一种一次性肛门直肠电极插件的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种一次性肛门直肠电极插件，所述的肛门直肠电极插件包括导向头、圆柱壳体、头端电极片、尾端电极片、头端凹槽、尾端凹槽、凸起、手柄部、导线；所述导向头与圆柱壳体连接处设有头端电极片；所述的头端电极片远离导向头的圆柱壳体上设有尾端电极片；所述尾端电极片远离导向头的圆柱壳体上设有头端凹槽；所述圆柱壳体上设有凸起；所述圆柱壳体还连接手柄部，所述的手柄部设有尾端凹槽。其优点表现在：成本低廉，一次性使用，操作简便不易退出，具有辅助定位的作用，通过该电极插件与外部诊疗设备连接，能够较为准确反映盆底肌的损伤情况，同时，传导外部诊疗设备发出的电脉冲，对盆底神经肌肉施加电刺激，帮助恢复肌肉功能。
【专利说明】
一种一次性肛门直肠电极插件
技术领域
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种一次性肛门直肠电极插件。
【背景技术】
[0002]盆底的肛提肌是维持盆底器官正常生理位置和实现其正常生理功能的重要肌肉群，由左右侧髂骨尾骨肌、耻骨尾骨肌和耻骨直肠肌组成。怀孕分娩、盆底手术等危险因素容易导致肛提肌损伤，造成左右侧肛提肌的不对称，从而会引起尿失禁疾病。尿失禁是一种不自主的经尿道漏出尿液现象，据统计，25%成年女性患有尿失禁。自然生产的妇女有50%出现尿失禁，50岁以上的女性容易出现尿失禁和各种排尿困难症状。
[0003]目前尿失禁治疗主要包括手术治疗和非手术治疗，手术治疗主要目的为恢复正常的解剖结构。由于手术本身具有创伤，同时费用高且存在手术并发症。故非手术治疗成为首选。现有技术中非手术治疗主要包括行为疗法、物理治疗、药物治疗和电刺激治疗。
[0004]电刺激治疗的必备元件是电极，现有技术中电极有表面电极，插入电极，阴道电极，并与外部诊疗设备连接，临床上常用肛门直肠电极检测EMG方法采集盆底肌的肌电信号进行分析，从而对盆底肌功能障碍疾病做出诊断。该方法操作简便，灵敏度高，重复性好，能够较为准确反映盆底肌的损伤情况。此外，肛门直肠电极往往也用来传导外部设备发出的电脉冲，对盆底神经肌肉施加电刺激，帮助恢复肌肉功能。
[0005]临床上使用的电极存在以下缺陷和不足:1、现有技术中的直肠电极呈圆柱形，电极插头除顶部插入头外，其它部分外壁光滑且粗细一致，当电极插件纵向插入肛门直肠呃逆进行康复治疗时，电极插件容易内退出，给康复治疗带来不便，增加了治疗时的操作难度;2、现有技术中的直肠电极无定位参考部件，直肠电极置入时有可能置入过深或者置入过浅；3、价格较为昂贵，一次性使用成本较高，必须要多次重复消毒使用，导致潜在的交叉感染风险。
[0006]综上所述，亟需一种成本低廉，一次性使用，操作简便不易退出，辅助定位的一次性肛门直肠电极插件。而关于这种电机插件目前还未见报道。
【发明内容】
[0007]本实用新型的目的是，提供一种成本低廉，一次性使用，操作简便不易退出，辅助定位的一次性肛门直肠电极插件。
[0008]为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是:
[0009 ] 一种一次性肛门直肠电极插件，所述的肛门直肠电极插件包括导向头、圆柱壳体、头端电极片、尾端电极片、头端凹槽、尾端凹槽、凸起、手柄部、导线;所述的头端电极片和尾端电极片均与导线建立连接;所述的圆柱壳体头端固定连接导向头;所述导向头与圆柱壳体连接处设有头端电极片;所述的头端电极片远离导向头的圆柱壳体上设有尾端电极片；所述的头端电极片和尾端电极片之间的距离为9-llmm;所述尾端电极片远离导向头的圆柱壳体上设有头端凹槽;所述圆柱壳体上设有凸起，凸起为圆环形结构;所述凸起最半径比圆柱壳体半径大5mm;所述的凸起距导向头端部的距离为50-60mm;所述的凸起是通过注塑成型的方式固定连接在圆柱壳体外周上;所述圆柱壳体还连接手柄部，所述的手柄部通过插拔的方式与圆柱壳体建立连接;所述的手柄部设有尾端凹槽;所述凸起最半径比圆柱壳体半径大5mm。
[0010]进一步地，所述凸起的两侧面为外凸的圆弧面。
