一种止血纱布及其制备方法

本发明涉及止血纱布领域，尤其是涉及一种止血纱布及其制备方法。

背景技术：

1、近年来随着医疗卫生技术的飞速发展，对医疗材料的要求也越来越高。现有技术中，医用止血敷料是一种重要的常用医用耗材，具有使用量大、适用范围广的特点，广泛应用于各类创面的止血、抗菌的处理中。

2、目前，医用止血敷料，按材质类型的不同，可分为传统型医用止血敷料、合成型医用止血敷料、天然型医用止血敷料。其中，传统型医用止血敷料主要包括普通棉纱布、绷带等，这类敷料的优点是，生产效率高、产量大、生产成本低，廉价易得。但是传统型医用止血敷料的止血性能一般，抗菌效果差，施用后可能与创面黏连，影响对创面的换药及创面愈合。

3、合成型医用止血敷料，主要包括水凝胶类医用止血敷料。其中，水凝胶类医用止血敷料是采用具有强吸水性结构的高分子化合物（如聚乙烯醇pva、聚丙烯酸钠paas、丙烯酰胺am等）制备而成，这类高分子结构具有亲水性基团，能够吸收创面渗出的血液和渗液，从而在创面上形成一层水凝胶膜，达到保护创面的目的。但是，水凝胶类医用止血敷料生物降解性差，且容易过量吸血，而导致人体失血增多，影响创面愈合。

4、天然型医用止血敷料，主要包括海藻酸盐类医用止血敷料、胶原类医用止血敷料、壳聚糖类医用止血敷料。其中，海藻酸盐类医用止血敷料主要是由海藻酸钠、海藻酸锌或海藻酸钙制成，具有一定的亲水性和生物相容性。有研究表明，利用海藻酸钠和胶原共混制得的纤维材料，生物相容性较好，可以负载一定量的药物成分，能够实现止血、促进创面愈合的目的。胶原类医用止血敷料是采用从动物中提取的天然蛋白质为原料制得，具有可生物降解、可重吸收、无毒性等特点，并且能够为创面愈合提供一定的营养基础。但是，海藻酸盐类医用止血敷料、胶原类医用止血敷料均存在有制备工艺复杂、生产成本高、价格高、原料提纯困难、长期储存稳定性不理想等问题。

5、壳聚糖类医用止血敷料主要为壳聚糖类医用止血纱布，其中的壳聚糖具有激活机体系统、介导机体系统的系列生物学效应，能够提高人体吞噬细胞的系统功能，并且还具有抑菌的作用。现有技术中已有对壳聚糖抗菌活性的检测试验，其采用琼脂稀释法测定壳聚糖对革兰氏阳性菌金黄色葡萄球菌、革兰氏阴性菌大肠杆菌等的抗菌活性，发现壳聚糖对其具有一定的抗菌性能。同时，还有研究表明，壳聚糖类医用止血敷料能够有效用于因战争受伤病人的止血治疗中，其治疗部位包括胸部、腹部、颈部、四肢等。

6、但是，现有的壳聚糖类医用止血纱布中，为实现快速止血效果，需要配合具有止血功能的药物成分，其对于人体具有不可避免的毒副作用，细胞毒性较大，并且还会导致止血纱布生物相容性下降的问题，不利于创面的愈合。同时，止血纱布中含有的壳聚糖、止血药物等有效成分，在长期贮存过程中存在流失、失效的问题，影响后期施用效果，其长期稳定性有待进一步提升。

技术实现思路

1、为解决现有技术中存在的技术问题，本发明提供一种止血纱布及其制备方法，快速止血及抗菌效果好，对人体无毒副作用，细胞毒性小，生物相容性高，利于创面的快速止血、愈合；同时，止血纱布中含有的止血、抗菌成分长期稳定性好，有效避免长期贮存过程中存在的流失、失效问题；进一步的，能够在快速止血的同时，降低吸血量，有效避免人体过量失血的问题。

2、为解决以上技术问题，本发明采取的技术方案如下：

3、一种止血纱布及其制备方法，由以下步骤组成：制备第一成分、制备浸渍液、浸渍、制备喷涂液、喷涂。

4、所述制备第一成分，将新鲜的刺儿菜叶片置于真空度为0.03-0.05mpa环境下，50-60℃保温干燥至含水量为1-3wt%后，自然冷却至常温，粉碎至120-150nm，制得刺儿菜粉末，待用；将新鲜的车前子叶片置于真空度为0.03-0.05mpa环境下，50-60℃保温干燥至含水量为1-3wt%后，自然冷却至常温，粉碎至120-150nm，制得车前子粉末，待用；按2-3:1的重量份比值，将刺儿菜粉末和车前子粉末投入至3-4倍体积的提取液中，分散均匀后，微波处理5-10min，然后超声提取20-30min，过滤，获得超声提取液。超声提取液在真空度为0.01-0.02mpa环境下，60-70℃浓缩至原体积的20-25%，喷雾干燥，制得第一成分。

