股骨头坏死的中药组方”，该公开技术提供的中药“随热气通过皮肤进入人体调理微循环系统，促进全身血液循环，改善周围组织营养状况，可以达到消肿、消炎、镇痛，最终彻底铲除致病因子，从而治疗股骨头坏死。”。相较之于前述公布号CN 102920984 A的中国发明专利申请，该公开技术所采用的中药原料组分有所减少，但是总的原料用药依然达到了 38种，配方依然复杂。并且，该公开技术存在的最大缺陷是用药步骤繁琐，用药过程先要采用蛋灸，然后再将中药煎煮后蒸熏热灸。同时，与前段公开方案同理，本段公开方案同样要先将各中药原料经过加水煎煮等前处理，才给予病人使用，浪费了药效成分，提高了用药量，延长了用药周期。
【发明内容】
[0007]为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种组方简洁、疗效显著、并且无需煎煮等前处理即可使用的治疗股骨头坏死的中药。相应的，本发明还提供了本发明所述治疗股骨头坏死的中药的制备方法，以及由本发明的中药作为药效成分，能够方便病人使用的股骨头坏死治疗贴。
[0008]本发明所采用的技术方案为:
[0009]本发明首先提供了一种治疗股骨头坏死的中药包括以下重量份的原料:自然铜30 ?50份，地榆30?50份，地鳖虫30?50份，益母草30?50份，肉桂25?35份，鸡血藤25?35 份，当归8?12份，没药15?25份，冰片3?7份，牛膝25?35份。
[0010]优选的，本发明的治疗股骨头坏死的中药还包括以下重量份的原料:丁香5?10 份，麝香0.2?0.3份，防风5?10份。[〇〇11]优选的，本发明的治疗股骨头坏死的中药包括以下重量份的原料:自然铜40份，地榆40份，地鳖虫40份，益母草40份，肉桂30份，鸡血藤30份，当归10份，没药20份，冰片5份，牛膝30份，丁香7份，麝香0.2份，防风8份。
[0012]其次，相应的，本发明还提供了前述本发明的治疗股骨头坏死的中药的制备方法， 步骤包括:按重量份称取各原料，分别研磨成粉后，混合均匀即得。
[0013]对本发明制备方法的优选改进，将各原料研磨成粉前，先行对各原料进行干燥处理。
[0014]对本发明制备方法的优选改进，各原料研磨成粉后，先分别过100目筛，然后再混合均匀。
[0015]然后，为了便于医生、病人及病人家属使用，本发明还提供了一种股骨头坏死治疗贝占，包括胶布、纤维纸和纱布，所述胶布上表面的胶黏层上设置有中药层，所述中药层由前述本发明所提供的中药铺设而成，所述纤维纸紧贴设置在所述中药层的上表面，所述纱布紧贴设置在所述纤维纸的上表面。
[0016]进一步改进，所述胶布为医用胶布，所述纱布为医用纱布，所述纤维纸为卫生纸。
[0017]进一步改进，所述胶布为直径10cm的圆形或者边长10cm的方形，所述中药层位于所述胶布的中间位置，所述纤维纸为直径4cm的圆形或者边长4cm的方形，所述纤维纸完全覆盖所述中药层，所述纤维纸四周超出所述中药层的区域粘结固定在所述胶布的胶黏层上，所述纱布为直径4.5cm的圆形或者边长4.5cm的方形，所述纱布完全覆盖所述纤维纸，所述纱布四周超出所述纤维纸的区域粘结固定在所述胶布的胶黏层上。[0〇18]对本发明的药效原理的进一步分析:
[0019]自然铜，中药领域通用中药名。为硫化物类矿物黄铁矿族黄铁矿，主含二硫化铁 (FeS2)，具有散瘀止痛，续筋接骨的功效。用于跌打损伤，筋骨折伤，瘀肿疼痛。
[0020]地榆，中药领域通用中药名。为蔷薇科植物地榆Sanguisorba officinalis L.或长叶地输Sanguisorba officinalis L.var.longifolia(Bert.)Yu etLi的干燥根，后者习称“绵地榆”。性苦、酸、涩，微寒。归肝、大肠经。具有凉血止血，解毒敛疮的功效，用于便血， 痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。[〇〇21 ] 地鳖虫(ground beetle)别名:可泡虫、地鳖、土鳖、过街、地乌龟、节节虫、臭虫母、土元等。属蜚蠊目地鳖蠊科。性味咸，寒;有小毒，归肝经。具有破瘀血，续筋骨的功效。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。
