一种提高免疫力及改善胃肠功能的灵芝保健品及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种提高免疫力及改善胃肠功能的灵芝保健品及其制备方法。该保健品由以下重量份的原料制成：灵芝20～30份、人参5～15份、黄精13～20份、大枣8～15份、枸杞子10～20份、猴头菇18～25份、白术15～25份、藏木香5～10份。上述原料经粉碎、浸泡、煎煮、过滤、浓缩等步骤，所得浓缩液配合常规工艺制成所需制剂。服用本发明的灵芝保健品，可以有效增强人体免疫力及抗病能力，特别是是针对胃肠疾病的亚健康人群，可以起到健脾养胃的功效。
【专利说明】
一种提高免疫力及改善胃肠功能的灵芝保健品及制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及保健品领域，特别涉及一种提高免疫力及改善胃肠功能的灵芝保健品，本发明还涉及该保健品的制备方法。
【背景技术】
[0002]近年来，国内外对亚健康状态的研究已经成为热点。亚健康人群中大部分伴有体力下降、精神紧张、抵抗力下降等现象。而胃肠疾病是亚健康人群中最常见的疾病之一，常见的胃肠疾病有急慢性胃炎、消化道溃疡及功能性消化不良等。脾胃乃后天之本，气血生化之源，气机升降之枢，脾虚则正不胜邪而病进，脾旺则正胜邪退而病愈。亚健康的防治关键在于调理脾胃。
[0003]祖国医学早在《内经》时期就十分重视对亚健康的防治，这一思想集中体现在“治未病”的理论中。中药是我国医学的特色，几千年来在医疗保健方面做出了突出的贡献。目前公开的专利文献中有不少健脾养胃、增强人体免疫力的保健品，其中部分选用了灵芝、猴头菇等为原料。如申请号为201410117738.6的中国专利公开了一种以灰树花、猴头菇、灵芝和茯苓为原料的复合真菌多糖制剂；申请号为201110104696.9的中国专利公开了一种猴头菇与灵芝制剂。现有技术中以灵芝和猴头菇为主要原料的保健品成分较为简单，或仅是将具有类似效果的活性成分进行了简单的组合，然而单味不成方，中医养生保健讲究多种药材相辅相成、共生奇效。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种多味药材合理配伍的灵芝保健品，能够健脾养胃、增强体质、提高免疫功能，特别是对胃肠道功能起到有效的改善作用。
[0005]本发明通过下述技术方案实现:
[0006]本发明的一种提高免疫力及改善胃肠功能的灵芝保健品，由以下重量份的原料制成:灵芝20?30份、人参5?15份、黄精13?20份、大枣8?15份、枸杞子10?20份、猴头菇18?25份、白术15?25份、藏木香5?10份。
[0007]本发明较优选方案由以下重量份的原料制成:灵芝23?27份、人参8?12份、黄精15?17份、大率10?13份、枸紀子14?16份、猴头燕20?23份、白术18?23份、藏木香6?8份。
[0008]本发明更优选方案由以下重量份的原料制成:灵芝25份、人参10份、黄精16份、大枣12份、枸杞子15份、猴头菇22份、白术20份、藏木香7份。
[0009]本发明所述灵芝保健品的制备方法包括以下步骤:
[0010](I)灵芝经切片、粗粉碎、除粗渣、细粉碎、纳米粉碎得到粒径小于ΙΟμ??的灵芝超微粉；
[0011](2)人参、黄精、猴头菇、白术、藏木香分别粗粉碎过80目筛，混合得到粗粉；
[0012](3)将灵芝超微粉、混合粗粉与大枣、枸杞子混合，加药材重量20倍的水，浸泡I小时后，于10 °C下提取2小时，过滤收集第一次提取液;再加药材重量1?15倍的水，50?70°C下进行超声提取功率300?500W，时间15?30分钟，过滤收集第二次提取液;合并两次提取液备用；
[0013](4)对提取液进行真空浓缩，真空度-0.0lMpa，温度60°C，浓缩液加75%乙醇进行醇沉，过滤，回收乙醇，浓缩滤液至无醇味；
[0014]浓缩液加75%乙醇进行醇沉，过滤，回收乙醇，浓缩滤液至无醇味；
