外科用针涂层以及方法

专利名称：外科用针涂层以及方法
技术领域：
本发明涉及带涂层的医疗装置及其制造方法。
背景技术：
重复与身体组织发生接触的带涂层医疗装置，比如外科用针，需要具有润滑性，可是要足够耐用以经受与组织的多次接触。然而，制备牢牢粘附到医疗装置的更耐用涂层常常以牺牲润滑性为代价。有许多极其润滑的涂层材料，但不是未牢牢粘附到所需基体就是在使用过程中容易磨损基体。同样，存在许多极其耐用的涂层，但这些涂层被认为不具有润滑性。人们进行了多种尝试以找到可同时提供耐用性和润滑性的涂层组合物和/或施加涂层组合物的方法。因此，本发明通过提供涂层组合物和涂覆方法解决了这个问题，所述涂层组合物和涂覆方法提供了耐用性和润滑性两者以及减少的制造时间。发明概述本发明提供了方法和装置，用于提供耐用和润滑的主体、结构和/或医疗装置。在一个示例性的实施方案中，提供了用于涂覆主体、结构和/或医疗装置的方法，并且该方法可包括提供医疗装置和在医疗装置的至少一部分表面施加具有厚度在约I微米-约12微米范围内的单一均匀涂层。尽管单一的均匀涂层可具有许多组分，但是在一些实施方案中，单一的均匀涂层可包括乙烯基官能化的有机聚硅氧烷和聚二甲基硅氧烷。向医疗装置的表面施加单一的均匀涂层可包括施加厚度在约I微米-约3. 5微米范围内的涂层。在一个实施方案中，医疗装置的表面可包括其包含有机硅的底涂层。单一的均匀涂层可喷涂到医疗装置的表面。表面可为外表面、内表面或者外和内表面的一些组合。在一些实施方案中，单一的均匀涂层可在医疗装置的表面固化约10秒-约30秒范围内的时间。医疗装置可由本领域已知的任何合适的材料形成，包括钨合金、高熔点合金、不锈钢、镍钛诺和钽。钨合金可为例如钨-铼。在一些实施方案中，施加单一的均匀涂层可包括在高蒸气压力、低沸点溶剂中向医疗装置的表面释放单一的均匀涂层。高蒸气压力、低沸点溶剂可为例如氢氟醚溶剂。单一的均匀涂层可施加于本领域已知的任何医疗装置，并且在一些实施方案中，所述方法可包括提供具有组织穿刺部分的细长医疗装置。在其他方面，提供了装置，并且在一个示例性的实施方案中，提供了带涂层的装置并且该装置可包括基体，其中基体的至少一部分用包含乙烯基官能化的有机聚硅氧烷和聚二甲基硅氧烷的涂层涂覆。涂层可为具有厚度在约I微米-约3. 5微米范围内的单层。在一些实施方案中，可配置涂层以在高蒸气压力、低沸点溶剂中释放给基体，以致于在使主体通过组织超过30次呈现基本恒定的穿刺力。所述装置可由本领域已知的任何合适的材料形成，包括钨合金、高熔点合金、不锈钢、镍钛诺和钽。在一些实施方案中，基体可为医疗装置。此外，所述涂层包括在约IOwt. % -约90wt. %范围内的乙烯基官能化的有机聚硅氧烷和在约IOwt. 约90wt. %范围内的聚二甲基硅氧烷。乙烯基官能化的有机聚硅氧烷可为例如由Momentive Performance Materials of Waterford,NY制造的Momentive ProductCode No.MSC2631 有机硅。在另一方面，提供了医疗装置并且该医疗装置可包括结构和/或主体以及单一的均匀涂层，所述涂层包含配置在表面例如主体的外和/或内表面上的润滑性有机硅。在使主体通过组织超过30次主体可呈现例如基本恒定的穿刺力。在一些实施方案中，单一的均匀涂层可由乙烯基官能化的有机聚硅氧烷和聚二甲基硅氧烷形成。主体可具有本领域已知的许多构造，并且可包括具有组织穿刺部分的细长主体。另外，医疗装置可为包括多个组件和/或操作部件的装配件，并且主体可为多个组件和/或操作部件之一。多个组件和/或 操作部件中的一个或更多个，并且在一些情况中为全部，可用单一的均匀涂层涂覆。在一些实施方案中，可配置单一的均匀涂层以使用具有在约1.4μ -约3.0μ 范围内波长的红外辐射在约200°C的温度下固化。也可配置单一的均匀涂层以固化在约I秒-约60秒范围内的时间和/或在约10秒-约30秒范围内的时间。在其它的实施方案中，可配置单一的均匀涂层以在主体表面于对流烘箱中，在约60°C -约180°C的温度下固化在约I小时-约5小时范围内的时间，和/或在约100°C -约140°C的温度下固化约2. 5小时-约3. 5小时范围内的时间。在还其它方面，提供了用于涂覆医疗装置的方法并且该方法可包括提供包含具有沸点少于约43°C的溶剂的润滑性有机硅涂层。所述方法也可包括向医疗装置施加润滑性有机硅涂层并使润滑性有机硅涂层固化在约I秒-约60秒范围内的时间。溶剂可具有蒸气压力为例如约350_ Hg。此外，固化润滑性有机硅涂层可包括使用具有在约I. 4μ m-约
3.O μ m范围内波长的红外辐射，在约200°C的温度下固化涂层在约10秒-约30秒范围内的时间。尽管润滑性有机硅涂层可由许多种组合物形成，但是在一个实施方案中，润滑性有机硅涂层可包括乙烯基官能化的有机聚硅氧烷和聚二甲基硅氧烷的单一均匀层。本发明将通过以下详细描述并结合附图得到更充分理解，其中附图简述图I为外科用针的一个示例性实施方案的透视图；图2为载送带的侧视图，其上附装有外科用针用于传送这些外科用针；图3A为用于涡旋涂覆外科用针的涡旋涂覆机的一个示例性实施方案的透视图；图3B为用于涂覆悬置外科用针的涡旋涂覆机的另一个示例性实施方案的透视图；图4A为用于使用两个涂层制造和涂覆外科用针的一个示例性方法的流程图；图4B为用于使用单一的均匀涂层制造和涂覆外科用针的一个示例性方法的流程图；图5为对使有底涂层和无底涂层的外科用针穿透合成介质所需要的力进行比较的图示；图6为对使涡旋涂布的外科用针穿透合成介质与浸涂的外科用针穿透该介质所需要的力进行比较的图示；图7为对与两种不同的涂层组合物和涂覆方法相关的力进行比较的图示；图8为对使涡旋涂布的外科用针穿透合成介质与浸涂的外科用针穿透该介质所需要的力进行比较的图示；图9为对与使三种不同的涂层组合物和涂覆方法穿透人尸体组织相关的力进行比较的图示；和

图10为对与使用单一的均匀涂层涂覆的针和用两个涂层涂覆的针穿透合成介质相关的力进行比较的图示。
