释放WS12的隐形眼镜的制作方法

本发明的领域涉及隐形眼镜，并且特别地，涉及对有症状的隐形眼镜佩戴者来说更舒适的隐形眼镜。

背景技术：

1、所有隐形眼镜佩戴者中估计有50％在佩戴其眼镜时经历不适，并且大约25％隐形眼镜佩戴者永久地停止佩戴眼镜。眼部干涩的症状是对隐形眼镜不满意的主要原因。不管隐形眼镜材料的发展如何，仍需要经改进的隐形眼镜，所述隐形眼镜可由隐形眼镜佩戴者舒适地佩戴，所述佩戴者原本在佩戴当前可商购的隐形眼镜时经历眼部干涩的症状。

2、n-(4-甲氧苯基)-5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己甲酰胺(cas号68489-09-8)被称为ws12，是已在口香糖和糖果中用作清凉剂和调味剂的合成薄荷醇衍生物。其选择性激活瞬时受体电位黑素抑素-8(trpm8)离子通道。已提出用于治疗干眼症的包含trpm8受体激动剂的治疗组合物(贝尔蒙特(belmonte)等人，美国专利第10,028,920号)。

技术实现思路

1、本发明的特征是提供一种可在眼镜佩戴期间释放ws12的水凝胶隐形眼镜。

2、本发明的额外特征是提供一种可由有症状的隐形眼镜佩戴者舒适佩戴的隐形眼镜。

3、本发明的额外特征是在有症状的隐形眼镜佩戴者中延长舒适眼镜佩戴时间和/或减轻隐形眼镜干燥。

4、本发明的额外特征和优势将部分地阐述于以下描述中，并且部分地将从所述描述显而易见，或可通过本发明的实践习得。本发明的目标和其它优势将借助于尤其在描述和所附权利要求书中指出的要素和组合来实现和获得。

5、为实现这些和其它优势，并且根据本发明的目的，如本文中所体现和广泛描述，本发明部分地涉及一种水凝胶隐形眼镜，其含有一定量的可释放地粘附到眼镜的ws12，所述ws12可增强有症状的眼镜佩戴者中隐形眼镜的舒适性和/或减轻有症状的隐形眼镜佩戴者中的隐形眼镜干燥。在一个实例中，水凝胶隐形眼镜是硅酮水凝胶隐形眼镜。

6、在一个实例中，硅酮水凝胶隐形眼镜能够在由25vol.％乙醇/磷酸盐缓冲盐水组成的体外释放介质中1小时之后，释放0.05μg到0.5μg ws12。

7、此外，本发明涉及一种制造本发明的硅酮水凝胶隐形眼镜的方法。所述方法包括以下步骤：a)在隐形眼镜模具中聚合可聚合组合物(如本文所描述)以获得聚合镜体；b)从隐形眼镜模具移出聚合镜体；c)在有机溶剂中萃取聚合镜体，所述有机溶剂包含约5ppm到约50ppm ws12；d)在水合液体中水合聚合镜体以获得硅酮水凝胶隐形眼镜；e)将所述硅酮水凝胶隐形眼镜与包装溶液一起密封于包装中；以及f)对所述包装进行高压灭菌。

8、此外，本发明涉及一种通过向有症状的隐形眼镜佩戴者提供释放ws12的水凝胶隐形眼镜来矫正有症状的隐形眼镜佩戴者的视觉的方法，其中与不含ws12的对照眼镜相比，释放ws12的水凝胶隐形眼镜在有症状的隐形眼镜佩戴者中延长舒适眼镜佩戴时间和/或减轻隐形眼镜干燥。本发明进一步涉及通过将一定量的ws12可释放地粘附到隐形眼镜的聚合镜体和/或通过向隐形眼镜佩戴者提供本发明的释放ws12的水凝胶隐形眼镜，在隐形眼镜佩戴者中延长舒适隐形眼镜佩戴时间和/或减轻眼睛干涩的症状的方法。与不含ws12的对照眼镜相比，释放ws12的水凝胶隐形眼镜有利地在有症状的隐形眼镜佩戴者中延长舒适隐形眼镜佩戴时间和/或减轻隐形眼镜干燥。隐形眼镜佩戴者有利地为有症状的隐形眼镜佩戴者。本发明还涉及一定量的可释放地粘附到水凝胶隐形眼镜的聚合镜体的ws12的用途，其用于减轻隐形眼镜佩戴者眼睛干涩的症状；延长隐形眼镜佩戴者的舒适眼镜佩戴时间；增加隐形眼镜佩戴者的泪液弯液面高度；和/或降低隐形眼镜佩戴者的cldeq-8评分，其中隐形眼镜佩戴者有利地为有症状的隐形眼镜佩戴者和/或其中水凝胶隐形眼镜有利地为如本文所描述的本发明的隐形眼镜。本发明还涉及一种选择隐形眼镜的方法，其用于矫正有症状的隐形眼镜佩戴者的视觉，用于减轻隐形眼镜佩戴者眼睛干涩的症状；用于延长隐形眼镜佩戴者的舒适眼镜佩戴时间；用于增加隐形眼镜佩戴者的泪液弯液面高度；和/或用于降低隐形眼镜佩戴者的cldeq-8评分，所述方法包含选择可在本发明的眼镜期间释放ws12的水凝胶隐形眼镜，并且向有症状的隐形眼镜佩戴者提供所述隐形眼镜。本发明还涉及一种包含可释放地粘附到ws12的水凝胶的组合物，其用于矫正有症状的隐形眼镜佩戴者的视觉；用于减轻隐形眼镜佩戴者眼睛干涩的症状；用于延长隐形眼镜佩戴者的舒适眼镜佩戴时间；用于增加隐形眼镜佩戴者的泪液弯液面高度；和/或用于降低隐形眼镜佩戴者的cldeq-8评分，其中组合物有利地呈本发明的隐形眼镜的形式。

