用于减少静脉血液流量的夹持设备的制造方法
【技术领域】
[0001]所描述的实施方案一般涉及用于减少静脉血液流量的夹持设备。详细而言，实施方案涉及具有可围绕肢体而在夹持位置与非夹持位置之间移动的相对部分的夹持设备。
【背景技术】
[0002]当执行静脉穿刺时，已经传统地使用止血带许多年。此类止血带一般由柔性带组成，以便环绕手臂或下肢并围绕此肢体的周边来压缩手臂或下肢。将此类止血带反复用于多个患者已经成为惯例。在一些情形中，血液或其他体液可能飞溅到止血带上，并且在重复使用期间，止血带可能沾染和藏匿来自皮肤的细菌。因此，传统止血带的此类重复使用是不卫生的且包含疾病传染的风险。
[0003]此外，传统的止血带需要两只手的使用来应用它们，如果职业医师因此不能够同时执行另一个期望功能，那么这种情况便可能是棘手的。在释放时，一些传统的止血带可能经历稍微猛烈和突然的释放，这对于释放止血带的患者或职业医师而言可能是厌烦的。此夕卜，一些传统的止血带可能往往会在将压缩施加到肢体时挤夹患者的皮肤，从而引起疼痛和不适。此外，传统止血带并不允许职业医师断定正施加多少压力。如果止血带施加过紧或过松，那么它可能对周围施加止血带的肢体中的静脉扩张造成负面影响，这又可能负面地影响患者的治疗结果。
[0004]需要解决或改善与用于减少肢体中静脉血液流量的现有方法或设备相关联的一个或多个不利的缺点，或者需要至少对此提供有用的替代方案。
【发明内容】
[0005]一些实施方案涉及一种用于减少人类肢体中的静脉血液流量的设备，所述设备包括:
[0006]第一刚性部分，其具有第一非线性内部轮廓；
[0007]第二刚性部分，其具有大体上面向所述第一内部轮廓的第二内部轮廓；以及
[0008]耦接区部，其将所述第一和第二部分耦接在一起，而同时允许所述第一和第二部分在夹持位置与非夹持位置之间的相对移动；
[0009]其中所述第一和第二内部轮廓被布置成在所述设备处于所述夹持位置中时压抵所述肢体中的静脉，并因此减少所述肢体中的静脉血液流量。
[0010]当所述设备处于所述夹持位置中时，所述第一和第二内部轮廓可限定夹持表面来压抵所述肢体中的静脉。所述第一内部轮廓可以是弯曲的或部分弯曲且部分笔直的或可具有不同曲率的部分。所述第二内部轮廓可以是非线性的。所述第二内部轮廓可以是弯曲的或部分弯曲且部分笔直的或可具有不同曲率的部分。
[0011]所述耦接区部可包括第一耦接区部和第二耦接区部，所述第二耦接区部相对于所述第一耦接区部是可移动的，以便允许所述设备采用所述夹持位置或所述非夹持位置。所述第一耦接区部可连接到所述第一刚性部分，并且所述第二耦接区部可连接到所述第二刚性部分。
[0012]所述设备还可包括至少一个可释放扣持机构，以便将所述设备扣持在所述夹持位置中。所述至少一个扣持机构可被配置来允许所述设备采用多个扣持位置中的一个，在所述多个扣持位置中会抑制所述耦接区部采用所述非夹持位置。所述多个扣持位置可包括多个分立扣持位置。所述至少一个扣持机构可包括棘轮扣持机构。所述至少一个扣持机构可包括多个单独扣持部件。所述扣持机构可包括摩擦啮合机构。
[0013]对于每一至少一个扣持机构而言，所述设备还可以包括可手动致动释放机构，以便将所述设备从所述夹持位置中释放。
[0014]所述设备还可包括从所述第一内部轮廓和所述第二内部轮廓中的至少一个处突出的脊部，所述脊部具有合适尺寸以便在所述设备处于所述夹持位置中时向内按压在所述肢体上。所述脊部可沿所述第一内部轮廓和/或所述第二内部轮廓的实质部分延伸。所述脊部可具有类似于珠粒的弯曲截面轮廓。
[0015]所述设备还可包括偏置机构，以便使所述设备偏向所述非夹持位置。所述偏置机构可设置在所述耦接区部中或所述耦接区部上。所述第二部分可被部分地接纳在所述第一部分的接纳区部内。随着所述设备朝向所述夹持位置移动，逐步越来越多的所述第二部分可被接纳在所述第一部分的所述接纳区部内。
[0016]所述第一和第二刚性部分可具有合适尺寸和形状，从而使得，当所述设备定位在所述手臂上且处于所述夹持位置中时，所述设备无法从上臂处轻易移除。所述第一和第二刚性部分可具有合适尺寸和形状，从而使得，当所述设备处于所述非夹持位置中时，所述设备可轻易置放在所述上臂上或从所述上臂处移除。
