一种用于制作多维元素片的生产设备的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种用于制作多维元素片的生产设备，包括：用于对多维元素片的原辅料进行混合制粒得到对应的湿颗粒的混合制粒机；用于对湿颗粒进行干燥的沸腾干燥机；用于对干燥得到的颗粒进行整粒的整粒机；用于将整好的颗粒、滑石粉、二氧化硅及醋酸酯进行充分混合得到对应的混料的混合机；用于对混料进行压片得到对应的片芯的旋转压片机；用于将片芯和包衣粉进行包衣得到对应的多维元素片的包衣机；所述混合制粒机、沸腾干燥机、整粒机、混合机、旋转压片机和包衣机依次连接；将多维元素片成分中含量极低的原料首先溶于液体中，因为物料在液体中非常容易混匀，混匀后的溶液再加入在固体物料中进行混合，提高了混合速度，带来了大大的方便。
【专利说明】
-种用于制作多维元素片的生产设备
技术领域
[0001] 本实用新型设及多维元素片生产处理技术领域，尤其设及一种用于制作多维元素 片的生产设备。
【背景技术】
[0002] 现有的多维元素片有21种主药，部分含量极低。只占总重的千分之屯、千分之一左 右，采用传统的"等量递加法"混合费时费力，又增加污染途径，且多维元素片的生产设备的 能耗高，生产资料利用率不高，生产成本过高。
[0003] 有鉴于此，现有技术还有待于改进和发展。 【实用新型内容】
[0004] 本实用新型要解决的技术问题是针对上述现有技术的缺陷，提供一种用于制作多 维元素片的生产设备，W解决现有多维元素片的生产设备混合费时费力污染高的问题。
[0005] 本实用新型解决技术问题所采用的技术方案如下：
[0006] -种用于制作多维元素片的生产设备，其中，包括：
[0007] 用于对多维元素片的原辅料进行混合制粒得到对应的湿颗粒的混合制粒机；
[000引用于对湿颗粒进行干燥的沸腾干燥机；
[0009] 用于对干燥得到的颗粒进行整粒的整粒机；
[0010] 用于将整好的颗粒、滑石粉、二氧化娃及醋酸醋进行充分混合得到对应的混料的 混合机；
[0011] 用于对混料进行压片得到对应的片忍的旋转压片机；
[0012] 用于将片忍和包衣粉进行包衣得到对应的多维元素片的包衣机；
[0013] 所述混合制粒机、沸腾干燥机、整粒机、混合机、旋转压片机和包衣机依次连接。
[0014] 所述的用于制作多维元素片的生产设备，其中，还包括：
[0015] 用于根据包装材料对多维元素片进行包装的包装机;所述包装机连接包衣机。
[0016] 所述的用于制作多维元素片的生产设备，其中，所述包衣机包括：
[0017] 用于根据内包装材料对多维元素片进行内包装的内包装机；
[0018] 用于根据外包装材料对多维元素片进行外包装的外包装机；
[0019] 所述包衣机通过内包装机连接外包装机。
[0020] 所述的用于制作多维元素片的生产设备，其中，还包括：
[0021 ]用于对多维元素片的原辅料进行粉碎的粉碎机；
[0022] 用于对粉碎后的原辅料进行称量配料的称量配料器；
[0023] 所述粉碎机、称量配料器与混合制粒机依次连接。
[0024] 所述的用于制作多维元素片的生产设备，其中，所述混合制粒机包括：
[0025] 用于对原辅料进行混合的湿法制粒机；
[0026] 用于根据混合后的原辅料进行制湿颗粒的摇摆式颗粒机；
[0027] 所述湿法制粒机连接摇摆式颗粒机;在所述湿法制粒机上设置有用于纳置原辅料 的混料桶，在所述混料桶内设置有揽拌器;在所述摇摆式颗粒机上设置有14目尼龙筛网。
[0028] 所述的用于制作多维元素片的生产设备，其中，在所述沸腾干燥机内设置有用于 纳置湿颗粒的沸腾干燥锅，在所述沸腾干燥机内还设置用于吹风的风机;在所述沸腾干燥 机内还设置用于控制进风溫度和出风溫度的溫度控制器。