5、所述制备第一成分中，提取液为浓度65-75%（体积百分数）的乙醇水溶液；

6、微波处理过程中，微波频率为2.4-2.5ghz，微波功率为700-800w。

7、超声提取过程中，超声频率为25-30khz，超声提取功率为500-600w。

8、所述制备浸渍液，将第二成分、环氧氯丙烷投入至去离子水中，在25-35℃温度条件下，搅拌5-8h后，继续投入第一成分、十二烷基苯磺酸钠，分散均匀，制得浸渍液。

9、所述制备浸渍液中，第二成分为脱乙酰度90-95%，平均分子量3000-4000的壳聚糖；

10、第一成分、第二成分、环氧氯丙烷、十二烷基苯磺酸钠、去离子水的重量份比值为5-7:1-2:0.06-0.09:0.3-0.5:250-300。

11、所述浸渍，将脱脂棉纱布完全浸渍至3-5倍体积的浸渍液中，在25-35℃温度条件下，浸渍1-2h后，采用双辊筒对浸渍后的脱脂棉纱布进行挤轧，控制轧余率为70-80%；挤轧完成后，将挤轧后的脱脂棉纱布置于真空度为0.03-0.06mpa，65-75℃干燥7-8h后；在常压环境下，90-95℃保温干燥3-5min，制得浸渍物。

12、所述制备喷涂液，将第二成分投入至生理盐水中，搅拌至完全溶解后；继续投入凝血酶，200-300rpm搅拌10-15min；然后继续投入戊二醛水溶液，50-100rpm搅拌20-30min，制得喷涂液。

13、所述制备喷涂液中，戊二醛水溶液中，戊二醛的浓度为0.08-0.1wt%；

14、第二成分、戊二醛水溶液、生理盐水的重量份比值为1-1.5:0.8-1:50-60；

15、所述喷涂液中，凝血酶浓度为400-500iu/ml。

16、所述喷涂，将喷涂液均匀喷涂于浸渍物表面，喷涂完成后，立即置于零下22℃至零下18℃环境下，静置冷冻10-12h；然后转入至冷冻干燥机内，控制冷冻干燥真空度为20-30pa，冷冻干燥温度为零下45℃至零下40℃，冷冻干燥时间为40-50h，制得止血纱布。

17、所述喷涂中，喷涂液与浸渍物的重量份比值为0.4-0.5:1。

18、一种止血纱布，采用前述的制备方法制得。

19、与现有技术相比，本发明的有益效果为：

20、（1）本发明的止血纱布的制备方法，通过对刺儿菜、车前子提取制得第一成分，并将第一成分与壳聚糖配合用于脱脂棉纱布的浸渍中；同时，通过壳聚糖、戊二醛改性制备凝血酶喷涂液，并将喷涂液喷涂至浸渍后的脱脂棉纱布表面，制得的止血纱布的快速止血及抗菌效果好，对人体无毒副作用，细胞毒性小，生物相容性高，利于创面的快速止血、愈合；同时，止血纱布中含有的止血、抗菌成分长期稳定性好，有效避免长期贮存过程中存在的流失、失效问题；进一步的，能够在快速止血的同时，降低吸血量，有效避免人体过量失血的问题。

21、（2）经检测，本发明的止血纱布对金黄色葡萄球菌抑菌率为99.6-99.7%，对大肠杆菌抑菌率为99.3-99.5%，对白色念珠菌抑菌率为97.8-98.1%；在体外细胞毒性试验中，细胞相对存活率为98.9-99.2%，细胞毒性等级为0级，抗菌效果好，对人体无毒副作用，细胞毒性小，生物相容性高，利于创面的抑菌、愈合。

22、（3）经试验，本发明的止血纱布在股动脉模型的吸血量为0.049-0.055g，止血时间为32-38s；相比于普通脱脂棉纱布的吸血量0.349g，止血时间101s，吸血量大幅降低，止血速度快，止血效果好，有效避免人体失血增多，利用创面愈合。

23、（4）经试验，本发明的止血纱布在温度为25℃，相对湿度为50%环境下，静置贮存60天后，对金黄色葡萄球菌抑菌率为99.2-99.4%，对大肠杆菌抑菌率为99.1-99.2%，对白色念珠菌抑菌率为97.3-97.8%，止血纱布中的抗菌成分的长期稳定性好，有效避免长期贮存过程中的抗菌成分的流失。

24、（5）经试验，本发明的止血纱布在温度为25℃，相对湿度为50%环境下，静置贮存60天后，在股动脉模型的吸血量为0.054-0.061g，止血时间为36-41s，止血纱布中的止血成分的长期稳定性好，有效避免长期贮存过程中的止血成分的流失、失活。

25、（6）本发明的抗菌敷料的制备方法，工艺流程简洁、高效，安全性高，适于大规模工业化生产。