[0017]所述第一和第二刚性部分可具有合适尺寸和形状，从而使得，当所述设备处于所述夹持位置中时，所述第一和第二刚性部分不必接触所述肢体的整个外围/周边。所述第一和第二刚性部分可具有合适尺寸和形状，以便在所述设备处于所述夹持位置中时，提供所述肢体的仅仅部分合围。所述第一和第二刚性部分可具有合适尺寸和形状，以便在所述设备处于所述夹持位置中时，在约240°至约300°的范围中提供所述肢体的部分合围。
[0018]所述设备可具有合适尺寸和形状，从而使得在所述非夹持位置中仅仅使用一只手便可手动地将其放置在所述上臂上，并且仅仅使用一只手便可移动到所述夹持位置中。所述设备可具有合适尺寸和形状，从而使得仅仅使用一只手便可手动地将其从所述夹持位置中释放，并且仅仅使用一只手便可从所述肢体处移除。
[0019]所述设备还可包括缓冲元件，所述缓冲元件设置在所述第一内部轮廓和所述第二内部轮廓中的至少一个上。所述缓冲元件可在所述第一内部轮廓和所述第二内部轮廓上延伸。所述缓冲元件可附接到所述第一内部轮廓，而并不附接到所述第二内部轮廓。
[0020]当所述第一与第二部分之间发生相对移动时，在所述缓冲元件与所述第二内部轮廓之间可允许相对移动。所述第二部分可限定孔隙来接纳所述缓冲元件的一部分，从而使得，当所述第一与第二部分之间发生相对移动时，允许所述缓冲元件的所述部分移动穿过所述孔隙。所述孔隙可从所述第二内部轮廓延伸穿过所述第二部分而到达所述第二部分的外壁，据此所述缓冲元件的所述部分可从一侧延伸穿过所述第二部分而到达另一侧。或者，所述第二部分可限定腔室，以便在所述第一部分与所述第二部分之间朝向所述夹持位置发生相对移动时，逐步接纳所述缓冲元件的所述部分。[0021 ] 所述设备还可包括脊部，所述脊部由所述缓冲元件和所述第二内部轮廓中的至少一个限定，所述脊部沿所述缓冲元件的长度的至少部分而延伸并被布置成在所述设备处于所述夹持位置中时撞击所述肢体。所述脊部可沿所述缓冲元件的纵向长度而在中心延伸。所述缓冲元件可包括柔性背衬层和附接到所述背衬层的可压缩缓冲层。所述第一和第二部分可通过所述耦接区部来耦接，从而使得仅仅在所述第一部分、所述第二部分和所述耦接区部共同延伸的平面中允许所述第一与第二部分之间的相对移动。在一些实施方案中，相对移动可仅仅允许沿着所述平面中的单一轴线。在其他实施方案中，可在所述平面中的多个方向上允许相对移动。
[0022]所述第一部分、所述第二部分和所述耦接区部可由一种或多种可灭菌材料形成。
[0023]所述第一部分、所述第二部分和所述耦接区部可限定实质上U形的所述设备形状。所述第一部分可具有自由末端和处于所述第一部分的所述自由末端处的第一远端区部，所述第一远端区部处于所述耦接区部的远端，并且所述第二部分可具有自由末端和处于所述第二部分的所述自由末端处的第二远端区部，所述第二远端区部处于所述耦接区部的远端，其中在所述非夹持位置中，可在所述第一与第二远端区部之间限定间隙，所述间隙具有合适尺寸以便允许将所述设备放置在所述上臂上，从而使得在所述第一与第二部分之间限定的空间中接纳所述上臂。当将所述第一和第二部分移动到所述夹持位置时，可减小或消除所述间隙。
[0024]所述第一和第二远端区部中的至少一个可朝向所述第一和第二远端区部中的另一个而向内弯曲。所述第一和第二内部轮廓中的至少一个可以是大体上凹形的。
[0025]所述耦接区部或所述第一和第二部分或卡爪可限定(或可具有部分或突出部来限定)对立朝向的阶台，所述阶台可以手动地朝向彼此按压，以便将所述第一部分和所述第二部分从所述非夹持位置移动到所述夹持位置中。
[0026]一些实施方案涉及一种用于减少静脉血液流量的设备，所述设备包括:
[0027]第一和第二相对卡爪，所述第一和第二卡爪中的每一个限定刚性内部面部以便按压向肢体的相对侧，并且所述卡爪一起限定其间的空间以便至少部分地接纳所述肢体，所述第一和第二卡爪中的至少一个的所述内部面部具有非线性轮廓；
[0028]桥接件，其以允许所述第一和第二卡爪在打开位置与夹持位置之间进行相对移动的方式来将所述第一和第二卡爪耦接在一起，在所述打开位置中所述设备可围绕所述肢体的至少一部分来定位，并且在所述夹持位置中所述第一和第二卡爪的所述内部面部压抵所述肢体的相对侧，从而使得在所述肢体的所述部分远端的至少浅静脉中减少静脉血液流量。
