静脉采血导管的制作方法
【专利摘要】一种静脉采血导管，包括管体、连接座、外延管、滑扣和外延管接头，所述管体的后端通过连接座与外延管一端连接，外延管另一端与外延管接头连接；所述管体的前端管口侧面设有与管体相通的两个侧孔。本实用新型在管体的前端设置侧孔，侧孔相对增加了抽血的口径，从而加快采血速度并使纤维蛋白鞘不易形成，解决了难以提高采血速度或置管困难的问题。
【专利说明】
静脉采血导管
技术领域
[0001] 本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种在动物静脉进行无菌采血的导管。
【背景技术】
[0002] 市场上有很多生物制品和科学研究的试剂需要用动物血浆或血清作为原辅材料， 如动物纤维蛋白胶、免疫球蛋白等，动物血浆或血清的质量影响着生物制品的有效性和安 全性。目前对猪、牛、羊等动物大量采血的方法主要为刺杀放血法，此类方法只能一次性对 准备屠杀动物进行采血，对血浆采集来说是一种资源浪费。同时，血液从伤口流出，接触皮 毛和体液造成血液的污染。
[0003] 鉴于此，李勇发明了 "用多联袋全封闭无菌生产原料动物血清的方法"（中国专利 申请号200510096345.2)，中国农业科学院兰州兽医研究所公开了"一种实验动物大剂量自 动采血装置"（中国专利申请号201420170911.4)，这两种采血装置实现了能在封闭系统中 对动物进行多次血液的采集，极大程度上减少了血液污染的可能。但这两种装置均以采血 针的方式直接在动物体内采血，需要时间较长，并且采血针容易被动物挣脱而造成需要多 次穿刺米血。
[0004] 中心静脉导管是一种置入血管内的导管，可用于快速输液补液和采集血样等，留 置导管能实现对大型动物进行多次活体采血。对猪羊等动物置管时甚至无须麻醉，导管用 于大量采血能避免动物挣扎而采血针脱离血管的情况，导管连接血浆采集机或真空采血袋 能实现稳定地无菌血浆或全血采集。目前市面上中心静脉导管虽种类繁多，然而仍没有专 门设计或适合用于人或动物大量血液采集的单腔导管。其不利于采血的主要原因在于：1、 普通的单腔导管管径较细或没有较大的侧孔，使得采血速度难以提高，持续采血导管也容 易受堵;2、口径稍大的中心静脉导管则主要为双腔或多腔导管，这些导管的主管管腔实际 并不大，而副管接头更是成为妨碍；口径大的单腔导管则实际为猪尾巴多孔导管（引流管）， 弯曲的导管口不适合置入血管，侧孔过多也不利于置管;3、较细软的锥形导管口不利于在 大型动物体内置管，且在采血时导管容易如"抽水机"般因负压在血管内震动;4、透明的外 延管其内壁光滑度不如管体内壁，加上滑扣的多次通闭控制，采血时血细胞和血脂等容易 粘附于外延管上，妨碍采血。
【发明内容】
[0005] 本实用新型所要解决的技术问题是提供一种静脉采血导管，结构简单，操作简便， 能提高置管成功率和采血速度。
[0006] 为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是：一种静脉采血导管，包括管体、 连接座、外延管、滑扣和外延管接头，所述管体的后端通过连接座与外延管一端连接，外延 管另一端与外延管接头连接;所述管体的前端管口侧面设有与管体相通的两个侧孔。大量 研究以及生猪采血的实践中发现，使用市面上传统的中心静脉难以提高采血速度或置管困 难的原因在于:一方面是导管的采血管径大小决定血液的流量与流速(或血压）；另一方面 是采血时导管时刻受到血流冲击，血液遇到不光滑的管口易粘附聚集，在采血速度低于 25ml/min时易形成纤维蛋白鞘，使采血速度更为减慢。本实用新型在管体的前端设置侧孔， 侧孔相对增加了抽血的口径，从而加快采血速度并使纤维蛋白鞘不易形成，解决了难以提 高采血速度或置管困难的问题。
[0007] 作为改进，两所述侧孔分别位于管体相对的两侧壁上。两侧孔不在管体的同一侧 能减少导管偏向单侧弯曲的可能。
