一种凝血检测方法和凝血分析仪与流程

1.本发明涉及凝血检测技术，尤其涉及一种凝血检测方法和凝血分析仪。


背景技术：

2.在相关技术中，可以利用凝血分析仪进行凝血检测，在具体实现时，可以采用磁珠法进行凝血检测，采用磁珠法进行凝血检测的原理为：采用线圈产生磁场驱动磁珠运动，通过检测磁珠运动振幅变化得出血液凝固时间。如果进行凝血检测的血样中纤维蛋白原(fibrinogen，fib)的浓度较低，则在凝血检测的凝血反映阶段，使得样本粘稠度不够高，磁珠受到的阻力不够大，从而，可能使磁珠振幅产生异常变化，使得无法确定血液凝固时间，进而无法获得血样中fib的浓度。


技术实现要素：

3.本发明实施例期望提供凝血检测方法和凝血分析仪，可以识别由低值样本引起的异常情况，针对该异常情况，通过提升试样中待测物的浓度并重新进行凝血检测，有利于得出血液凝固时间。
4.本发明实施例提出了一种凝血检测方法，应用于凝血分析仪中，所述方法包括：
5.所述凝血分析仪在采用磁珠法对试样进行凝血检测的过程中，获取检测数据，所述检测数据表征随时间变化的磁珠振幅；
6.所述凝血分析仪基于所述随时间变化的磁珠振幅判断是否出现异常情况，所述异常情况表示所述磁珠振幅下降为低于所述第一振幅阈值后，又上升为高于所述第一振幅阈值；所述第一振幅阈值表示用于确定凝固时间的磁珠振幅阈值；
7.所述凝血分析仪在确定出现所述异常情况时，提升所述试样中待测物的浓度并采用磁珠法重新进行凝血检测；或者，所述凝血分析仪在确定出现所述异常情况时，生成提示信息，所述提示信息用于提示：所述试样中待测物的浓度偏低，或需要提升所述试样中待测物的浓度并采用磁珠法重新进行凝血检测。
8.其中，所述试样包括血样和试剂。
9.可选地，所述凝血分析仪基于所述随时间变化的磁珠振幅判断是否出现异常情况，包括：
10.所述凝血分析仪在所述随时间变化的磁珠振幅满足预设条件时，确定出现所述异常情况，所述预设条件至少包括：在连续获取m个小于第一振幅阈值的磁珠振幅后，连续获取的n个磁珠振幅大于第二振幅阈值，所述第二振幅阈值大于或等于第一振幅阈值；m和n均为大于1的整数。
11.可选地，m的取值范围为2至8。
12.可选地，n的取值范围为2至8。
13.可选地，所述第二振幅阈值为所述第一振幅阈值的k倍，k的取值范围为1.1至1.9。
14.可选地，所述预设条件还包括：
15.对于获取的所述m个小于所述第一振幅阈值的磁珠振幅，其中第l次出现所述磁珠振幅小于所述第一振幅阈值的时间点晚于预设时间点，l为大于或等于1的整数。
16.可选地，l的取值范围为1至3。
17.可选地，所述预设时间点与凝血检测的开始时刻之间的时长在30秒至40秒之间。其中，凝血检测的开始时刻是指对试样开始凝血检测的时刻。
18.可选地，所述提升所述试样中待测物的浓度并采用磁珠法重新进行凝血检测，包括：
19.所述凝血分析仪自动按照预设倍数提升所述试样中血样的浓度，并采用磁珠法重新进行凝血检测。
20.可选地，所述方法还包括：
21.在接收到用户输入的浓缩重测指令后，基于所述浓缩重测指令，提升所述试样中血样浓度并采用磁珠法重新进行凝血检测。
22.可选地，所述浓缩重测指令包括所述试样中血样浓度的提升倍数(也是试样中待测物的提升倍数)。
23.可选地，所述血样的浓度表示所述血样的用量占试样的用量的比例。
24.可选地，所述浓缩重测指令包括所述血样的用量和所述试剂的用量中的至少一种。
25.可选地，所述试剂包括用于对血样进行稀释的稀释液和用于触发血样进行凝血反应的反应试剂中的至少一种或多种。
26.可选地，所述基于所述浓缩重测指令，提升所述试样中待测物的浓度并采用磁珠法重新进行凝血检测，包括：