[0022] 益母草，中药名。属唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt。可植物全草入药。性苦、辛，微寒。归肝、心包、膀胱经。具有活血调经，利尿消肿，清热解毒之功效。用于月经不调，痛经经闭，恶露不尽，水肿尿少，疮疡肿毒。[〇〇23] 肉桂，中药名。为棒科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。味辛、甘，性大热。归肾、脾、心、肝经。有补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉的功效。用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。
[0024]鸡血藤，中药名。为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。 性苦、甘，温。归肝、肾经。具有活血补血，调经止痛，舒筋活络之功效。用于月经不调，痛经， 经闭，风湿痹痛，麻木瘫痪，血虚萎黄。
[0025]当归，中药名。为伞形科植物当归Angelica sinensis(01iv.)Diels的干燥根。味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便之功效。常用于血虚萎黄， 眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0026]没药，中药名。为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl.或哈地丁树 Commiphora molmo 1 Engl.的干燥树脂。味辛、苦，性平。归心、肝、脾经。具有散瘀定痛，消肿生肌之功效。常用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。
[0027]冰片，又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。气清香，味辛苦、凉;入心、肝经。具有开窍醒神，清热解毒的功效。可用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮瘍肿痛，溃后不敛等。
[0028]牛膝，别名:牛癒膝，拉丁文名:Achyranthes bidentata Blume ?苋科、牛膝属。性苦、甘、酸，味平。归肝、肾经。具有逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行的功效。用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕。
[0029]丁香，中药名。属桃金娘科蒲桃属。味辛，性温。归脾、胃、肺、肾经。有温中降逆，补肾助阳的功效。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。
[0030]麝香，药名。又名寸香、元寸、当门子、臭子、香脐子。为鹿科动物林麝Moschus berezovskii Flerov?马麝M.sifanicusPrzewalski或原麝M.moschiferus L?雄体香囊中的干燥分泌物。辛，温。入心、脾、肝经。具有开窍，活血，散结，止痛的功效。
[0031]防风，中药名。别名铜芸、回云、回草、百枝、百种。伞形科防风属。味辛、甘，性微温。 归膀胱、肺、脾、肝经。具有祛风解表，胜湿止痛，止痉的功效。用于外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风正，脾虚湿盛。