[0015](5)浓缩液经常规工序加入药学中可接受的赋形剂，可制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂或丸剂中的任意一种剂型。
[0016]与现有技术相比，本发明的优点在于:针对性的选取了八种原料进行合理配伍，达到提高人体免疫力及改善胃肠功能的作用，且效果显著。
[0017]本发明所涉及的中药材作用如下:灵芝作为我国传统的珍贵药材，具有很高的药用价值，具有抗肿瘤、抗氧化、抗衰老和降血糖等生物活性，能有效增强人体免疫功能;人参能够抗肿瘤、免疫调节、抗氧化、降血糖、抗辐射等;黄精具有健脾、补肾、润肺、生津、调节免疫等广泛的作用;大枣也常用于中药，其具有补血、健脑、抗癌及健脾强身等功效;枸杞是药食两用植物，对增强体质，提高睡眠质量，促进血液循环，抗疲劳，提高注意力和记忆力等有功效;猴头菇有利于五脏、助消化、滋补身体等功效，特别是对胃溃疡、十二指肠溃疡和神经衰弱等患者有很好的保健效果；白术具有健脾益气、燥湿利水的效果;藏木香味辛苦、性温，有健脾和胃、调气解郁止痛的功能，用于慢性胃胀、胃肠功能紊乱等病症。
[0018]本发明采用超微粉碎技术提高灵芝的生物利用度，在传统热水提取法基础上增加超声波提取，可以提高有效成分的提取率，通过对制备参数的严格限制以及各组分的特定配比，在充分发挥各自功效的同时，各组分之间也产生了某种协同作用，使得本保健品既具有增强免疫力的功效，又具有健脾养胃的作用，特别是能够有效改善胃肠道功能。
【具体实施方式】
[0019]下面以具体实施例对本发明作出进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。
[0020]实施例1
[0021 ] 一种提高免疫力及改善胃肠功能的灵芝保健品，由以下重量份的原料制成:灵芝25份、人参10份、黄精16份、大率12份、枸紀子15份、猴头燕22份、白术20份、藏木香7份。
[0022]制备方法包括以下步骤:
[0023](I)灵芝经切片、粗粉碎、除粗渣、细粉碎、纳米粉碎得到粒径小于ΙΟμπι的灵芝超微粉；
[0024](2)人参、黄精、猴头菇、白术、藏木香分别粗粉碎过80目筛，混合得到粗粉；
[0025](3)将灵芝超微粉、混合粗粉与大枣、枸杞子混合，加药材重量20倍的水，浸泡I小时后，于100°c下提取2小时，过滤收集第一次提取液;再加药材重量12倍的水，60°C下进行超声提取功率400W，时间20分钟，过滤收集第二次提取液;合并两次提取液备用；
[0026](4)对提取液进行真空浓缩，真空度-0.0lMpa，温度60°C，浓缩液加75%乙醇进行醇沉，过滤，回收乙醇，浓缩滤液至无醇味；
[0027](5)浓缩液经常规工序加入药学中可接受的赋形剂，可制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂或丸剂中的任意一种剂型。
[0028]实施例2
[0029]—种提高免疫力及改善胃肠功能的灵芝保健品，由以下重量份的原料制成:灵芝20份、人参15份、黄精13份、大率15份、枸紀子10份、猴头燕25份、白术15份、藏木香10份。
[0030]制备方法包括以下步骤:
[0031](I)灵芝经切片、粗粉碎、除粗渣、细粉碎、纳米粉碎得到粒径小于ΙΟμπι的灵芝超微粉；
[0032](2)人参、黄精、猴头菇、白术、藏木香分别粗粉碎过80目筛，混合得到粗粉；
[0033](3)将灵芝超微粉、混合粗粉与大枣、枸杞子混合，加药材重量20倍的水，浸泡I小时后，于100°c下提取2小时，过滤收集第一次提取液;再加药材重量15倍的水，70°C下进行超声提取功率300W，时间30分钟，过滤收集第二次提取液;合并两次提取液备用；
[0034](4)对提取液进行真空浓缩，真空度-0.0lMpa，温度60°C，浓缩液加75%乙醇进行醇沉，过滤，回收乙醇，浓缩滤液至无醇味；
