注入套具的制作方法
【专利说明】注入套具
[0001]本实用新型是国际申请日为2012年2月8日、国际申请号为PCT/US2012/000070、中国国家申请号为201290000357.4、实用新型主题名称为“改进型注入系统”的实用新型专利申请的分案申请。
[0002]对于相关申请的交叉参考
[0003]本申请要求在2011年2月9日提交的、标题为“Concepts for Infus1n SetStrain Relief，an Oil Impregnated Plunger,a Reservoir Made from ExpandedTubing, and Piezo Pump Device”的、Gary M.Searle 等的美国临时申请 N0.61/441，278 在35U.S.C § 119(e)下的利益，所述申请的全部内容通过参考包括在这里。
技术领域
[0004]总体而言，本实用新型涉及注入系统的元件和零件，具体地说涉及一种注入套具，该注入套具具有一个或更多个特征，该一个或更多个特征包括管具应变消除装置、注入泵以及储器，这些注入泵具有热交换能力、油浸溃柱塞、双向泵送能力、Piezo(压电)泵装置，这些储器由展开管制成。
【背景技术】
[0005]患有糖尿病的许多人使用某种形式的日常胰岛素疗法，以保持他们的葡萄糖水平的密切控制。当前，有两种主要模式的日常胰岛素疗法。第一种模式包括注射器和胰岛素笔。这些器械使用简单，并且成本比较低，但它们要求在每次注射时的针刺，典型地每天三到四次。第二种模式包括注入泵疗法，该注入泵疗法需要购买胰岛素泵，该胰岛素泵持续约三年。泵的初始成本将是显著的，但从使用者观点看，已经使用过泵的绝大部分患者喜欢对于他们的生命的其余部分归属于泵。这是因为，注入泵尽管比注射器和笔复杂，但优点是能够连续注入胰岛素、剂量精确并且输送时间表可编程。这导致较密切的血糖控制和改进的良好感觉。
[0006]注入泵仅仅是注入零件的组件的一部分，这些注入零件一起工作，以将胰岛素或其它药剂输送到注入部位。一些零件是一次性的，如注入套具或泵套具，该注入套具或泵套具将胰岛素从在泵内的储器输送到使用者的皮肤中。注入套具典型地包括泵连接器、一段管子以及毂盘或基座，注入针、柔性套管或导管从该毂盘或基座延伸。毂盘或基座具有粘合齐U，在使用期间该粘合剂将套具的基座保持在皮肤表面上，该粘合剂可以手动地或借助于手动或自动式插入器械施加到皮肤上。
[0007]如上文提及的那样，注入套具使得糖尿病患者能够经注入泵注入胰岛素。为了这样做，注入套具使用注入针、柔性套管或导管中的一个或更多个。例如，钢注入针可以用来将胰岛素注入在皮肤表面下面，或者注入到皮下或真皮内皮层中，但如果被移动，则会刺激注入部位。可选择地，软的Teflon基导管可以与注入套具一道提供，以将胰岛素注入在皮肤表面下面，通常注入到皮下皮层中，其产生的刺激低于钢套管的刺激。然而，软套管或导管容易扭结，这会延迟或中断胰岛素输送并且降低疗效。
[0008]大多数软套管或导管注入套具使用注入套具的另一种通常相关零件——钢引导器针一而插入，该钢引导器针定位在套管孔腔内部，并且该钢引导器针超越套管延伸以开始透入。在插入和放置处，将引导器针和导管(或者与注入套具对于皮肤表面的粘合放置同时地或者在其以后)都插入到注入部位中。然后在透入之后从导管除去引导器针，将导管留在原位。
[0009]一些注入套具也提供和使用分立式弹簧加载插件，该分立式弹簧加载插件将注入套具和/或引导器针和导管按希望速度推进到组织中，并且推进到希望深度。多种这样的弹簧加载插件还提供自动缩回或屏蔽引导器针的特征。一旦就位，就使用另外另一个零件，如一段管子，将注入套具典型地连结到药剂源上，这段管子可能经受干涉，并且不利地影响注入套具。
[0010]相应地，注入套具的每个零件需要按最佳方式分离地和组合地操作。否则，通过注入套具的各个零件的不良性能，可不利地影响注入套具的性能。
【实用新型内容】
[0011]本实用新型的一个目的是，基本消除上述和其它担心，并且提供注入系统的高级的、改进的并且新颖的元件和零件，这些注入系统还为胰岛素和非胰岛素用途提供结构简单性和使用的改进。