[0032]本发明提供的中药中:自然铜、地榆和地鳖虫以适当比例配伍作为君药，自然铜治跌止损、修筋活骨，地榆祛风湿、散积液、治风伤、清积毒，地鳖虫修肌增肉、恢复骨质，三者相互协同增效，共同作用从根本上祛除股骨头坏死病灶，治疗股骨头坏死。再辅以益母草、 肉桂和鸡血藤以适当比例作为臣药，益母草清热解毒、消疮止肿，肉桂散寒止痛、疏经通络， 鸡血藤活血补血、调经止痛，三味臣药相互配伍共同协同配动三味君药，进一步激发君药药效。当归、没药、冰片和牛膝以适当比例配伍作为佐药和使药，共同协同作用，调和各君药和臣药，同时在用药过程中能够滋养、保护皮肤，治疗和消除拔罐带来的组织损伤。本发明优选配方中增设的丁香和麝香具有调和诸药，缓释药力的作用，避免药力过强释放过快对机体造成损伤。优选方案中增设的防风能够祛风解表，胜湿止痛，进一步提升本发明所述中药治疗股骨头坏死的药效。
[0033]基于以上论述，本发明的有益效果为:首先，本发明提供的中药中诸药配伍，协同作用，对股骨头坏死具有显著的治疗作用。经随访统计，本发明提供的治疗股骨头坏死的中药对股骨头坏死的治疗有效率可达95%以上。并且，本发明提供的中药组方原料种类仅为十余种，降低了用药成本，减轻了病人经济负担。同时，本发明的中药在用药时，将各原料粉碎混合后涂覆于治疗部位即可，用药方式简单，易于掌握；由于未经过煎煮等类似操作，使得各原料药效保留完全，药力较强，可以节省用药剂量以及缩短用药时间，进一步减少病人开支。如有条件，在本发明中药用药前，在用药位置先行拔罐处理，并放掉拔罐产生的水泡， 再敷上本发明中药，疗效会更快更好，拔罐过程中产生的水泡不再出水时会自行愈合，留下的痘印会在几个月或一年左右自动消失。用药过程控制素食饮食，能够进一步加快治疗进程，缩短治疗周期。[〇〇34]其次，本发明提供的中药的制备方法操作简便，易于为不具备专业医疗的病人及其家属所掌握。舍弃了传统外用药需要先经煎煮然后再制成药膏膏剂的操作，各药效成分保留完全。在本发明发明人的深入对比研究中，以本发明的中药配方为例，同等条件参数下，如果将各原料按照传统中药炮制方法，先行煎煮后再制成药膏药剂，再给患者外敷使用;相较之于本发明的制备方法所得中药，煎煮后的药膏药剂的药力大大减轻，治疗效果大大下降。在治疗相类同的股骨头坏死病例情况，煎煮后的药膏药剂需要使用两倍以上剂量方能初显疗效，而完全治愈则需要花费相较之于本发明制备的中药两倍以上的时间周期及用药频次。具体的制备方法步骤中，先行干燥处理，利于各原料的顺利磨粉和顺利混合均匀;过粗的原料颗粒药效散发较慢，过细的颗粒则要花费更长的制作时间，并且更细的颗粒不容易为纤维纸和纱布所束缚固定，因此作为外用贴敷用药，1〇〇目筛所得颗粒大小能够满足所需，取得较好的药效散发效果，并缩短了制作时间且固定方便。
[0035]第三，本发明提供的股骨头坏死治疗贴在不影响药效的基础上，将本发明的中药制备成了方便病人以及医师使用的治疗贴，结构简洁，制作成本低，使用方便，适于产业化应用。本发明的治疗贴中的中药层起到主要的药效治疗作用，纤维纸起到固定药粉防止药粉洒落的作用，纱布质地柔软直接接触人体治疗部位不会对机体组织造成再创伤，并且纱布空隙较大，利于药效成分顺利渗透并进入机体。通过在胶布上中药层，再依次覆盖卫生纸和纱布后，可以再上不干胶纸，以保证药力和气味不外散，并且使用十分方便。【具体实施方式】
[0036]下面结合具体实施例对本发明作进一步阐释。
[0037]如无其他特别说明，以下实施例中所采用的原料皆为行业普通通用市售产品，方法中所采用的设备皆为行业通用设备。
[0038]实施例1[〇〇39]本实施例提供了一种治疗股骨头坏死的中药。制备步骤为，称取原料:自然铜30g， 地榆30g，地鳖虫30g，益母草30g，肉桂25g，鸡血藤25g，当归8g，没药15g，冰片3g，牛膝25g。 将各原料分别粉碎后混合均匀即得。
[0040]实施例2
[0041]本实施例提供了一种治疗股骨头坏死的中药。制备步骤为，称取原料:自然铜42g， 地榆48g，地鳖虫35g，益母草32g，肉桂33g，鸡血藤32g，当归9g，没药22g，冰片6g，牛膝30g。 将各原料分别干燥处理，然后分别研磨成粉过100目筛，混匀过筛后的各粉状原料即得。