[0008] 作为改进，所述侧孔的孔径为管体口径的1/3 - 2/3大小，两侧孔相距3-8mm，靠近 管口的侧孔距离所述的管口后方5-10mm。控制两侧孔距离以及孔径大小能避免插管时因有 侧孔部位变软而不受力，侧孔过多也会增加置管的难度。
[0009] 作为改进，所述的管体为直型单腔导管，所述的管体口径范围为1.40-2.70mm。口 径过细不利于采血，而口径过粗则不适合静脉置管。
[0010] 作为改进，所述管体前端4mm为增厚的耐磨性锥形管口，所述管口材料为硅胶、聚 氯乙烯或聚氨基甲酸酯。避免多次循环利用后由于管口变软而导致高栗速采血时管口收缩 堵塞或管体打颤。
[0011] 作为改进，所述外延管为增厚的透明管，其内壁光滑度与所述管体光滑度相近。增 厚的透明材料能避免所述的滑扣在外延管上多次控制导管通闭时留下褶皱，从而避免增加 血液与外延管壁的摩擦。
[0012] 作为改进，所述外延管接头上设有能连接医用三通阀的滑丝，导管能通过医用三 通阀与血浆采集机连接。导管在动物的静脉置管后，所述的外延管接头与医用三通阀连接， 三通阀再分别与装有生理盐水的注射器以及血浆采集机的耗材连接，启动血浆采集机对动 物进行血浆采集，并在回输血细胞时通过三通阀补充生理盐水。
[0013] 本实用新型与现有技术相比所带来的有益效果是：
[0014] 1、本实用新型在管体的前端设置侧孔，侧孔相对增加了抽血的口径，从而加快采 血速度并使纤维蛋白鞘不易形成，解决了难以提高采血速度或置管困难的问题；
[0015] 2、两侧孔不在管体的同一侧能减少导管偏向单侧弯曲的可能；
[0016] 3、控制两侧孔距离5-8mm以及孔径大小能避免插管时因有侧孔部位变软而不受 力，侧孔过多也会增加置管的难度；
[0017] 4、管体前端4mm为增厚的耐磨性锥形管口，所述管口材料为硅胶、聚氯乙烯或聚氨 基甲酸酯，避免多次循环利用后由于管口变软而导致高栗速采血时管口收缩堵塞或管体打 颤
[0018] 5、外延管增厚的透明材料能避免所述的滑扣在外延管上多次控制导管通闭时留 下褶皱，从而避免增加血液与外延管壁的摩擦。
【附图说明】
[0019]图1为本实用新型结构不意图。
[0020] 图2为本实用新型置入动物体内后，与之连接的三通阀结构图。
【具体实施方式】
[0021] 下面结合说明书附图对本实用新型作进一步说明。
[0022] 实施例1
[0023] 如图1所示，一种静脉采血导管，包括管体1、连接座5、外延管7、滑扣6和外 延管接头8,所述管体1的后端通过连接座5与外延管7-端连接，外延管7另一端与外延管 接头8连接。所述管体1为直型单腔导管，所述管体口径范围为1.40-2.70mm(包括了现有 导管规格范围18-12 Ga或4-8 Fr)，口径过细不利于采血，而口径过粗则不适合静脉置管。 管体1前端4_为软质耐磨性硅胶、聚氯乙烯或聚氨基甲酸酯(PU)材料的锥形管口 2,管口 2内壁增厚，避免血流磨损管口而留置后二次采血不利。两侧孔3、4位于管体1侧壁对称的 两端，侧孔3、4的孔径大小为管体1的1/3-2/3,两侧孔3、4相距5-8mm，近前端的侧孔3距 离管口 2后方5-10mm。所述外延管7为透明软质材料，内壁光滑度与所述的管体相近，外延管 7上设有控制导管通闭的滑扣6。外延管接头8上设有能连接医用三通阀的滑丝，通过医用 三通阀导管能与单采血浆机的耗材连接。本实用新型结构简单、操作简便，置入猪颈部静脉 时无须麻醉，置管后能大大增加血浆采集的速度，减少导管堵塞的可能；同时，增加侧孔分 散流速能减轻动物的疼痛或伤害，符合动物伦理学标准;对外延管和管口等进行材质的部 分改造能保证留置导管后二次采血的顺畅度，实现多次采血，降低动物采血的成本。
[0024]猪采血:进行试验的生猪生长期为3 - 4个月，体重约为70kg，防疫合格。分别用屠 宰采血和普通14Ga双腔导管(总管径2.0〇111111)、本实用新型146&导管以及本实用新型126 &导 管(2.70mm)置管式采血方法对分别生猪进行采血。对血浆采集量、采血速度、蛋白含量和是 否染菌进行检测。