27.按照所述浓缩重测指令，重新调整所述血样的用量和试剂的用量中的至少一种，得到重新配置的试样，并采用磁珠法对所述重新配置的试样进行凝血检测。
28.本发明实施例还提出了一种凝血分析仪，包括控制器和样本检测装置，所述样本检测装置包括驱动线圈和测量线圈，所述驱动线圈用于在所述控制器的控制下，产生驱动容器内的磁珠运动的电磁场；所述测量线圈用于获取表征磁珠运动信息的感应电流；所述容器的内部还加入有试样，所述试样包括血样和试剂；所述磁珠位于所述试样中；
29.所述控制器，用于在控制所述样本检测装置采用磁珠法对所述试样进行凝血检测的过程中，基于所述感应电流获取检测数据，所述检测数据表征随时间变化的磁珠振幅；
30.所述控制器，还用于基于所述随时间变化的磁珠振幅判断否出现异常情况，所述异常情况表示所述磁珠振幅下降为低于所述第一振幅阈值后，又上升为高于所述第一振幅阈值；所述第一振幅阈值表示用于确定凝固时间的磁珠振幅阈值；
31.所述控制器，还用于在确定出现所述异常情况时，提升所述试样中待测物的浓度并控制样本检测装置采用磁珠法重新进行凝血检测。
32.可选地，所述控制器，用于在确定所述随时间变化的磁珠振幅满足预设条件时，确定出现所述异常情况，所述预设条件至少包括：在连续获取m个小于第一振幅阈值的磁珠振幅后，连续获取n个磁珠振幅大于第二振幅阈值，所述第二振幅阈值大于或等于第一振幅阈值；m和n均为大于1的整数。
33.可选地，所述预设条件还包括：对于获取的所述m个小于所述第一振幅阈值的磁珠
振幅，第l次出现所述磁珠振幅小于所述第一振幅阈值的时间点晚于预设时间点，l为大于或等于1的整数。
34.可选地，所述控制器，用于按照预设倍数自动提升所述试样中血样的浓度，并控制所述样本检测装置采用磁珠法重新进行凝血检测。
35.本发明实施例还提出了另一种凝血分析仪，包括控制器、样本检测装置和人机交互单元，所述样本检测装置包括驱动线圈和测量线圈，所述驱动线圈用于在所述控制器的控制下，产生驱动容器内的磁珠运动的电磁场；所述测量线圈用于获取表征磁珠运动信息的感应电流；所述容器的内部还加入有试样，所述试样包括血样和试剂；所述磁珠位于所述试样中；
36.所述控制器，用于在控制所述样本检测装置采用磁珠法对所述试样进行凝血检测的过程中，基于所述感应电流获取检测数据，所述检测数据表征随时间变化的磁珠振幅；
37.所述控制器，还用于基于所述随时间变化的磁珠振幅判断是否出现异常情况，所述异常情况表示所述磁珠振幅下降为低于所述第一振幅阈值后，又上升为高于所述第一振幅阈值；所述第一振幅阈值表示用于确定凝固时间的磁珠振幅阈值；
38.所述控制器，还用于在确定出现所述异常情况时，控制所述人机交互单元生成提示信息，所述提示信息用于提示：所述试样中待测物的浓度偏低，或需要提升所述试样中待测物的浓度并采用磁珠法重新进行凝血检测。
39.可选地，所述控制器，用于在所述随时间变化的磁珠振幅满足预设条件时，确定出现所述异常情况，所述预设条件至少包括：在连续获取m个小于第一振幅阈值的磁珠振幅后，连续获取的n个大于第二振幅阈值的磁珠振幅，所述第二振幅阈值大于或等于第一振幅阈值；m和n均为大于1的整数。
40.可选地，所述预设条件还包括：对于获取的所述m个小于所述第一振幅阈值的磁珠振幅，其中第l次出现所述磁珠振幅小于所述第一振幅阈值的时间点晚于预设时间点，l为大于或等于1的整数。
41.可选地，所述人机交互单元，用于接收用户输入的浓缩重测指令，并向所述控制器发送所述浓缩重测指令；
42.所述控制器，用于基于所述浓缩重测指令，提升所述试样中血样的浓度并控制所述样本检测装置采用磁珠法重新进行凝血检测。
43.可选地，所述血样的浓度表示所述血样的用量占试样的用量的比例。