[0035](5)浓缩液经常规工序加入药学中可接受的赋形剂，可制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂或丸剂中的任意一种剂型。
[0036]实施例3
[0037]—种提高免疫力及改善胃肠功能的灵芝保健品，由以下重量份的原料制成:灵芝30份、人参5份、黄精20份、大率8份、枸紀子20份、猴头燕18份、白术25份、藏木香5份。
[0038]制备方法包括以下步骤:
[0039](I)灵芝经切片、粗粉碎、除粗渣、细粉碎、纳米粉碎得到粒径小于ΙΟμπι的灵芝超微粉；
[0040](2)人参、黄精、猴头菇、白术、藏木香分别粗粉碎过80目筛，混合得到粗粉；
[0041 ] (3)将灵芝超微粉、混合粗粉与大枣、枸杞子混合，加药材重量20倍的水，浸泡I小时后，于100°C下提取2小时，过滤收集第一次提取液;再加药材重量10倍的水，50°C下进行超声提取功率500W，时间15分钟，过滤收集第二次提取液;合并两次提取液备用；
[0042](4)对提取液进行真空浓缩，真空度-0.0lMpa，温度60°C，浓缩液加75%乙醇进行醇沉，过滤，回收乙醇，浓缩滤液至无醇味；
[0043](5)浓缩液经常规工序加入药学中可接受的赋形剂，可制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂或丸剂中的任意一种剂型。
[0044]实施例4
[0045]—种提高免疫力及改善胃肠功能的灵芝保健品，由以下重量份的原料制成:灵芝23份、人参12份、黄精17份、大率10份、枸紀子16份、猴头燕20份、白术18份、藏木香8份。
[0046]制备方法包括以下步骤:
[0047](I)灵芝经切片、粗粉碎、除粗渣、细粉碎、纳米粉碎得到粒径小于ΙΟμπι的灵芝超微粉；
[0048](2)人参、黄精、猴头菇、白术、藏木香分别粗粉碎过80目筛，混合得到粗粉；
[0049](3)将灵芝超微粉、混合粗粉与大枣、枸杞子混合，加药材重量20倍的水，浸泡I小时后，于100°C下提取2小时，过滤收集第一次提取液;再加药材重量13倍的水，60°C下进行超声提取功率400W，时间20分钟，过滤收集第二次提取液;合并两次提取液备用；
[0050](4)对提取液进行真空浓缩，真空度-0.0lMpa，温度60°C，浓缩液加75%乙醇进行醇沉，过滤，回收乙醇，浓缩滤液至无醇味；
[0051](5)浓缩液经常规工序加入药学中可接受的赋形剂，可制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂或丸剂中的任意一种剂型。
[0052]实施例5
[0053]—种提高免疫力及改善胃肠功能的灵芝保健品，由以下重量份的原料制成:灵芝27份、人参8份、黄精15份、大率13份、枸紀子14份、猴头燕23份、白术23份、藏木香6份。
[0054]制备方法包括以下步骤:
[0055](I)灵芝经切片、粗粉碎、除粗渣、细粉碎、纳米粉碎得到粒径小于ΙΟμπι的灵芝超微粉；
[0056](2)人参、黄精、猴头菇、白术、藏木香分别粗粉碎过80目筛，混合得到粗粉；
[0057](3)将灵芝超微粉、混合粗粉与大枣、枸杞子混合，加药材重量20倍的水，浸泡I小时后，于100°c下提取2小时，过滤收集第一次提取液;再加药材重量14倍的水，55°C下进行超声提取功率500W，时间15分钟，过滤收集第二次提取液;合并两次提取液备用；
[0058](4)对提取液进行真空浓缩，真空度-0.0lMpa，温度60°C，浓缩液加75%乙醇进行醇沉，过滤，回收乙醇，浓缩滤液至无醇味；
[0059](5)浓缩液经常规工序加入药学中可接受的赋形剂，可制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂或丸剂中的任意一种剂型。
[0060]本发明的灵芝保健具有提高人体免疫力及改善胃肠功能的作用，对实施例1所制得产品进行生物测试和临床试用，均取得了显著的效果:
[0061]动物实验例I
