一种医用耗材制备装置的制作方法

文档序号:13826693阅读:127来源:国知局

本实用新型涉及一种制备装置,特别涉及一种医用耗材的制备装置。



背景技术:

随着对创面愈合过程的病理生理的研究深入,人们对创面愈合过程的理解也越来越深刻,从而引领了医用创面敷料的不断改进与发展。今天,新型的创面护理用敷料相对于早期而言,已经发生了革命性的变化,而且多种不同性能的医用敷料可供临床护理人员选用。

具体而言,理想的医用敷料应有以下方面的功效:物理屏障作用,防止外界颗粒和有毒成分的侵入从而预防伤口的感染;要有一定的吸水和水能力,给伤口保持一个高湿状态促进伤口的愈合;控制创面的各类微生物的进入感染,具有一定的杀菌抑菌作用;低粘连性使渗血不易与敷料粘结在一起,可以没有疼痛地从伤口上去除;良好的生物兼容性,敷料不会与机体发生排斥反应,可以生物降解;理想敷料应具有止血镇痛作用,并且要减少和去除症痕的形成;适合气体和水蒸气的透过为伤口的愈合创造良好的微环境加速伤口愈合;⑧理想的敷料还应有良好的物理机械性能,满足使用的强力贴服性等性能要求。

根据敷料性能和制作工艺分现有医用敷料主要有以下种类:传统类医用敷料:有棉塾、医用脱脂棉纱布和凡士林纱布等,是临床上皮肤创伤应用最广的敷料。传统医用敷料一般由棉纱等材料编织而成具有网状编织结构,应用十分广泛。原料来源广泛、价格低廉、制作工艺相对简单、质地柔软,有较强的吸收能力,能防止创面渗液积聚,对创面愈合有一定程度的保护作用,至今仍在皮肤创伤中广泛应用。但是其通透性太高容易使创面脱水;不能保持创面湿润,不利于创面愈合;容易粘着创面,新生的肉芽组织容易长人敷料的网眼中,更换时会造成再次机械性损伤;外界环境微生物容易通过,交叉感染的机会较高;用量多,更换频繁。新型医用敷料:新型医用敷料主要根据伤口润湿愈合机理开发的具有抗菌抑菌促进组织生长的敷料。泡沫敷料是指由高分子材料聚氨酯(PU)发泡而成的敷料,表面常覆盖一层多聚半透膜,有些还具有自粘性,主要成分为聚胺基甲酸乙酯等。其作用机制为吸收性泡棉层可吸收大量渗出液、减少浸润,提供一个湿润、温暖及密闭的伤口愈合环境,适用于中、大量渗液的伤口。提供湿润、温暖及密闭的愈合环境,支持自溶性清创;吸收渗液,减少渗液及浸渍对伤口的影响;气体和水蒸汽可以通过,可用于感染伤口;舒适,使用方便,顺应性好,隔热保温、缓冲外界冲力/压力,延长伤口敷料使用时间。不带粘边者需要外层敷料固定;不透明,不能直接观察伤口情况;不建议使用干性伤口、黑色坏死组织和焦痂的伤口。水胶体敷料:水胶体敷料,主要成分是几甲基纤维素钠颗粒。片状水胶体是CMC与低过敏性医用粘胶,加上弹性体、增塑剂等共同构成敷料主体,其表面是一层具有半透性的多聚膜结构。其作用机制为含软化纤维原成分,可将纤维蛋白软化清除;含有亲水性粒子,可与水作用产生胶膜,提供湿润环境,减少疼痛,不会使新生组织受伤;可活化多形核白细胞及巨唆细胞,使发挥自溶清创的作用。适应于表浅伤口、少量至中量渗液的伤口及取皮区等。保温、保湿,创造低氧环境和提供湿润愈合环境;软化黄色腐肉,支持自溶性清创;吸收少量至中量的渗液,减少换药次数;片状自粘,不需第二层敷料,阻止细菌的侵入及防水;舒适及减少摩擦;吸收渗液后形成凝胶,保持神经末梢湿润,移除时不沾点创面,减轻疼痛,利于上皮移行及肉芽组织生长;顺应性好,使用方便。不透明,不易观察伤口情况;不适于感染的伤口和有肌腱、骨头暴露的伤口;溶解后易被混淆为感染,有气味。移除时有残胶;更换敷料时,影响周围边脆弱的皮肤;不适于渗液多的伤口;遇热及摩擦容易软化或变形边缘可卷起。藻酸盐类敷料的主要成分为甲基纤维素钠,其是一类从天然海藻植物里提炼出来的天然纤维敷料,并经过精细的加工程序而成的一种高科技敷料。其作用机制为伤口渗液中的钠离子和水分与敷料中的离子进行接触性的离子交换,使藻酸变成凝胶,提供湿润愈合环境,促进伤口细胞增生、加速伤口愈合;巨唾细胞受凝胶的纤维激发而活化,去除感染组织和痂皮;促进生长因子的释放,促使纤维母细胞/角质层细胞的增生,加快愈合;刺激血小板的凝集及活化内在凝血因子,达止血的效果。适用于中、大量的渗液伤口、有空洞与窦道的伤口、感染伤有坏死组织伤,癌性伤。抗菌敷料是一种新型的广谱抗菌敷料,主要成分为聚氦醋泡棉、按甲基纤维素钠、银等。作用机制为带正电银离子对微生物、真菌及部分病毒有高度毒性,可抑制其生长,达到抑菌作用,抑菌范围革兰氏阳性、阴性菌、MRSA、抗万古基素肠球菌及白色念珠菌;银离子会阻碍细菌细胞壁蛋白的合成、阻止细胞核NDA的分裂及破坏细菌的呼吸能量链的合成,使细菌细胞壁破裂而死亡,杀菌效力保持3-7天。主要适用于严重污染伤口,感染伤口,糖尿病足溃荡,褥拖等创面。复合敷料是一种新型交互式伤口清洁敷料,其外层是一种疏水的人造纤维纺织材料,不粘伤口,核心部分为聚丙稀酸醋(SAP),经林格尔氏液激活后,SAP对蛋白类物质具有极髙的亲和力,可主动吸收伤口渗液及坏死组织代表。

