低糖健胃消炎颗粒及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种低糖健胃消炎颗粒及其制备方法，所述低糖健胃消炎颗粒，包括下述重量份的原料制备而成：党参、茯苓、白术、白芍、丹参、赤芍、白及、大黄、木香、川楝子、乌梅、青黛。本发明低糖健胃消炎颗粒，具有健脾和胃，理气活血的功效，可用于治疗脾胃不和所致的上腹疼痛，痞满纳差以及慢性胃炎等症状，具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗效短、根除病痛的特点，含糖量低，对不宜多食蔗糖的病人尤为适宜。本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。
【专利说明】
低糖健胃消炎颗粒及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种低糖健胃消炎颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 胃炎是胃粘膜炎症的统称。常见病，可分为急性和慢性两类。急性胃炎常见的为单 纯性和糜烂性两种。前者表现为上腹不适、疼痛、厌食和恶心、呕吐；后者消化道出血为主要 表现，有呕血和黑粪。慢性胃炎通常又可分为浅表性胃炎、萎缩性胃炎和肥厚性胃炎。慢性 胃炎病程迀延，大多无明显症状和体征，一般仅见饭后饱胀、泛酸、嗳气、无规律性腹痛等消 化不良症状。
[0003] 目前市场上治胃炎的药物有很多，但是大多数药物中都含有毒素，会带有副作用， 为人体健康埋下严重隐患，并且辅料多为蔗糖或者糊精，含糖量大，不适用糖尿病患者服 用。因此，市场上急需一种纯天然、含糖量低、无毒副作用、养胃健胃、理气活血的中药制剂。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种低 糖健胃消炎颗粒。
[0005] 本发明的解决的技术问题之二是提供一种低糖健胃消炎颗粒的制备方法。
[0006] 本发明目的是通过如下技术方案实现的：
[0007] -种低糖健胃消炎颗粒，包括下述重量份的原料制备而成:党参10-20份、茯苓10-20份、白术10-20份、白芍8-12份、丹参8-12份、赤芍8-12份、白及10-20份、大黄10-20份、木 香10-20份、川楝子10-20份、乌梅10-20份、青黛10-20份、甜味剂5-10份，酸味剂0.1-1份。
[0008] 优选地，所述的甜味剂为甘草甜素、水苏糖、壳寡糖中的一种或几种混合而成。
[0009] 更优选地，所述的甜味剂由甘草甜素、水苏糖、壳寡糖混合而成，所述甘草甜素、水 苏糖、壳寡糖的质量比为(1-3) :(1-3): (1-3)。
[0010] 优选地，所述的酸味剂为柠檬酸、L-苹果酸、酒石酸中的一种或几种混合而成。
[0011] 更优选地，所述的酸味剂由柠檬酸、L-苹果酸、酒石酸混合而成，所述柠檬酸、L-苹 果酸、酒石酸的质量比为（1-3): (1-3): (1-3)。
[0012] -种低糖健胃消炎颗粒的制备方法，包括以下步骤：
[0013] (1)将大黄、青黛粉碎成100-150目；
[0014] (2)其余十味中药混合均匀，用8-12倍药物量的水浸渍1-5小时，先大火火煮沸30 分钟，再用文火煎煮2个小时，趁热过滤，收集滤液;药渣中再加入6-10倍药物量的清水，大 火煮沸后用文火煎煮1个小时，过滤弃渣;合并两次滤液，加热搅拌蒸发浓缩至相对密度为 1.25-1.30(50°C)的清膏；
[0015] (3)用6-10倍甜味剂重量的热水将甜味剂溶解，过滤，得甜味剂溶液；
[0016] (4)用6-10倍酸味剂重量的热水将酸味剂溶解，过滤，得酸味剂溶液；
[0017] (5)将清膏与甜味剂溶液、酸味剂溶液先混合均匀，再加入粉碎后的大黄、青黛，搅 拌均匀，沸腾制粒，即得。
[0018] 具体的，在本发明中：
[0019] 党参，拉丁学名：Codonopsis pilosula(Franch. )Nannf.，对神经系统有兴奋作 用，能增强机体抵抗力;能降低血压，并可抑制肾上腺素的升压作用;具有调节胃肠运动、抗 溃疡、抑制胃酸分泌、降低胃蛋白酶活性等作用;还对化疗放射线所引起的白细胞下降有提 升作用。
[0020] 茯苓，拉丁学名:Wolfiporia cocos，所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇 静、降血糖等的作用;可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝细胞坏死，抗菌等功效. [0021 ] 白术，拉丁学名：Atractylodes macrocephala，可健脾益气、燥湿利水、止汗、安 胎。用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗、胎动不安。麸炒白术能缓和燥性，借麸 入中，增强健脾、消肿作用。