[0062]选用SPF级健康昆明种雄性小鼠，按低、中、高剂量(0.5、1.5、3.0g/kg体重)分别进行灌胃给药30天后测各项免疫指标。
[0063](I)将48只小鼠随机分为4组，每组12只，分为阴性对照组(灌胃纯净水)、低剂量组、中剂量组和高剂量组，进行碳廓清实验。各组测得吞噬率分别为21.3±4.23、22.8土3.19、23.7 ±4.08、25.3 ±6.28，高剂量组吞噬指数与阴性对照组比较有显著性差异(P〈
0.05)。
[0064](2)将48只小鼠随机分为4组，每组12只，分为阴性对照组(灌胃纯净水)、低剂量组、中剂量组、高剂量组，进行半数溶血值(HC50)测定。各组测得半数溶血值分别为159.9土6.8、162.28±7.2、175.7±7.1、179.3±7.8，中、高剂量组的半数溶血值与阴性对照组比较有显著性差异(P〈0.05)。
[0065](3)将48只小鼠随机分为4组，每组12只，分为阴性对照组(灌胃纯净水)、低剂量组、中剂量组、高剂量组，进行迟发型变态反应实验(足跖增厚法)和小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验。未注射31?(:前各组足跖厚度(111111)分别为1.65±0.1203、1.59±0.1011、1.62±0.0874、1.59 ±0.0698，注射 SRBC 后各组足跖厚度(mm)分别为 2.375 ±0.1002、2.312 土0.0879、2.414±0.1098、2.432±0.0931，其足跖肿胀度(足跖增厚)在注射SRBC 24h后，中、高剂量组与阴性对照组间比较均有显著性差异(P〈0.05);在上述迟发型变态反应结束(左后足跖已不再肿胀)后，用该组动物进行小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验，各组吞噬系数分别为 0.374 ± 0.0832、0.432 ± 0.0814、0.483 ± 0.0354、0.498 ± 0.0668，各剂量组与对照组比较发现，中、高剂量组的吞噬指数有显著性差异(P〈0.05)。
[0066](4)将48只小鼠随机分为4组，每组12只，分为阴性对照组(灌胃纯净水)、低剂量组、中剂量组、高剂量组，进行ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞增殖能力实验和NK细胞活性测定。经测定得到各组00差值分别为0.308±0.0223、0.334±0.0313、0.378±0.0247、0.401±0.0299，中、高剂量组在ConA诱导下均能显著增加小鼠脾淋巴细胞的增殖能力(p<
0.05);各组测得爾细胞杀伤率分别为25.76±8.185、29.68±6.012、39.36±7.231、41.28±8.978，小鼠NK细胞活性明显提高，并呈剂量关系，中剂量组和高剂量组NK细胞杀伤率与对照组比较有显著差异(p<0.05)。
[0067]综上可知，本发明灵芝保健品能明显地增加小鼠溶血素的生成、提高小鼠迟发型超敏反应能力、增强小鼠的碳廓清功能及腹腔巨噬细胞的吞噬功能、刺激B细胞和T细胞的增殖能力及NK细胞的活性，能明显提高小鼠的免疫功能，并随剂量增加而效果更明显。
[0068]动物实验例2
[0069]选用SPF级健康昆明种雄性小鼠为试验对象，设蒸馏水对照组以及低、中、高(0.5、1.5、3.0g/kg体重)三个剂量组，观察本发明灵芝保健品对小鼠胃肠功能的影响。
[0070](1)48只小鼠随机分成对照组及高、中、低剂量组，每组12只，灌胃给药15天，检测给药前后小鼠肠道菌群(双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、肠杆菌)的数量变化。结果发现，低剂量组对小鼠肠道菌群无显著影响，中、高剂量组的双歧杆菌和乳杆菌的数量增多，肠杆菌减少，肠球菌无变化。
