本实用新型属于生物制药体外诊断领域，具体涉及一种解脲支原体核酸的快速检测试剂。
背景技术：
解脲支原体（ureaplasmaurealyticum，uu）为脲原体属的一个种，因生长需要尿素而得名，其生长缓慢、菌落微小，直径仅有15～25μm，须在低倍显微镜下观察。菌落表面有粗糙颗粒，在合适条件下可转成典型的荷包蛋样菌落；生长需要胆固醇和尿素，分解尿素为其代谢特征，产生氨氮，使培养基ph上升，患者小便往往带有臊腥味。遗传物质为dna，其中绝大部分存在于细胞染色体中。
解脲支原体是非淋菌性尿道炎（non-gonococcalurethritis，ngu）的主要病原菌之一，患者感染后大多无明显症状，因此很难被患者觉察，也易造成医生漏诊。解脲支原体可侵犯尿道、宫颈及前庭大腺，引起尿道炎、宫颈炎与前庭大腺炎；上行感染时，可引起子宫内膜炎、盆腔炎、输卵管炎，尤其输卵管炎多见，容易造成女性患者不孕不育。在孕期uu感染率明显增高，可达40%～80%，约有20%可引起孕期各种并发症，也可在宫内通过胎盘或分娩时经产道传播给胎儿或新生儿，引起各种围产儿异常。
目前临床上常用的检测解脲支原体的方法主要有分离培养法和分子生物学方法，其中分离培养法是金标准，并能鉴定死菌与活菌，但存在操作要求高、所需时间长、假阳性较高的缺点；分子生物学方法尤其是荧光聚合酶链反应（polymerasechainreaction，pcr）方法在国内病原体临床检测中广泛使用，具有检测灵敏度高、特异性好的优点，但荧光pcr法检测需要分区完成配液、核酸提取、扩增检测操作，以避免扩增产物污染引起的假阳性，因此操作条件和技术要求较高，试剂价格偏贵，同时不能满足即时检测的需要。
技术实现要素：
针对上述问题，本实用新型提出一种解脲支原体核酸的快速检测试剂，具有结构简单、操作简便、即时检测、闭管防止污染的特点，大大提高了解脲支原体核酸检测的应用范围和灵活性。具体技术方案为：
一种解脲支原体核酸快速检测试剂，试剂装置包括盖子1、盖子底部中间的尖锐物2、溶液腔3、隔膜4、溶液腔5、以及溶液腔3中预装的核酸释放剂、溶液腔5中预装的核酸扩增试剂。
上述技术方案中，所述的核酸释放试剂源于中国发明专利cn103184214b，含有以下组分：1-5%kcl（质量/体积比，w/v）、0.01-0.5mg/ml表面活性肽、0.1-2%tritonx-100或tween20（质量/质粒比，v/v)、以及0.001-0.005%孔雀石绿（w/v），所述质量或体积百分比以提取试剂体积为计算基准。
上述技术方案中，所述的核酸扩增试剂可以基于各种变温扩增（例如聚合酶链反应）、或等温扩增（例如环介导扩增技术）方法，其中对采用荧光pcr方法的核酸扩增试剂，含有以下组分：反应缓冲液、脱氧核糖核苷酸（dntps）、解脲支原体特异性基因引物和荧光探针、mgcl2、taqdna聚合酶、尿嘧啶糖基化酶等；对于采用环介导扩增方法的核酸扩增试剂，含有反应缓冲液、解脲支原体特异性基因环介导扩增引物、dntps、bstdna聚合酶、尿嘧啶糖基化酶等。
上述技术方案中，所述解脲支原体核酸快速检测试剂在-15～-25℃冷冻保存。
本技术方案的使用方法为：
（1）打开检测试剂盖子1，在预装核酸释放剂的溶液腔2中加入50ul泌尿生殖道分泌物漂洗液标本，盖上盖子1密封。
（2）将试剂装置转移到专用的基因扩增荧光检测仪上上机检测，在仪器上，溶液腔3中核酸释放剂溶液与加入的漂洗液标本将进行1min混合释放核酸；然后盖子1在压力作用下匀速缓慢下降、其底部尖锐物2将隔膜4扎破，溶液腔3中的核酸溶液被挤压到溶液腔5中的核酸扩增试剂中，同时盖子1将溶液腔5密闭；最后，溶液腔5进行变温或恒温扩增反应，通过管壁实时采集核酸扩增信号，判断标本中解脲支原体核酸的阴阳性。
有益效果
1、操作简便、即时检测：使用时只要将临床标本漂洗液加入本实用新型检测试剂，即可上机完成标本核酸提取与扩增检测，无需常规临床核酸扩增实验室所需的分区操作，对操作人员要求低，标本即来即检测，无需等待。