发明的详细描述现将描述某些示例性实施方案以提供从整体上理解本文所公开的结构、功能、制造和装置使用以及方法的原理。这些实施方案的一个或多个实例在附图中图解说明。本领域的技术人员将理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法为非限制性示例性实施方案，并且本发明的范围仅由权利要求限定。结合一个示例性实施方案进行图解说明或描述的特征，可与其他实施方案的特征进行组合。这样的修改和变化打算包括在本发明的范围内。本发明通常提供用于外科手术的新型医疗装置以及制造新型医疗装置的方法。在一些实施方案中，新型医疗装置可包括一个或更多个主体、一个或更多个结构、和/或组件和/或操作部件的装配件。在一个实施方案中，新型医疗装置可包括能够通过轻松穿刺而反复穿透组织的新型外科用针。更具体地讲，可用两个或更多个不同涂层(coat)和/或涂层(coating)制造新型外科用针，所述涂层提供给外科用针耐用性和润滑性两者，以易于重复连续地穿透组织。本发明还提供了用于制造外科用针以及用于提供和施加给外科用针耐用涂层的新方法。当它们在本文使用时，术语“涂层”和“涂层”可互换使用。尽管考虑了许多类型的医疗装置和外科用针，但是在一个实施方案中，提供了生物相容性外科用针，其具有施加其上的单一均匀涂层，以致于涂层为耐用和润滑的。单一的均匀涂层可施加于医疗装置的外和/或内表面，并可施加于外和/或内表面的一个或更多个部分。单一的均匀涂层可为外和/或内表面的部分和/或不连续涂层，或者其可施加于整个外和/或内表面。在另一个实施方案中，两个或更多个不同涂层可相继施加于外科用针上。基础涂层可被施加于针上，以提供给为提供润滑作用而施加的不同顶面涂层耐用性。基础涂层也可具有润滑性以提高顶面涂层的润滑性。在一些实施方案中，单一的均匀涂层可自身交联和/或基础与顶面涂层可相互作用，例如通过交联或通过一种或更多种其他键合机制。由于基础涂层与顶面涂层之间的键合，基础涂层将顶面涂层保留在外科用针上。这样，基础涂层可助于防止顶面涂层在重复穿透组织之后磨损和/或擦伤。在其它实施方案中，基础涂层和/或顶面涂层中的每一个可与其自身交联。在单一的均匀涂层内组分之间和/或在耐用基础涂层与润滑的顶面涂层之间的相互作用助于保持外科用针的润滑作用，以致于其只需最小的力即可一致且重复地穿透组织。任何数目的涂层可依外科应用和外科用针的组成而定施加于外科用针上。例如，在另一个实施方案中，可在施加单一的均匀涂层之前和/或在施加基础和顶面涂层之前在外科用针上施加底涂层。底涂层可不同于单一的均匀涂层或不同于基础和顶面涂层，并且其可与外科用针的表面结合，以提供在其上施加基础涂层的合适且牢固的表面。继而，单一的均匀涂层和/或基础涂层可结合于底涂层，以致于底涂层将单一的均匀涂层或基础涂层牢固地保留在外科用针上。本发明还提供了用于将涂层施加于多种医疗装置比如外科用针的新方法。在一些实施方案中，外科用针可喷涂有一个或更多个涂层，以提供具有其均匀涂层分布的外科用针。例如，可提供具有彼此相对的两个喷嘴的喷涂机，用于施加单一的均匀涂层或用于连续施加每一个顶面和基础涂层。当它们喷涂涂层时，可使一根或更多根外科用针在两个喷嘴之间穿过。这样的配置方式使得涂层能够在外科用针上均匀分布，并将涂层淤积和/或滴落的风险降到最低。可使用该方法施加多个涂层，并且在施加每个涂层之前和/或之后，可将外科用针固化足够长的时间，以有效地凝固并结合涂层。如下文将更详细讨论的那样，当与本领域已知的技术相比较，溶剂和涂层材料的新组合可使得能够显著减少固化时间。
本文所考虑类型的示例性外科用针可一般性用于目前已知或尚待开发的任何外 科手术。外科用针能够刺透和穿透任何类型的组织，包括任何类型的哺乳动物组织，其包括软和硬组织以及已经钙化的组织，并且可用于施加缝合线以使切口或伤口闭合、使缝合线或其它材料穿透组织和/或仅在组织形成一个开口。本领域技术人员将意识到本文所述的外科用针的用途多样性。示例性外科用针通常可包括在其远端具有用于刺透组织的组织穿刺顶端的细长构件。所述组织穿刺顶端可为尖的并且可根据具体外科手术的需要为锋利的或钝的。在一些实施方案中，外科用针也可包括配置在细长构件的近端用于接纳和保留缝合线的缝合线附连部分。外科用针可具有本领域已知的任何几何形状，包括直形、锥形顶点、锥形割口、刀刃、刺刀形、弯曲形、圆形等。此外，外科用针可具有任何横截面，包括但不限于圆形体、矩形体、方形体、长圆形体和工字梁。本领域技术人员将意识到对于给定的针而言可能有形状和横截面的多种组合。在制造过程中，外科用针可具有直的和/或勾形的抓握部分，以助于将涂层涂覆其上。用于制造针和/或使针穿过涂覆机和/或固化机构的传送机构和/或载送带可通过附连到抓握部分来保持针以进行制造、涂覆和固化。用于与外科用针24 —起使用的示例性载送带20在图2中图解说明。载送带20包括多个锁扣22，用于使弯曲的外科用针24保持其上。这样可在涂覆和/或固化过程中使用传送式机构移动外科用针24。外科用针的一个示例性实施方案在图I中图解说明。如图所示，提供的外科用针10具有弯曲的细长主体16以及形成在其远端的组织穿刺顶端12。顶端12具有圆形截面并以锋利的尖头终止以用于穿刺组织。弯曲的细长主体16在顶端12和缝合线附连部分(未示出)之间延伸并且呈现具有平坦、矩形截面的弧状形式。虽然外科用针10可根据需要具有任何相对尺寸，但在图解说明的实施方案中，针10的宽度W约等于针10的高度H。缝合线附连部分可具有接纳并保持缝合线所需要的任何形状。示例性外科用针可由本领域已知的任何合适的生物相容性材料形成。在一些实施方案中，外科用针可由金属合金制成，包括但不限于钛；不锈钢比如420不锈钢、455不锈钢、ETHALL0Y 针合金和302不锈钢；高熔点合金、镍钛诺、钽以及本领域已知的各种其它材料与合金。在其它实施方案中，外科用针可由钨铼合金制成。