一种治疗结石的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗结石的中药组合物，其由以下重量份的原料药制成：枳实3?9、穿破石9?20、大蓟9?15、茵陈6?15、滑石10?20、大黄1?10、芒硝6?12、白茅根5?30、生栀子3?10、金钱草15?60、蒲公英9?15、川牛膝6?15、连翘6?15、郁金5?12、车前子9?15、石见穿6?20。
【专利说明】一种治疗结石的中药组合物 一技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，具体地说，本发明涉及治疗结石的中药组合物。 二【背景技术】
[0002] 在泌尿系统的各个器官中，肾脏是结石形成最常见的部位，肾结石是泌尿系统的 常见疾病之一，肾结石发病率可高达二十分之一。肾结石的病因很多，有遗传性因素、代谢 性因素、感染性因素、环境因素、饮食因素、解剖因素、药物因素等。肾结石会导致腰部绞痛、 血尿、肾积水和发热等症状，导致泌尿系统紊乱，危害人们身体健康。临床上通常把结石分 为四大类:含钙结石、感染性结石、尿酸结石和胱氨酸结石。其中，草酸钙结石是泌尿系结石 中最常见的结石种类，且由于其复发率高，成为泌尿系结石的研究重点。
[0003] 目前，市场上尚无专用的排石化石西药，泌尿系统结石如果不适合手术治疗，仅能 使用利尿药物促进结石排出。在此领域可用的中药有多种，例如排石颗粒(广州益和堂制药 有限公司，主要成分为连钱草、车前子、木通、徐长卿、石韦、忍冬藤、滑石、甘草等），净石灵 片（山西仁源堂药业有限公司，主要成分为金钱草、黄芪、海金沙、夏枯草、滑石、元胡、当归、 赤芍、车前子、桃仁、鸡内金、甘草等），临床实践证明这些中成药均有确切的化石排石作用， 但其起效时间一般较长，患者仍需要长时间忍受结石带来的痛苦和不便。 三
【发明内容】
[0004] 针对上述问题，发明人在传统治疗结石药物成分金钱草、车前子、滑石、甘草、鸡内 金等的基础上，合理加减成分，通过加入枳实、穿破石、芒硝、川牛膝、石见穿等成分配伍，发 明了 一种新的治疗结石的中药组合物。
[0005] -方面，本发明提供了一种用于治疗结石的中药组合物，包括以下重量份的原料： 金钱草15-60、蒲公英9-15、穿破石9-20、大黄1-10、芒硝6-12、白茅根5-30。
[0006] 进一步的方面，本发明提供的用于治疗结石的中药组合物，由以下重量份的原料 药制成:枳实3-9、穿破石9_20、大蓟9_15、茵陈6_15、滑石10-20、大黄1_10、芒硝6_12、白茅 根5-30、生栀子3-10、金钱草15-60、蒲公英9-15、川牛膝6-15、连翘6-15、郁金5-12、车前子 9-15、石见穿6-20。
[0007] 进一步的方面，本发明提供的用于治疗结石的中药组合物，由以下重量份的原料 药制成:枳实9、穿破石10、大蓟10、茵陈6、滑石10、大黄5、芒硝6、白茅根5、生栀子10、金钱草 30、蒲公英15、川牛膝15、连翘10、郁金8、车前子9、石见穿6。
[0008] 进一步的方面，本发明提供的用于治疗结石的中药组合物为颗粒剂。
[0009] 另一方面，本发明提供了所述治疗结石的中药组合物的制备方法，包括步骤：
[00?0] (a)按重量份称取各种药材；
[0011] (b)将药材加入中药提取罐内，注入8倍药材重量的饮用水浸润1小时后，蒸汽加热 至沸腾后，保持沸腾进行煎煮提取3小时，滤取药液，得到药渣；
[0012] (c)将所述药渣加入8倍所述药渣重量的饮用水，蒸汽加热至沸腾，保持沸腾进行 煎煮提取3小时，滤取药液；
[0013] (d)将(b)和(c)两次提取的药液合并后倒入浓缩罐中浓缩；
[0014] (e)将浓缩液导入收膏罐中收膏成浓缩膏；
[0015] (f)在浓缩膏中加入糖粉、糊精制粒；
[0016] (g)干燥、整粒、总混。 四【附图说明】
[0017]图1组4典型肾脏切片；
[0018] 图2组1和2典型肾脏切片；
[0019] 图3组3典型肾脏切片。 五【具体实施方式】
[0020] 实施例1本发明中药组合物的制备
[0021] (a)按重量份称取各种药材:枳实9、穿破石10、大蓟10、茵陈6、滑石10、大黄5、芒硝 6、白茅根5、生栀子10、金钱草30、蒲公英15、川牛膝15、连翘10、郁金8、车前子9、石见穿6;
[0022] (b)将药材加入中药提取罐内，注入8倍药材重量的饮用水浸润1小时，0.2Mpa蒸汽 加热至沸腾后，0.1 Mpa保持沸腾进行煎煮提取3小时，滤取药液，得到药渣；
[0023] (c)将所述药渣加入8倍所述药渣重量的饮用水，0.2Mpa蒸汽加热至沸腾后， 0.1 Mpa保持沸腾进行煎煮提取3小时，滤取药液；
[0024] (d)将(b)和(c)两次提取的药液合并后倒入浓缩罐中浓缩至相对密度1.08-1.1;
[0025] (e)将浓缩液导入收膏罐中收膏至相对密度1.3,制成浓缩膏；
[0026] (f)在浓缩膏中加入糖粉、糊精湿法制粒(浓缩膏、糖分、糊精重量比例为1:2:1);
[0027] (g)干燥、整粒、总混。
[0028]实施例2本发明中药组合物对大鼠肾脏草酸钙结石的影响 [0029]实验动物模型：
