一种治疗末梢神经炎的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗末梢神经炎的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：蟛蜞菊、汝兰、羌活、野扁豆、刺梨根、葱白、天香炉、甜瓜皮、刺蜜、排钱草、茼蒿、佩兰、木虾公、云实、穿心莲和麦斛；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有祛毒消肿、益气养血、舒筋活络之功效，对治疗末梢神经炎具有独特疗效，且疗效显著，能够提高机体免疫力，增强体质，治愈后不复发，安全无毒副作用，成本低廉，值得广泛推广应用。
【专利说明】一种治疗末梢神经炎的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗末梢神经炎的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 多发性末梢神经炎是由多种原因如中毒、营养代谢障碍、感染、过敏、变态反应等 引起的多发性末梢神经损害的总称，临床主要表现为肢体远端对称性感觉、运动和植物神 经功能障碍。
[0003] 末梢神经炎主要表现为肢体远端对称性感觉、运动和植物神经功能障碍。肢体远 端对称性感觉:感觉异常常呈手套、袜套式。运动障碍:肌力减退、肌张力低下、腱反射减弱 或消失，晚期有以肢体远端为主的肌肉萎缩。植物神经功能障碍:肢端皮肤发凉、苍白、发绀 或出汗障碍，皮肤可粗糙变薄等。中毒如铅、砷、汞、磷等重金属，呋喃西林类、异烟肼、链霉 素、苯妥英钠、卡马西平、长春新碱等药物以及有机磷农药等有机化合物。营养代谢障碍如B 族维生素缺乏、糖尿病、尿毒症、慢性消化道疾病、妊娠等。感染常伴发或继发于各种急性和 慢性感染，如痢疾、结核、传染性肝炎、伤寒、腮腺炎等，少数可因病原体直接侵犯周围神经 所致，如麻风神经炎等。过敏、变态反应如血清治疗或疫苗接种后神经炎等。其他如结缔组 织疾病，遗传性疾病如腓骨肌萎缩症、遗传性共济失调性周围神经炎、遗传性感觉性神经根 神经病等。此外，躯体各种癌症也可引起多发性神经炎，且可在原发病灶出现临床症状之前 数月发生，应引起警惕，除少数病因所致者周围神经有炎性改变外，病理改变主要是周围神 经的节段性脱髓鞘改变和轴突变性，或两者兼有，少数病例可伴有神经肌肉连接点的改变。
[0004] 目前治疗末梢神经炎主要采用中西医治疗，西药治疗具有见效快的特点，但存在 着副作用大的缺点，而中医治疗已有悠久的历史，经过不断地改进和发展，形成目前一系列 的治疗药物，并有较好的疗效。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了一种治疗末梢神经炎的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂所选 药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有祛毒消肿、益气养血、舒筋活络之 功效，对治疗末梢神经炎具有独特疗效，且疗效显著，能够提高机体免疫力，增强体质，治愈 后不复发，安全无毒副作用，成本低廉，值得广泛推广应用。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] -种治疗末梢神经炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量 份数为： 蟛蜞菊45~69份汝兰44~68份羌活43~67份野扁豆43~67份 刺梨根42~66份葱白42~66份天香炉.4.1~65份甜瓜皮40~64份
[0008] 刺蜜40~64份排钱草39~63份茼蒿38~62份佩兰38~62份 木虾公38~62份云实37~60份穿心莲34~58份麦斛34~58份。
[0009] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 蟛蜞菊49~65份汝兰48~64份羌活47~63份野扁豆47~63份 刺梨根46~62份葱白46~62份天香炉45~61份甜瓜皮44~60份
[0010] 刺蜜44~60份排钱草43~59份茼蒿42~58份佩兰42~5S:份 木虾公42~58份云实40~56份穿心莲38~54份麦斛38~54份。
[0011]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 蟛蜞菊53~61份妆兰52~60份羌活51~59份野扁豆51~59份 刺梨根50~58份葱白50~58份天香炉49~57份甜瓜皮48~56汾
[0012] 刺蜜48~56份排钱草47~55份茼蒿46~54份佩兰46~54份 木If公46~54份云实44~52份穿心莲4:2~50份麦斛42~50份。
[0013] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 蟛蜞菊57份汝兰56份羌活55份野扁豆55份