与使用一些其它材料相比，用钨铼合金制作外科用针可为针提供更大的刚性、强度和延展性。增大的刚度和强度特性可使针在穿过坚韧组织例如钙化组织时能够抵抗弹性变形并因此抵抗弯曲和弹跳。增大的延展性可防止针在被外科医生折弯或弯曲时发生断裂。任何一种针合金组合物均可含有一些百分数的镍、钴、铬、钥、钨、铼、铌等中的任何一种或多种。示例性针以及用于制造针和载送带的方法可见于标题为 “Process for Manufacturing Drilled Taper Point SurgicalNeedles”(用于制造钻孔锥形尖端外科用针的方法)的美国专利第6018860号，其通过引用而整体结合到本文中。在一些实施方案中，可使用两个或更多个不同涂层以提供具有耐用润滑表面以便重复穿透组织的示例性外科用针。在一个示例性的实施方案中，可使用基础涂层涂覆外科用针的外表面，以向施加在基础涂层上并提供润滑作用的顶面涂层提供耐用性。基础涂层优选地与顶面涂层结合，从而防止和/或减少与重复刺透和穿透组织相关的磨损。在一些实施方案中，可任选地在基础涂层之前施加底涂层。底涂层可与外科用针的表面结合以提供基础涂层的结合表面。底涂层可为基础涂层和顶面涂层增加额外的耐磨损性。基础涂层可包括例如以乙烯基官能化的有机聚硅氧烷为特征的有机硅基组合物。 基础涂层溶液包括乙烯基官能化的有机聚硅氧烷、聚甲基氢硅氧烷流体交联剂和任选的催化剂比如常规金属催化剂比如钼或锡。有机聚硅氧烷基聚合物可为例如由纽约州沃特福德市 Momentive 高性能材料公司(Momentive Performance Materials of Waterford, NY)制造的Momentive 产品编码MSC2631有机硅。有关MSC2631组合物的进一步信息可得自制造商的MSDS。基础涂层可使用本领域已知的任何高蒸气压力、低沸点溶剂制备。在一些实施方案中，溶剂可为氢氟醚(“HFE”)(例如由明尼苏达州圣保罗市3M公司(3M of St. Paul,MN)制造的HFE 72-DE溶剂)。HFE溶剂可充当有机硅组合物的载体。它在环境条件下从组合物中快速蒸发以限制组合物中其他物质的迁移，从而大幅度减少组合物的固化时间。此夕卜，HFE溶剂在蒸发之后不留任何残余。它符合健康和安全条例，并且是环保的。如本领域技术人员将会意识到的那样，任何合适的溶剂均可使用，包括但不限于HFE、二甲苯、庚烷、IsoPar K (道康宁)、萘、甲苯和氢氟烃。另外，催化剂和交联剂可添加至基础涂层。例如，Momentive Product CodeNo. SS8010 钼催化剂(“催化剂”)和 Momentive Product Code No. SS4300 交联剂(“交联剂”)可在基础涂层的制备过程中添加以用作交联剂和催化剂，两者均由纽约州沃特福德市的 Momentive 高性能材料公司(Momentive Performance Materials of Waterford, NY)制造。如本领域技术人员将会意识到的那样，任何合适的催化剂和交联剂均可使用，包括但不限于含有硅氢部分的其它交联剂。其它催化剂可包括常规金属催化剂比如锡。在制备示例性基础涂层中，27. 57wt. %的基础有机硅聚合物例如乙烯基官能化的有机聚硅氧烷可与72. 27wt. %的HFE溶剂组合并混合和/或搅拌适当的时间，例如约5分钟。催化剂可然后以0.02wt. %添加至混合物中，并且交联剂可以O. 14wt. %添加。混合物可另外搅拌几分钟以确保均一性，例如另外搅拌约I至2分钟。对于示例性的48. 43g基础涂层样品，13. 35g的基础有机硅聚合物可与35. OOg的HFE溶剂、O. 012g的催化剂以及O. 068g的交联剂组合。外科用针上可施加顶面涂层。在一些实施方案中，顶面涂层可包括以羟基封端的聚二甲基硅氧烷为特征的有机硅基组合物。羟基封端的聚二甲基硅氧烷通常包括二甲基娃氧烧-轻基封端、甲基氣娃氧烧和微量的几种其它娃氧烧。轻基封端的聚_■甲基娃氧烧可为例如由加利福尼亚州卡宾特利亚市的NuSil 技术公司(NuSil Technologies ofCarpentaria, CA)制造的 NuSil Technologies Silicone Product No. MED4162,此产品为在70%二甲苯溶剂载体中含有30%固体有机硅的分散体。顶面涂层可使用溶剂例如HFE溶剂或任何其它相容的挥发性溶剂制备。在制备示例性顶面涂层中，26wt. %的顶部有机娃聚合物可与74wt. %的HFE溶剂组合。例如,对于50g的顶面涂层样品，13. OOg的顶部有机硅聚合物可与37. OOg的HFE溶剂混合。在一些实施方案中，可在涂覆基础涂层之前任选地将底涂 层施加于外科用装置上。底涂层可具有能够结合于外科用针的任何制剂，并且能够提供用于涂覆基础涂层的适当基体。在一个实施方案中，底涂层可由例如聚烷基硅氧烷和硅酸四乙酯形成。可配制聚烷基硅氧烷和硅酸四乙酯底涂层，以用于涂覆难以结合的基体比如钨铼合金。聚烷基硅氧烷和硅酸四乙酯底涂层的一个实例为由纽约州沃特福德市的Momentive 高性能材料公司(Momentive Performance Materials of Waterford, NY)制造的 Momentive Product No. SS4044P ( “SS4044P 底涂料”)。SS4044P 底涂料可包括Momentive 10_30wt. %的丙酮、l_5wt. %的丁醇、10_30wt. %的二甲苯异构体混合物、5-10wt. %的乙基苯、10-30wt. %的2-丙醇、l-5wt. %的硅酸四乙酯和10_30wt. %的聚烷基硅氧烷。有关SS4044P底涂层组合物的进一步信息可得自制造商的MSDS。通常，如以上所提到的那样，底涂层可共价结合于外科用针，以提供可在其上涂覆其它涂层的基体。基础涂层可施加于底涂层的上面。当顶面涂层施加于基础涂层上时，基础涂层将与顶面涂层结合，为顶面涂层提供耐用性。