44.可选地，血样为血浆样本。
45.可选地，所述待测物为纤维蛋白原(fib)。
46.本发明实施例中，凝血分析仪在采用磁珠法对试样进行凝血检测的过程中，获取检测数据，试样包括血样和试剂，检测数据表征随时间变化的磁珠振幅；凝血分析仪基于随时间变化的磁珠振幅判断是否出现异常情况，异常情况表示所述磁珠振幅下降为低于所述第一振幅阈值后，又上升为高于所述第一振幅阈值；第一振幅阈值表示用于确定凝固时间的磁珠振幅阈值；凝血分析仪在确定出现异常情况时，提升试样中待测物的浓度并采用磁珠法重新对其进行凝血检测；或者，凝血分析仪在确定出现异常情况时，生成提示信息，提示信息用于提示：试样中待测物的浓度偏低，或需要提升试样中待测物的浓度并采用磁珠法重新进行凝血检测。本发明实施例中，凝血分析仪在确定出现异常情况时，可以认为血样
为低值样本，通过提升试样中待测物(如fib)浓度并重新进行凝血检测，可以得出血液凝固时间和低值血浆样本中fib浓度。与现有技术相比，提升了凝血分析仪针对低值血浆样本的fib浓度检测能力。
附图说明
47.图1为相关技术中针对异常情况的分类处理示意图；
48.图2为本发明实施例的一种凝血分析仪的架构示意图；
49.图3为本发明实施例的样本检测装置的结构示意图；
50.图4为本发明实施例中采用磁珠法进行凝血检测的原理示意图；
51.图5为本发明实施例中接收线圈的电压变化示意图的；
52.图6为本发明实施例中采用磁珠法进行凝血检测时磁珠的受力分析示意图；
53.图7为本发明实施例中fib浓度检测项目标准曲线的示意图；
54.图8为本发明实施例的一种凝血检测方法的流程图；
55.图9为本发明实施例中磁珠振幅随时间的一种变化曲线的示意图；
56.图10为本发明实施例中磁珠振幅随时间的另一种变化曲线的示意图；
57.图11为本发明实施例中针对异常情况的分类处理示意图；
58.图12为本发明实施例中磁珠振幅随时间的又一种变化曲线的示意图；
59.图13为本发明实施例的另一种凝血分析仪的架构示意图；
60.图14为本发明实施例的又一种凝血分析仪的架构示意图。
具体实施方式
61.在相关技术中，可以采用磁珠法对试样进行凝血检测，试样包括血样和试剂；其中血样可为血浆样本，试剂可包括用于对所述血样进行稀释的稀释液和用于触发凝血反应的反应试剂中的至少一种。
62.纤维蛋白原(fibrinogen，简称fib)为凝血分析的常规检测项目。在采用磁珠法进行凝血检测的过程中，如果血浆样本中fib的浓度较低时(即低值血浆样本)，可能出现以下几种异常情况：
63.异常情况1)：检测过程中磁珠会在经过一段较长时间后磁珠振幅才会小于或等于第一振幅阈值，但认为也在预设的最长测量时间内。这是当血浆样本中fib浓度处于一定范围内时，例如，血浆样本中fib浓度在1g/l和1.5g/l之间时检测过程中磁珠可能会出现这种情况。此时，可以根据凝固时间查询fib浓度检测项目标准曲线，得出血浆样本中fib浓度值，仪器据此判断是否触发浓缩重测。
64.异常情况2)：如果血浆样本中fib浓度很低时，例如，血浆样本中fib浓度低于0.5g/l时，由于血浆样本中fib含量非常低，可能导致检测过程中在预设的最长测量时间内，磁珠振幅未小于或等于第一振幅阈值(即不凝固)。此时，可以根据预设的最长测量时间查询fib浓度检测项目标准曲线，得出血浆样本中fib浓度值，仪器据此判断是否触发浓缩重测。在实际应用中，可以经验性地设置上述最长测量时间，例如，最长测量时间的范围为100秒至200秒。
65.异常情况3)：在检测过程中还可能出现磁珠振幅小于第一振幅阈值后，又在设定
时长内出现磁珠振幅大于第一振幅阈值的情况(即凝固测量失败)。例如：当血浆样本中fib浓度处于异常情况1)对应的fib浓度和异常情况2)对应的fib浓度之间时可能出现该异常。