[0029]一些实施方案涉及一种用于减少肢体中的静脉血液流量的设备，所述设备包括:
[0030]第一和第二相对卡爪，所述第一和第二卡爪中的每一个包括刚性部件，所述刚性部件限定内部面部以便按压向所述肢体的相对侧；
[0031]其中所述第一和第二卡爪在打开位置与夹持位置之间是可移动的，在所述打开位置中所述设备可以围绕所述肢体的至少一部分来定位，并且在所述夹持位置中所述第一和第二卡爪的所述内部面部压抵所述肢体的相对侧，从而使得在所述肢体的所述部分远端的至少浅静脉中减少静脉血液流量；
[0032]其中所述卡爪可从所述打开位置手动压缩到所述夹持位置；以及
[0033]其中所述设备具有合适尺寸和形状，从而使得，当所述肢体是上臂并且所述设备围绕所述上臂放置在所述夹持位置中，而其中所述第一和第二卡爪中的一个压抵所述上臂的内侧时，所述第一和第二卡爪中的另一个压抵所述上臂的上部外侧部分，以便压缩头静脉。
[0034]在一些实施方案中，所述设备可包括至少一个压力传感器。
[0035]所述至少一个压力传感器可定位在所述第一刚性部分和第二刚性部分中的至少一个或所述第一和第二卡爪中的至少一个上，或邻近于所述第一刚性部分和第二刚性部分中的至少一个或所述第一和第二卡爪中的至少一个而定位。所述至少一个压力传感器可定位在所述设备中，从而使得在手臂上使用所述设备过程中，所述至少一个压力传感器位于所述手臂的内侧邻近处。
[0036]所述设备还可包括指示器，所述指示器耦接到所述至少一个压力传感器以便可视地指示感测的压力。所述至少一个压力传感器还可包括压电元件。
[0037]所述设备还可以包括可膨胀元件，所述可膨胀元件至少部分地沿所述第一内部轮廓和所述第二内部轮廓中的至少一个或所述第一和第二卡爪的所述内部面部中的至少一个来布置。所述可膨胀元件可以是可充气的，以便在设备定位于所述肢体上时将压力施加到所述肢体。所述可膨胀元件可具有阀以便有选择地允许空气穿入或离开所述可膨胀元件。所述可膨胀元件可形成缓冲元件的一部分或可至少部分地被所述缓冲元件围封，所述缓冲元件沿所述第一和第二内部轮廓中的至少一个或所述第一和第二卡爪的所述内部面部中的至少一个来设置。所述至少一个压力传感器可被布置来感测至少部分地由所述可膨胀元件施加的压力。
[0038]一些实施方案还可包括一种给所述可膨胀元件充气的栗。所述栗可被设置在所述第一部分和所述第二部分中的一个的内部。所述设备还可包括被布置来操作所述栗的控制器，以及用来给所述控制器和所述栗供电的电源。
[0039]所述设备还可包括处于所述第一部分和所述第二部分中的一个的外部上的一个或多个手动可致动输入部件，以便将致动输入提供给所述控制器。所述控制器可被配置成响应于所述致动输入而进行以下各项中的一项:
[0040]操作所述栗来将所述可膨胀元件充气到第一压力设定点；
[0041]操作所述栗来将所述可膨胀元件充气到第二压力设定点，所述第二压力设定点高于所述第一压力设定点；
[0042]操作泄压阀来给所述可膨胀元件放气；以及
[0043]停止所述泄压阀的操作。
[0044]所述第一压力设定点可以是从约40mm Hg到约80mm Hg的压力，可选地为约60至70mm Hg的压力。所述第二压力设定点可以是从约80mm Hg到约200mm Hg的压力，可选地为约90至100mm Hg的压力。
[0045]所述设备还可包括音频输入部件。所述控制器可被配置来处理经由所述音频输入部件接收的语声信号，并确定是否已经接收有效的语音命令，而且，如果确定已经接收有效的语音命令，那么便响应于所述有效的语音命令来操作所述栗或泄压阀。
[0046]所述设备还可包括无线通信模块。所述控制器可被配置成经由所述无线通信模块接收来自外部控制设备的控制命令，并响应于所述控制命令来操作所述栗或泄压阀。
[0047]所述设备可经过配置从而使得可以通过处于所述夹持位置中的所述设备将充分的力施加到所述肢体，以便引起所述肢体中的至少部分动脉闭塞。
[0048]一些实施方案涉及一种套件，所述套件包括如上文描述的设备，并且还包括支架以便接纳和支撑处于所述非夹持位置中的所述设备。
[0049]一些实施方案涉及一种套件，所述套件包括如上文描述的设备，并且还包括较薄、可选地一次性盖子或衬里