实质上，在底涂层与外科用针之间的结合将其它两个涂层固定在针表面上。基础涂层与底涂层和顶面涂层两者的结合将顶面涂层固定在底涂层上，于是也固定在外科用针的表面上，从而延长顶面涂层的耐用性。这些涂层通常可根据需要以任何厚度施加。单个涂层和组合涂层的厚度应足以有效提供所需特性。例如，施加的底涂层可具有在约Ο.ΟΙμπι-约Ιμπι范围内的厚度。施加的基础涂层和顶面涂层可具有在约I μ m-约7 μ m范围内的厚度。在一个示例性实施方案中，顶面涂层可具有小于基础涂层厚度至少约50 %的厚度。本领域技术人员将会意识到，所述涂层的厚度可根据具体应用而变化。在另一个实施方案中，医疗装置比如外科用针可涂覆单一的均匀耐用和润滑性涂层，所述涂层通常由乙烯基官能化的有机聚硅氧烷例如由纽约州沃特福德市的Momentive 高性能材料公司(Momentive Performance Materials of Waterford, NY)制造的Momentive Product Code No. MSC2631有机娃和轻基封端的聚二甲基娃氧烧例如由加利福尼亚州卡宾特利亚市的NuSil 技术公司(NuSil Technologies of Carpentaria,CA)制造的 NuSil Technologies Silicone Product No. MED4162 的组合组成,其也可包括交联剂或催化剂。单一的均匀涂层可为乙烯基官能化的有机聚硅氧烷与羟基封端的聚二甲基硅氧烷的均匀混合物，以致于当施加于外科用针表面时，在其上形成单一的均匀层。例如，在一些实施方案中，单一的均匀涂层可为以上所提及的顶面与基础涂层的混合物。在其它的实施方案中，其可为本文所提及耐用和润滑性材料的任何组合。单一的均匀涂层可以单一施加步骤施加于医疗装置，并且在一些实施方案中，单一的均匀涂层可由各种比率的上述顶面与基础涂层形成。单一的均匀涂层可直接施加于医疗装置的表面并可为施加于医疗装置的仅有涂层，以致于在其表面形成单一涂层。在制备示例性的单一均匀涂层组合物中，乙烯基官能化的有机聚硅氧烷与羟基封端的聚二甲基硅氧烷可以各种量进行制备，任选地在高粘度溶剂中采用催化剂和交联剂。通常，乙烯基官能化的有机聚硅氧烷可以约2wt. 约25wt. %的范围，并且更优选地以约9wt. % -约19wt. %的范围加入到组合物中。同样地，羟基封端的聚二甲基硅氧烷可以约2wt. % -约25wt. %的范围，并且更优选地以约9wt. % -约19wt. %的范围加入到组合物中。高蒸气压力、低沸点溶剂比如HFE溶剂可以约65wt. %-约85wt. %的范围，并且更优选地以约70wt. %-约80wt. %的范围加入到组合物中。在一些实施方案中，可向组合物中加入催化剂和交联剂。例如，催化剂比如Momentive Product Code No. SS8010钼催化剂可以约O. 002wt. % -约O. 070wt. %的范围，并且更优选地以约O. 008wt. % -约O. 05wt. %的范围加入。交联剂比如Momentive Product Code No. SS4300交联剂可以约O. Olwt. % -约O. 40wt. %的范围，并且更优选地以约O. 04wt. % -约O. 28wt. %的范围加入。或者，单一的均匀涂层组合物可通过以各种比率组合基础涂层与顶面图层(上述 两者)进行制备。可制备单独批次的每一种涂层和可组合各种量的涂层。例如，基础涂层与顶面图层的比率可在约I : 5-5 I的范围内，并且更优选地在约I : 3-3 I的范围内，例如为约I : 2、1 1、2 1、1 3、3 I等。如同将由具有本领域普通技能的人员意识到的那样，可使用顶面与基础涂层的任何比率组合，包括分数比率比如为约O. 5 I、I O. 5、1 I. 5、1· 5 : 1、1 : 2. 5、2· 5 : I 等。在一些实施方案中，单一的均匀涂层可自约18. 38wt. %基础有机硅聚合物例如乙烯基官能化的有机聚硅氧烷以及组合应用的约72. 85wt. %的HFE溶剂的混合物形成。基础有机硅聚合物和HFE溶剂可与约8. 667wt. %的有机硅聚合物例如羟基封端的聚二甲基硅氧烧组合。Momentive SS8010钼催化剂然后可以合适的量(例如约0. 0165wt. % )加入到混合物中和Momentive SS4300交联剂可以合适的量(例如约0. 0936wt. % )加入。混合物可搅拌几分钟，以确保均匀性，例如另外约1-2分钟。该混合物相当于例如基础与顶面涂层的比率(按重量计)为约2 I。在另一个实施方案中，示例性的单一均匀涂层可自约13. 78wt. %基础有机硅聚合物例如乙烯基官能化的有机聚硅氧烷以及组合应用的约73. 13wt. %的HFE溶剂的混合物形成。基础有机硅聚合物和HFE溶剂可与约13. OOwt. %的有机硅聚合物例如羟基封端的聚二甲基硅氧烷组合。催化剂然后可以约0.0124wt. %加入到混合物中和交联剂可以约0.0702wt. %加入。该混合物相当于例如基础与顶面涂层溶液的比率(按重量计)为约I I0在还其它的实施方案中，单一的均匀涂层可自约9. 189wt. %基础有机硅聚合物例如乙烯基官能化的有机聚硅氧烷以及组合应用的约73. 42wt. %的HFE溶剂的混合物形成。基础有机硅聚合物和HFE溶剂可与约17. 33wt. %的有机硅聚合物例如羟基封端的聚二甲基硅氧烷组合。催化剂然后可以约0.083wt. %加入到混合物中和交联剂可以约0. 0468wt. %加入。该混合物相当于例如基础与顶面涂层溶液的比率(按重量计)为约I 2。如同将会由本领域技术人员意识到的那样，存在多种混合基础与顶面涂料溶液的常规方法，所述方法采用常规加工设备与技术，以实现单一均匀涂料中的不同重量比率。在一种混合方法中，基础涂料与顶面涂料的母料可各自混合。合适比率的来自母料的每一种涂料然后可混合在一起，以形成单一的均匀涂料。