一种新型的微创手术操作平台的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种新型的微创手术操作平台。
【背景技术】
[0002]微创手术操作平台，是一种沟通于人体内外并为内窥镜、手术器械提供手术通道与手术操作的平台，属于一种微创的手术器械。
[0003]以最小的创伤完成对疾病的最佳治疗是外科医师以及患者永恒的追求，正是这一愿望推动着外科学不断向前发展。微创外科发展至今已经有100多年的历史了，早在1901年，德国外科医师Georg KeIIing便使用膀胱镜对狗进行了膀胱镜探查术。直到1987年，法国术者Phillipe Mouret利用视频技术进行了世界上第一例腹腔镜胆囊切除术，取得巨大成功，成为微创外科的里程碑。然而微创手术需要进行穿刺来放置数个套管，这个过程可能导致出血及脏器损伤，术后可能出现切口感染、裂开及腹腔内黏连等并发症。1994年Wilk第一次提出了经自然通道手术的基本概念，其作为目前医学领域最终消除传统外科手术带来的瘢痕和疼痛而成为了创伤最小的手术方式。
[0004]我国自1991年实施首例腹腔镜胆囊切除手术，目前，全国各大医院基本都开展了腹腔镜外科。随着高科技的飞速发展，微电子学、计算机技术、光电技术等先进的科学技术正在不断向医学渗透，将使腹腔镜技术更趋现代化、合理化，模拟更逼真。
[0005]中国发展微创外科比较国外晚三年半，但发展的步伐却很快，目前基本上与世界同步，中国在微创手术治疗直肠癌方面，已经走在了世界前列。在传统手术所涉及的所有领域内，只要患者的疾病符合微创手术的适应症，现代微创外科都能很好地开展手术治疗。在科学发展的今天，在全球如此，在中国也如此。采用微创医学实施的手术，因创伤小，伤口愈合时间短，术后恢复快，病人住院时间明显缩短，相对弥补了整体治疗费用与传统手术的差距，尤其是微创外科手术使患者提高了的生命健康品质，这是无法用金钱来衡量比照的。因此，全球各地，特别是发达国家，只要能够采用微创外科手术治疗的疾病，病人会首选微创外科大夫来做手术。目前，微创手术在中国北方的发达地区，普及到县医院，在中国南方发达地区，普及到镇医院，而在中国的其他地区一般普及到地区医院。从事微创手术的大夫更是逐年增加。微创手术所涉及的领域以及患者接受的程度，包括经济成本等诸要素，都充分说明了微创手术满足了人类提高健康生命品质的要求，揭示了微创手术继续发展的不可逆。
[0006]而目前的内窥镜及其手术器械在进入人体时，往往需要通过一个微创手术操作平台，该微创手术操作平台包括建立通道的管件与建立气腹或液压来增大手术视野与空间的操作平台，目前市面上较流行的微创手术平台大概可分为两类，一类是通过术者人为造孔的微创手术，例如腹腔镜中的常用的穿刺器或单孔腹腔镜操作平台；一类是经人体自然腔道的微创手术，例如经肛门肛肠镜TEM手术中的器械通道、经尿道膀胱镜手术中的镜鞘。
[0007]术者进行手术时往往希望拥有较大的操作空间，而理想的手术方式又是对病人创口更小、创伤更小。传统的微创手术方式往往是用一个较小的切口或利用原有自然腔道来置入一个相对于切口或腔道而言更大的微创手术操作平台，利用肌肉的伸缩性来尽可能的减少创口尺寸或者尽可能的利用原来自然腔道，这在一定程度上起到了减少创口尺寸的目的，但是在实际手术操作中术者在较小创口置入微创手术操作平台显得尤为困难。为了解决这个困难，本领域技术人员进行了很多尝试，例如:
[0008]专利EP1702575中描述了一种可径向扩张的通道与穿刺器，该专利达到了减小创口尺寸的目的，然而依旧需要术者插入一个穿刺器来实现扩张，没有从根本上减轻术者的操作难度。
[0009]专利EP1970012中描述了一种胸腔穿刺器，该专利利用机械结构，采用三片旋转扩张的方式，达到了减小创口尺寸的目的，术者又只需通过一定的操作完成扩张，但是该结构的三片为分离结构，使其不适于气腹手术，适用范围较小，并且结构较为复杂，成本较大。
[0010]专利US8142467中描述了一种用球囊置入套管的穿刺器，该专利达到了减小创口尺寸的目的，也通过球囊辅助套管的置入从而实现扩张的目的，但是该专利依旧要借助球囊，零部件繁多，操作复杂，而且在套管口位置残留的被刺破的球囊有可能会影响器械的进入，影响术者操作。
[0011]专利CN102029011中描述了一种外科手术用扩肛器，该专利从一定的程度上达到了方便置入自然腔道的目的，也可以使术者通过简单的操作实现扩张的目的，但是该结构的扩肛器内部可利用空间变的更小，不便于手术操作。