[0029] 所述的用于制作多维元素片的生产设备，其中，在所述整粒机上设置有14目尼龙 筛网。
[0030] 所述的用于制作多维元素片的生产设备，其中，在所述旋转压片机上设置有加料 斗、用于生成片忍的模具和刮粉器。
[0031] 有益效果：
[0032] 本实用新型所提供的一种用于制作多维元素片的生产设备，有效解决了现有多维 元素片的生产设备混合费时费力污染高的问题，包括：用于对多维元素片的原辅料进行混 合制粒得到对应的湿颗粒的混合制粒机；用于对湿颗粒进行干燥的沸腾干燥机；用于对干 燥得到的颗粒进行整粒的整粒机;用于将整好的颗粒、滑石粉、二氧化娃及醋酸醋进行充分 混合得到对应的混料的混合机；用于对混料进行压片得到对应的片忍的旋转压片机；用于 将片忍和包衣粉进行包衣得到对应的多维元素片的包衣机;所述混合制粒机、沸腾干燥机、 整粒机、混合机、旋转压片机和包衣机依次连接;将多维元素片成分中含量极低的原料首先 溶于液体中，因为物料在液体中非常容易混匀，混匀后的溶液再加入在固体物料中进行混 合，运样极大的提高了混合速度;省时省力，大大降低了能耗，减少了污染，生产得到的多维 元素片质量高且稳定，降低了生产成本，带来了大大的方便。
【附图说明】
[0033] 图1为本实用新型提供的用于制作多维元素片的生产设备较佳实施例的结构框 图。
【具体实施方式】
[0034] 为使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚、明确，W下参照附图并举实施 例对本实用新型进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用W解释本实 用新型，并不用于限定本实用新型。
[0035] 请参阅图1，图1为实用新型提供的用于制作多维元素片的生产设备较佳实施例的 结构框图。所述用于制作多维元素片的生产设备，包括:用于对多维元素片的原辅料进行混 合制粒得到对应的湿颗粒的混合制粒机110;用于对湿颗粒进行干燥的沸腾干燥机120;用 于对干燥得到的颗粒进行整粒的整粒机130;用于将整好的颗粒、滑石粉、二氧化娃及醋酸 醋进行充分混合得到对应的混料的混合机140;用于对混料进行压片得到对应的片忍的旋 转压片机150;用于将片忍和包衣粉进行包衣得到对应的多维元素片的包衣机160;所述混 合制粒机110、沸腾干燥机120、整粒机130、混合机140、旋转压片机150和包衣机160依次连 接。
[0036] 具体来说，所述混合制粒机110用于对多维元素片的原辅料进行混合制粒得到对 应的湿颗粒。先将生产多维元素片用的原辅料干混8分钟，再湿混2分钟，得到对应的湿颗 粒。在实际应用时，所述多维元素片的原辅料包括多种，其规格为:VA: 2500国际单位，VBl: 2.5111邑，￥82:2.5111邑，￥86:0.25111邑，￥812:0.加邑，￥。25111邑，￥0:200国际单位，￥6:5111邑，烟酷胺： 7.5mg，泛酸巧：2.5mg,重酒石酸胆碱25mg,肌醇25mg，铁5mg，舰50ug，铜0.5mg，儘0.5mg，锋 0.25mg，憐酸氨巧279mg，儀0.5mg，钟5mg,盐酸赖氨酸12.5mg。在实际应用时，多维元素片的 处方如表1和表2所示。
[0037]
[0040] 表 2
[0041] 综合表1和表2,便可知多维元素片的处方。然后通过沸腾干燥机120对湿颗粒进行 干燥。再将干燥得到的颗粒放入整粒机130进行整粒。然后将整好的颗粒、滑石粉、二氧化娃 及醋酸醋通过真空加入到混合机140内进行充分混合得到对应的混料，将所述混料放入旋 转压片机150进行压片得到对应的片忍，最后将片忍和包衣粉放入包衣机160进行包衣得到 对应的多维元素片，也就是包衣机160将片忍和包衣粉生成的包衣片就是多维元素片。