技术特征：

1.一种未经佩戴的无菌水凝胶隐形眼镜，其浸入包装溶液中并且密封于包装中，所述隐形眼镜包含：

2.根据权利要求1所述的隐形眼镜，在处于由含25vol.％etoh的pbs组成的释放介质中1小时后，所述隐形眼镜具有0.05μg到0.5μg ws12的体外释放特征。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的隐形眼镜，其中所述聚合镜体为可聚合组合物的反应产物，所述可聚合组合物包含至少一种硅氧烷单体和至少一种亲水性单体或至少一种亲水性聚合物或至少一种亲水性单体和至少一种亲水性聚合物两者。

4.根据前述权利要求中任一权利要求所述的隐形眼镜，其中可释放地粘附到所述聚合镜体的ws12的量为约0.25μg到10.0μg。

5.根据前述权利要求中任一权利要求所述的隐形眼镜，其中可释放地粘附到所述聚合镜体的ws12的量为约0.50μg到5.0μg。

6.根据前述权利要求中任一权利要求所述的隐形眼镜，其中所述隐形眼镜在所述释放介质中维持ws12释放至少6小时。

7.根据前述权利要求中任一权利要求所述的隐形眼镜，其中所述释放特征包含每小时释放0.05μg到0.5μg ws12，持续至多6小时。

8.根据前述权利要求中任一权利要求所述的隐形眼镜，其中所述释放特征包含每小时释放0.1μg到0.3μg ws12，持续至多6小时。

9.根据前述权利要求中任一权利要求所述的隐形眼镜，其中所述包装经高压灭菌。

10.根据前述权利要求中任一权利要求所述的隐形眼镜，其中所述包装包含：

11.一种隐形眼镜，其浸入包装溶液中并且密封于包装中，所述隐形眼镜为未经佩戴的无菌硅酮水凝胶隐形眼镜，并且包含：

12.根据权利要求11所述的隐形眼镜，其在由人类个体佩戴三小时之后释放0.10μg到1.5μg ws12。

13.根据权利要求11或权利要求12所述的隐形眼镜，其在由人类个体佩戴六小时之后释放0.25μg到2.0μg ws12。

14.一种根据前述权利要求中任一权利要求所述的隐形眼镜的用途，其用于矫正有症状的隐形眼镜佩戴者的视觉。

15.根据权利要求14所述的用途，其用于减轻所述隐形眼镜佩戴者眼睛干涩的症状。

16.根据权利要求14所述的用途，其用于延长所述隐形眼镜佩戴者的舒适眼镜佩戴时间。

17.根据权利要求14所述的用途，其用于增加所述隐形眼镜佩戴者的泪液弯液面高度。

18.根据权利要求14所述的用途，其用于降低所述眼镜佩戴者的cldeq-8评分。

19.一种组合物，其用于矫正有症状的隐形眼镜佩戴者的视觉；用于减轻隐形眼镜佩戴者眼睛干涩的症状；用于延长隐形眼镜佩戴者的舒适眼镜佩戴时间；用于增加隐形眼镜佩戴者的泪液弯液面高度；和/或用于降低隐形眼镜佩戴者的cldeq-8评分，其中所述组合物包含一定量的可释放地粘附到聚合硅酮水凝胶隐形眼镜体的ws12。

20.根据权利要求19所述的组合物，其呈根据权利要求1至13中任一权利要求所述的隐形眼镜的形式。

21.一种在有症状的隐形眼镜佩戴者中延长舒适隐形眼镜佩戴时间和/或减轻隐形眼镜干燥的方法，其是通过将一定量的ws12可释放地粘附到硅酮水凝胶隐形眼镜的聚合镜体以形成根据权利要求1至13中任一权利要求所述的隐形眼镜和/或向所述有症状的隐形眼镜佩戴者提供根据权利要求1至13中任一权利要求所述的硅酮水凝胶隐形眼镜来实现。

22.一种制造根据权利要求1至13中任一权利要求所述的隐形眼镜的方法，所述方法包含：

23.一种套件，其包含至少两个释放ws12的隐形眼镜，其中第一隐形眼镜包含第一聚合镜体和可释放地粘附到所述第一聚合镜体的第一量的ws12，并且第二隐形眼镜包含第二聚合镜体和可释放地粘附到所述第二聚合镜体的第二量的ws12，其中所述第二量大于所述第一量，并且其中所述第一聚合镜体和所述第二聚合镜体包含相同材料。

技术总结
描述释放WS12的隐形眼镜以及其制造方法。所述释放WS12的隐形眼镜包含聚合镜体和可释放地粘附到所述聚合镜体的WS12，并且在释放介质中或在由人类个体佩戴时于1小时之后释放0.05μg到0.5μg WS12。所述释放WS12的隐形眼镜可由有症状的隐形眼镜佩戴者舒适地佩戴，并且在有症状的隐形眼镜佩戴者中，可延长舒适眼镜佩戴时间，和/或减少眼镜意识事件，和/或减轻隐形眼镜干燥。

技术研发人员：埃尔温·C·施,维多利亚·罗杰斯,南希·J·基尔,苏巴姆·巴苏特卡尔·孙达尔·拉奥,亚瑟·布拉德利
受保护的技术使用者：库博光学国际有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/16