例如，如果需要单一的均匀涂料具有基础涂料与顶面涂料的混合物比率为约2 1，那么一定量的顶面涂料可与双倍量的基础涂料混合，例如约20克的基础涂料与约10克的顶面涂料混合。或者如果需要单一的均匀涂料具有约I : I的比率，那么相等份的基础与顶面涂料可进行混合。在另一个实施方案中，组合的单一均匀涂料可直接用以其正确比例直接加入的所有组分制备，而不是自顶面与基础涂料的单独母料进行混合。在一些实施方案中，底涂层可任选地在单一均匀涂层之前施加于医疗装置。如以上所指出的那样，底涂层可具有能够结合于医疗装置和能够提供合适的基体用于施加单一均匀涂层的任何制剂。在一个实施方案中，底涂层可由例如聚烷基硅氧烷和硅酸四乙酯形成。可配制聚烷基硅氧烷和硅酸四乙酯底涂层，以用于涂覆难以结合的基体，例如钨铼合金。在其它的实施方案中，不需要或需要底涂层，并且单一的均匀涂层直接施加于基体，即医疗装置的表面，并且为施加于医疗装置的仅有涂层。在还其它的实施方案中，医疗装置的表面可包括底涂层作为其部分和/或在其上预先形成，以致于当施加单一的均匀涂层时， 在医疗装置上仅存在单一涂层。单一的均匀涂层通常可以所需要的任何厚度施加。单一均匀涂层的厚度应足以有效提供所要求的特性。例如，可施加单一的均匀涂层具有厚度在约I μ m-约12 μ m的范围内，并且更优选地为约3 μ m-约6 μ m或者为约I μ m_约3. 5 μ m。如果施加底涂层，其可被施加具有厚度在约O. 01 μ m-约I μ m的范围内。本领域的技术人员将意识到，单一均匀涂层和/或底涂层的厚度可根据具体应用而变化。本文考虑了许多可用于提供带涂层的外科用针或其它医疗装置的方法和系统。通常，医疗装置比如外科用针可自所要求的材料生产，并且制备成可用于涂覆，如以下更详细描述的那样。一个或更多个涂层可施加于外科用针以在使用期间提供耐用性和润滑性。在施加任何一个涂层之前、期间和/或之后，外科用针可固化足够的时间，以便能够有效地去除涂层中的溶剂和/或凝固、交联和/或结合涂层。可使用本领域已知的任何工艺将基础涂层、顶面涂层、由基础涂层和顶面涂层(或基础与顶面涂层的组分)的混合物组成的单一涂层和/或底涂层中的一个或更多个涂覆于各种医疗装置，所述工艺包括但不限于浸溃、喷涂、擦涂、刷涂、全浸溃、重力自动加料等。例如，可采用多种传统方式浸涂外科用针。如果手动加工针，则针可用手浸溃或完全浸没在涂料中。在更加自动化的工艺中，可采用堰式循环系统施加涂层溶液，在该系统中外科用针通过机器人或抓握系统以自动方式穿过溶液。浸溃技术通常依赖表面张力实现涂层的附着性，并且依赖与基体相关的涂层的润湿特性实现连续性。本领域的技术人员将会意识到各种可能的常规方法、工艺设备及其可用于各种技术的等同物。在一个实施方案中，一个或更多个涂层可通过喷涂施加于外科用针，所述喷涂使用例如超声和/或气体敷形涂覆喷嘴系统和/或涡旋涂覆系统。超声和气体喷嘴将能量传输到液体，所述能量足以雾化该液体并形成液滴喷雾。所述液滴喷雾可使用涡旋工艺施加于医疗装置，其中液滴绕医疗装置涡旋以涂覆基体。使用涡旋工艺施加涂层可确保涂层更均匀分布到外科用装置，同时防止涂层的过度集中，其可导致滴落、不期望的淤积、小液滴和/或不均匀。喷涂还允许精确控制和调整涂层的厚度。可施加具体涂层以在表面仅留有一层薄膜，或者可施加该涂层以提供不同厚度。可根据具体涂层组合物和所产生喷流的所要求属性而使用不同类型和尺寸的喷嘴。喷嘴可根据需要设计成在特定频率和/或空气压力下操作，并且用于操作喷嘴所需要的功率水平可取决于多种因素，包括喷嘴的尺寸和设计、所用组合物的粘度、所用组合物中组分的挥发性等。超声喷嘴和流体喷嘴两者均可市售获得。在一个实施方案中，比如在图3A和3B中图解说明的那些，设有对置喷嘴30a、30b用于对示例性外科用针32施加涡旋涂布。对置喷嘴30a、30b可各自连接到装有待涂覆特定涂料的罐，并可通过排出口 31a、31b递送涂料。要通过涡旋工艺涂覆的每一个涂层可用对置喷嘴30a、30b的不同对施加。因此，在一些实施方案中，可用多组喷嘴来涂覆多个涂层。每一个喷嘴30a、30b可具有开槽端(未示出)以用于递送涂料。该开槽端相对于针垂直延伸穿过的水平面的角度可调节为使喷雾带集中以优化涂覆。如本领域技术人员将会理解的那样，可根据需要使用任何角度递送特定涂料。此外，不同涂料可能要求使用不同角度从开槽端递送。 对置的成对喷嘴30a、30b可从能够以三个维度调节和操纵喷嘴30a、30b的定位器(未示出)伸出。对置喷嘴30a、30b可根据具体应用的需要相对于彼此以任何方式定位，并且一般可对称地彼此相对。在图解说明的实施方案中，喷嘴30a、30b定位在相对于水平面大约30度的角度，如图3A-3B所示。喷嘴30a、30b可水平地直接相对，例如错开约180度。然而，优选喷嘴30a、30b可相对于彼此水平地错开小于约180度的角度，以防止相互抵消并且防止过喷涂料在针上堆积。对置喷嘴30a、30b的定位可进行优化，以提供最完整的外科用针涂层。通常，可在针32和喷嘴30a、30b之间的相对移动过程中施加涡旋涂覆。在一些实施方案中，当喷涂涂层时，一根或更多根针32可保持静止，同时喷嘴30a、30b相对于针32移动。在其它的实施方案中，载送带比如图2中示出的载送带20或图3A和3B中示出的载送带40可相对于对置喷嘴30a、30b移动多根外科用针32，同时喷嘴30a、30b保持静止。在其它的实施方案中，载送带40和喷嘴30a、30b均可相对于彼此移动。载送带40可安装在喷嘴30a、30b下方，如图3A所示，或者载送带40可安装在喷嘴30a、30b上方，如图3B所示。载送带40和/或喷嘴30a、30b的移动速度可以控制，以使得喷嘴30a、30b对于针32提供最佳的覆盖和涂敷。例如，针32和喷嘴30a、30b之间的相对移动速度可在约1_约15英寸/秒的范围内。最佳地，该相对移动速度可在约3英寸/秒-约5英寸/秒的范围内。护罩可任选地设置在喷嘴排出口 31a、31b和针的近侧部分之间。