66.本技术实施例中第一振幅阈值表示用于确定凝固时间的磁珠振幅阈值。其中，磁珠振幅阈值可以根据磁珠在凝血检测的开始时刻的初始振幅确定，例如，磁珠振幅阈值为磁珠在凝血检测的开始时刻的初始振幅的a％，例如a可以为30-70。凝固时间，是指从凝血检测的开始时刻至磁珠振幅衰减到磁珠振幅阈值对应时刻之间的时间间隔。其中，凝血检测的开始时刻是指对试样开始凝血检测的时刻。
67.图1为相关技术中针对异常情况的分类处理示意图，如图1所示，针对fib低值样本可能出现的上述三种异常情况，将异常情况1)和2)归为第i类，将异常情况3)归为第ii类，对于第i类：经过较长时间后凝固或预设最长测量时间内仍未凝固时，仪器自动判断是否触发浓度重测，然后上报测试结果。对于第ii类：凝固测量失败时，目前仪器只能将测试终止，然后上报异常标识。
68.可见，目前针对会出现异常情况3)的fib低值血浆样本，是无法确定血液凝固时间的，导致无法得出血浆样本中fib浓度值。针对该技术问题，本发明实施例提出了一种凝血检测方法。
69.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。
70.本发明实施例提供了一种凝血检测方法和凝血分析仪，该凝血检测方法可以应用于凝血分析仪中。图2为本发明实施例的一种凝血分析仪的架构示意图，如图2所示，凝血分析仪包括控制器101和样本检测装置102，控制器101用于控制样本检测装置102进行凝血检测，样本检测装置102用于将凝血检测得到的检测数据发送到控制器101。
71.在实际应用中，控制器101可以为特定用途集成电路(application specific integrated circuit，asic)、数字信号控制器(digital signal processor，dsp)、数字信号处理装置(digital signal processing device，dspd)、可编程逻辑装置(programmable logic device，pld)、现场可编程门阵列(field programmable gate array，fpga)、中央控制器(central processing unit，cpu)、控制器、微控制器、微控制器中的至少一种。
72.下面通过图3示例性地说明样本检测装置的结构和功能，图3为本发明实施例的样本检测装置的结构示意图，如图3所示，样本检测装置102包括：耗材管理模块201、样本进给模块202、试剂管理模块203、孵育模块204和测量模块205。耗材管理模块201可以在控制器101的控制下，将容器等耗材传输至孵育模块204，例如，容器可以是反应杯。样本进给模块202可以提供样本；这里的样本可以是未经稀释液稀释血浆样本。试剂管理模块203可用于提供触发凝血反应的反应试剂，或对血浆样本进行稀释的稀释液和触发凝血反应的反应试剂，控制器101可以控制样本进给模块202向容器添加血浆样本，也可以控制试剂管理模块203向容器添加反应试剂，或稀释液和反应试剂。测量模块205包括用于检测凝血反应的传感器，用于在控制器101的控制下进行凝血检测，在具体实施时，控制器101可以在确定凝血反应开始时，控制测量模块205进行凝血检测；测量模块205可以将凝血检测得到的检测数据发送到控制器101。
73.在一实施方式中，控制器101可以控制样本进给模块202向位于孵育模块204的容器添加血浆样本，然后，可以控制容器移动至测量模块205的测量位置，控制试剂管理模块