[0011]进一步地，所述的头端凹槽和尾部凹槽轮廓设计为弧形。
[0012]进一步地，所述的导向头，圆柱壳体，头端凹槽，尾部凹槽，手柄部，凸起材质均采用热塑性弹性体。
[0013]进一步地，所述的导向头为椭圆形。
[0014]进一步地，所述的头端电极片一端呈圆柱形，另一端呈喇叭形。
[0015]本实用新型优点在于:
[0016]1、本实用新型的一种一次性肛门直肠电极插件，成本低廉，一次性使用，操作简便不易退出，具有辅助定位的作用，通过该电极插件与外部诊疗设备连接，能够较为准确反映盆底肌的损伤情况，同时，传导外部诊疗设备发出的电脉冲，对盆底神经肌肉施加电刺激，帮助恢复肌肉功能；
[0017]2、设有圆环形凸起，一方面定位肛门直肠电极插入的深度，避免肛门直肠电极插入过深或过浅，具有辅助定位的作用，另一方面防止肛门直肠电极脱出；
[0018]3、凸起两侧面为向外凸的圆弧面，使得肛肠黏膜能够贴合在凸起的圆弧面上，稳定性好，同时具有良好的顺应性，使得肛门直肠电极能够顺利插入或拔出；
[0019]4、设有头端凹槽，且头端凹槽的结构设计为弧形，能够增加接触面积，肛门直肠电极不易脱出；
[0020]5、导向头，圆柱壳体，头端凹槽，尾部凹槽，手柄部，凸起均采用热塑性弹性体，软质，具有良好的包裹性能，易上色，极快的凝固速率，表面光滑，且成本低廉，满足一次性使用；
[0021 ] 6、凸起最半径比圆柱壳体半径大5mm;所述的凸起距导向头端部的距离为50-60mm，是根据临床经验设计的，参考国人肛肠平均生理结构标准，能够适合广大患者，在临床上形成一系列的规格产品。
【附图说明】
[0022]附图1是本实用新型的一种一次性肛门直肠电极插件结构示意图。
[0023]附图2凸起局部放大结构示意图。
【具体实施方式】
[0024]下面结合实施例并参照附图对本实用新型作进一步描述。
[0025]附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示:
[0026]1.导向头11.圆柱壳体
[0027]12.头端电极片13.尾端电极片
[0028]14.头端凹槽 15.尾端凹槽
[0029]16.凸起17.手柄部
[0030]18.导线19.圆弧面
[0031]请参照图1，图1是本实用新型的一种一次性肛门直肠电极插件结构示意图。一种一次性肛门直肠电极插件，所述的肛门直肠电极插件包括导向头1、圆柱壳体11、头端电极片12、尾端电极片13、头端凹槽14、尾端凹槽15、凸起16、手柄部17、导线18;所述的头端电极片12和尾端电极片13均与导线18建立连接;所述的圆柱壳体11头端固定连接导向头I;所述导向头I与圆柱壳体11连接处设有头端电极片12;所述的头端电极片12远离导向头I的圆柱壳体11上设有尾端电极片13;所述的头端电极片12和尾端电极片13之间的距离为9-llmm;所述尾端电极片13远离导向头I的圆柱壳体11上设有头端凹槽14，头端凹槽14轮廓设计为弧形;所述圆柱壳体11上设有凸起16，凸起16为圆环形结构;所述圆柱壳体11还连接手柄部17，所述的手柄部17通过插拔的方式与圆柱壳体11建立连接;所述的手柄部17设有尾端凹槽15，尾端凹槽15轮廓设计为弧形。
[0032]请参照图2，图2凸起局部放大结构示意图。所述的凸起16为圆环型，凸起16最半径比圆柱壳体11半径大5mm;所述的凸起16距导向头I端部的距离为50-60mm;所述的凸起16是通过注塑成型的方式固定连接在圆柱壳体11外周上，即凸起16与圆柱壳体11是一次整体成型的;所述凸起16的两侧面为外凸的圆弧面19。
