专利名称：一种治疗糖尿病性末梢神经炎的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病性末梢神经炎的中成药，是一种治疗糖尿病性 末梢神经炎以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。 背景玟术
糖尿病周围神经病变多见于中年以上，糖尿病控制不满意或病程较长者。 少数患者以神经病变为首发症状。最常见且症状较早出现的为下肢病变。糖尿 病神经病变临床表现较复杂，其分类方法多种，尚未取得一致意见。为便于临 床观察，故按病变部位结合病变性质分类。周围祌经病变又称末梢神经性病变。 按其临床表现分为对称性多发神经病变及非对称性多发单神经病变。其中对称 性多发神经病变还包括远端对称性感觉神经病变、对称性运动神经病变；非 对称性多发性神经病变和单一神经病变，主要为神经干滋养血管供血不足所 致。按照多发神经病变的临床表现，相当中医的"痹证"、"痛证"、"痿证"范 围。本病系因糖尿病久病不愈，久病必虚，耗伤正气，引起气血不足，营卫不 调，络脉空虚，气血运行不畅。《类证治裁》"诸气血凝滞，久而成痹。"早在 上古时代就认识到"大经空虚"，并认识到痿证的发生与五脏病变相关。中医 在临床上分气虚血痹、肝肾两虚、脾虚痰阻、瘀阻脉络等症型辨证治疗，取得 很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性末梢神经炎的中成药。具有疗效 确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的
生黄芪 1.5 6份赤芍1.0 4份秦艽0.1 2份
丹参 1.5 6份当归1.0 4份桑枝o.i 2份
鸡血藤 1.5 6份莪术1.0 4份木瓜 0. 1 2份
川牛膝1.0 4份桂枝o.1 2份地龙 0. 1 2份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是
生黄芪2.5 3.5份赤芍1,5 2. 5份秦艽0. 5 1.5份
丹参 2.5 3.5份当归1. 5 2. 5份桑枝0. 5 1.5份
鸡血藤 2. 5 3. 5份莪术1. 5 2. 5份木瓜0. 5 1.5份
川牛膝 1.5 2.5份桂枝0, 5 1.5份地龙0. 5 1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是:
生黄芪3份 丹参3份 鸡血藤3份 川牛膝2份
本发明中的药物机理如下
生黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，周表止汗，利水消 肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱 肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大
辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。 丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，
除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹
痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦
失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出
版社第二版第647页)。
鸡血藤药性苦、微甘，温。归肝、肾经。具有活血舒筋，养血调经的功
效。可治疗手足麻木，肢体瘫痪，风湿痹痛，贫血，月经不调，痛经，闭经等。 (《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第
1689页)。
川牛膝药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的 功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经， 风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第301页)。
赤芍药性苦，微寒。归肝、脾经。具有清热凉血，活血祛瘀的功效。 可治疗温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，痛经， 崩带淋浊，瘀滞胁痛，疝瘕积聚，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第1440页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1210页)。
莪术性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消 症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀 腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理
份份份份
1111
艽枝瓜龙
秦桑木地
份份份份
2 2 2 1
芍归术枝
赤当莪桂
与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第995页)。
桂枝药性辛、甘，温。归膀胱、心、肺经。具有散寒解表，温经，通 阳的功效。可治疗风寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸 痹，心悸，痰饮，小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第2522页)。
秦艽药性苦、辛，微寒。归胃、肝、胆经。具有祛风湿，清虚热，退 黄的功效。可治疗风湿痹痛，筋骨拘挛，手足不遂，骨蒸潮热，小儿疳热，湿 热黄疸等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第2469页)。
桑枝药性苦，平。归肝经。具有祛风湿，通经络，行水气的功效。可 治疗风湿痹痛，中风半身不遂，水肿脚气，肌体风痒等。(《中药大辞典》南 京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2783页)。
木瓜药性酸，温。归肝、脾、胃经。具有舒筋活络，和胃化湿的功效。 可治疗风湿痹痛，肢体酸重，筋脉拘挛，吐泻转筋，脚气，水肿，痢疾等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第474页)。
地龙性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱经。具有清热、平肝、止喘、通 络利尿的功效。主治高热狂燥、惊风抽搐、风热头痛、目赤、中风半身不遂， 喘息、喉痹、关节疼痛、齿衄、小便不通、瘰疬、痄腮、疮疡、高热、支气管 哮喘、高血压病、精神病、下肢溃疡、湿疹、丹毒，烧烫伤、骨折等。(季宇 彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第522页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用生黄芪、丹参和鸡血藤为君 药；用赤芍、当归、秦艽、川牛膝、地龙和莪术为臣药；用桂枝、桑枝和木瓜 为佐使药。诸药相合，共具益气养血，温经通络的功效。治疗糖尿病性末梢神 经炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
K本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味 中药的综合作用治疗糖尿病性末梢神经炎，对人体无毒无害。经动物急、慢性 毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变， 药物安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸, 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂武，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗糖尿病性末梢神经炎，对糖尿病性末梢神经炎 的预肪也有很好的作用，治疗糖尿病性末梢神经炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性末梢神经炎的治疗效果，经临床试验结
果如下；治疗糖尿病性末梢神经炎患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日 二至三次，饭前半小时服用。 一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。 痊愈9例占45%,好转8例占40%，无效3例占15%,总有效率达85%。经三个疗程 治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料
艽l份 枝l份 瓜l份 龙l份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105"C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 性末梢神经炎的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三 次。 一个月为一个疗程。
桑木地
份份
芍归
赤当
份份
2 1
术枝
義桂
份份
3 3
份份
3 2
芪参藤膝
黄 血牛
生丹鸡川
权利要求
1、一种治疗糖尿病性末梢神经炎的中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生黄芪 1.5～6份赤芍 1.0～4份秦艽 0.1～2份丹参1.5～6份当归 1.0～4份桑枝 0.1～2份鸡血藤 1.5～6份莪术 1.0～4份木瓜 0.1～2份川牛膝 1.0～4份桂枝 0.1～2份地龙 0.1～2份。
2、 根据权利要 的重量配比是:生黄芪 丹参 鸡血藤 川牛膝
3、 根据权利要 的重量配比是:皮药，其特-0 4份 0 4份 0 4份 1 2份 病性末梢神1， 5 2. 5份 1. 5 2. 5份 1. 5 2. 5份比述由原。中份份份l其2 2 2 2 ，~ 二 ~药料份份份l g5 5 5 5 名11-I111 rf^:~其5 5 5 LOo- o, c5药苠参藤膝黄 血牛生丹鸡川是征中经申、子梢尿o o o o艽枝瓜龙秦桑木地成经o尿芍归术枝疗赤当莪桂治种份份份份§6 6 6 4 妇~ ~ :所5 5 5 o 1艽枝瓜秦桑木芍归术赤当莪份份份5 5 55 5 5龙份15枝桂55中经疗种所2 2 2 1求份份份份艽枝瓜龙秦桑木地份份份份2 2 2 1芍归术枝赤当莪桂份份份份3 3 3 全文摘要
本发明涉及一种治疗糖尿病性末梢神经炎的中成药，它是以鸡血藤、川牛膝、生黄芪和当归等10多味中草药为原料。具有益气养血，温经通络的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性末梢神经炎的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/64GK101095907SQ20071011835
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所