一种用于血液透析治疗过程中内瘘出血的监测装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型专利涉及卫生医疗器械制造领域，具体的说是开发一种用于血液透析治疗过程中动静脉内瘘出血的监测装置。
【背景技术】
[0002]血液透析(Hemodialysis)是血液净化技术的一种，主要用于晚期肾病患者的治疗。中国为血液透析需求大国，2011年血透人数约占全球的7.4%。2012年，中国晚期肾病患者约有200万人。随着中国各级医保覆盖面的逐步扩大，中国晚期肾病患者接受血液透析治疗的患者人数将大幅上升。
[0003]血管通路是顺利进行血液透析的基本保证。血管通路可分为永久性血管通路和临时性血管通路。动静脉内瘘(arter1venous fistula, AVF)是将患者烧动脉和与之相近的静脉血管吻合，动静脉短路形成内瘘，使静脉扩张动脉化。血透时，在动脉化的静脉上选2点穿刺(分别为静脉端和动脉端)，可保证200ml/分钟以上的血流量[血液透析内瘘穿刺，图1]。
[0004]内瘘出血是指在血透过程中动脉或静脉穿刺针移位至血管腔外，导致出血。其主要危害包括:⑴失血性休克导致死亡A2)加重肾性贫血增加感染风险；⑷增加医患矛盾。内瘘针滑脱主要见于:⑴老年痴呆患者，无法保证穿刺肢体制动；⑵动静脉内瘘周围组织松弛，内瘘针固定存在困难的患者；⑶糖尿病和高血压等血管条件差(血管壁薄而脆)的患者。随社会老龄化进程加速和糖尿病，高血压等慢性病发生率的逐年上升，内瘘针移位发生率有增加趋势。
[0005]目前，内瘘出血监测主要有2种方法，且均存在一定缺陷:⑴血透护士定时巡查，检查穿刺针的位置及局部情况。该方法无法实现连续监测且耗费人力；⑵穿刺针完全滑出血管外，透析机压力监测器感知压力异常，机器报警。该方法敏感度欠佳。只有穿刺针完全移位至血管外，且引发足够的压力变化时，机器才报警。而在穿刺针完全脱离血管腔前，内瘘穿刺处可能已有少量出血，但透析机压力监测器并不能及时报警。因此，临床实践中迫切需要一种灵敏的内瘘出血监测装置。
【发明内容】
[0006]本实用新型专利的目的是开发一种用于血液透析治疗过程中内瘘出血的监测装置，从而及时发现内瘘出血，减少出血带来的并发症。
[0007]为实现上述目的，我们设计了一种用于血液透析治疗过程中内瘘出血的监测装置，其特征在于，由膜片式纽扣探测电极、插入式多向连接装置和报警发生器三部分构成，所述膜片式纽扣探测电极固定于内瘘针的穿刺点处，并用插入式多向连接装置将膜片式纽扣探测电极和报警发生器连接，从而形成报警回路，利用血液自身导电性实现报警检测，内瘘穿刺处出血时，血液触及膜片式纽扣探测电极内的探测器电极，通过插入式多向连接装置触发报警发生器。
[0008]所述膜片式纽扣探测电极由三层结构组成，第一层为亲水材料层，直接固定于内瘘针的穿刺点，第二层为纽扣探测电极，第三层为疏水材料层，用于封闭探测电极，血液浸湿亲水材料层到达探测器电极，就会触发报警输出。
[0009]报警发生器，采用由纽扣电池与蜂鸣器组成的蜂鸣器发声机芯。
[0010]所述插入式多向连接装置，设有三组接口，第一、二组接口分别连接静脉端和动脉端检测电极，第三组接口连接报警发生器。
[0011]本实用新型是一个可连接监测血液透析中内瘘出血的报警装置，结构简单，使用方便，报警敏感度良好。
【附图说明】
[0012]图1为现有血液透析动静脉内瘘穿刺原理图
[0013]图2为膜片式纽扣探测电极结构示意图
[0014]图3为插入式多向连接装置
[0015]图4为蜂鸣器发声机芯
[0016]图5为血液透析内瘘针移位探测电极位置示意图
[0017]图6为动静脉内瘘出血检测装置电路图
