一种海波管及具有该海波管的介入导管的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种海波管及具有该海波管的介入导管。


背景技术：

2.医疗器械的介入导管，因其在使用过程中需进入体内，故对其的性能要求有严格的要求，尤其是导管的支撑性和柔顺性。
3.当前的介入导管，常包括三层结构，即内层，钢丝编织层和外层，其中，内层需与其他器械配合使用，需确保其他器械具有良好的通过性；外层与体内组织接触，需具有良好的润滑性，减少介入的阻力；钢丝编织层，介于内层和外层之间，需提供足够的支撑力，并需具有良好的柔顺性，以便能够通过迂曲的管路。而当前的介入导管，常对整个导管进行分段，近端段为带相同编织结构的钢丝编织层，远端段则通过不加钢丝编织层来实现介入导管在介入过程中对柔顺性的需求。但在实际实用中，这种结构和加工工艺易出现分段结构过渡不平缓，段间易断裂，远端段支撑性能不足，以及加工繁琐的问题。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的是克服上述技术问题，提供一种兼顾柔顺性和支撑性的海波管。
5.本实用新型采用如下的技术方案：
6.一种海波管，包括管状中空结构的主体，所述主体具有近端面、远端面以及位于所述近端面与所述远端面之间的侧周面；所述侧周面包括非切割区和切割区，在所述切割区上激光切割形成切割槽，所述非切割区包括近端非切割区和远端非切割区。
7.本实用新型的上述技术方案通过激光切割技术，对海波管的切割区进行激光切割，以得到特定切割形式的海波管，其中，可以通过控制切割槽的角度，切割槽的弧度，切割槽的切口宽度，切割槽与未切割槽的弧度比例等，来实现介入导管不同区域对支撑性和柔顺性的需求，以及管材柔顺性的平缓过度。
8.本实用新型对海波管的材质不做特别限制，所述海波管的材质可以为304不锈钢，316不锈钢，镍钛合金，钴铬合金等。
9.作为优选，所述切割区上，所述切割槽以一定的切割角度，沿管材圆周方向排列，且所述切割槽的角度为α，范围为80
°
≤α＜90
°
。
10.作为优选，在所述主体的同一圆周面上，具有多个所述切割槽，相邻切割槽之间为非切割槽，切割槽的弧度+非切割槽的弧度=特定的值，其特定的值不能被360整除；本实用新型所述切割槽的弧度和未切割槽的弧度，均为其在管材端面上垂直投影段的弧度。
11.作为优选，所述特定的值的范围为50
°
~300
°
。
12.作为优选，所述切割槽的弧度与所述非切割槽的弧度之比大于等于1。
13.作为优选，自所述主体的近端向远端，所述切割槽的角度逐步增大。
14.作为优选，根据切割槽角度的不同，对所述切割区进行分段，分段的数量n≥2。
15.作为优选，自近端向远端，不同段的切割槽的角度逐步增加，角度差β的范围为0
°
＜β≤5
°
。
16.作为优选，所述切割区的最远端段的长度需≥30mm。
17.作为优选，所述近端非切割区的长度为5~30mm，所述远端非切割区的长度为0.2~1.0mm。
18.作为优选，所述切割槽的切口宽度0.01~0.1mm。
19.作为优选，所述主体内径id：1.0mm~5.0mm；外径od：1.10 mm ~5.30mm；长度l：0.2m ~3.0m。
20.本实用新型还提供一种介入导管，包含有上述的海波管。
21.更进一步，上述介入导管，包括内管、设置在内管远端的显影环、套设在内管外的所述海波管、套在海波管和显影环的外面的外管，以及套设在所述外管外的热缩管。
22.作为优选，所述海波管与显影环保持一定的距离，其距离为1~20mm。
23.作为优选，所述的显影环，其材质为铂铱合金，黄金，钨，宽度为1~3mm。
24.作为优选，所述内管和外管的材质需相同，其材质为聚酰胺，聚酰胺改性体，聚氨酯，聚乙烯，聚氯乙烯，fep，ptfe。
25.作为优选，所述的热缩管为可撕热缩管，其材质为fep，聚烯烃，ptfe。
26.通过实施上述技术方案，相比于现有技术，本实用新型具有如下优点：
27.本实用新型对海波管的切割区进行激光切割，通过控制切割槽的角度，切割槽的弧度，切割槽的切口宽度，切割槽与未切割槽的弧度比例等，来实现介入导管不同区域对支撑性和柔顺性的需求，以及管材柔顺性的平缓过度。
附图说明
28.附图1为本实用新型一实施例所示的海波管的平面示意图；
29.附图2为本实用新型一实施例所示海波管的局部放大示意图；
30.附图3为本实用新型一实施例所示的介入导管的结构示意图；
31.附图4为附图3的横截面示意图。