[0042] 优选地，所述的用于制作多维元素片的生产设备，还包括:用于对多维元素片的原 辅料进行粉碎的粉碎机;用于对粉碎后的原辅料进行称量配料的称量配料器;所述粉碎机、 称量配料器与混合制粒机110依次连接。
[0043] 具体来说，首先采用粉碎机对多维元素片的原辅料进行粉碎，然后放入称量配料 器中按批指令称配各种原辅料进行称量配料，之后放入混合制粒机110中。在实际应用时， 按照表1和表2所示的处方，将主药￥〔(12.41^)、￥6(2.51^)、￥〇2(3邑)￥812〇.21邑)和辅料预胶 化淀粉（30kg)、微晶纤维素（30kg)、酒石酸（500g)作为一锅。连续称取3锅。此锅加黏合剂 30kg左右，力的5.0 %乙醇化g。其中VD2、VBi2先溶于95.0 %乙醇后再溶于黏合剂中。
[0044] 再将主药富马酸亚铁（6kg)、氧化儀（0.33kg)、氧化锋（0.125kg)、氧化铜 (0.25kg)、硫酸儘(0.6化g)、憐酸氨巧(48kg)、和辅料预胶化淀粉(22kg)作为一锅。连续称 取3锅。此锅加黏合剂25kg左右。
[0045]再将主药VBi( 1.2kg)、VB2( 1.3kg)、烟酷胺(3kg)、泛酸巧（1. 1kg)、VB6(0.11kg)、盐 酸赖氨酸(5kg)、肌醇（10kg)、憐酸氨巧（31kg)辅料预胶化淀粉（lf5kg)、微晶纤维素（10kg) 作为一锅。连续称取3锅。其中VB6先溶于95.0%乙醇3kg后再溶于黏合剂中，此锅加黏合剂 22kg左右。
[0046] 将主药硫酸钟(4.4kg)、舰化钟（31.2g)、重酒石酸胆碱（10kg)、憐酸氨巧（33kg)、 和辅料微晶纤维素（23kg)作为一锅。连续称取3锅。此锅加浆35kg左右。其中舰化钟先溶于 95.0%乙醇后再溶于浆中，此锅共加95.0%乙醇化g。
[0047] 将95 %乙醇按批指令量称配在同一个桶内作为粘合剂。桶外挂好物料卡，加盖封 好。
[004引将VA醋酸醋（7.8kg)，滑石粉（18kg)，二氧化娃(3.0kg)按批指令量称配在同一个 桶内作为总混外加辅料。双层包装，称量皮重毛重，算出净重，填写物料卡并挂在物料袋和 容器桶外，加盖封好。
[0049] 将称量好的主料和黏合剂一同递交到制粒工序。将总混外加辅料、包衣物料一同 递交中间站。
[0050] 关于2.0 %-3.0 %HPMC粘合剂的配制，其配制方法:称取纯化水100kg，加入清洗 干净的不诱钢配浆锅中，将称好的HPMC2.4kg-3.化g用90°C左右的热水分Ξ次溶解后加入 不诱钢配浆锅中，加水至120kg揽拌分散均匀备用。
[0051 ]优选地，所述混合制粒机包括:用于对原辅料进行混合的湿法制粒机；
[0052] 用于根据混合后的原辅料进行制湿颗粒的摇摆式颗粒机;所述湿法制粒机连接摇 摆式颗粒机;在所述湿法制粒机上设置有用于纳置原辅料的混料桶，在所述混料桶内设置 有揽拌器;在所述摇摆式颗粒机上设置有14目尼龙筛网。
[0053] 在实际应用时，先检查快速混合制粒机内外及容器具是否洁净、无异物W及设备 的机械性能是否完好。将主料投入到細L-250型湿法制粒机中，然后将混料桶密闭好。打开 揽拌开关，低速运行揽拌8分钟，将加入的物料充分混合均匀。停机、打开混料桶盖，加入配 制好的黏合剂。重新密封好混料桶，低速运行揽拌浆2分钟，即可制得松紧适宜的软材。用14 目尼龙筛网在摇摆式颗粒机上制湿颗粒。