[0030]取SD健康雄性大鼠40只，雌雄各半，体重220-260g，大鼠每日普通饲料喂养，自由 饮用1 %的乙二醇溶液，持续8周，作为大鼠肾脏草酸钙结石模型。
[0031] 使用药物：
[0032] 从第9周起，恢复大鼠正常饮水，并使用以下药物2周：
[0033] 组1:每日灌胃排石颗粒(广州益和堂制药有限公司）溶液3次，每次Iml(内含药物 约40mg);
[0034] 组2:每日灌胃净石灵片（山西仁源堂药业有限公司）粉末悬液3次，每次Iml (内含 药物约30mg);
[0035] 组3:每日灌胃本发明的中药组合物颗粒(实施例1)溶液3次，每次Iml (内含药物约 40mg);组4:每日灌胃生理盐水3次，每次Iml。
[0036] 研究方法：
[0037]实验结束前用代谢笼收集并测量24h尿量，测定草酸浓度和钙离子浓度并计算24h 总草酸和总钙离子。处死动物后腹腔静脉穿刺取血，离心取血清，测血清Ca离子含量。切取 右肾并纵向剖开，肉眼观察草酸钙结晶情况，并作石蜡切片HE染色，显微镜下观察肾小管中 草酸钙结晶分布和肾小管扩张情况。
[0038] 实验结果：
[0039] 大鼠24h尿量、24h总草酸、24h钙离子(平均土 s)
[0044] 各组大鼠尿量无明显区别；除组3略低外，其余各组24h总草酸量无明显区别；组1 至组3的24h钙离子含量明显低于组4,组3最低，仅为组4的不到1半，组1和组2的约三分之 二;组1至组3血清钙离子浓度明显低于组4。这表明相比现有中成药，本发明的中药组合物 可更有效降低钙离子和草酸这两种结石原料的产生量，有抑制草酸钙离子生成的良好潜 力。
[0045] 肾组织病理学检查
[0046] 组4肾脏明显肿胀，可见明显黄白色结石颗粒物，肾脏结晶及肾小管扩张程度明显 重于其他组（图1);
[0047] 组1至组3肾脏肿胀和颗粒物状况较组4明显轻，肾脏结晶及肾小管扩张程度轻于 组4,除组3肾小管扩张程度普遍明显较组1和组2低外，组1至组3各组肾脏结晶及肾小管扩 张程度之间无明显区别（图2、3)。
[0048] 结果表明，各种药物都能有效的减少结石形成，本申请的中药组合物在扩张肾小 管上有一定优势，可能有助于结石快速排出。
[0049] 实施例2本发明中药组合物实际临床实验
[0050] 选取不适合碎石手术治疗的肾结石患者30例，年龄30-50岁，将患者均分为三组， 分别服用排石颗粒(广州益和堂制药有限公司），每次20g，每日3次、净石灵片（山西仁源堂 药业有限公司），每次15g，每日3次和本发明的中药组合物(实施例1)，每次20g，每日3次。月艮 用第3、7、14日观察疗效
[0051 ]疗效判定标准：
[0052] 症状量化标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则》，从血尿、尿频、尿急、尿 痛、腹部疼痛五各方面打分
[0053]痊愈:临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少多95%。
[0054] 显效:临床症状、体征明显改善，证候积分减少多70%。
[0055]有效:临床症状、体征均有好转，证候积分减少多30%。
[0056]无效：中医临床症状、体征均均无明显改善或者加重，证候积分减少<30%。
[0057]各观察日疗效 [0058] 排石颗粒组
[0064]结果表明三种药物长期（2周）效果接近，但本发明组合物的短期（3天和7天）效果 明显好于另外两种中成药，能有效减少患者痛苦。
【主权项】
1. 一种用于治疗结石的中药组合物，包括以下重量份的原料:金钱草15-60、蒲公英9-15、穿破石9-20、大黄1 -10、芒硝6-12、白茅根5-30。2. 权利要求1所述的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：枳实3-9、穿破石9-20、 大蓟9-15、茵陈6-15、滑石10-20、大黄1-10、芒硝6-12、白茅根5-30、生栀子3-10、金钱草15-60、蒲公英9-15、川牛膝6-15、连翘6-15、郁金5-12、车前子9-15、石见穿6-20。3. 权利要求2所述的中药组合物，由以下重量份的原料药制成:枳实9、穿破石10、大蓟 10、茵陈6、滑石10、大黄5、芒硝6、白茅根5、生栀子10、金钱草30、蒲公英15、川牛膝15、连翘 10、郁金8、车前子9、石见穿6。4. 权利要求1-3任一项的中药组合物，其为颗粒剂。5. 权利要求4的组合物的制备方法，包括步骤： (a) 按重量份称取各种药材； (b) 将药材加入中药提取罐内，注入8倍药材重量的饮用水浸润1小时，蒸汽加热至沸腾 后，保持沸腾进行煎煮提取3小时，滤取药液，得到药渣： (c) 将所述药渣加入8倍所述药渣重量的饮用水，蒸汽加热至沸腾后，保持沸腾进行煎 煮提取3小时，滤取药液； (d) 将(b)和(c)两次提取的药液合并后倒入浓缩罐中浓缩； (e) 将浓缩液导入收膏罐中收膏成浓缩膏； (f) 在浓缩膏中加入糖粉、糊精制粒； (g) 干燥、整粒、总混。
【文档编号】A61K9/16GK106075172SQ201610703623
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年8月23日
【发明人】仲崇艳
【申请人】仲崇艳