在一些实施方案中，单一的均匀涂层可使用喷嘴30a、30b施加于医疗装置比如外科用针。如以上所指出的那样，当采用单一的均匀涂层时，其可为本文描述的顶面与基础涂层的混合物和/或被设计提供润滑性与耐用性两者的组分的混合物。存在多种方式可使用喷嘴30a、30b施加单一的均匀涂层。例如，单一的均匀涂层可预混合成为正确重量比率的顶面与基础涂层，例如为约2 I比率、I I比率和/或I : 2比率，并且预混合的组合物可用喷嘴30a、30b以医疗装置上的单一均匀涂层递送。在另一个实施方案中，顶面涂层可用一个喷嘴30a递送，和基础涂层可用另一个喷嘴30b递送。在其中需要顶面与基础涂层的比率为约2 1，或需要顶面与基础涂层的比率为约I : 2的情况下，可配置一个喷嘴30a、30b以递送一定量的一个涂层，同时配置另一个喷嘴30b、30a以递送不同量(例如所述量的一倍或一半)的另一个涂层，以致于重量比率为所要求的那样。在还其它的实施方案中，顶面与基础涂料可提供至与喷嘴30a、30b流体联通的罐中，并且两种涂料可在施加于医疗装置之前于喷嘴30a、30b中混合为要求的比率。例如，喷嘴30a、30b可具有与此相关的混合机构，比如两个进料管线，其可混合约2 I比率、I I比率、I 2比率和/或任何其它要求比率的顶面与基础涂层，以致于单一的均匀涂层在其施加于医疗装置之前于喷嘴30a、30b中预混合。本领域有许多已知用于在外科用装置比如外科用针上固化、硬化和/或凝固涂层的机构。固化还可导致制备涂层时所用的任何溶剂蒸发。固化一般可通过使带涂层的外科用针在某种形式的温度增加和/或湿度变化下暴露一段预定的时间而实现。例如，带涂层 的针可放置在火炉或烘箱、热箱、加湿室和/或红外室中，以及本领域已知的其它形式中。固化时间范围可从仅几秒钟的“闪速”固化到超过24小时的固化。在固化过程中，温度和/或湿度可在整个时间范围内保持为单一值和/或根据需要随时间推移增加或降低。可使用例如热电偶和电位差计控制加热元件的功率来监测并调节温度。电位差计可被预先配置成使得热电偶沿着加热系统的长度按周期性增量作的温度测量保持在指定温度范围中或该范围之间。在其它的实施方案中，温度可用反馈回路控制，其中与外科用针将通过的温度关联的温度测量被反馈回电源，该电源连续调节输送给烧热细丝的功率以保持所需温度范围。湿度监测器可用于监测并调节湿度。在一些实施方案中，涂覆于外科用针的每一个涂层均可在涂覆后加以固化。在其它的实施方案中，所有涂层均可在固化过程开始前施加。 在一个实施方案中，红外发射源可用于对涂层进行固化。红外发射源可从德国贺利氏特种光源公司(Heraeus Noblelight)市售获得，例如型号SKL200-800。实际的发射源可包括例如内置于反射通道中、用于集中和容纳热量的八英尺长的加热细丝。红外加热系统可被取向成使得通道的开口朝下。要在红外加热系统中固化的外科用针可以保持垂直，并且在例如距加热细丝约1/4英寸处的通道的两个凹型反射壁之间穿过。在以约3英寸/秒-约5英寸/秒范围内的速度穿越该通道时，针可被保持在载送带上，虽然可使用任何的速度。虽然考虑了许多用于在外科用针上提供耐用润滑涂层的方法，但是图4A仅示出了一种特定方法的实施方案的流程图。如图所示，该方法通常可包括制造外科用针，准备针的表面以接受涂料，用底涂层、基础涂层和/或顶面涂层涂覆针，并固化各涂层。在于图4B中图解说明的另一个实施方案中，该方法通常可包括制造外科用针，准备针的表面以接受涂料，任选地用底涂层涂覆针，用单一的均匀涂层涂覆针，并固化单一的均匀涂层。本领域的技术人员将会意识到在这种方法中可包括其变型形式和附加形式。在外科用针的制造中，可将具有合适组成的金属原丝从线轴展开并将其切割成供成型的坯料。尽管可根据所需针的尺寸使用任何尺寸的坯料，在一个实施方案中，金属丝可被切成两英寸的坯料。一经切下，坯料就可被附装在金属载送带上，如图2所示。坯料可通过本领域已知的任何方法加以固定并成型为其优选的针形，所述方法包括成形、磨削、弯曲
坐寸ο
可对经适当方法成型的针进行清洁，以去除污染物并准备用于接受涂层的表面。例如，针可暴露于在高温和高压下释放水的高压喷嘴下。在其它的实施方案中，针可被烘焙至高温以释放任何污染物。一旦针经过清洁，便可对它们进行任何必要时间量的电解抛光。针可被浸入电解抛光浴液(例如氢氧化钠、磷酸等)中并被施加直流电以按受控速率去除离子。一旦完成，针即可在去离子水浴中连续冲洗数次例如两次。在一些实施方案中，比如上述SS4044P底涂料这样的底涂层可被施加在新制造并经过清洁的外科用针上。例如，当为钨铼合金的针时就可使用底涂层。底涂料可采用本领域已知的任何方法施加，其中包括浸溃或喷涂，但是在一个实施方案中，底涂料通过浸溃施加在外科用针上。使用抓紧器或载送带，针可在室温下浸溃到底涂料内1-2秒，以进行其完整的覆盖。本领域的技术人员将会意识到，底涂料可在任何温度下施加并且可保持适用于特定底涂料的任何时间长度。底涂料中的活性官能团可与外科用针表面中的氢氧化物官能团反应并与其进行共价结合。在一些实施方案中，在已经施加了底涂层后，外科用针可在适当温度(例如约200°C )下快速固化约20秒。底涂层一旦固化，便可在外科用针和任何后来施加的涂层表面之间形成边界。在一些实施方案中，基础涂层比如以上描述的Momentive 基础涂层可施加于外科用针的外表面，并且在底涂层上(如果采用的话)，例如SS4044P底涂层。本领域已知的任何涂覆方法均可使用，但是在一个实施方案中，使用对置喷嘴为外科用针喷涂或涡旋涂覆基础涂层。例如，外科用针可在对置的第一和第二喷嘴之间通过，以被涂覆。使用喷涂或涡旋涂覆施加基础涂层，可确保针上或底涂料(如果采用的话)上形成均匀分布的基础涂层。涂覆基础涂层时，溶剂例如HFE溶剂可迅速蒸发而在针表面上留下薄薄的一层均匀分布的有机硅。在一些实施方案中，基础涂层可通过暴露于“在线”红外加热系统而固化到表面上。基础涂层可暴露于多种不同波长的红外线而被固化。