米非司酮的新晶型的制作方法

文档序号:12573101阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种米非司酮晶型C,其特征在于,所述晶型C为正丙醇溶剂合物。

2.根据权利要求1所述的晶型C,其特征在于,所述晶型C为正交晶系,空间群为P212121,晶胞参数为α=β=γ=90°,Z=4,晶胞体积为

3.根据权利要求1或2所述的米非司酮晶型C,其特征在于,使用Cu-Kα辐射,以2θ角度表示的X-射线粉末衍射在8.555°±0.2°、9.673°±0.2°、11.319°±0.2°、13.527°±0.2°、16.350°±0.2°、16.513°±0.2°、17.294°±0.2°、20.068°±0.2°、20.423°±0.2°、21.011°±0.2°、22.405°±0.2°、23.285°±0.2°、23.491°±0.2°、26.044°±0.2°处有特征衍射峰。

4.根据权利要求3所述的米非司酮晶型C,其特征在于,使用Cu-Kα辐射,以2θ角度表示的X-射线粉末衍射还在5.181°±0.2°、5.389°±0.2°、14.682°±0.2°、14.874°±0.2°、16.095°±0.2°、18.001°±0.2°、18.674°±0.2°、18.893°±0.2°、19.360°±0.2°、21.447°±0.2°、24.554°±0.2°、26.965°±0.2°、27.310°±0.2°、30.678°±0.2°、31.968°±0.2°、34.989°±0.2°处有特征衍射峰。

5.权利要求1-4任一项所述的米非司酮晶型C的制备方法,其特征在于,将米非司酮加入正丙醇中,室温搅拌;将混悬液过滤,滤液于干燥器中室温挥发。

6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述米非司酮与正丙醇的重量体积比为10:1-100:1。

7.根据权利要求6所述的制备方法,其特征在于,所述米非司酮与正丙醇的重量体积比为100:1。

8.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述室温搅拌时间为2-24h。

9.权利要求1-4任一项所述的晶型C的用途,其特征在于,用于制备预防和/或治疗妇科疾病的药物组合物。

10.一种药物组合物,其特征在于,包括权利要求1-4任一项所述的晶型C以及药学上可接受的载体。

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