[0014] 刺梨根54份葱白54份天香炉53份甜瓜皮52份 刺蜜52份排钱草51份茼蒿50份佩兰50份
[0015] 木好公50份云实48份穿心莲46份麦斛46份。
[0016] -种治疗末梢神经炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0017] (1)将蟛蜞菊、羌活、野扁豆、葱白、甜瓜皮、刺蜜、茼蒿、佩兰和木虾公洗净，放入容 器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量 蒸馏水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取;合并三 次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0018] (2)将汝兰、刺梨根和穿心莲放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细 粉，备用；
[0019] (3)将天香炉和云实洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0020] (4)将排钱草和麦斛洗净，浸入5倍量的80 %的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提取3 小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0021] (5)将上述步骤（1)~(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液制成胶囊，即得所述的治疗 末梢神经炎的中药制剂。
[0022]本发明所用中药的药性如下：
[0023] 蟛蜞菊:味微苦、甘，性凉。清热解毒，化痰止咳，凉血平肝。用于预防麻疹，感冒发 热，白喉，咽喉炎，扁桃体炎，支气管炎，肺炎，百日咳，咯血，高血压;外用治疔疮疖肿。《福建 中草药》载："清热解毒。治白喉，百日咳，肺痨发热咳嗽，痢疾，肝火旺盛，烦热不眠，咽喉肿 痛，齿龈炎。"
[0024] 汝兰：味苦，性寒；归心、肝、大肠经。清热解毒，散瘀止痛。主感冒，咽痛，腹泻，痢 疾，痛疽肿毒，胃痛，头风痛，风湿痹痛，跌打损伤。
[0025] 羌活:味辛、苦，性温;入膀胱、肾经。散表寒，祛风湿，利关节，止痛。主外感风寒，头 痛无汗，油印寒湿痹，风水浮肿，疮疡肿毒。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘， 五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。解表散寒，祛风胜湿，止痛。《日华子本草》载："治一切风并 气，筋骨拳挛，四肢羸劣，头旋眼目赤疼及伏梁水气，五劳七伤，虚损冷气，骨节酸疼，通利五 脏。"
[0026] 野扁豆:味甘，性平；归肾经。清热解毒，消肿止带。主咽喉肿痛，乳痈，牙痛，肿毒， 毒蛇咬伤，白带过多。《植物名实图考》载："洗无名肿毒。"
[0027] 刺梨根:味甘、酸，性平，无毒;归脾、胃、肝、肾经。健胃消食，止痛，收湿，止血。主胃 脘胀满疼痛，牙痛，喉痛，久咳，泻痢，遗精，带下，崩漏，痔疮。《四川中药志》载："治痔疮，牙 龈肿痛。并能发乳，止遗精。"
[0028] 葱白：味辛、性温;归肺、胃经;发汗解表，通阳，利尿。用于感冒头痛，鼻塞;外用治 小便不利，痈疖肿毒。《纲目》载："除风湿，身痛麻痹，虫积心痛，止大人阳脱，阴毒腹痛，小儿 盘肠内钓，妇人妊娠溺血，通奶汁，散乳痈，利耳鸣，涂淛犬毒。"
[0029] 天香炉:味辛、淡，性平;归肺、脾、肝、大肠经。化痰利湿，祛瘀止血，解毒消肿。主咳 嗽，哮喘，痢疾，泄泻，吐血，咯血，便血，经闭，疳积，风湿骨痛，跌打损伤。《南宁市药物志》 载："去瘀生新，止痛收敛。治内外出血，府积，牙疳，牙痛，咳嗽。"
[0030] 甜瓜皮:味甘、微苦，性寒;清暑热，解烦竭。主暑热烦渴，牙痛。《滇南本草》载："泡 水止牙疼。"
[0031 ]刺蜜:味甘、酸，性平;归心、肺、脾、小肠、肾经。收敛湿肠，止痛。主痢疾，腹泻，脘腹 胀痛，骨蒸烦渴，头痛，牙痛。《本草拾遗》载："主骨热，痰嗽，痢暴下血，开胃，止渴，除烦。"
[0032] 排钱草:味淡、苦，性平；归肺、脾、肝经;清热解毒，祛风行水，活血消肿。主治感冒 发热，咽喉肿痛，牙疳，风湿痹痛，水肿，膨胀，肝脾肿大，跌打肿痛，毒虫咬伤。《岭南采药录》 载："治月内锁喉病，牙痛，以之浸酒能去瘀生新，又能去湿消滞。"
[0033] 茼蒿:味辛、甘，性凉;归心、脾、胃经。和脾胃，消谈饮，安心神。主脾胃不和，二便不 通，咳嗽痰多，烦热不安。《千金·食治》载："安心气，养脾胃，消痰饮。"
[0034] 佩兰：味辛，性平；归脾、胃、肺经。芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻， 脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。现代医学研究证实，佩兰100%水煎 剂用试管稀释法，对白喉杆菌、金黄色葡萄球菌、八叠球菌、变形杆菌、伤寒杆菌等有抑制作 用，其挥发油对流感病毒也有抑制作用。
