关胸辅助穿孔引线器的制造方法
【专利说明】
[0001 ] 技术领域:
[0002]本实用新型属于医用手术用器具，尤其涉及一种关胸辅助穿孔引线器。
[0003]【背景技术】:
[0004]胸壁切口的关胸缝合，通常需要作骨性胸壁的跨肋间间断缝合。现在通常的胸壁切口缝合方法是，左手持镊子，右手把持持针器夹持手术缝合针，自胸壁切口的一侧胸壁外进针、刺入胸腔内；左手持镊子，自胸壁切口伸入胸腔内，把持住缝针;右手松开持针器;然后左手持镊子或血管钳伸入胸腔内，在盲视下，凭经验，寻找到针尖，把缝针拉入胸腔内；或左手把持住针尖，右手将持针器自胸壁切口伸入胸腔内，在左手配合下，在盲视下，凭经验，夹持住缝针，将缝针、缝线拉入胸腔内，再继续将缝针自胸腔内、从拟缝合胸壁切口处再拿到胸腔外;完成手术切口缝合第一针的前一半操作过程，即第一步骤“进针、进线”过程。手术切口缝合第一针的后一半操作过程，即第二步骤“出针、出线”过程，其流程为:用左手持镊子夹持缝针前部，右手松开持针器;右手把持持针器重新夹持缝针的适当部位(后部)，完成手术缝针角度、夹持位置等的调整;左手持镊子配合，右手把持持针器，将缝针自胸壁外、自手术拟缝合切口，再送回到胸腔内；移动到拟缝合切口的另一侧，在盲视下，凭经验，在胸腔内、在胸壁内侧选择相应的、合适的进针点，右手把持持针器将缝针伸入胸腔内，自胸壁内侧刺入胸壁、肋间肌;右手继续送针动作，将手术缝针于拟定的、合适的出针点，推出到胸壁外；左手持镊子夹持住已穿出胸壁的针尖；右手松开胸腔内的持针器，将持针器自胸腔内、自拟缝合切口，拿出到胸壁外;右手把持持针器，在左手配合下，右手用持针器夹持住露出胸壁外的缝针前部或针尖;右手把持持针器用力将手术缝针自胸腔内、胸壁内拉出，同时拉出手术缝线，从而完成手术切口缝合第一针的后一半操作过程，即第二步骤“出针、出线”过程;从而整体完成手术切口缝合第一针的全部操作过程，即第一步骤“进针、进线”过程，及第二步骤“出针、出线”过程。
[0005]胸部切口的特殊之处在于，骨性胸壁坚硬，很难变形，胸部切口相对深邃，视野受限，尤其是胸腔内胸壁下出针点、进针点，几乎是盲区；无论是胸腔内出针、还是胸腔内进针，胸腔内操作部分，都很受限；在缝合切口两端时，缝合更受限；在胸部小切口手术操作时，这种关胸缝合，就变得更加困难，胸腔内的出针、进针，几乎都是在不能直视的情况下完成，既费时、费力，更是安全隐患。
[0006]另一方面，目前，临床外科手术用缝针主要为金属制、弯针，约1-3厘米跨度，拔针器具使用镊子、小止血钳等直接或辅助持针器拔出，基本适用于大部分手术缝合用;但在很多胸外科手术的操作过程中，特别是关闭胸部切口的缝合中，现有缝合针具略嫌短小，相应的拔针辅助器具如镊子或小止血钳等，使用起来也不是很方便，夹持不很牢固，甚至夹持、拔出缝针等操作较困难，不能很好地满足关胸缝合的需要;而且如前文所述，胸腔内操作部分，包括从胸腔内拔出缝针时，以及自胸腔内进针、胸壁出针时，都存在不可克服的视觉死角，使关胸时胸部切口的缝合，成为胸外科手术的一个主要的限时步骤，并成为安全隐患，尤其是在缝闭胸部切口两端的时候，特别是在缝闭胸部微创小切口的时候，往往费时、费力，甚至缝合不满意，造成关胸效果不满意，严重者甚至会导致关胸止血不彻底，造成术后出血、进行性血胸等较严重的术后并发症。