生物医用材料广泛应用于治疗及修复病损组织,是由多类学科相互交叉渗透发展而来的产物,所涉及学科包括生命科学、化学、材料学、医学及工程学等。尤其是随着当今生物技术的蓬勃发展和重大突破,生物医用材料领域己成为全球各国竞相发展的热点。生物医用材料产业也被视为高技术、高附加值的朝阳产业,也必将成为21世纪的支柱产业。

PU在当今诸多领域有着极其广泛的应用,比如在医疗、机械、汽车、涂料、胶粘剂、服装等领域。目前,PU在生物材料及生物技术领域也有着极大的发展潜力,比如用于酶固定、生物传感器、药物缓释、组织工程等。同时应用形式也多种多样,比如PU泡沫、微球、微囊及薄膜等。另外人们也利用本体改性、表面接枝、物理共混等改性方法对PU材料进行了各种改良,并在此基础上发展形成了多种具有实际应用价值的商品化生物医用PU材料,创口敷料及医用黏合剂是常见的人体修复材料。PU材料作为敷料具有良好的透气性及透湿性,并且还可防止外界细菌侵入。作为医用黏合剂,PU具有良好的黏合性及生物兼容性,不会引起不良免疫反应,无毒副作用。有关医用PU的研究大约始于20世纪中期,而商品化始于美国Bristol-Myers公司成功研制的医用PU压敏黏合胶。

近年来药物控释领域成为各国学者竞相研究的热点,药物控释是指利用适当的方法,控制药物的择放、吸收、分布、代谢和排泄过程达到延长药物作用时间和减轻药物毒副作用。药物控释材料的选择对药物控释能力和生物兼容性均有着至关重要的影响。PU因其优异的生物兼容性,且易于制成微球及薄膜形态,加之可降解PU技术的突破,PU材料作为药物控释载体得到了广泛的应用。组织工程学融合了材料学、化学、细胞学、医学从及工程学的概念和技术。组织工程材料作为组织再生支架与模板材料,可诱导组织再生和调节细胞生长。目前PU是在组织工程研究领域中广泛应用的材料,PU材料具有合适的可降解性,良好的生物兼容性,无不良免疫反应,并且易于将其制成具有合适孔径、高孔隙率、连通的孔结构的支架材辑。用于采血器件的耗材材料均要求具备良好的血液兼容性,例如要求不引发凝血、不导致溶血、不引起血液成分的变化等。除了选用具有良好血液兼容性的基材,也可通过材料表面改性、包埋药物、混入添加剂等方法改善普通材料的血液兼容性。PU的微相分离结构使得其具有良好的血液兼容性,是常用的血液接触材料,也有许多研究通过各种改性方法获得了血液兼容性更为优异的改性PU材料。

医用敷料、耗材随着新材料和新技术的发展得到的长足的发展和进步,随之而来的技术问题则是关于医用耗材以及医用敷料制备上,因此,需要开发一种可以采用新型材料的耗材和敷料的制备装置。



技术实现要素:

本实用新型的目的是提供一种结构简单,制备效率高,使用、操作方便的医用耗材制备装置。

为实现上述目的,本实用新型采用如下技术方案:一种医用耗材制备装置,包括机架、底座、主辊、处理辊、辅助辊以及引导辊;所述处理辊设置在机架上方,辅助辊设置在机架下方,主辊设置在处理辊和辅助辊之间;所述主辊包括第一主辊和第二主辊,所述处理辊包括第一处理辊、第二处理辊和第三处理辊,所述辅助辊包括第一辅助辊、第二辅助辊和第三辅助辊,所述引导辊包括前引导辊和后引导辊;第一主辊设置在第一处理辊、第二处理辊之间,第二主辊设置在第二处理辊、第三处理辊之间;第一辅助辊位于第一主辊的左下方,第二辅助辊位于第一主辊和第二主辊之间,且正对第二处理辊,第三辅助辊位于第二主辊的右下方。

进一步地,所述第一主辊为针辊或刺辊,第二主辊为光面辊。

进一步地,还包括分别与第一处理辊、第二处理辊和第三处理辊配合使用的位置调节凹槽。

进一步地,所述第一辅助辊和第二辅助辊为热辊,第三辅助辊为冷辊。

进一步地,所述前引导辊和后引到辊均包括上下相对的两个小辊。

采用本实用新型的医用耗材制备装置,耗材的基材顺次经过主辊和辅助辊,并在处理辊上被施加或者喷涂或者浸渍桑各种医用处理成分,比如抗菌成分、滋养成分等,第一主辊为刺辊或者针辊,耗材的基材经过该第一主辊的处理,使得其表面上被毛刺花,表面更为粗糙,利于吸收后续处理辊所施加的各个处理剂;基材在经过第一主辊的毛刺化处理以后开始进行添加剂处理,依次经过后续的多个处理辊,被赋予各种需要的医用机能。辅助辊中前两个为热辊,可以加热基材,使其更为容易吸收各种添加剂,最后采用冷辊对浸渍过添加剂的基材进行冷却,避免过热的温度致使添加剂失效或者失活。本实用新型的制备装置使用简单,制备效率高,方便使用。

附图说明

图1为本实用新型具体实施方式的结构示意图。

图中,1、第一主辊,2、第二主辊,3、第一处理辊,4、第二处理辊,5、第三处理辊,6、第一辅助辊,7、第二辅助辊,8、第三辅助辊,9、前引导辊,10、后引导辊,11、机架,12、底座,13、位置调节凹槽。

具体实施方式

为能清楚说明本方案的技术特点,下面通过一个具体实施方式,并结合其附图,对本方案进行阐述。

为实现上述目的,本实用新型采用如下技术方案:一种医用耗材制备装置,包括机架11、底座12、主辊、处理辊、辅助辊以及引导辊;所述处理辊设置在机架11上方,辅助辊设置在机架11下方,主辊设置在处理辊和辅助辊之间;所述主辊包括第一主辊1和第二主辊2,所述处理辊包括第一处理辊3、第二处理辊4和第三处理辊5,所述辅助辊包括第一辅助辊6、第二辅助辊7和第三辅助辊8,所述引导辊包括前引导辊9后引导辊10;第一主辊1设置在第一处理辊4、第二处理辊5之间,第二主辊2设置在第二处理辊4、第三处理辊5之间;第一辅助辊6位于第一主辊1的左下方,第二辅助辊7位于第一主辊1和第二主辊2之间,且正对第二处理辊4,第三辅助辊8位于第二主辊2的右下方。

进一步地,所述第一主辊1为针辊或刺辊,第二主辊2为光面辊。

进一步地,还包括分别与第一处理辊2、第二处理辊3和第三处理辊4配合使用的位置调节凹槽13。

进一步地,所述第一辅助辊6和第二辅助辊7为热辊,第三辅助辊8为冷辊。

进一步地,所述前引导辊9和后引导辊10均包括上下相对的两个小辊。

本实用新型的工作方式为:耗材的基材顺次经过主辊和辅助辊,并在处理辊上被施加或者喷涂或者浸渍桑各种医用处理成分,比如抗菌成分、滋养成分等,第一主辊为刺辊或者针辊,耗材的基材经过该第一主辊的处理,使得其表面上被毛刺花,表面更为粗糙,利于吸收后续处理辊所施加的各个处理剂;基材在经过第一主辊的毛刺化处理以后开始进行添加剂处理,依次经过后续的多个处理辊,被赋予各种需要的医用机能。辅助辊中前两个为热辊,可以加热基材,使其更为容易吸收各种添加剂,最后采用冷辊对浸渍过添加剂的基材进行冷却,避免过热的温度致使添加剂失效或者失活。本实用新型的制备装置使用简单,制备效率高,方便使用。

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