[0035] 木虾公：味甘、淡，性凉；归肺、胃经。润肺止咳，滋阴养胃。主治肺热咳嗽，肺结核， 哮喘，痢疾，口腔炎，胃痛，小儿疳疾。
[0036] 云实:味苦、涩，性温，无毒。发表散寒、活血通经、解毒杀虫。用于风寒感冒，风湿疼 痛，跌打损伤，蛇咬伤。《民间常用草药汇编》载："风寒，治咳嗽。除寒湿，治腰痛，牙痛，痔 疮。"现代医学研究证实，云实具有止咳、祛痰与平喘作用，对金黄色葡萄球菌有抑菌作用。
[0037] 穿心莲:味苦，性寒;归心、肺、大肠、膀胱经。清热解毒，凉血，消肿。用于感冒发热， 咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。广州部队《常用 中草药手册》载："治急性菌痢，胃肠炎，感冒发烧，扁桃体炎，肺炎，疮疖肿毒，外伤感染，肺 结核，毒蛇咬伤。"
[0038] 麦斛:味甘、淡，性凉;入肺、胃二经。滋阴清热，化痰止咳。用于肺燥咳嗽，肺结核咯 血，热病烦渴，扁桃体炎。广州部队《常用中草药手册》载："润肺化痰，滋阴养胃。治肺结核咳 嗽，咯血，慢性气管炎咳嗽，肺炎恢复期，慢性咽痛，慢性胃炎，胃酸缺乏，食欲不振，遗精。"
[0039] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0040] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有祛 毒消肿、益气养血、舒筋活络之功效，对治疗末梢神经炎具有独特疗效，且疗效显著，能够提 高机体免疫力，增强体质，治愈后不复发，安全无毒副作用，成本低廉，值得广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0041 ]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0042] 实施例1
[0043] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 蟛棋菊65g汝兰64g羌活63g野扁豆63g 刺梨根62g葱白62g天香炉61g甜瓜皮60g
[0044] 刺蜜60g排钱草59g茼蒿58g佩兰58g 木4下公58g云实56g穿心莲54g麦斛54g。
[0045] -种治疗末梢神经炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0046] (1)将蟛蜞菊、羌活、野扁豆、葱白、甜瓜皮、刺蜜、茼蒿、佩兰和木虾公洗净，放入容 器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量 蒸馏水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取;合并三 次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0047] (2)将汝兰、刺梨根和穿心莲放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细 粉，备用；
[0048] (3)将天香炉和云实洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0049] (4)将排钱草和麦斛洗净，浸入5倍量的80 %的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提取3 小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0050] (5)将上述步骤（1)~(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液制成胶囊，即得所述的治疗 末梢神经炎的中药制剂。
[0051] 用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服； 5天为1个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0052] 实施例2
[0053]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 膨蜞菊61g汝兰60g弟活59g野扁豆59g 刺梨根58g葱白58g天香炉57g甜瓜皮56g
[0054] 刺蜜56g排钱草55g茼蒿54g佩兰54g 木虾公54g云实52g穿心莲50g麦斛5Qg。
[0055] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0056] 实施例3