具体实施方式
32.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
33.此外，以下各实施例的说明是参考附加的图示，用以例示本实用新型可用以实施的特定实施例。本实用新型中所提到的方向用语，例如，“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧面”等，仅是参考附加图式的方向，因此，使用的方向用语是为了更好、更清楚地说明及理解本实用新型，而不是指示或暗指所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
34.下面将结合附图和实施例对本实用新型进行详细说明。文中所述的限定术语“近
端”、“远端”及“轴向”为介入医疗领域惯用术语。具体而言，“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端；“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端；“轴向”指装置中轴线所在方向，径向为与中轴线垂直的方向。
35.实施例1：
36.一种海波管，其材质可以采用304不锈钢材质，整体上看，主体为一中空的金属薄壁管，具有近端面、远端面以及介于所述近端面与所述远端面之间的侧周面。主体规格一般在：内径id：1.0mm~5.0mm；外径od：1.10 mm ~5.30mm；长度l：0.2m ~3.0m。本具体实施例中，内径id：2.00mm；外径od：2.15mm；长度l：1m。
37.为了保证海波管兼顾植入血管后的推送性能和柔顺性能，确保较好的临床使用效果。通常在侧周面上形成槽，本实用新型即是通过控制切割槽的角度，切割槽的弧度，切割槽的切口宽度，切割槽与未切割槽的弧度比例等，来实现介入导管对支撑性和柔顺性的需求，以及柔顺性的平缓过度。
38.在一实施例中，如附图1所示，将侧周面分割为靠近近端面和远端面的非切割区以及位于两端非切割区之间的切割区01，所述非切割区包括近端非切割区02和远端非切割区03，所述近端非切割区02的长度为5~30mm，优选为20mm。所述远端非切割区03的长度为0.2~1.0mm，优选为1.0mm。
39.如附图2所示，在所述切割区上激光切割形成切割槽04，切割槽04的角度为α，范围为80
°
≤α＜90
°
，切割槽的切口宽度0.01~0.1mm，优选为0.05mm；在同一圆周上，切割形成多个切割槽，相邻的切割槽之间为非切割槽，切割槽的弧度与非切割槽的弧度之和为一特定的值，其特定的值不能被360整除，特定的值的范围为50
°
~300
°
。根据切割槽角度的不同，对所述切割区域进行分段，分段的数量n≥2。并且沿着自近端向远端，不同段切割槽的角度需逐步增大，角度差β的范围为0
°
＜β≤5
°
。
40.在本具体实施例中，海波管切割区的分段数n为4段，算上近端非切割区02和远端非切割区03一共六段（参考附图1，依次为a-f），切割区自近端向远端的长度分别为800mm，80mm，60mm，39mm，且各分段的切割槽的角度分别为80
°
，83
°
，86
°
，88
°
。切割槽的弧度为120
°
，未切割槽的弧度为30
°
。
41.实施例2：
42.一种介入导管，如附图3-4所示，包括一个导管座05和与导管座连接的导管主体，其中导管主体包括内管08、设置在内管远端的显影环06、套设在内管外的所述海波管09、套在海波管和显影环的外面的外管10，以及套设在所述外管外的热缩管11。海波管采用实施例1的海波管。在一实施例中，内管和外管的材质相同，其材质为聚酰胺，聚酰胺改性体，聚氨酯，聚乙烯，聚氯乙烯，fep，ptfe。
43.在一实施例中，显影环的材质为铂铱合金，黄金或钨，宽度为1~3mm。
44.在一实施例中，所述的热缩管为可撕热缩管，其材质为fep，聚烯烃或ptfe。
45.在介入导管的制作过程中，借助一根芯轴，在芯轴上套上内管，并在内管的远端套上显影环。随后，将激光切割后的海波管套在内管上，与显影环保持一定的距离，一般为1~20mm，优选为20mm。然后，将外管套在海波管和显影环的外面，使其完全覆盖内管和显影环。再在外管的外面套上热缩管，使其完全覆盖外管。接着，通过加热，使得内管和外管熔融，并将海波管和显影环包裹在一起。随后，撕掉热缩管，拔除芯轴，并对管材进行裁切，使得显影
环远端与介入导管远端的间距1~5mm。最后，对导管的远端进行尖端成型，即完成介入导管的加工。