[0042] 实施例3[〇〇43]本实施例提供了一种治疗股骨头坏死的中药。制备步骤为，称取原料:自然铜50g， 地榆50g，地鳖虫50g，益母草50g，肉桂35g，鸡血藤35g，当归12g，没药25g，冰片7g，牛膝35g。 将各原料分别干燥处理，然后分别研磨成粉混匀即得。
[0044] 实施例4
[0045]本实施例提供了一种治疗股骨头坏死的中药。制备步骤为，称取原料:自然铜30g， 地榆50g，地鳖虫30g，益母草50g，肉桂25g，鸡血藤35g，当归8g，没药25g，冰片3g，牛膝35g， 丁香5g，麝香0.3g，防风5g。将各原料分别干燥处理，然后分别研磨成粉混匀即得。
[0046] 实施例5
[0047]本实施例提供了一种治疗股骨头坏死的中药。制备步骤为，称取原料:自然铜40g， 地榆40g，地鳖虫40g，益母草40g，肉桂30g，鸡血藤30g，当归10g，没药20g，冰片5g，牛膝30g， 丁香7g，麝香0.2g，防风8g。将各原料分别干燥处理，然后分别研磨成粉过100目筛，混匀过筛后的各粉状原料即得。
[0048] 实施例6
[0049]本实施例提供了一种治疗股骨头坏死的中药。制备步骤为，称取原料:自然铜50g， 地榆30g，地鳖虫50g，益母草30g，肉桂35g，鸡血藤25g，当归12g，没药15g，冰片7g，牛膝25g， 丁香l〇g，麝香〇.2g，防风10g。将各原料分别研磨成粉混匀即得。
[0050] 实施例7
[0051]本实施例提供了一种股骨头坏死治疗贴，包括胶布、纤维纸和纱布，所述胶布上表面的胶黏层上设置有中药层，所述中药层由实施例1?6中任一所得中药铺设而成，所述纤维纸紧贴设置在所述中药层的上表面，所述纱布紧贴设置在所述纤维纸的上表面。
[0052]出于防止感染的角度考虑，所述胶布为医用胶布，所述纱布为医用纱布，所述纤维纸为卫生纸。[〇〇53]为了便于实施和用药，本发明提供了一种具体优选参数的股骨头坏死治疗贴，所述胶布为直径l〇cm的圆形或者边长10cm的方形，所述中药层位于所述胶布的中间位置，所述纤维纸为直径4cm的圆形或者边长4cm的方形，所述纤维纸完全覆盖所述中药层，所述纤维纸四周超出所述中药层的区域粘结固定在所述胶布的胶黏层上，所述纱布为直径4.5cm 的圆形或者边长4.5cm的方形，所述纱布完全覆盖所述纤维纸，所述纱布四周超出所述纤维纸的区域粘结固定在所述胶布的胶黏层上。[〇〇54] 试验例:[〇〇55]总病例样本共计352例，其中男性182例，女性170例，男女患者比例1.07:1，最高年龄86岁，最低年龄21岁，平均年龄34岁。病例中的基本表征:股骨头关节肿大、瘸腿、走路打摆、股骨头部位酸痛麻木、部分触碰有明显疼痛感、股骨头变形、股骨头塌陷等等，诊断均为股骨头坏死。
[0056]使用本发明实施例1?6中所得中药以及实施例7所得股骨头坏死治疗贴对前述 352例病例进行治疗，并跟踪随访疗效。用药方式为，在治疗部位直接贴敷治疗；如条件允许，在贴敷前先行拔罐处理，并将拔罐产生的水泡放掉，再进行贴敷;如条件允许，用药同时坚持素食，并忌生冷辛辣食物。依据患者股骨头坏死严重程度以及机体代谢能力强弱，分为 15次作为一个贴敷治疗疗程和7次作为一个贴敷治疗疗程;一般情况下，年龄75岁以上代谢能力较弱者和股骨头坏死病情较严重者以15天计为一个治疗疗程，40岁以下代谢能力较强者和股骨头坏死情节较轻者以7次计为一个治疗疗程。
[0057]治疗结果依据下述评判标准进行评判统计。随访统计中还发现，对于股骨头坏死， 病期在三年之内的较容易医治，病期在五年之上的较难医治。
[0058]评判标准:[〇〇59]显效:各病症表征完全消失，股骨头坏死治愈；
[0060]有效:各病症表征有明显缓解，股骨头坏死症状有所改善；
[0061]无效:各病症表征无明显变化或者继续恶化。[〇〇62] 统计结果如下:显效299例，占比84.9% ;有效36例，占比10.2% ;无效17例，占比 4.8%;总有效(显效加有效)共计335例，总有效率95.2%。[〇〇63]以下为典型病例:
[0064]病例 1:
[0065]罗某，女，36岁，四川人，诊断股骨头坏死，表现症状:瘸腿、股关节肿胀麻木、触碰疼痛。以本发明实施例7的股骨头坏死治疗贴进行外用贴敷治疗，7次为一个疗程，一个疗程后肿胀感有减轻现象，触碰疼痛感也有所减弱，四个疗程后各表现症状消失，股骨头坏死治愈。[〇〇66]王某，女，86岁，教师，表现症状为瘸腿、走路打摆吃力、风湿性关节炎，诊断为股骨头坏死。以本发明实施例7的股骨头坏死治疗贴进行外用贴敷治疗，15次为一个疗程，一个疗程后走路打摆现象有所缓解，走路更有力，四个疗程后各表现症状消失，股骨头坏死治愈。
[0067]陈某某，女68岁，厦门人，表现症状:股关节肿大、酸胀感强烈、触碰疼痛难忍、股骨头变形胀大，诊断为股骨头坏死。以本发明实施例5所得中药进行外用贴敷治疗，15次为一个疗程，一个疗程后开始消肿，五个疗程后各症状消失。
[0068]游某，男，22岁，宁海人，表征症状:瘸腿、走路打摆不稳。以本发明实施例2所得中药进行外用贴敷治疗，7次为一个疗程，第二次贴敷治疗完成后，各症状即有效缓解，走路打摆现象减弱，一个疗程后各症状基本消失，停止用药，随访一年无复发。
[0069]本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其细节上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案， 均落在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.治疗股骨头坏死的中药，其特征在于，包括以下重量份的原料:自然铜30?50份，地 榆30?50份，地鳖虫30?50份，益母草30?50份，肉桂25?35份，鸡血藤25?35份，当归8? 12份，没药15?25份，冰片3?7份，牛膝25?35份。2.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死的中药，其特征在于，还包括以下重量份的原 料:丁香5?10份，麝香0.2?0.3份，防风5?10份。3.根据权利要求2所述的治疗股骨头坏死的中药，其特征在于，包括以下重量份的原 料:自然铜40份，地榆40份，地鳖虫40份，益母草40份，肉桂30份，鸡血藤30份，当归10份，没 药20份，冰片5份，牛膝30份，丁香7份，麝香0.2份，防风8份。4.一种权利要求1?3任一所述的治疗股骨头坏死的中药的制备方法，其特征在于，步 骤包括:按重量份称取各原料，分别研磨成粉后，混合均匀即得。5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，将各原料研磨成粉前，先行对各原料 进行干燥处理。6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，各原料研磨成粉后，先分别过100目 筛，然后再混合均匀。7.股骨头坏死治疗贴，其特征在于，包括胶布、纤维纸和纱布，所述胶布上表面的胶黏 层上设置有中药层，所述中药层由权利要求1?3任一所述中药铺设而成，所述纤维纸紧贴 设置在所述中药层的上表面，所述纱布紧贴设置在所述纤维纸的上表面。8.根据权利要求7所述的股骨头坏死治疗贴，其特征在于，所述胶布为医用胶布，所述 纱布为医用纱布，所述纤维纸为卫生纸。9.根据权利要求7所述的股骨头坏死治疗贴，其特征在于，所述胶布为直径10cm的圆形 或者边长10cm的方形，所述中药层位于所述胶布的中间位置，所述纤维纸为直径4cm的圆形 或者边长4cm的方形，所述纤维纸完全覆盖所述中药层，所述纤维纸四周超出所述中药层的 区域粘结固定在所述胶布的胶黏层上，所述纱布为直径4.5cm的圆形或者边长4.5cm的方 形，所述纱布完全覆盖所述纤维纸，所述纱布四周超出所述纤维纸的区域粘结固定在所述 胶布的胶黏层上。
【文档编号】A61K31/045GK105998261SQ201610504886
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月29日
【发明人】王树华
【申请人】王树华