[0012]本实用新型的另一个目的是，提供一种用来包含和放置引导器针、注入针、柔性套管或导管、注入套具或其它皮肤接触零件的注入系统，该注入系统包括用于管具连接的应变消除特征，并且这些应变消除特征避免把运动传递到引导器针、注入针、柔性套管或导管。
[0013]本实用新型的另一个目的是，提供一种用来包含和放置引导器针、注入针、柔性套管或导管、注入套具或其它皮肤接触零件的注入系统，该注入系统包括用来管理管具连接的管的管卷取器特征。
[0014]本实用新型的另一个目的是，提供一种用来包含和放置引导器针、注入针、柔性套管或导管、注入套具或其它皮肤接触零件的注入系统，该注入系统包括可展开和可折叠的储器，并且将这样的展开和折叠结合到注入套具的操作中。
[0015]本实用新型的另一个目的是，提供一种供注入系统使用的注入泵，其中，将泵构造成按正向和反向操作，并且将这样的正向和反向结合到注入套具的操作中。
[0016]本实用新型的另一个目的是，提供一种供注入系统使用的注入泵，其中，将泵构造成结合有压电装置，并且将这样的压电操作结合到注入套具的操作中。
[0017]本实用新型的另一个目的是，提供一种供注入系统使用的注入泵，其中，将泵构造成结合有热交换器，以保持、冷却或加热泵的内容物或元件。
[0018]本实用新型的另一个目的是，提供一种供注入系统使用的注入泵，其中，将泵构造成结合有油浸溃柱塞，并且将这样的油浸溃柱塞结合到注入套具的操作中。
[0019]这些目的和其它目的通过提供注入系统的元件和零件而基本实现，这些元件和零件包括注入套具，这些注入套具具有一个或更多个特征，并且将这样的特征结合到注入套具的操作中，该一个或更多个特征包括管具应变消除装置、注入泵以及储器，这些注入泵具有热交换能力、油浸溃柱塞、双向泵送能力以及压电装置，这些储器由展开管制成。
【附图说明】
[0020]当联系附图阅读如下详细描述时，将更容易地认识到本实用新型的例示性实施例的各种目的、优点及新颖特征，在附图中:
[0021]图1A至IC是按照本实用新型的一个实施例的例示性通用应变消除装置的立体图；
[0022]图2A和2B是按照本实用新型的一个实施例的例示性集成辐条设计应变消除装置的立体图；
[0023]图3A至3C是按照本实用新型的一个实施例的例示性通用型设有插件的应变消除装置的立体图；
[0024]图4A和4B是按照本实用新型的一个实施例的例示性集成应变消除装置的立体图；
[0025]图5是按照本实用新型的一个实施例的例示性可伸缩型应变消除装置的立体图；
[0026]图6是按照本实用新型的一个实施例的例示性两部分式应变消除装置的立体图；
[0027]图7A至7E是按照本实用新型的一个实施例的注入系统的方块图，该注入系统结合有直线蠕动泵，该直线蠕动泵可以用来将胰岛素或其它药剂输送到注入部位；
[0028]图8A至8D是按照本实用新型的一个实施例的图7A至7E的注入系统的立体图，该注入系统可以用来将胰岛素或其它药剂输送到注入部位；
[0029]图9A至9C是按照本实用新型的一个实施例的注入系统的视图，该注入系统结合有压电装置，该压电装置可以用来将胰岛素或其它药剂输送到注入部位；
[0030]图1OA和1B是按照本实用新型的一个实施例的管零件，该管零件可以用来将胰岛素或其它药剂输送到注入部位；
[0031]图1IA和IlB是按照本实用新型的一个实施例的另一种管零件，该管零件可以用来将胰岛素或其它药剂输送到注入部位；
[0032]图12A至12D是按照本实用新型的一个实施例的另一种零件，该零件可以用来将胰岛素或其它药剂输送到注入部位；而
[0033]图13是按照本实用新型的一个实施例的管卷取器的视图，该管卷取器用作注入泵和注入套具连接的部分。
[0034]贯穿各个附图的相应附图标记应被理解成指代相应的部分、元件及结构。
【具体实施方式】
[0035]下文描述的本实用新型的例示性实施例提供经一种注入套具而输送胰岛素的新颖装置，该注入套具具有一个或更多个先进特征，该一个或更多个