本发明的带涂层医疗装置也可具有施加在基础涂层上的顶面涂层，更优选地在基础涂层部分固化后进行涂覆。例如，上述的NuSil 顶面涂层可被施加在Momentive 基础涂层上。本领域已知的任何涂覆方法均可使用，但在一个实施方案中，可使用对置喷嘴给外科用针喷涂或涡旋涂覆顶面涂层。例如，外科用针可在对置的第三和第四喷嘴之间通过，以被涂覆。使用喷涂或涡旋涂覆技术进行的顶面涂层涂覆，可确保在基础涂层上形成均匀分布的顶面涂层。施加顶面涂层时，溶剂例如HFE溶剂可迅速蒸发而在基础涂层上留下薄薄一层均匀分布的顶面涂层。在一些实施方案中，在施加顶面涂层之后，顶面涂层可被快速固化以便除去任何过量的溶剂。可让针在实现溶剂蒸发所需的任何时间段内和任何温度下通过例如热箱或其它加热的固化系统。在一个实施方案中，顶面涂层可在约165°C至约200°C范围的温度下于红外加热器中快速固化约20秒。在其它的实施方案中，单一的均匀涂层可施加于外科用针的外表面，并且在底涂层上(如果采用的话)，例如SS4044P底涂层。单一的均匀涂层可为例如以上描述的Momentive 基础涂层与NuSil 顶面涂层的组合,尽管可使用材料的任何合适组合以形成单一的均匀涂层。本领域已知的任何涂覆方法均可使用，但在一个实施方案中，可使用对置喷嘴给外科用针喷涂或涡旋涂覆单一的均匀涂层。例如，外科用针可在对置的第一和第二喷嘴之间通过，以被涂覆。使用喷涂或涡旋涂覆技术进行的单一均匀涂层涂覆，可确保在针上或在针的底涂层(如果采用的话)上形成均匀分布的单一均匀涂层。施加单一均匀涂层时，溶剂例如HFE溶剂可迅速蒸发而在针表面上留下薄薄一层的单一均匀涂层。在一些实施方案中，单一的均匀涂层可通过暴露于“在线”红外加热系统足够有效的时间期间而固化，比如约I秒-约60秒、约10秒-约30秒和/或约20秒。单一的均匀涂层可暴露于多种不同波长的红外线而被固化。单一的均匀涂层也可在烘箱中，在约60°C -约180°C范围内的温度下，固化在约I小时-约5小时、约2. 5小时-约3. 5小时范围内的时间，和/或更优选地在约100°C -约140°C范围内的温度下，固化约3小时。在涂覆顶面涂层和/或单一的均匀涂层之后，外科用针可任选地重新缠绕。在一些实施方案中，带涂层的外科用针可受到最终固化处理。例如，重新缠绕的针可放置在对流烘箱内，并在足够的温度和时间长度下固化以进一步固化涂层。在一个实施方案中，外科用针可在约165°C下的对流烘箱内固化约4小时。在其它的实施方案中，最终固化可在约80°C的温度下进行约3小时。本文描述的示例性涂层和方法的固化时间是及其有益的，因为它们显著小于本领 域已知的先前涂层和方法的固化时间。先前的涂层和方法可需要外科用针固化高达72小时再加上加工和涂覆时间。这里描述的示例性涂层和方法可将总固化时间减少至小于约4小时并且可能小于约15分钟，从而在针制造的效率方面显著提高。对于单一均匀涂层的使用，固化时间可甚至进一步减少至小于约I分钟。与标准外科用针相比较，在同数量的组织穿透之后，使用上述两个涂层和/或也如以上描述的单一例如连续涂层导致外科用针表现出减少的和/或大体上恒定的组织穿刺力。因此，针的润滑性以及涂层的耐用性均得到改善。取得这样的效果被认为有多种原因。例如，采用涡旋涂覆工艺涂覆基础和顶面涂层，可在基体上形成均匀分布的涂层。这在图6中非常清楚地示出，其将在下文有更详细的描述。此外，所述涂层的组成与涂覆和固化方法的结合可导致针的重复穿透合成介质所需的平均力显著降低，如图7所示，这也将在下文有更详细的描述。使用任选的底涂层可能也是有利的。底涂层能够化学键合于针表面，形成供润滑有机硅涂层附着的键合基体，从而使基础和顶面涂层的耐用性提高。例如，图5示出了针穿透合成介质所需的力与穿过合成介质的次数的关系。如所示，与相同材料和构造的有底涂料针相比较，无底涂料的针在30次穿过之后所需的力大幅提升，有底涂料的针往往会在闻达至少30次合成介质穿透后使力保持相当恒定。更多详细信息将在下面所述的实施例中
全A屮
口 ED ο医疗装置的涂层性能通常可使用多种常规测试进行测试。就外科用针来说，所述涂层性能和完整性采用穿刺测试装置进行评价。带涂层的外科用针的一部分采用夹持装置固定，并且随后使带涂层的针部分地穿透合成的或天然的可穿刺材料一定次数。材料通常为聚合物型或合成皮革型例如Permair、Rubber-Cal、Monmouth橡胶、Porvair等。针可穿透可穿刺材料的次数为约I-约20次、约I-约25次之间并且最优选地在约I-约30次之间。针随后从介质退出。记录每次穿过的最大力并将其用作涂层性能的度量。可采用这些技术测试涂层性能的多种属性。
实施例进行以下实验以检查改变针涂层材料和方法的效果。对于每一种测试而言，使针穿透Monmouth Duraflex MR40 NBR橡胶膜(“Monmouth橡胶”)，该膜起到模拟肌肉或人尸体组织的作用。在以下非限制性实施例中，使用4-10根针并使它们各自单独穿过穿刺膜30次。记录每次穿过的最大力(g)并用作涂覆性能的度量。外科用针安装在旋转台中，将针固定在某个位置，该位置垂直于穿刺膜表面并在其辐射状剖面上取向，其中旋转轴和穿刺膜位于相同平面。将针旋转到穿刺膜内，该穿刺膜安装在测力传感器的顶部。当针推过穿刺膜时记录最大的垂直力。以下非限制性实施例用于进一步说明本发明的原理和实践实施例I实施以下测试，以检查涂覆方法对针穿透Monmouth橡胶合成介质所需的力的影响。将浸涂的针的性能与喷涂/涡旋涂覆的针的性能进行比较。测试A 在测试A中，制备了五根针以用于穿刺测试。所述针用ETHALL0Y 合金不锈钢制成，直径为0. 0105英寸。基础涂层组合物由20wt. %的Micropro 600和Micromatte2000(微粉公司(Micropowders Inc.)生产)与80wt. %的HFE-72DE溶剂混合而成的混合物制备。MicroPro与Micromatte粉末的重量比为4 I。将五根测试针各自浸溃到基础涂料内以涂覆其表面。通过浸溃工艺手动涂覆针并放置在磁性托盘上。托盘包括凸起的磁条用于在固化循环和传送期间使针的近端保持牢固，同时针的远端(顶端)挂在磁条边缘上。这种构造可防止针尖与托盘产生接触。随后在环境气氛下使带涂层的针在对流烘箱中加热至190°C并保持90分钟。然后使针在烘箱外的环境温度下冷却。用26wt. %的NuSil MED4162和74wt. %的HFE-72DE溶剂制备顶面涂层组合物。五根针随后各自手动浸溃到顶面涂层组合物中。然后，将针在对流烘箱中加热至220°C并在环境气氛下固化4小时。使针在烘箱外的环境温度下冷却。一旦固化，就将五根针各自穿过穿刺膜30次并记录穿刺力(g)，如下面的表I所