[0033]需要说明的是:所述的导向头I，圆柱壳体11，头端凹槽14，尾部凹槽，手柄部17，凸起16材质均采用热塑性弹性体，软质，具有良好的包裹性能，易上色，极快的凝固速率，表面光滑，且成本低廉，满足一次性使用;所述的凸起16最半径比圆柱壳体11半径大5_;所述的凸起16距导向头I端部的距离为50-60mm，是根据临床经验设计的，参考国人肛肠平均生理结构标准，能够适合广大患者，在临床上形成一系列的规格产品;所述的导向头I为椭圆形，导向性好;所述的头端电极片12—端呈圆柱形，另一端呈喇叭形，其头端电极片12含有喇叭形的一端位于圆柱壳体11和导向头I连接处，头端电极片12含有喇机形的一端与导向头I的轮廓相互贴合，可以避免导向头I和圆柱壳体11连接处形成的棱角损伤肛肠黏膜，且头端电极片12—端设计成喇叭状，增加了电极片的接触面积，一方面能够刺激较大面的盆底肌，另一方面能将更多的肌电信号传导至外部诊疗设备;所述的圆柱壳体11上设有头端凹槽14，且头端凹槽14的结构设计为弧形，能够增加接触面积，肛门直肠电极不易脱出;所述的凸起16为圆环形结构，圆环形凸起16分布在圆柱壳体11 一周上，一方面定位肛门直肠电极插入的深度，避免肛门直肠电极插入过深或过浅，具有辅助定位的作用，另一方面防止肛门直肠电极脱出；所述凸起16两侧面为向外凸的圆弧面19，使得肛肠黏膜能够贴合在凸起16的圆弧面19上，稳定性好，同时具有良好的顺应性，使得肛门直肠电极能够顺利插入或拔出；所述的手柄部17是通过插拔的方式与圆柱壳体11建立连接，便于更换不同规格的手柄部17，操作方便;所述的手柄部17设计有尾部凹槽，其尾部凹槽设计便于手拿，操控性好。
[0034]本实用新型的一种一次性肛门直肠电极插件，成本低廉，一次性使用，操作简便不易退出，具有辅助定位的作用，通过该电极插件与外部诊疗设备连接，能够较为准确反映盆底肌的损伤情况，同时，传导外部诊疗设备发出的电脉冲，对盆底神经肌肉施加电刺激，帮助恢复肌肉功能；设有圆环形凸起16，一方面定位肛门直肠电极插入的深度，避免肛门直肠电极插入过深或过浅，具有辅助定位的作用，另一方面防止肛门直肠电极脱出；凸起16两侧面为向外凸的圆弧面19，使得肛肠黏膜能够贴合在凸起16的圆弧面19上，稳定性好，同时具有良好的顺应性，使得肛门直肠电极能够顺利插入或拔出；设有头端凹槽14，且头端凹槽14的结构设计为弧形，能够增加接触面积，肛门直肠电极不易脱出；导向头I，圆柱壳体11，头端凹槽14，尾部凹槽，手柄部17，凸起16均采用热塑性弹性体，软质，具有良好的包裹性能，易上色，极快的凝固速率，表面光滑，且成本低廉，满足一次性使用；凸起16最半径比圆柱壳体11半径大5mm ；所述的凸起16距导向头I端部的距离为50_60mm，是根据临床经验设计的，参考国人肛肠平均生理结构标准，能够适合广大患者，在临床上形成一系列的规格产品O
[0035]以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种一次性肛门直肠电极插件，其特征在于，所述的肛门直肠电极插件包括导向头、圆柱壳体、头端电极片、尾端电极片、头端凹槽、尾端凹槽、凸起、手柄部、导线;所述的头端电极片和尾端电极片均与导线建立连接;所述的圆柱壳体头端固定连接导向头;所述导向头与圆柱壳体连接处设有头端电极片;所述的头端电极片远离导向头的圆柱壳体上设有尾端电极片;所述的头端电极片和尾端电极片之间的距离为9-llmm;所述尾端电极片远离导向头的圆柱壳体上设有头端凹槽;所述圆柱壳体上设有凸起，凸起为圆环形结构;所述凸起最半径比圆柱壳体半径大5mm ；所述的凸起距导向头端部的距离为50-60mm ；所述的凸起是通过注塑成型的方式固定连接在圆柱壳体外周上;所述圆柱壳体还连接手柄部，所述的手柄部通过插拔的方式与圆柱壳体建立连接;所述的手柄部设有尾端凹槽。2.根据权利要求1所述的肛门直肠电极插件，其特征在于，所述凸起的两侧面为外凸的圆弧面。3.根据权利要求1所述的肛门直肠电极插件，其特征在于，所述的头端凹槽和尾部凹槽轮廓设计为弧形。4.根据权利要求1所述的肛门直肠电极插件，其特征在于，所述的导向头，圆柱壳体，头端凹槽，尾部凹槽，手柄部，凸起材质均采用热塑性弹性体。5.根据权利要求1所述的肛门直肠电极插件，其特征在于，所述的导向头为椭圆形。6.根据权利要求1所述的肛门直肠电极插件，其特征在于，所述的头端电极片一端呈圆柱形，另一端呈喇叭形。
【文档编号】A61B5/0492GK205597915SQ201620146221
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年2月26日
【发明人】施国伟, 王阳贇, 史朝亮
【申请人】复旦大学附属上海市第五人民医院