[0057] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 蟛蜞菊57g汝兰56g羌活55g野扁豆55g 刺梨根54g葱白54g天香炉53g甜瓜皮52g
[0058] 刺蜜52g排钱草51g茼蒿50g佩兰50g 木虫下公50g云实4.8g穿心莲46g麦斛46g。
[0059] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0060] 实施例4
[0061] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 蟛蜞菊53g汝兰52g羌活51g野扁豆51g 刺梨根50g葱白50g天香炉49g甜瓜皮48g
[0062] 刺蜜48g排钱草47g茼蒿46g佩兰46_g 木奸公46g云实44g穿心蓮42g麦斛42g"
[0063] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0064] 实施例5
[0065] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 蟛蜞菊49g汝兰48g羌活47g野扁豆47g 刺梨根46g葱白4_6g天香炉45g甜瓜皮44g
[0066] 刺蜜44g排钱草43g茼蒿42g佩兰42g 木虫下公42g云实40g穿心莲38g麦斛38g。
[0067]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0068]临床资料：
[0069] 1、病例选择：
[0070] 作为治疗末梢神经炎的中药制剂，选择确诊的末梢神经炎患者178例临床观察，病 人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组89例，其中男性44例，女性45例，年龄18~61岁，平 均年龄39.5岁，平均病程1年;对照组89例，其中男性45例，女性44例，年龄19~60岁，平均年 龄39.5岁，平均病程1年。
[0071] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比 性。
[0072] 2、药物选择：
[0073] 治疗组服用本发明中药制剂，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒（每粒 〇.5g)，饭后温开水送服；5天为1个疗程，2~3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用 量。
[0074] 对照组服用复方氨维胶囊，口服，成人(包括15岁以上儿童）：每次2粒，每日1-2次， 或遵医嘱。儿童(7-14岁）：每次1粒，每日1-2次，或遵医嘱。
[0075] 3、疗效判定：
[0076] (1)治愈:末梢神经炎症状全部消失，肢体感觉及运动功能恢复正常。
[0077] (2)显效:末梢神经炎症状明显减轻，肢体感觉及运动功能明显好转。
[0078] (3)有效:末梢神经炎症状有所减轻，肢体感觉及运动功能有所好转。
[0079] (4)无效:通过治疗后末梢神经炎症状无减轻或加重。
[0080] 4、结果：
[0081 ]选用本发明药物的治疗组中，治愈54例，显效23例，有效9例，无效3例，治愈率 60.7%，总有效率96.6%。
[0082] 对照组中治愈49例，显效18例，有效10例，无效12例，治愈率55.1 %，总有效率 86.5%〇
[0083]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0084] 典型病例举例：
[0085] 1、邱某，女，20岁，重庆万盛区人。患者无明显诱因渐出现手足麻木，无运动和感觉 功能障碍，曾去卫生院就诊，诊断患末梢神经炎，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程 后，症状明显减轻，服用3个疗程后，症状消失，痊愈，1年后随访无复发。
[0086] 2、秦某，男，32岁，辽宁营口人。患者肢体末端感觉麻木，运动存在障碍，四肢无力， 去医院就诊，诊断为末梢神经炎，服用过几种药物治疗，有所缓解，但仍未能根治，经医生推 荐给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显缓解，继续服用2个疗程后，症状全 部消失，痊愈，随访至今无复发。
[0087] 3、任某，女，41岁，河北沧州人。患者肢端皮肤发凉、苍白症状，指甲失去光泽，肢体 末端疼痛，行动困难，去医院就诊，被诊断为末梢神经炎，经服用本发明中药制剂治疗，服用 1个疗程后，症状有所减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，1年后随访无复发。 [0088] 4、姜某，男，35岁，江苏盐城人。患者肢端疼痛有烧灼，麻木感，腱反射减弱，服用西 药一直未能根治，后服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，服用3个疗 程后，症状全部消失，痊愈，半年后随访无复发。
