用于评价牙膏和/或敏感性条状产品对牙齿敏感的治疗有效性的设备的制造方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及一种用于评价口腔护理产品对牙齿敏感，优选是牙本质超敏的治 疗效果的方法和设备。
【背景技术】
[0002] 图1显示了常规人的牙齿的截面图。牙齿由牙釉质（10)、牙本质（20)和牙髓腔 (30)构成，它们以向内的顺序排列。牙本质（20)包括羟基磷灰石并具有许多细小的管道， 称为牙本质小管（21)，牙本质小管（21)将牙釉质（10)连接到牙髓腔（30)。牙本质小管 (21)在其基部通常直径约为2微米并且在其外周稍许变窄。牙髓腔（30)内具有神经（31)、 血管和淋巴管。牙本质超敏（或者也称为牙本质敏感）是一种常见的令人不舒服的病症， 由于牙釉质（10)的磨蚀，中空牙本质小管（21)暴露，从而导致外部刺激物（例如，热、冷、 化学物质以及物理和机械压力）或者刷牙等刺激能够通过开放的牙本质小管（21)刺激神 经（31)，导致疼痛感。
[0003] -些报道指出全球最高达57 %的患者患有牙本质超敏（Addy M.，Int. Dent. J.，2002:52, 367-375)。由于其高的流行率，口腔护理工业开发了用于治疗该病症的口 腔护理产品。不论是通过储存的现场展示、在线展示、印刷广告，还是电视拷贝，传达治 疗有效性的常规方法依赖于使用展示工具，例如栩栩如生的视频（参见http://www. colRateprofessional. com/professional-education/videos/pr〇-argin-technology-mo de-of-action)或者放大的图示（图2)。然而，这些展示工具存在许多挑战。消费者倾向 于对视频和图像产生质疑，因为它们不是实时和正在发生事件的真实展示，因而可能经过 视觉处理而不公正地夸奖一种产品优于竞争对手。而且，放大图片笨重且需要大量展示空 间。它们难以运输并且易于在运输过程中受损。最后，虽然逼真的视频可能能够显示作用 方式，但是它们无法用于衡量和/或展现产品的治疗效果。
[0004] 因此，需要一种改良的用于评价口腔护理产品对牙齿敏感，优选是牙本质超敏的 治疗效果的方法和设备。有益的是，该方法和设备易于运输至将要展示给消费者的各个地 方。还有益的是，该方法和设备能够预测牙齿敏感的临床治疗效果。还有益的是，本实用新 型的方法和设备可用作牙本质超敏活性剂的快速筛选工具。 【实用新型内容】
[0005] 在第一方面，本实用新型涉及一种用于评价口腔护理产品对牙齿敏感，优选是牙 本质超敏的治疗效果的设备，其包括：
[0006] (a)齿形元件，齿形元件包括模拟牙釉质的外层，其中所述外层至少部分地覆盖模 拟牙髓的内层的外表面，以及位于外层和内层之间或者位于内层内的液体传感器；和
[0007] (b)多个空穴，模拟开放的牙本质小管，它们被构造成穿透外层到达内层并且与液 体传感器流体连通；
[0008] 其中，所述液体传感器被构造成在模拟口腔护理产品对牙齿敏感治疗有效性时能 够感应流过所述多个空穴的至少一个的液体。
[0009] 另一方面，本实用新型提供一种用于评价口腔护理产品对牙齿敏感，优选是牙本 质超敏是否是有效的治疗的方法，所述方法包括以下步骤：
[0010] (a)提供如上所述的设备以及与提供的设备的传感器连通的指示器；
[0011] (b)用口腔护理产品覆盖提供的设备的多个空穴；
[0012] (C)将液体置于覆盖的空穴上；和
[0013] (d)通过观察，优选通过在预定的时间范围内观察以评价放置的液体是否穿透覆 盖的空穴，指示器是否指示液体穿透，其中，液体没有穿透口腔护理产品是口腔护理产品对 牙齿敏感有效治疗的阳性评价。
[0014] 在另一方面，本实用新型提供了包括如上所述设备以及任选地使用说明书的试剂 盒，使得消费者能够评价口腔护理产品对牙齿敏感、优选牙本质超敏的治疗有效性。
[0015] 在另一方面，本实用新型提供了一种用于评价牙膏和/或敏感性条状产品对牙齿 敏感的治疗有效性的设备40,包括：
[0016] 塑料齿形元件50,包括模拟牙釉质的外层60,具有外表面和相对的内表面，其中 所述外表面包括能够汇入液体的凹面，所述内表面模拟牙髓，以及位于所述外层60和内层 70之间或者位于内层70内的液体传感器80;和
[0017] 至少两个空穴90,模拟开放的牙本质小管，它们设置成穿过外层60到达内层70并 且与液体传感器80流体连通；
[0018] 其中，所述液体传感器80被构造成在模拟牙膏和/或敏感性条状产品对牙齿敏感 治疗有效性时能够感应流过所述多个空穴90的至少一个的液体。