[0018]图中标记说明
[0019]1膜片式探测电极，2插入式多向连接装置，3和报警发生器，4亲水材料层，5探测电极，6疏水材料层，7纽扣电极，8蜂鸣器，9纽扣电极。
【具体实施方式】
[0020]现结合附图对本实用新型的技术方案作进一步阐述，相信对本领域技术人员来说是清楚的。
[0021]如图1所示，为现有血液透析动静脉内瘘穿刺原理图，而本实施的内瘘出血监测装置直接叠加适用于该透析装置中，具体的说:
[0022]如图5所示，内瘘出血的监测装置，由膜片式纽扣探测电极、插入式多向连接装置和报警发生器三部分构成，其中:
[0023]所述膜片式纽扣探测电极，如图2所示，采用一次性灭菌产品，每片电极由三层结构组成，第一层为亲水材料层，直接固定于内瘘针的穿刺点，第二层为纽扣探测电极，第三层为疏水材料层，用于封闭探测电极，血液浸湿亲水材料层到达探测器电极，就会触发报警输出。
[0024]所述插入式多向连接装置，如图3所示，设有三组接口，第一、二组接口分别连接静脉端和动脉端检测电极，第三组接口连接报警发生器，可重复使用。
[0025]所述报警发生器，如图4所示，采用由纽扣电池与蜂鸣器组成的蜂鸣器发声机芯，可重复使用。
[0026]安装方式参见图5及图6，将膜片式纽扣探测电极固定于内瘘针的穿刺点处，并用插入式多向连接装置将膜片式纽扣探测电极和报警发生器连接，从而形成报警回路，利用血液自身导电性实现报警检测，内瘘穿刺处出血时，血液触及膜片式纽扣探测电极内的探测器电极，通过插入式多向连接装置触发报警发生器。
【主权项】
1.一种用于血液透析治疗过程中内瘘出血的监测装置，其特征在于，由膜片式纽扣探测电极、插入式多向连接装置和报警发生器三部分构成，所述膜片式纽扣探测电极固定于内瘘针的穿刺点处，并用插入式多向连接装置将膜片式纽扣探测电极和报警发生器连接，从而形成报警回路，利用血液自身导电性实现报警检测，内瘘穿刺处出血时，血液触及膜片式纽扣探测电极内的探测器电极，通过插入式多向连接装置触发报警发生器。2.如权利要求1所述的一种用于血液透析治疗过程中内瘘出血的监测装置，其特征在于，所述膜片式纽扣探测电极由三层结构组成，第一层为亲水材料层，直接固定于内瘘针的穿刺点，第二层为纽扣探测电极，第三层为疏水材料层，用于封闭探测电极，血液浸湿亲水材料层到达探测器电极，就会触发报警输出。3.如权利要求1所述的一种用于血液透析治疗过程中内瘘出血的监测装置，其特征在于，报警发生器，采用由纽扣电池与蜂鸣器组成的蜂鸣器发声机芯。4.如权利要求1所述的一种用于血液透析治疗过程中内瘘出血的监测装置，其特征在于，所述插入式多向连接装置，设有三组接口，第一、二组接口分别连接静脉端和动脉端检测电极，第三组接口连接报警发生器。
【专利摘要】本实用新型专利涉及一种用于血液透析治疗过程中内瘘出血的监测装置，其特征在于，由膜片式纽扣探测电极、插入式多向连接装置和报警发生器三部分构成，所述膜片式纽扣探测电极固定于内瘘针的穿刺点处，并用插入式多向连接装置将膜片纽扣式探测电极和报警发生器连接，从而形成报警回路，利用血液自身导电性实现报警检测，内瘘穿刺处出血时，血液触及膜片式纽扣探测电极内的探测器电极，通过插入式多向连接装置触发报警发生器。本实用新型是一个可连接监测血液透析中内瘘出血的报警装置，结构简单，使用方便，报警敏感度良好。
【IPC分类】A61B5/00
【公开号】CN204971211
【申请号】CN201520531059
【发明人】李江涛, 余晨, 王爱丽, 王立瑞, 刘熹
【申请人】李江涛, 余晨, 王爱丽, 王立瑞, 刘熹
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年7月21日