[0022] 白苟，拉丁学名：White Paeony Root，白苟性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平 肝止痛。敛阴收汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、 自汗盗汗、崩漏、带下等症。
[0023] 丹参，味苦、微辛，性微寒，具有活血祛瘀，养血安神，凉血消肿的功效，主治瘀血 头、胸、胁、腹疼痛，积聚，月经不调，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，关节痹痛等症状。
[0024] 赤芍，性酸敛阴柔，养阴、行瘀、止痛、凉血、消肿。主治治瘀滞经闭、疝瘕积聚、腹 痛、胁痛、衄血、血痢、肠风下血、目赤、痈肿、跌扑损伤等症状。
[0025] 白及，.具有保护胃粘膜、抗菌、止血、.抗癌及防癌作用。
[0026] 大黄，拉丁学名：RheumpalmatumL·，别称将军，性寒味苦，泻热通肠，凉血解毒，逐 瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈 肿疔疮;上消化道出血。
[0027]木香，味辛、苦，性温；归脾、胃、肝、大肠经，升能降，通理三焦之气，尤其善行胃肠 之气而止痛，兼有健脾消食之功，凡脾胃大肠气滞所致诸证均为常用之品。
[0028] 川楝子，拉丁学名:Mel iatoosendanSi eb，性味性寒，味苦;有小毒。主治舒肝，行气 止痛，驱虫。用于胸胁、脘腹胀痛、疝痛、虫积腹痛等。
[0029]乌梅，拉丁学名：DarkPlumFruit，乌梅中含有茶酸能促进肠懦动，具有消毒功能， 防止食物在肠胃里腐化，能保护肠胃。
[0030] 青黛，性寒、味咸，功能清热泻火，凉血解毒，主治热毒发斑、吐血等症；外敷治疮 疡，痄腮，具有良好的抗菌作用。
[0031] 甘草甜素 ，CAS 号：1405-86-3。
[0032] 水苏糖，CAS 号：10094-58-3。
[0033] 壳寡糖，CAS 号：148411-57-8。
[0034] 柠檬酸，CAS 号：77-92-9。
[0035] L-苹果酸，CAS 号：97-67-6。
[0036] 酒石酸，CAS 号：526-83-0。
[0037]本发明低糖健胃消炎颗粒，具有健脾和胃，理气活血的功效，可用于治疗脾胃不和 所致的上腹疼痛，痞满纳差以及慢性胃炎等症状，具有成本合理、毒副作用小，服用方便、疗 效短、根除病痛的特点，含糖量低，对不宜多食蔗糖的病人尤为适宜。本发明可进行批量生 产，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。
【具体实施方式】
[0038] 实施例1
[0039] -种低糖健胃消炎颗粒的制备方法，包括以下步骤：
[0040] (1)称取大黄15份、青黛15份粉碎成120目，备用；
[0041] (2)称取党参15份、茯苓15份、白术(麸炒）15份、白芍10份、丹参10份、赤芍10份、白 及15份、木香15份、川楝子15份、乌梅15份，混合均匀，用1350份清水浸渍3小时，先大火火煮 沸30分钟，再用文火煎煮2个小时，趁热过滤，收集滤液;药渣中再加入1080份清水，大火煮 沸后用文火煎煮1个小时，过滤弃渣;合并两次滤液，加热搅拌蒸发浓缩至相对密度为1.25 (50°C)的清膏；
[0042] (3)称取甜味剂6份，用60份98°C水将甜味剂溶解，过滤，得甜味剂溶液；
[0043] (4)称取酸味剂0.3份，用3份98°C水将酸味剂味剂溶解，过滤，得酸味剂溶液；
[0044] (5)将清膏与甜味剂溶液、酸味剂溶液先混合均匀，再加入粉碎后的大黄、青黛，搅 拌均匀，沸腾制粒，即得。
[0045] 所述的甜味剂由甘草甜素、水苏糖、壳寡糖混合而成，所述甘草甜素、水苏糖、壳寡 糖的质量比为1:1:1。
[0046]所述的酸味剂由柠檬酸、L-苹果酸、酒石酸混合而成，所述柠檬酸、L-苹果酸、酒石 酸的质量比为1:1:1。
[0047] 上述份，均为重量份。
[0048] 实施例2
[0049] 与实施例1基本相同，区别仅仅在于:所述甜味剂由甘草甜素、水苏糖按质量比为 1:1混合均匀得到。得到实施例2的低糖健胃消炎颗粒。
[0050] 实施例3
[0051] 与实施例1基本相同，区别仅仅在于:所述甜味剂由甘草甜素、壳寡糖按质量比为 1:1混合均匀得到。得到实施例3的低糖健胃消炎颗粒。
[0052] 实施例4
[0053]与实施例1基本相同，区别仅仅在于:所述甜味剂由水苏糖、壳寡糖按质量比为1:1 混合均匀得到。得到实施例4的低糖健胃消炎颗粒。
[0054] 实施例5
[0055] 与实施例1基本相同，区别仅仅在于:所述酸味剂由柠檬酸、L-苹果酸按质量比为 1:1混合均匀得到。得到实施例5的低糖健胃消炎颗粒。
[0056] 实施例6
[0057]与实施例1基本相同，区别仅仅在于:所述酸味剂由柠檬酸、酒石酸按质量比为1:1 混合均匀得到。得到实施例6的低糖健胃消炎颗粒。
[0058] 实施例7