[0025] 屠宰采血:在生猪屠宰场中，生猪倒立绑定后在生产流水线上进行屠杀。体表不经 消毒，用刀直接刺入猪心脏部位，血液直接从伤口流出，用盆收集，全血收集后经过抗凝和 离心处理得到血浆。
[0026] 置管式采血:将生猪仰卧固定在抬杠上，相关实验人员个人做好消毒工作，对猪右 前肢凹陷窝区域进行备皮，并先后用碘酊、酒精消毒，摸出生猪右侧的颈内静脉或颈外静脉 脉搏后，对猪进行穿刺，扩皮，置入静脉采血导管，其中的穿刺、置管方法同现有的中心静脉 导管置管方法。本实用新型14Ga导管插入至管体1上刻度ll-13cm之间，管口2便到达猪 的前腔静脉内；如图2所示，接着导管的外延管接头8与医用三通阀a口 P连接;三通阀b 口 2'与已安装在单采血浆机的一次性单采血浆分离器管路连接，并接上抗凝剂袋，借助单 采血浆机进行采血及血浆分离;三通阀c 口 3 '与装有生理盐水的注射器连接，用作回输血 细胞到猪体时补充生理盐水。普通14Ga双腔导管（总管径2.00mm)和本实用新型12Ga导管 (2.70mm)的置管、采血方法与上述过程相同。下表为不同方式(或导管)采血的检验结果比 较。
[0027]
[0028] 备注根据欧洲药典要求是:血浆中的总蛋白含量应2 45g/L;
[0029] **同一系统内分离转移表示：导管连接单采血浆机后直接分离出血浆至血浆袋 中。
[0030] 留管后对猪的二次采血:首次血浆采集完成后，在三通阀C 口：V脉冲式注射3-5ml 低浓度肝素生理盐水（l〇〇u/ml)，关闭外延管5上的滑扣6,拆卸外延管接头8上的医用三 通阀a口 1S用酒精棉球消毒外延管接头8,并盖上肝素帽。接着用塑料保护膜包住外延管 接头8,再用缝合线在连接座5上将采血静脉导管呈"U"型缝合固定于猪表皮上，留置静脉 采血导管，放养。五天后，把该生猪再次抬上抬杠，实验前相关工作人员做好消毒工作，拆卸 塑料保护膜和缝合线，消毒外延管接头8,外延管接头8处注射3-10ml肝素生理盐水 (100u/ml )，按照实施例1将导管再次与血浆采集机连接，采集量为400ml。二次采血的速度 与首次采速度一样，血浆进行蛋白质含量检测和细菌数检查，均检验合格。
[0031] 以上说明对本实用新型而言只是说明性的，而非限制性的，本领域一般技术人员， 在不脱离本实用新型权利要求所限定的精神和范围的情况下，可做出许多修改、变化或等 效，但都将落入本实用新型的保护范围之内。
[0032] 实施例2
[0033]如图1所示，一种静脉采血导管，包括管体1、连接座5、外延管7、滑扣6和外 延管接头8,所述管体1的后端通过连接座5与外延管7-端连接，外延管7另一端与外延管 接头8连接。所述管体1为直型单腔导管，所述管体口径范围为2.00mm，口径过细不利于采 血，而口径过粗则不适合静脉置管。管体1前端4mm为软质耐磨性硅胶、聚氯乙烯或聚氨基 甲酸酯(PU)材料的锥形管口 2,管口 2内壁增厚，避免血流磨损管口而留置后二次采血不 利。两侧孔3、4位于管体1侧壁对称的两端，侧孔3、4的孔径大小为管体1的1/3,两侧孔 3、4相距5mm，近前端的侧孔3距离管口2后方5mm。所述外延管7为透明软质材料，内壁光滑 度与所述的管体相近，外延管7上设有控制导管通闭的滑扣6。外延管接头8上设有能连接 医用三通阀的滑丝，通过医用三通阀导管能与单采血浆机的耗材连接。本实用新型结构简 单、操作简便，置入猪颈部静脉时无须麻醉，置管后能大大增加血浆采集的速度，减少导管 堵塞的可能；同时，增加侧孔分散流速能减轻动物的疼痛或伤害，符合动物伦理学标准;对 外延管和管口等进行材质的部分改造能保证留置导管后二次采血的顺畅度，实现多次采 血，降低动物采血的成本。本实施例的采血效果与实施例1类似。
[0034] 实施例3
