双球囊宫颈扩张器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种宫颈扩张器，尤其涉及一种在实施妇产手术或分娩时通过扩张宫颈、保证手术顺利或缩短产程、减轻妇女痛苦的双球囊宫颈扩张器，它属于妇产科的医疗器械领域。
【背景技术】
[0002]妇产科手术如取环、放环、人工流产、宫刮术等手术时，在操作时，由于宫颈口较紧，所以常需用宫颈扩张器来扩张宫颈口，以达到手术的目的。在现有临床技术中，中国专利CN201220251974.3公开了一种球囊宫颈扩张器，它主要由膨胀气囊和与此相通连的充气管组成，在充气管的远离气囊的一端有充气接口，该端还连接有堵头，该膨胀气囊为双层，内侧膨胀气囊位于外侧膨胀气囊内，充气管与内侧的膨胀气囊相通连。通过向充气管内注入定量生理盐水的方式，将膨胀气囊慢慢撑开，从而使宫颈口涨开，由于膨胀气囊为双层，加固了气囊厚度，在使用时不宜被手术钳夹破，但是却存在以下缺陷:一、手术时需要通过阴道扩张器、手术钳等硬质器械将扩张器膨胀气囊送入至宫颈口，极易发生腔道粘膜等组织的损伤；二、向膨胀气囊注水进行扩张后，需要旋掉堵头，让囊中的水自由排出，使囊中留有残余水，在抽出宫颈扩张器时，囊中的残余水会不断趟出造成不便；特别是当在操作时不慎将膨胀气囊扩张过大时，不能通过抽水方式将膨胀气囊缩成适宜的扩张容量；三是充气管上无刻度标记，使医生难以确认插入的精确深度；四是扩张后的膨胀气囊，因无支撑物的加固，在膨胀气囊留置阶段易变形或滑动而影响功效。
【实用新型内容】
[0003]本实用新型所要解决的技术问题是克服现有专利技术中所存在的上述不足，而提供一种结构简单、设计合理、操作省力、对妇女损伤小、能有效定位扩张宫颈并能起到更好的固定作用的双球囊宫颈扩张器。
[0004]本实用新型采用技术方案如下:一种双球囊宫颈扩张器，包括管体和气囊，其特征在于:所述管体的头端设有导头，该导头与管体头端密封连接；所述管体内设置有前囊腔道和后囊腔道，所述前囊腔道上靠近导头的位置设置有前出气孔，后囊腔道上设置有后出气孔且该后出气孔位于前出气孔的后方；所述气囊有两个，分别为前囊和后囊，前囊和后囊均与管体密封连接且后囊位于前囊的后方，所述前出气孔位于前囊内与前囊连通，所述后出气孔位于后囊内与后囊连通；所述管体后端设置有管座，管座处设置有前囊接口和后囊接口，所述前囊接口与前囊腔道连通，后囊接口与后囊腔道连通；所述前囊接口上装有前囊气阀，后囊接口上装有后囊气阀。该扩张器的管体头端是密封的，前囊腔道通过前出气孔与前囊连通，后囊腔道通过后出气孔与后囊连通，前囊腔道与后囊腔道相互是不连通的，当将前囊送至子宫内时，通过前囊气阀经前囊接口、前囊腔道向前囊注入空气或生理盐水，使前囊膨胀，用手向后牵伸管体，使前囊固定于子宫内宫颈口，以防止宫颈扩张器移动或滑出，然后通过后囊气阀经后囊接口、后囊腔道向后囊注入生理盐水，使后囊膨胀，达到扩张宫颈的效果，且可随时调整后囊的扩张容量大小，以满足妇女个体差异性的宫颈扩张程度。
[0005]作为优选，所述的管体内还设置有插丝腔道，所述管座还设置有插丝接口，所述插丝接口与插丝腔道连通；所述插丝腔道内设置有可活动的定位导丝，定位导丝由半硬质不锈钢材料制成，且该定位导丝的尾端设有握持部。使用时，手握定位导丝的握持部将定位导丝从插丝接口插入至插丝腔道的导头内端，借助定位导丝能方便地将前囊送至子宫内部位，并且会起到对后囊扩张后的支撑作用。