[0059] 与实施例1基本相同，区别仅仅在于:所述酸味剂由L-苹果酸、酒石酸按质量比为 1:1混合均匀得到。得到实施例7的低糖健胃消炎颗粒。
[0060] 测试例1
[0061 ]对实施例1和实施例2-7制得的低糖健胃消炎颗粒进行稳定性测试。
[0062]本发明颗粒剂中包含的芍药苷是白芍、赤芍的指标性成分。将实施例1和实施例2-7制得的低糖健胃消炎颗粒分别用铝塑复合膜袋密封包装，将它们置于38°C温度下放置3个 月，测定各试样中3月时的芍药苷相对于该试样0月时的残余含量。测试方法参照李捷玮等 《多种中成药中芍药苷的含量测定》，具体结果见表1。
[0063] 表1:稳定性测试结果表单位：％
[0066] 比较实施例1与实施例2-4,实施例1(甘草甜素、水苏糖、壳寡糖复配)稳定性明显 优于实施例2_4(甘草甜素、水苏糖、壳寡糖任意二者复配）。比较实施例1与实施例5-7,实施 例1(柠檬酸、L-苹果酸、酒石酸复配)稳定性明显优于实施例5-7(柠檬酸、L-苹果酸、酒石酸 任意二者复配）。
[0067] 测试例2
[0068]将实施例1-7制备的低糖健胃消炎颗粒，置于25°C，相对湿度85%环境下保藏半 年，采用《GB/T 4789.2-2010食品卫生微生物学检验菌落总数测定》进行菌落总数测试。具 体测试结果见表2。
[0069]表2:菌落总数测试表cfu/g
[0071]比较实施例1与实施例2-4,实施例1(甘草甜素、水苏糖、壳寡糖复配）防腐性能明 显优于实施例2-4 (甘草甜素、水苏糖、壳寡糖任意二者复配）。比较实施例1与实施例5-7,实 施例1(柠檬酸、L-苹果酸、酒石酸复配)防腐性能明显优于实施例5-7(柠檬酸、L-苹果酸、酒 石酸任意二者复配）。
【主权项】
1. 一种低糖健胃消炎颗粒，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成:党参、茯苓、 白术、白苟、丹参、赤苟、白及、大黄、木香、川楝子、乌梅、青黛。2. -种低糖健胃消炎颗粒，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成:党参10-20 份、茯苓10-20份、白术10-20份、白芍8-12份、丹参8-12份、赤芍8-12份、白及10-20份、大黄 10-20份、木香10-20份、川楝子10-20份、乌梅10-20份、青黛10-20份。3. -种低糖健胃消炎颗粒，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成:党参10-20 份、茯苓10-20份、白术10-20份、白芍8-12份、丹参8-12份、赤芍8-12份、白及10-20份、大黄 10-20份、木香10-20份、川楝子10-20份、乌梅10-20份、青黛10-20份、甜味剂5-10份，酸味剂 0.H份。4. 如权利要3所述的低糖健胃消炎颗粒的制备方法，其特征在于:所述的甜味剂为甘草 甜素、水苏糖、壳寡糖中的一种或几种混合而成。5. 如权利要求4所述的低糖健胃消炎颗粒的制备方法，其特征在于:所述的甜味剂由甘 草甜素、水苏糖、壳寡糖混合而成，所述甘草甜素、水苏糖、壳寡糖的质量比为（1-3): (1-3): (1-3)〇6. 如权利要3-5中任一项所述的低糖健胃消炎颗粒的制备方法，其特征其特征在于:所 述的酸味剂为柠檬酸、L-苹果酸、酒石酸中的一种或几种混合而成。7. 如权利要6所述的低糖健胃消炎颗粒的制备方法，其特征其特征在于:所述的酸味剂 由柠檬酸、L-苹果酸、酒石酸混合而成，所述柠檬酸、L-苹果酸、酒石酸的质量比为（1-3): (1-3):(1 -3)。8. 如权利要求1-7中任一项所述的低糖健胃消炎颗粒的制备方法，其特征在于，包括以 下步骤： (1) 将大黄、青黛粉碎成100-150目； (2) 其余十味中药混合均匀，用8-12倍药物量的水浸渍1-5小时，先大火火煮沸30分钟， 再用文火煎煮2个小时，趁热过滤，收集滤液;药渣中再加入6-10倍药物量的清水，大火煮沸 后用文火煎煮1个小时，过滤弃渣;合并两次滤液，加热搅拌减压浓缩至相对密度为1.25-1.30(50°C)的清膏； (3) 用6-10倍甜味剂重量的热水将甜味剂溶解，过滤，得甜味剂溶液； (4) 用6-10倍酸味剂重量的热水将酸味剂溶解，过滤，得酸味剂溶液； (5) 将清膏与甜味剂溶液、酸味剂溶液先混合均匀，再加入粉碎后的大黄、青黛，搅拌均 匀，沸腾制粒，即得。
【文档编号】A61K47/12GK106075069SQ201610594694
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月26日 公开号201610594694.5, CN 106075069 A, CN 106075069A, CN 201610594694, CN-A-106075069, CN106075069 A, CN106075069A, CN201610594694, CN201610594694.5
【发明人】陆敏佳
【申请人】上海典实医疗科技有限公司