[0054] 优选地，所述的用于制作多维元素片的生产设备，在所述沸腾干燥机内设置有用 于纳置湿颗粒的沸腾干燥锅，在所述沸腾干燥机内还设置用于吹风的风机;在所述沸腾干 燥机内还设置用于控制进风溫度和出风溫度的溫度控制器。
[0055] 在实际应用时，本实用新型采用沸腾干燥法:将制好的湿颗粒放入沸腾干燥锅内。 干燥时，进风溫度控制在70-90°C，当出风溫度达到35-40°C时检查颗粒水分。干燥后期，注 意颗粒干燥水分控制。取样lOg左右，利用水分快速测定仪检测水分含量，W控制干燥的终 点。颗粒水分控制在1.0~4.0%。干燥过程中发现蒸汽压力不够，不要关闭风机，延长干燥 时间即可。
[0056] 优选地，所述的用于制作多维元素片的生产设备，在所述整粒机上设置有14目尼 龙筛网。在实际应用时，首先将14目制药尼龙筛网安装在整粒机中，加入干燥好的颗粒，然 后打开整粒机进行整粒。
[0057] 然后，将整好的颗粒及滑石粉、二氧化娃、VA醋酸醋通过真空加入到二V混合机内， 打开旋转开关进行充分混合。为达到充分混合的目的，混合机装量不宜超过1000kgW900- 1000kg为宜。混合时间控制在30分钟，即可达到混匀的目的。关闭设备。出料，收集物料，双 层包装，称量皮重，物料密封称量毛重，算出净重，填写物料卡并挂在物料袋和容器桶外，加 盖封好。送入中间站。
[005引优选地，在所述旋转压片机150上设置有加料斗、用于生成片忍的模具和刮粉器。 压片人员根据批生产指令，到模具室领取本批生产所需模具，放入到旋转压片机中，仔细核 对冲模的规格(规格为8.5X 17mm)型号（异型冲)是否与工艺操作指令一致，同时检查冲模 的完好状况，并填写模具使用记录。
[0059]模具安装:安装顺序为中模、上冲头、下冲头。安装好W后，转动手轮检查模具安装 是否正常。完好后，卸下手轮，向油杯中添加润滑油(加入量为油杯总容量有1/^3~1/2，使设 备正常运行后，润滑油能均匀涂抹上冲头表面，且不会过多流下渗滴在转台药物颗粒上为 宜）。然后打开电源，低速试运行机器，观察设备运转情况是否正常，同时使用润滑油均匀润 滑冲头表面。试运行2分钟，正常后将刮粉器和加料斗装好，即可进行压片操作。压片人员到 颗粒中间站按批生产指令领取颗粒，同时核对品名、规格、数量、批号，无误后，做好出入库 手续。压片前调整好吸尘器、筛片忍用的筛网。称量天平校"0"。取洁净周转桶放入洁净物料 袋称皮重。放在除粉筛出料口。正式压片前进行试压片，并观察颗粒受压成型性、硬度、外观 等情况，试压少量片忍，检查符合要求才能开车，开车后每隔15分钟左右轨道分别取样10片 称重、检查外观，根据称重的结果及时调整两个轨道填充量、压力，调整好后将盖合上，若参 数不变就不须重新调整填充及压力，同时认真填写称重记录。压好的片忍经药品筛网除去 细粉W利于下一工序操作。压片过程QC(质检员）每隔一个小时取片忍进行检验，检查平均 片重、片重差异、片面外观，取完样后记录取样量。上下午各取一次片忍做崩解时限检测。压 片结束，物料密封称量毛重，算出净重，填写物料卡并放置在物料袋和容器桶盖上，送入中 间站。试压出的残次片W及筛出的细粉、化验取样的片忍包装好，标明残次品品名、规格、批 号、数量送到中间站，待处理。
[0060]关于包衣机160,包衣粉按每锅片忍重量的2%称量，称好后放在物料袋内，总共称 六次。放进桶内，填写物料卡，加盖封好。将称好的包衣粉倒入包衣液配制锅中，加入纯化水 配成16%的溶液，开启揽拌，待全部溶解后备用。到中间站领取片忍和半成品检验报告单， 做好相关记录的填写。