[0071]⑵对小鼠进行肠推进试验和胃排空试验。小鼠48只，随机分为对照组及高、中、低剂量治疗组，每组12只，小鼠禁食10小时后，治疗组用不同剂量组+活性碳+阿拉伯胶悬液进行灌胃，对照组则用活性碳+阿拉伯胶水悬液，15分钟后处死，测量并计算胃残留率和小肠推进百分率。经测定，对照组及高、中、低剂量治疗组的胃残留率分别为35.1±5.2%、33.6±3.52%、25.8±4.5%、21.6±4.6%，说明中、高剂量组能促进小鼠胃排空，与对照组有比较显著的差异((P<0.05、P<0.01);对照组及高、中、低剂量治疗组的小肠推进率分别为34.87±3.12%、35.69±3.52%、37.31±4.5%、42.01±4.6%，说明高剂量治疗组对肠推进运动有明显促进作用。
[0072]综上可知各剂量组均可在不同程度上增强小肠平滑肌收缩幅度与频率，加快胃肠道内容物推进速度，具有明显的调节胃肠运动和胃肠功能的作用。
[0073]临床案例I
[0074]患者:张某某，女，57岁；临床表现:经常感觉疲乏无力、食欲不振，并伴有睡眠障碍，反复发作的连续性嗳气，胸闷，食后饱胀。通过连续3月、每日I次服用本发明的灵芝保健品，精神状态和睡眠质量都有明显改善，嗳气、胸闷等症状明显减轻，无其他任何不良症状出现。
[0075]临床案例2
[0076]患者:王某，男，49岁；临床表现:记忆力差，失眠多梦，工作无精打采，感冒反复发作，胃痛、胃胀、恶心、呕吐、大便不规律。通过连续3月、每日I次服用本发明的灵芝保健品，胃部不适症状明显减轻，排便顺畅，体质有所增强，容光焕发，无其他任何不良症状出现。
【主权项】
1.一种提高免疫力及改善胃肠功能的灵芝保健品，其特征在于，由以下重量份的原料制成:灵芝20?30份、人参5?15份、黄精13?20份、大枣8?15份、枸杞子10?20份、猴头菇18?25份、白术15?25份、藏木香5?10份。2.根据权利要求1所述的提高免疫力及改善胃肠功能的灵芝保健品，其特征在于，由以下重量份的原料制成:灵芝23?27份、人参8?12份、黄精15?17份、大枣10?13份、枸杞子14?16份、猴头燕20?23份、白术18?23份、藏木香6?8份。3.根据权利要求1所述的提高免疫力及改善胃肠功能的灵芝保健品，其特征在于，由以下重量份的原料制成:灵芝25份、人参10份、黄精16份、大枣12份、枸杞子15份、猴头菇22份、白术20份、藏木香7份。4.根据权利要求1?3中任意所述的提高免疫力及改善胃肠功能的灵芝保健品，其特征在于，所述保健品剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂或丸剂中的任意一种。5.根据权利要求1所述的提高免疫力及改善胃肠功能的灵芝保健品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)灵芝经切片、粗粉碎、除粗渣、细粉碎、纳米粉碎得到粒径小于1ym的灵芝超微粉； (2)人参、黄精、猴头菇、白术、藏木香分别粗粉碎过80目筛，混合得到粗粉； (3)将灵芝超微粉、混合粗粉与大枣、枸杞子混合，加药材重量20倍的水，浸泡I小时后，于100°C下提取2小时，过滤收集第一次提取液;再加药材重量1?15倍的水，50?70 °C下进行超声提取功率300?500W，时间15?30分钟，过滤收集第二次提取液;合并两次提取液备用； (4)对提取液进行真空浓缩，真空度-0.0lMpa，温度60°C，浓缩液加75%乙醇进行醇沉，过滤，回收乙醇，浓缩滤液至无醇味； (5)浓缩液经常规工序加入药学中可接受的赋形剂，可制成片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂或丸剂中的任意一种剂型。
【文档编号】A61P37/04GK106075056SQ201610466434
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年6月23日
【发明人】佘延英
【申请人】佘延英