[0012]综上所述:如何在不影响术者手术操作空间的前提下，实现减小创口尺寸或者以更小尺寸从自然腔道(尿道、肛门等)置入，并且减低术者扩张难度，简便术者操作，简化结构，扩大适用范围成为当今急需解决的难题。
【实用新型内容】
[0013]鉴于上述现有技术存在的缺陷，本实用新型的目的是提出一种新型的微创手术操作平台，其能够以较小直径便捷地进入自然通道，然后通过释放限径单元恢复直径使其满足手术所需，该平台结构简单，操作方便。
[0014]本实用新型的目的，将通过以下技术方案得以实现:
[0015]一种新型的微创手术操作平台，包括平台单元和与所述平台单元相连接的管单元，所述管单元包括设置在其近端的连接件和与所述连接件固定连接的管体，所述连接件与所述平台单元相连接，在所述管体壁内部或者内表面设置有自膨胀支架，所述新型的微创手术操作平台还包括限径单元，所述限径单元由片状材料和控制线组成，所述管单元具有第一状态和第二状态，所述的第一状态是指所述管单元的所述管体和所述自膨胀支架被压缩至需要的直径，所述第二状态是指所述管单元的自然状态，所述控制线具有固定段和游离段，当所述管单元处于第一状态时，所述控制线的所述固定段被可拆卸地固定在所述片状材料上，以便所述片状材料能够形成筒形结构，所述管单元的所述管体和所述自膨胀支架被束缚在所述限径单元内，所述控制线的所述游离段延伸出体外，当从所述片状材料上拆卸所述控制线以解除所述限径单元对所述管单元的所述管体和所述自膨胀支架的束缚时，所述管单元处于第二状态。
[0016]本实用新型的目的还可以通过以下的技术方案来进一步实现:
[0017]在一些实施例中，在所述管体的轴向设置有贯穿所述管体的管壁的通道，所述控制线的所述游离段穿过所述通道延伸出体外。
[0018]在一些实施例中，所述游离段沿所述管体的管腔延伸出体外。
[0019]在一些优选实施例中，在所述管单元的远端设置有横向贯穿所述管单元的管壁的通道，所述游离段穿过所述通道进入所述管体的管腔，并沿所述管体的管腔延伸出所述操作平台外。
[0020]在一些更优选实施例中，所述管单元的所述通道紧靠所述自膨胀支架的远端，或者所述管单元的所述通道贯穿所述自膨胀支架。
[0021 ] 在一些优选实施例中，所述游离段还设置有限位绳结。
[0022]在一些实施例中，所述控制线的所述固定段从所述片状材料的近端被缝合在所述片状材料上。
[0023]在一些优选的实施例中，所述控制线的所述固定段以波浪形式从所述片状材料的近端被缝合在所述片状材料上，所述控制线的所述游离段从所述管体的管腔延伸到体外，当抽拉所述游离段时，所述限径单元从其近端开始解除对所述管单元的束缚。
[0024]在一些实施例中，所述控制线的所述固定段以从所述片状材料的远端向近端的顺序被缝合在所述片状材料上，所述控制线的所述固定段由多个开环结构叠套而成，所述固定段的起始端为一个快抽线头，所述快抽线头通过抽取一条线即可完成对所述固定段的拆卸，所述控制线的所述游离段从所述片状材料的近端被拉至所述片状材料的远端，并沿所述管体的管腔延伸出体外。在一些优选的实施例中，在所述管单元的远端设置有横向贯穿所述管单元的管壁的通道，当所述控制线的所述游离段从所述片状材料的近端被拉至所述片状材料的远端后，所述游离段穿过所述通道进入所述管体的管腔内，并沿所述管体的管腔延伸出所述操作平台外，当抽离所述游离段时，所述限径单元从其远端向近端解除对所述管单元的束缚。
[0025]在一些实施例中，所述片状材料的两侧为相互对应的交错结构，在所述交错结构上设置有套管，所述套管的内径大于所述控制线的直径，分别位于所述片状材料两侧的所述套管之间的水平间距为所述管单元的所述管体被压缩后的圆周长度。所述的片状材料为能柔软的贴附于自然通道内而不引起所述自然通道损伤的柔性的薄壁材料。
[0026]在一些实施例中，所述片状材料为上宽下窄的结构，该结构更便于将所述片状材料固定在所述连接件远端。
[0027]在一些实施例中，所述的片状材料与管体固定连接。所述片状材料被固定在所述管体上的某一点或者所述片状材料沿所述管体外壁轴向固定在所述管体上。
[0028]在一些实施例中，所述新型的微创手术操作平台还包括导引单元，所述导引单元包括导引手柄、与所述导引手柄固定连接的导引杆和在所述引导杆的远端设置的引导头，所述导引头为球形或所述导引头为从近端到远端直径逐渐变小的变径设计，所述导引单元被放置于所述管单元的内部，所述导引单元的远端伸出所述管单元，所述导引头的最大直径大于或等于所述管单元处于第一状态时的外径，小