[0035] 如图1所示，一种静脉采血导管，包括管体1、连接座5、外延管7、滑扣6和外 延管接头8,所述管体1的后端通过连接座5与外延管7-端连接，外延管7另一端与外延管 接头8连接。所述管体1为直型单腔导管，所述管体口径范围为2.70mm，口径过细不利于采 血，而口径过粗则不适合静脉置管。管体1前端4mm为软质耐磨性硅胶、聚氯乙烯或聚氨基 甲酸酯(PU)材料的锥形管口 2,管口 2内壁增厚，避免血流磨损管口而留置后二次采血不利。 两侧孔3、4位于管体1侧壁对称的两端，侧孔3、4的孔径大小为管体1的1/3,两侧孔3、4 相距6mm，近前端的侧孔3距离管口2后方8mm。所述外延管7为透明软质材料，内壁光滑度与 所述的管体相近，外延管7上设有控制导管通闭的滑扣6。外延管接头8上设有能连接医用 三通阀的滑丝，通过医用三通阀导管能与单采血浆机的耗材连接。本实用新型结构简单、操 作简便，置入猪颈部静脉时无须麻醉，置管后能大大增加血浆采集的速度，减少导管堵塞的 可能；同时，增加侧孔分散流速能减轻动物的疼痛或伤害，符合动物伦理学标准;对外延管 和管口等进行材质的部分改造能保证留置导管后二次采血的顺畅度，实现多次采血，降低 动物采血的成本。本实施例的采血效果与实施例1类似。
[0036] 实施例4
[0037] 如图1所示，一种静脉采血导管，包括管体1、连接座5、外延管7、滑扣6和外 延管接头8,所述管体1的后端通过连接座5与外延管7-端连接，外延管7另一端与外延管 接头8连接。所述管体1为直型单腔导管，所述管体口径范围为2.70mm，口径过细不利于采 血，而口径过粗则不适合静脉置管。管体1前端4mm为软质耐磨性硅胶、聚氯乙烯或聚氨基 甲酸酯(PU)材料的锥形管口 2,管口 2内壁增厚，避免血流磨损管口而留置后二次采血不利。 两侧孔3、4位于管体1侧壁对称的两端，侧孔3、4的孔径大小为管体1的2/3,两侧孔3、4 相距8mm，近前端的侧孔3距离管口2后方10mm。所述外延管7为透明软质材料，内壁光滑度 与所述的管体相近，外延管7上设有控制导管通闭的滑扣6。外延管接头8上设有能连接医 用三通阀的滑丝，通过医用三通阀导管能与单采血浆机的耗材连接。本实用新型结构简单、 操作简便，置入猪颈部静脉时无须麻醉，置管后能大大增加血浆采集的速度，减少导管堵塞 的可能；同时，增加侧孔分散流速能减轻动物的疼痛或伤害，符合动物伦理学标准;对外延 管和管口等进行材质的部分改造能保证留置导管后二次采血的顺畅度，实现多次采血，降 低动物采血的成本。本实施例的采血效果与实施例1类似。
【主权项】
1. 一种静脉采血导管，包括管体、连接座、外延管、滑扣和外延管接头，所述管体的后端 通过连接座与外延管一端连接，外延管另一端与外延管接头连接;其特征在于:所述管体的 前端管口侧面设有与管体相通的两个侧孔。2. 根据权利要求1所述的一种静脉采血导管，其特征在于:两所述侧孔分别位于管体相 对的两侧壁上。3. 根据权利要求1所述的一种静脉采血导管，其特征在于:所述侧孔的孔径为管体口径 的1/3 - 2/3大小，两侧孔相距3-8mm，靠近管口的侧孔距离所述的管口后方5-10mm。4. 根据权利要求1所述的一种静脉采血导管，其特征在于：所述的管体为直型单腔导 管，所述的管体口径范围为1.40-2.70mm。5. 根据权利要求1所述的一种静脉采血导管，其特征在于:所述管体前端4mm为耐磨性 锥形管口。6. 根据权利要求5所述的一种静脉采血导管，其特征在于:所述管口材料为硅胶、聚氯 乙烯或聚氨基甲酸酯。7. 根据权利要求1所述的一种静脉采血导管，其特征在于:所述外延管为透明管，其内 壁光滑度与所述管体光滑度相近。8. 根据权利要求1所述的一种静脉采血导管，其特征在于:所述外延管接头上设有能连 接医用三通阀的滑丝，导管能通过医用三通阀与血浆采集机连接。
【文档编号】A61B5/153GK205433712SQ201620014189
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年1月8日
【发明人】万华印, 张俊辉, 朱晋辉, 李伟达, 樊鸭浩, 邓乐君, 万文悦
【申请人】广州市众为生物技术有限公司, 广州市拜特凇医药科技有限公司