[0007]因此，目前的关胸缝合方法，至少有四处不令人满意之处:
[0008]—是金属缝针较短，对于胸部切口的大跨度的跨肋间间断缝合而言，很难做到得心应手;总让术者感到缝合不顺手，甚至很别扭；
[0009]二是完成缝针操作的过程相对繁琐，需要左、右手反复多次伸入胸腔内，而且胸腔内的操作，多数情况下又是在盲视下，凭经验来完成；
[0010]三是完成胸壁外进针、胸腔内出针后，时有需要术者空手将手或手指伸入胸腔内，寻找针尖的状况发生，时有针尖刺伤术者手指的情况发生；
[0011]四是完成胸腔内胸壁内进针、胸壁外出针时，也多是在盲视下，凭经验来完成，“胸壁内进针点”、“胸壁外出针点”都很难精确掌控、时有出针位置不满意，尚需要将缝针再退回到胸腔内，重新再一次在盲视下，再一次凭经验，重新完成自胸腔内胸壁进针、胸壁外出针的操作过程。
[0012]对于胸部切口两端的缝合而言，上述操作会更加不顺手。缝合切口两端时，由于操作空间更狭小、加之骨性胸壁在此处顺应性更差、视野更加受限，采用传统关胸缝合方法通过繁琐的“进针”、“出针”来完成跨肋间间断缝合关闭骨性胸壁切口，就变得更加地不顺手，“更加别扭”，更多需要在盲视下、凭经验来完成缝合过程，平添了更多的盲目性，更加费时、费力，甚至缝合不满意，造成关胸效果不满意，严重者甚至会造成刺破肺组织、肋间血管等导致术后持续漏气、肺泡瘘、关胸止血不彻底、术后出血、进行性血胸等较严重的术后并发症。
[0013]对于缝合胸部小切口时，同样由于切口变小(约10厘米)，骨性胸壁顺应性变得更小，小到术者的一只手都难以伸入胸腔内，手术操作空间显著受限，视野显著受限，采用需要两只手配合、反复伸入胸腔内出针、进针的传统关胸缝合方法，几乎更加难以满意地完成骨性胸壁的跨肋间间断结节缝合，从而使微创小切口手术在本来不必要过多关注的步骤费时、费力，甚至关胸不满意，引起刺破肺组织、肋间血管等引起较严重的并发症。
[0014]总体而言，现在常规的关胸手术缝合方法，一直存在一定的弊端，既延长手术关胸缝合时间，又有可能影响缝合效果，甚至危及病人生命安全;胸外科医生一直在寻求改进的方法。
[0015]【实用新型内容】:
[0016]本实用新型针对上述现有技术的不足，提供一种关胸辅助穿孔引线器，目的在于用于关胸手术切口缝合时的穿针引线，使胸部切口的关胸缝合，流程更加简单，操作更加容易，更多在直视、可控下操作，更加安全、省时、顺利，最大限度地避免盲视下操作的盲目性、不确定性、以及可能造成的并发症、从而更好地保护病人，也最大限度地保护术者免受缝针刺伤的危险。
[0017]本实用新型是通过以下技术手段实现的:
[0018]关胸辅助穿孔引线器，包括外套管、针芯及钩针。
[0019]所述外套管由套管帽(2)及中空的套管(3)二部分构成;套管帽(2)的上孔(1)，与套管(3)的下孔(4)上下贯通。
[0020]所述外套管下孔(4)为0度或45度角。
[0021]所述针芯，由针芯帽(5)、针芯主体(6)及针尖(7)三部分构成;针尖(7)的形状为圆锥针尖或圆柱45度截面斜坡形。
[0022]所述的针芯与外套管之间要紧密贴合，又要保证针芯通行顺畅；
[0023 ] 所述的钩针，由钩针帽(8 )、针杆(9 )及针钩(10 )构成；
[0024]所述的外套管、针芯及钩针可分别设置长短不同的多套装置组合，根据不同的切口情况配合使用。