[0061 ]包衣前检查好包衣锅运行是否正常，安装好蠕动累及蠕动管，将片忍倒入高效包 衣机中，开启包衣机用热风预热溫度至40°C时，开启蠕动累用配制好的包衣溶液进行包衣， 包衣时溫度控制在40-60°C内。包衣锅转速开始调至4-6转/分钟，包制10分钟后调至8-10 转/分钟，此速度包制10分钟，最后包衣锅转速调至12转直至包衣液喷完。在包衣过程随时 调整蠕动累喷速，随着包衣锅转速加快，蠕动累喷速也随之加快。包衣锅转速4-6转/分钟蠕 动累喷速数字显示控制在5.5-6.5范围内，包衣锅转速8-10转/分钟蠕动累喷速数字显示控 制在7.0-8.5范围内，包衣锅转速12转/分钟蠕动累喷速数字显示控制在9.0-10.5范围内。 包衣过程做到包衣片不粘连，不结块;若包衣片发生粘连，调高进风溫度，调低喷浆速度。每 锅包衣大约需要70分钟，喷浆结束关闭蒸汽，吹风降溫干燥至室溫出片。安装好出料器，出 料，将包制好的包衣片平铺放入惊片车的盘子中进行惊片，惊片过程中挑炼出残残片并收 集包装好，待处理，惊片时间不能少于5小时。惊片结束，把包衣片收集到有塑料袋的容器桶 里，称量皮重毛重，算出净重，填写物料卡并放置在物料袋和容器桶盖上，送入中转站。
[0062] 优选地，所述的用于制作多维元素片的生产设备，还包括:用于根据包装材料对多 维元素片进行包装的包装机;所述包装机连接包衣机。
[0063] 进一步地，所述的用于制作多维元素片的生产设备，所述包衣机包括:用于根据内 包装材料对多维元素片进行内包装的内包装机;用于根据外包装材料对多维元素片进行外 包装的外包装机;所述包衣机通过内包装机连接外包装机。
[0064] 在实际应用时，内包岗位人员根据批生产指令，到内包材料库领取内包装材料，并 按规定进行处理。内包岗位人员到中间站领取本批所包装的片子，领取时核对好品名、规 格、数量、批号等，并做好物料交接手续。按下内包装机的理瓶机、数片机及旋盖机按钮空机 运转1分钟，检查各机器是否同步，协调，若正常，即开机正式生产。将塑料瓶到入理瓶机内， 当塑料瓶到达数片机出口处，把药片加入数片机内，开始数的4瓶拿去。包装过程中要随时 检查挑出碎片等残次品，同时注意包装数量的准确性瓶盖要梓到位。挑出的不合格残次品， 标明残次品品名、规格、批号、数量送到中间站，待处理备用，并做好相关记录的填写。将剩 余的内包材退回内包材库，并进行现场清理工作。
[0065] 外包装机，也就是外包装岗位人员采用外包装机对经过内包装之后的多维元素片 进行外包装。外包装岗位人员根据批生产指令到外包装库领取包装材料，认真核对标签、中 盒、外箱上的文字材料是否与批生产指令相符，是否有误。操作人员调整打码机字模，试打 一个标签，由岗位负责人、QA对每批打印好的第一张标签"Ξ期"等信息进行审核，检查合格 后作为样张，岗位负责人及QA均需在标签样张上签字，该标签粘贴在批包装岗位记录上。挑 出领取标签、中盒中的有印刷色调不一至、清晰度不够、文字颜色重叠等错误的残次品和批 号打印模糊重叠、倾斜的废品，按规定进行处理。调整好静电封口机感应电流，贴签机速度、 打码机溫度及色带，封口要严密，印字要清晰，贴签要端正，不皱纹;试包装几瓶，检查批号 是否与生产指令一致。在外包装大箱指定位置印上生产日期、批号、有效期、重量等内容。按 包装规格进行外包装。每中盒6瓶，每大箱装40中盒(规格40片/瓶每大箱装60中盒）。外包装 结束后，准确统计标签、说明书、合格证、中盒、外箱的领用量，实用量，残次量及剩余数量， 多余标签、说明书、合格证、中盒、外箱退回外包材料库，并做好入库手续，印上批号的标签、 合格证、中盒外箱及其它报废标签、说明书、合格证、中盒、外箱按标签管理规定进行处理， 并做好记录。