[0006]作为优选，所述插丝接口上装有固定套，以起到加固作用，增加插丝接口的使用寿命，也便于定位导丝的插入。
[0007]作为优选，所述前出气孔和后出气孔的前后距离为4?6cm。该距离大小是根据宫颈结构以及前囊和后囊膨胀到最大容量时的形状来确定的，以便使前囊和后囊充气(水)膨胀后处于合适的位置。
[0008]作为优选，所述导头为实心的半椭球状。能有效地将前囊腔道、后囊腔道及插丝腔道的前端出口封闭，以限制导丝的插入深度及保证注入的气体或生理盐水的密闭性，同时也方便宫颈扩张器的插入。
[0009]作为优选，所述前囊气阀、后囊气阀为可旋入式的单向锁定气阀或固定式的双向气阀。气阀既可设计成固定式，也可设计成可拆卸的，在使用时，可根据宫颈扩张的速度需求随意选用单向锁定气阀或双向气阀。
[0010]作为优选，所述前囊有效扩张容量为0-100ml，所述后囊有效扩张容量为0-300ml，所述前囊气阀上标有前囊的名称及容量，后囊气阀上标有后囊的名称及容量。前囊的扩张容量能满足固定宫颈扩张器而不易移动的作用，后囊的扩张容量能满足妇产手术或分娩时的宫颈扩张需要，气阀上标有前囊与后囊的名称和容量，可极大方便了医生的正确使用。
[0011]作为优选，所述管体上标有刻度标志线，所述前囊扩张后呈球形，后囊扩张后的形状呈扁球形。标志线能方便医生目视球囊宫颈扩张器的插入长度及前囊、后囊的定位，前囊扩张后呈球形便于前囊在宫颈口处起到较好的固定作用，后囊扩张后呈扁球形，是为了配合宫颈结构，使其在扩张宫颈时不易滑动从而使整个扩张过程更加稳定。
[0012]作为优选，所述管体、前囊和后囊采用硅橡胶材料制成。该硅橡胶材料光洁柔软，具有极好的生物相容性和较高的机械强度、伸长收缩率高等特性。
[0013]本实用新型与现有技术相比，具有以下优点:
[0014]1、前囊及其与其连通的前囊腔道、后囊及其与其连通的后囊腔道分别独立设置，通过前囊气阀经前囊接口、前囊腔道向前囊注入空气或生理盐水，使前囊呈球形膨胀，并通过牵伸管体，使前囊固定于子宫内宫颈口，以防止宫颈扩张器移动或滑出；通过后囊气阀经后囊接口、后囊腔道向后囊注入生理盐水，使后囊膨胀呈扁球形，达到扩张宫颈的效果，且可随时调整后囊的扩张容量大小，以满足妇女个体差异性的宫颈扩张程度。
[0015]2、定位导丝预先置入插丝腔道内至到位，能方便地将前囊送至子宫内宫颈口处固定，并且会加固对后囊扩张后的支撑作用，防止后囊变形。
[0016]3、前囊气阀、后囊气阀设置为可旋入式的单向锁定气阀或固定式的双向气阀，在使用时，可根据宫颈扩张的速度需求随意选择，灵活方便。
【附图说明】
[0017]图1是本实用新型实施例1的结构示意图。
[0018]图2是图1中管体的A-A剖面图。
[0019]图3是本实用新型实施例2的结构示意图。
[0020]图4是图3中管体的B-B剖面图。
[0021]图5是本实用新型实施例2中定位导丝的结构示意图。
[0022]图6是本实用新型实施例3的结构示意图。
[0023]图7是本实用新型实施例4的结构示意图。
【具体实施方式】
[0024]下面结合附图并通过实施例对本实用新型作进一步说明。
[0025]实施例1。
[0026]参见图1-图2，本实施例包括管体1、前囊2和后囊3，前囊2和后囊3均与管体I密封连接且后囊3位于前囊2的后方，前囊2扩张后呈球形，后囊3扩张后呈扁球形，管体I的头端设有导头4、该导头4与管体I头端密封连接，导头4为实心的半椭球状，前囊2扩张到最大容积后整体位于导头4的后方；管体I内设置有前囊腔道11和后囊腔道12，前出气孔5设置在