/Jn ο表I
权利要求
1.一种用于涂覆医疗装置的方法，所述方法包括 提供医疗装置；和 将均匀涂层涂覆至所述医疗装置的至少一部分表面，其中厚度在约I微米-约12微米范围内，所述均匀涂层包含乙烯基官能化的有机聚硅氧烷和聚二甲基硅氧烷。
2.权利要求I的方法，其中向所述医疗装置的表面涂覆均匀涂层包括涂覆厚度在约I微米-约3. 5微米范围内的涂层。
3.权利要求I的方法，其中所述医疗装置的表面包括包含有机硅的底涂层。
4.权利要求I的方法，其中所述医疗装置由钨合金、高熔点合金、不锈钢、镍钛诺和钽中之一形成。
5.权利要求I的方法，其中所述医疗装置由钨铼合金形成。
6.权利要求I的方法，其中涂覆均匀涂层包括在高蒸气压力、低沸点溶剂中，向医疗装置的表面递送均匀涂层。
7.权利要求6的方法，其中所述高蒸气压力、低沸点溶剂为氢氟醚溶剂。
8.权利要求I的方法，其中提供医疗装置包括提供具有组织穿刺部分的细长医疗装置。
9.权利要求I的方法，其中涂覆均匀涂层包括将均匀涂层喷涂在医疗装置的表面上。
10.权利要求I的方法，所述方法还包括将医疗装置表面上的均匀涂层固化约10秒-约30秒范围的时间。
11.一种带涂层的装置，所述装置包括 基体， 其中所述基体的至少一部分涂覆有涂层，所述涂层包含乙烯基官能化的有机聚硅氧烷和聚二甲基硅氧烷。
12.权利要求11的带涂层装置，其中所述涂层为一个单层的均匀涂层，所述涂层具有在约I微米-约3. 5微米范围内的厚度。
13.权利要求11的带涂层装置，其中所述涂层配置为在高蒸气压力、低沸点溶剂中递送给基体。
14.权利要求11的带涂层装置，其中所述基体在使基体穿过组织超过30次呈现基本恒定的穿刺力。
15.权利要求11的带涂层装置，其中所述装置由钨合金、高熔点合金、不锈钢、镍钛诺和钽中之一形成。
16.权利要求11的带涂层装置，其中所述乙烯基官能化的有机聚硅氧烷占涂层的约IOwt. % -约 90wt. %。
17.权利要求11的带涂层装置，其中所述聚二甲基硅氧烷占涂层的约IOwt.% -约90wt. % ο
18.权利要求11的带涂层装置，其中所述基体为医疗装置的表面。
19.一种医疗装置，所述医疗装置包括 主体；和 布置在所述主体表面上的均匀涂层，该均匀涂层包含润滑性有机硅， 其中所述主体在主体穿过组织超过30次呈现基本恒定的穿刺力。
20.权利要求19的医疗装置，其中所述均匀涂层包含乙烯基官能化的有机聚硅氧烷和聚二甲基硅氧烷。
21.权利要求20的医疗装置，其中所述均匀涂层在高蒸气压力、低沸点溶剂中递送给所述主体的表面。
22.权利要求19的医疗装置，其中所述均匀涂层具有在约I微米-约3.5微米范围内的厚度。
23.权利要求19的医疗装置，其中所述主体包含具有组织穿刺部分的细长主体。
24.权利要求19的医疗装置，其中所述医疗装置还包含多个医疗组件，并且其中所述主体为所述多个医疗组件之一。
25.权利要求19的医疗装置，其中所述均匀涂层布置在所述主体的外表面上。
26.权利要求19的医疗装置，其中所述均匀涂层配置成使用具有在约1.4μπι-约3.O μ m范围内波长的红外辐射，在200°C的温度下固化。
27.权利要求26的医疗装置，其中配置所述均匀涂层固化约I秒-约60秒范围的时间
28.权利要求26的医疗装置，其中配置所述均匀涂层固化约10秒-约30秒范围的时间。
29.权利要求19的医疗装置，其中所述均匀涂层配置成在约60°C-约180°C范围内的温度下，在对流烘箱中，在所述主体的表面上固化约I小时-约5小时范围的时间。
30.权利要求29的医疗装置，其中所述均匀涂层配置成在约100°C-约140°C范围内的温度下，在对流烘箱中，在所述主体的表面上固化约2. 5小时-约3. 5小时范围的时间。
31.一种用于涂覆医疗装置的方法，所述方法包括 提供润滑性有机硅涂层，该有机硅涂层包含具有沸点少于约43°C的溶剂； 向医疗装置施加所述润滑性有机硅涂层；和 将润滑性有机硅涂层固化约I秒-约60秒范围的时间。
32.权利要求31的方法，其中所述溶剂具有约350mmHg的蒸气压力。
33.权利要求31的方法，其中将所述润滑性有机硅涂层固化包括使用具有在约I.4 μ m-约3. O μ m范围内波长的红外辐射，在约200°C的温度下，固化所述涂层约10秒-约30秒范围的时间。
34.权利要求31的方法，其中所述润滑性有机硅涂层包含乙烯基官能化的有机聚硅氧烷和聚二甲基硅氧烷的单一均匀层。
全文摘要
本发明提供了用于外科手术的新型医疗装置以及用于制造新型医疗装置的方法。在一些实施方案中，所述新型医疗装置可包括能够用最小的力重复地穿透组织的外科用针。更具体地讲，所述外科用针可制造有一个或更多个涂层，所述涂层使所述外科用针兼具耐用性和润滑性，以易于重复连续地穿透组织。本发明还提供了用于制造所述外科用针以及用于提供涂料并将其涂覆到所述外科用针上的新方法。
文档编号C08F8/00GK102858809SQ201080062290
公开日2013年1月2日 申请日期2010年10月21日 优先权日2009年11月9日
发明者R·莫雷尔, S·N·巴, E·欣里奇斯, M·哈米尔顿, T·维尔克斯 申请人:伊西康公司