203向容器添加反应试剂，或稀释液和反应试剂，控制测量模块205开始进行凝血检测。在另一实施方式中，反应试剂可以分为两种，控制器101首先可以控制样本进给模块202向位于孵育模块204的容器添加血浆样本，并控制试剂管理模块203向容器添加第一种反应试剂，或稀释液和第一种反应试剂，使容器中的液体在既定条件下进行反应；然后，在等待设定时长后，控制控制容器移动至测量模块205的测量位置，控制试剂管理模块203向容器添加触发凝血反应的第二种反应试剂，控制测量模块205开始进行凝血检测；这里，既定条件可以包括：温度为37℃，也可以包括其它条件，设定时长可以根据实际应用需求进行设置，例如，设定时长为3分钟。
74.可选地，凝血分析仪还包括人机交互单元103，人机交互单元103与控制器101连接，可以在控制器101的控制下实现人机交互；在一实施方式中，人机交互单元103可以包括用于输入数据或指令的输入模块，输入模块可以是键盘、触摸屏或麦克风等；凝血分析仪的操作者可以通过人机交互单元103向控制器101输入凝血检测启动指令；在另一实施方式中，人机交互单元103可以包括显示器，控制器101在接收到检测结果后，可以将检测结果通过上述显示器显示，需要说明的是，控制器101还可以控制显示器显示其它数据，例如，可以显示凝血分析仪的参数信息和当前时间信息，本发明实施例对此并不进行限定。在其他实施例中：人机交互单元还可为触摸屏。
75.可选地，凝血分析仪还包括存储装置104，存储装置104可以存储用户输入的数据或指令，也可以存储检测结果。
76.需要说明的是，图2所示的上述人机交互单元103和存储装置104均为可选的装置，本发明实施例的凝血分析仪也可以不包括人机交互单元103和/或存储装置104。
77.在本发明的一些实施例中，可以在上述凝血分析仪的架构的基础上，采用磁珠法进行凝血检测；图4为本发明实施例中采用磁珠法进行凝血检测的原理示意图，如图4所示，在测量模块205的测试位置的四周配置有驱动线圈301和测量线圈302，驱动线圈301可以产生恒定的交替电磁场，当容器300被转移至测量模块205的测试位置后，容器内的磁珠303在该电磁场作用下保持等幅振荡。测量线圈302可以包括发射线圈和接收线圈，发射线圈产生高频激励电磁场，当磁珠303在容器300内部运动时，接收线圈端生成表征磁珠运动信息的感应电流，该感应电流经过电路转换和信号调理，能够得到表征磁珠运动信息的电压信号。图5为本发明实施例中接收线圈的电压变化示意图，图5中，横轴表示时间，纵轴表示电压值；参照图5，上述电压信号可以用于进行凝固时间计算，具体地，可以提取每个周期的电压振幅，信号周期需要根据测量模块的传感器的参数去设置，振幅是每个周期内的最大值与最小值的差值。图6为本发明实施例中采用磁珠法进行凝血检测时磁珠的受力分析示意图，如图6所示，磁珠受到的力包括重力g、驱动线圈吸引力f1、滚动摩擦力f1、液体阻力f2，液体浮力f2和支持力n；结合图6，在向容器添加触发凝血反应的反应试剂后，凝血反应开始进行，纤维蛋白原通过凝血反应会生成纤维蛋白，即，纤维蛋白产生逐渐增多，血浆样本的粘稠度增加、液体阻力f2变大，运动振幅逐渐变小，当振幅衰减到小于或等于第一振幅阈值时，可以认为凝血反应完成，第一振幅阈值表示用于确定凝固时间的磁珠振幅阈值，如此，可以确定出凝血反应的整个时间，即确定出血液凝固时间。本发明实施例中，第一振幅阈值(即用于确定凝固时间的磁珠振幅阈值)可以根据磁珠在凝血检测的开始时刻的初始振幅确定，例如，第一振幅阈值为磁珠的初始振幅的a％，凝固时间，从凝血检测的开始时刻的时
刻至磁珠振幅衰减到磁珠振幅阈值对应时刻之间的时间间隔。a的取值范围可以是30至70。一个实施例中，a的取值范围可以是40至60。在一个具体的实施例中，a的取值为50。