[0066] 综上所述，本实用新型的用于制作多维元素片的生产设备，包括:用于对多维元素 片的原辅料进行混合制粒得到对应的湿颗粒的混合制粒机;用于对湿颗粒进行干燥的沸腾 干燥机;用于对干燥得到的颗粒进行整粒的整粒机;用于将整好的颗粒、滑石粉、二氧化娃 及醋酸醋进行充分混合得到对应的混料的混合机；用于对混料进行压片得到对应的片忍的 旋转压片机;用于将片忍和包衣粉进行包衣得到对应的多维元素片的包衣机;所述混合制 粒机、沸腾干燥机、整粒机、混合机、旋转压片机和包衣机依次连接。采用液固倍增稀释法解 决，将多维元素片(21)成分中含量极低的原料首先溶于液体中，因为物料在液体中非常容 易混匀，混匀后的溶液再加入在固体物料中进行混合，运样极大的提高了混合速度;解决了 传统的等量递加法混合费时费力又增加污染途径的问题;省时省力，大大降低了能耗，减少 了污染，生产得到的多维元素片质量高且稳定，降低了生产成本，带来了大大的方便。
[0067] 应当理解的是，本实用新型的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术人员来 说，可W根据上述说明加 W改进或变换，所有运些改进和变换都应属于本实用新型所附权 利要求的保护范围。
【主权项】
1. 一种用于制作多维元素片的生产设备，其特征在于，包括： 用于对多维元素片的原辅料进行混合制粒得到对应的湿颗粒的混合制粒机； 用于对湿颗粒进行干燥的沸腾干燥机； 用于对干燥得到的颗粒进行整粒的整粒机； 用于将整好的颗粒、滑石粉、二氧化硅及醋酸酯进行充分混合得到对应的混料的混合 机； 用于对混料进行压片得到对应的片芯的旋转压片机； 用于将片芯和包衣粉进行包衣得到对应的多维元素片的包衣机； 所述混合制粒机、沸腾干燥机、整粒机、混合机、旋转压片机和包衣机依次连接。2. 根据权利要求1所述的用于制作多维元素片的生产设备，其特征在于，还包括： 用于根据包装材料对多维元素片进行包装的包装机;所述包装机连接包衣机。3. 根据权利要求2所述的用于制作多维元素片的生产设备，其特征在于，所述包衣机包 括： 用于根据内包装材料对多维元素片进行内包装的内包装机； 用于根据外包装材料对多维元素片进行外包装的外包装机； 所述包衣机通过内包装机连接外包装机。4. 根据权利要求1所述的用于制作多维元素片的生产设备，其特征在于，还包括： 用于对多维元素片的原辅料进行粉碎的粉碎机； 用于对粉碎后的原辅料进行称量配料的称量配料器； 所述粉碎机、称量配料器与混合制粒机依次连接。5. 根据权利要求1所述的用于制作多维元素片的生产设备，其特征在于，所述混合制粒 机包括： 用于对原辅料进行混合的湿法制粒机； 用于根据混合后的原辅料进行制湿颗粒的摇摆式颗粒机； 所述湿法制粒机连接摇摆式颗粒机;在所述湿法制粒机上设置有用于纳置原辅料的混 料桶，在所述混料桶内设置有搅拌器;在所述摇摆式颗粒机上设置有14目尼龙筛网。6. 根据权利要求1所述的用于制作多维元素片的生产设备，其特征在于，在所述沸腾干 燥机内设置有用于纳置湿颗粒的沸腾干燥锅，在所述沸腾干燥机内还设置用于吹风的风 机;在所述沸腾干燥机内还设置用于控制进风温度和出风温度的温度控制器。7. 根据权利要求1所述的用于制作多维元素片的生产设备，其特征在于，在所述整粒机 上设置有14目尼龙筛网。8. 根据权利要求1所述的用于制作多维元素片的生产设备，其特征在于，在所述旋转压 片机上设置有加料斗、用于生成片芯的模具和刮粉器。
【文档编号】A61J3/10GK205494424SQ201620118588
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2016年2月4日
【发明人】张军, 刘将, 崔同欣, 温克冰, 王大斌, 刘钊
【申请人】上海华源安徽锦辉制药有限公司