2、闭管检测、结果准确：检测本身需要的试剂为预装入，以及加入的标本检测后，都密封在本实用新型检测试剂装置中，不会造成扩增产物泄漏引起污染，减少了假阳性，检测结果准确。
3、试剂检测快速、成本低，适合一级医院、社区卫生院、急诊等不同临床领域使用，市场前景巨大。
附图说明
为了更清楚地说明背景技术或本实用新型的技术方案，下面对现有技术或本实用新型具体实施方式中结合使用的附图作简单介绍，显而易见地，以下结合具体实施方式的附图仅是用于方便理解本实用新型实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它附图。
图1为本实用新型提出的一种解脲支原体核酸快速检测试剂使用前的结构示意图。
图2为本实用新型提出的一种解脲支原体核酸快速检测试剂结构示意图（扩增反应中）。
符号说明：
1.盖子、2.盖子底部中间的尖锐物、3.预装核酸释放剂的溶液腔、4.隔膜、5.预装核酸扩增试剂的溶液腔。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本实用新型，但实施例是示例性的，并不对实用新型的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解，在阅读了本
技术实现要素：
之后，本领域技术人员可以通过技术常识对本实用新型作各种技术性改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1一种解脲支原体核酸快速检测试剂
一种解脲支原体核酸快速检测试剂，试剂装置包括盖子1、盖子底部中间的尖锐物2、溶液腔3、隔膜4、溶液腔5、以及溶液腔3中预装的核酸释放剂、溶液腔5中预装的核酸扩增试剂。
溶液腔3中的核酸释放试剂源于cn103184214b，含有以下组分：1-5%kcl（质量/体积比，w/v）、0.01-0.5mg/ml表面活性肽、0.1-2%tritonx-100或tween20（质量/质粒比，v/v)、以及0.001-0.005%孔雀石绿（w/v），所述质量或体积百分比以提取试剂体积为计算基准。
溶液腔5中的核酸扩增试剂可以基于各种变温扩增（例如聚合酶链反应）、或等温扩增（例如环介导扩增技术）方法，其中对采用荧光pcr方法的核酸扩增试剂，含有以下组分：反应缓冲液、脱氧核糖核苷酸（dntps）、解脲支原体特异性基因引物和荧光探针、mgcl2、taqdna聚合酶、尿嘧啶糖基化酶等；对于采用环介导扩增方法的核酸扩增试剂，含有反应缓冲液、解脲支原体特异性基因环介导扩增引物、dntps、bstdna聚合酶、尿嘧啶糖基化酶等。
实施例2解脲支原体核酸快速检测试剂使用
采用临床采集的非淋菌尿道炎患者泌尿生殖道分泌物标本10例，分别用国内已注册上市的某品牌解脲支原体荧光pcr试剂盒（按试剂盒说明书操作）、以及本实用新型中的解脲支原体核酸快速检测试剂平行检测，操作过程结果如下：
（1）取出-15～-25℃冷冻保存的10人份解脲支原体核酸快速检测试剂，打开每份检测试剂盖子1，分别在预装核酸释放剂的溶液腔2中加入50ul泌尿生殖道分泌物漂洗液标本，盖上盖子1密封。
（2）将10人份试剂装置转移到专用的基因扩增荧光检测仪上上机检测，在仪器上按设置的程序进行扩增检测。
（3）对比两种试剂检测结果，采用本实用新型中的解脲支原体核酸快速检测试剂，10例非淋菌尿道炎患者泌尿生殖道分泌物标本检出8例uu核酸阳性，标本加样到获得检测结果时间约40min，人工操作时间少于5min；而对比的国内已注册上市的某品牌解脲支原体荧光pcr试剂盒检出6例uu核酸阳性，标本核酸提取到配液、加模板和反应扩增出结果时间为3h，人工操作时间1h15min，可知本实用新型中的解脲支原体核酸快速检测试剂检测阳性率较高、且检测时间短，具有操作简便、灵敏、快速、高效的优点，适合基层医疗机构或急诊的即时检测。