[0019] 在一优选的实施方式中，所述空穴90的直径（D)为0.5mm-5mm。
[0020] 在一优选的实施方式中，所述空穴90的直径（D)为lmm-4mm。
[0021] 在一优选的实施方式中，所述空穴90的直径（D)为2mm-3mm。
[0022] 在一优选的实施方式中，所述空穴90的长度（L)为0. 5mm-10mm。
[0023] 在一优选的实施方式中，所述空穴90的长度（L)为lmm-8mm。
[0024] 在一优选的实施方式中，所述空穴90的长度（L)为2mm-4mm。
[0025] 在一优选的实施方式中，所述设备40的尺寸为20cm x 15cm x 22cm。
[0026] 在一优选的实施方式中，所述设备40的尺寸为10cm x 7. 5cm x 10cm。
[0027] 在一优选的实施方式中，所述齿形元件50的前面是半透明或透明的，优选至少一 部分的外层60或者可选地至少一部分的内层70是半透明或透明的。
[0028] 在一优选的实施方式中，所述液体是具有以下性质的酸性溶液：
[0029] H+离子浓度为 0? 5mol/L 至 6. Omol/L;和 / 或
[0030] pH为6或更低。
[0031] 在一优选的实施方式中，所述液体是具有以下性质的酸性溶液：
[0032] H+离子浓度为 0? 5mol/L 至 6. Omol/L;和 / 或
[0033]pH为5或更低。
[0034] 在一优选的实施方式中，所述液体是具有以下性质的酸性溶液：
[0035] H+离子浓度为 0? 5mol/L 至 6. Omol/L ;和 / 或
[0036] pH为4或更低。
[0037] 在一优选的实施方式中，所述传感器80在接触液体时向指示器110发射电信号， 所述指示器110执行至少一个以下响应：视觉上的改变、听觉上的改变、嗅觉上的改变或者 它们的组合。
[0038] 在一优选的实施方式中，所述空穴90被设置在所述外层60的顶部附近，所述外层 60的侧面附近，或者这两个地方。
[0039] 在一优选的实施方式中，所述设备还包括位于所述设备40内的电池，电池被构造 成向所述液体传感器80提供电力。
[0040] 结合所附的权利要求书，在阅读以下详细内容的基础上，本实用新型的这些和其 他特征对于本领域技术人员来说将变得显而易见。
【附图说明】
[0041] 虽然说明书归结于权利要求书具体指出并明确限定了本实用新型，据信结合以下 附图描述将更好地理解本实用新型，这些附图中类似的附图标记指示类似的元素。
[0042] 图1显示了常规人牙齿的截面示意图和牙齿表面部分的放大视图。
[0043] 图2显示了使用常规脱敏牙膏后牙本质样品采用计算机展示SEM显微照片的现有 技术广告。
[0044] 图3A显示了本实用新型一个实施方式的设备（40)的截面示意图。
[0045] 图3B显示了本实用新型一个实施方式的设备（40)的透视图。
[0046] 图3C显示了本实用新型的设备（40)的空穴（90)的放大视图。
[0047] 图4A和4B显示了本实用新型一个实施方式的设备的透视图。图4A显示设备（40) 在关闭或休息模式，而图4B显示设备（40)在开启或激活模式。
[0048] 图5显示了实施例2中小管阻塞刷牙分析（TUBA)的小管阻塞效率的小组试验结 果相对于施用牙膏和后-酸攻击进行治疗的函数。
[0049] 图6显示了 Schiff空气指数评分衡量的实施例3中牙齿敏感性降低的临床测试 结果。
【具体实施方式】
[0050] 应理解，权利要求书的范围并不限于本文所述和/或所示的具体的装置、设备、方 法、条件或参数，本文所用术语仅仅是为了通过例子的方式描述具体的实施方式而并非旨 在限制本实用新型。而且，包括权利要求书在内，说明书中使用的单数形式"一"、"一个"和 "这个"包括复数含义。
[0051] 本文所用术语"约"在置于数值"X"之前时是指从X延伸10%，优选从X延伸5% 的区间范围，甚至更优选是指从X延伸2 %的区间范围。
[0052] 本文所用术语"包括"、"包含"、"含有"、"含"表示可以加入不会对最终结果造成不 利影响的其他步骤、成分、元素等等。这些术语的每一个涵盖了术语〃主要由……组成〃和 "由……组成"。除非另有具体说明，据信本文的元素和/或设备可以从各个全球供应商和 来源广泛获得。
[0053] 本文所用术语"消费者"表示包括购买产品的消费者，产品的使用者，或者决定是 否囤积该产品的商店业主或经营者。
[0054] 本文所用术语"对照"表示不包括感兴趣的候选口腔护理产品的样品。