[0025 ]所述的外套管、针芯及钩针由金属或医用PC材料制成。
[0026]本实用新型的优点及有益效果如下:
[0027]1.简化缝合的操作流程。使用本装置，使“胸壁外进针、胸腔内出针，然后胸腔内进针、胸壁外出针”，这一采用传统缝合方法、完成关胸缝合“第一针”(每一针)所需要的第一步骤“进针、进线”、第二步骤“出针、出线”两个步骤不同的操作流程，全部统一、简化为一个简单的操作流程，即“肋间隙穿刺、插入钩针、拔除钩针”即可完成穿针、引线；
[0028]2.胸壁内出针点更容易掌控。使用本装置，可以将传统关胸缝合“第一针”(每一针)的第一步骤“进针、进线”、即“胸腔外胸壁外进针、胸腔内胸壁出针”，完全转化为一个更为简单的流程，即“肋间隙穿刺、插入钩针、拔除钩针”即可完成穿针、引线。使用本装置相当于使用直针，相对于使用现有的较短的弯针而言，胸壁外直视下就可判断出针路经，并很容易调整出针角度、进针深度，很容易地配合完成胸腔内的操作；
[0029]3.胸壁外出针点更容易掌控。使用本装置，可以将传统关胸缝合“第一针”(每一针)的第二步骤“出针、出线”、即“胸腔内胸壁进针、胸腔外胸壁外出针”，完全转化为前述同样一个简单的流程，即“肋间隙穿刺、插入钩针、拔除钩针”即可完成穿针、引线。使用本装置相当于使用直针，并且用“自胸壁外进针”，代替“从胸腔内胸壁进针”，更容易操作;而且“胸壁外进针点”即为传统缝合方法的“胸壁外出针点”，很容易精确掌控，完全克服传统缝合方法“胸壁内进针点”、“胸壁外出针点”都很难精确掌控、甚至需要反复退针、重新进针、出针的弊端；
[0030]4.胸腔内操作流程更简化。传统方法，左右手交替伸入胸腔内，相对繁琐；相比之下，本方法明显简单、易操作，胸腔内只有“挂线”一个操作步骤，即将手术缝线挂在针钩上，仅此而已，可以很容易地、在直视下完成；
[0031]5.胸腔内操作流程可在直视下完成，步骤更少，操作更容易，更准确，更安全，可谓天壤之别。传统方法，胸腔内的操作，包括胸腔内的拔针，以及胸腔内的进针，基本在盲视下、凭经验完成。使用本装置，明显简化步骤，显著降低操作难度，胸腔内操作只是简单的挂线一个步骤(随后胸壁外拔针即可完成穿孔引线了)，而且钩针的挂线、随后的引线等过程，全部可在直视下、更加准确、安全地完成，因此说，可谓天壤之别；
[0032]6.更大程度减少由于传统缝针缝合引起的并发症，保证病人更安全。传统方法，由于胸腔内操作基本为盲视状态下、凭经验来完成，缝针容易误伤胸腔内组织，如刺伤肺组织、血管等引起相应的肺组织破损漏气、刺破肋间血管出血等并发症;而使用本装置，胸腔内、外的操作过程均在直视下完成，操作步骤更简单，操作方法更容易，进针、出针定位更准确，胸腔内针尖的位置、角度的调整，很容易掌控，可保证针尖全部在直视下，完成操作过程，最大限度保证病人安全，整体过程更安全，几乎可避免前述的传统缝合方法可能引起的副损伤、并发症的发生；
[0033]7.更大程度保护了术者的安全。传统缝合方法，时有需要术者空手将手或手指伸入胸腔内、空手摸针、寻针的状况发生，术者被针尖刺伤，时有发生;使用本装置，可完全避免术者空手摸针、寻针这一危险动作，最大限度保护术者安全。
[0034]8.本实用新型对于胸部切口两端的缝合时的优势:当采用传统关胸缝合方法，需要术者两只手配合、需要两只手反复伸入胸腔内、