[0089] 5、苏某，女，48岁，安徽蚌埠人。患者手指脚趾感觉麻木、僵硬、胀疼，偶有有针刺样 疼痛感，去院就诊，诊断为末梢神经炎，给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明 显减轻，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，1年后随访无复发。
[0090] 6、卢某，男，50岁，福建南平人。患者两足脚趾指甲瘀黑，阵发性疼痛，双下肢发凉， 偶有手足麻木，手臂刺痛，去医院就诊，诊断为末梢神经炎，用多种方法治疗，未见好转，经 人介绍来我院就诊，医生给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显缓解，服用3 个疗程后，症状全部消失，痊愈，随访至今未复发。
【主权项】
1. 一种治疗末梢神经炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料 组成及重量份数为： 蟛蜞菊45~69份汝兰44~68份 羌活43~67份 野扁豆43~67份 刺梨根42~66份葱白42~66份 天香炉41~65份甜瓜皮40~64份 刺蜜40~64份 排钱草39~63份茼蒿38~62份 佩兰38~62份 木4下公38~62份75：实37~60份 穿心莲34~58份麦斛34~58份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗末梢神经炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 蟛蜞菊49~65份汝兰48~64份 羌活47~63份 野扁豆47~63份 刺梨根46~62份葱白46~62份 天香炉45~61份甜瓜皮44~60份 刺蜜44~60份 排钱草43~59份商蒿42~58份 佩兰42~58份 木4下公42~58份 75Γ实40~56份 穿心莲38~54份麦解38~54份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗末梢神经炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 蟛蜞菊53~61份汝兰52~60份 羌活51~59份 野扁豆51~59份 刺梨根50~58份葱白50~58份 天香炉49~57份甜瓜皮48~56份 刺蜜48~56份 排钱草47~55份商蒿46~54份 佩兰46~54份 木4下公46~54份 75Γ实44~52份 穿心莲42~50份麦解42~50份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗末梢神经炎的中药制剂，其特征在于:制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 蟛蜞菊57份汝兰56份 羌活55份 野扁豆55份 刺梨根54份葱白54份 天香炉53份甜瓜皮52份 刺蜜52份 排钱草51份茼蒿50份 佩兰50份 木4下公50份云实48份 穿心莲46份麦斛46份。5. -种如权利要求1~4任一项所述治疗末梢神经炎的中药制剂的制备方法，其特征在 于:包括以下工艺步骤： (1) 将蟛蜞菊、弟活、野扁豆、葱白、甜瓜皮、刺蜜、茼蒿、佩兰和木虾公洗净，放入容器 内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取;再次加入6~8倍量蒸 馏水，煮沸2~3小时，提取;最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取;合并三次 提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2) 将汝兰、刺梨根和穿心莲放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备 用； (3) 将天香炉和云实洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (4 )将排钱草和麦斛洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提取3小时， 回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用； (5)将上述步骤(1)~(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液制成胶囊，即得所述的治疗末梢 神经炎的中药制剂。
【文档编号】A61K35/644GK106039034SQ201610624728
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年7月29日
【发明人】张睿, 刘翠, 刘冰天
【申请人】张睿