78.在通过凝血检测确定血液凝固时间后，可以基于血液凝固时间确定血浆样本中fib浓度；在一个具体的示例中，可以将血浆样本、稀释液、反应试剂按照10:90:50配比加入容器(例如10ul、90ul、50ul)，前面两种成分先加入并在37℃预温3min后加入反应试剂，然后进行凝血反应测量。
79.在得到血液凝固时间后，通过查询fib浓度检测项目标准曲线可以得到血浆样本中的fib浓度，图7为本发明实施例中fib浓度检测项目标准曲线的示意图，如图7所示，横轴表示fib浓度，单位为g/l，纵轴表示血液凝固时间，单位为秒。需要说明的是，fib浓度检测项目存在测量最佳的线性范围，假设线性范围为0.7～7g/l(例如：血浆样本中fib的浓度)，超过此范围需要对试样进行稀释或浓缩后重新测量分析。示例性地，首次检测得到的血浆样本中fib浓度h1大于7g/l时，可将试样中血浆样本的浓度按照预设的倍数进行稀释，例如2倍稀释对应的血浆样本和稀释液的用量分别取值5ul、95ul，反应试剂的用量保持50ul不变，而后重新测量分析得到fib浓度h2，则最终血浆样本中fib浓度可以表示为2*h2。示例性地，首次检测得到的血浆样本中fib浓度l1小于0.7g/l，可将试样中血浆样本的浓度按照预设的倍数进行浓缩，例如，2倍浓缩对应的血浆样本和稀释液分别取值20、80ul，反应试剂的用量保持50ul不变，而后重新测量分析得出fib浓度l2，则最终血浆样本中fib浓度可以表示为(1/2)*l2。
80.图8为本发明实施例的一种凝血检测方法的流程图，如图8所示，该流程可以包括：
81.步骤701：凝血分析仪在采用磁珠法对试样进行凝血检测的过程中，获取检测数据，所述检测数据表征随时间变化的磁珠振幅。
82.在实际应用中，基于上述记载的内容，控制器101可以控制样本检测装置102采用磁珠法进行凝血检测；样本检测装置102可以将凝血检测得到的检测数据发送至控制器101。
83.本发明实施例中，检测数据可以表示为磁珠振幅随时间的变化曲线；图9为本发明实施例中磁珠振幅随时间的一种变化曲线的示意图，如图9所示，横轴表示时间，纵轴表示磁珠振幅，tc表示磁珠振幅下降到第一振幅阈值的时间点，tc在预设的最长测量时间内。图9所示的曲线为样本凝血检测过程中最终能发生凝固对应的磁珠振幅随时间的变化曲线，可以直接将tc作为血液凝固时间，进而确定出血浆样本中fib浓度值。
84.步骤702：凝血分析仪基于所述随时间变化的磁珠振幅判断是否出现异常情况，异常情况表示磁珠振幅下降为低于第一振幅阈值后，又上升为高于第一振幅阈值；第一振幅阈值表示用于确定凝固时间的磁珠振幅阈值；
85.在实际应用中，本步骤可以由控制器101执行。
86.示例性地，当磁珠振幅小于或等于第一振幅阈值后，又在一定时间内出现大于或等于第一振幅阈值的磁珠振幅，则说明出现前述异常情况3)。
87.步骤703：凝血分析仪在确定出现所述异常情况时，提升试样中待测物的浓度并采用磁珠法重新进行凝血检测；或者，凝血分析仪在确定出现所述异常情况时，生成提示信息，提示信息用于提示：所述试样中待测物的浓度偏低，或者需要提升试样中待测物的浓度并采用磁珠法重新进行凝血检测。
88.其中，试样包括血浆样本和试剂。
89.其中，待测物可为fib。
90.在实际应用中，凝血分析仪的控制器101在确定出现步骤703记载的异常情况时，即确定出现上述异常情况3)时，可以自动控制提升试样中待测物的浓度，并采用磁珠法重新进行凝血检测；或者，控制器101可以通过人机交互单元103向用户发出提示信息。
91.这里，在凝血分析仪在确定出现上述异常情况3)时，可以确定所述血浆样本属于低值样本，该低值样本表示血浆样本中fib浓度低于预设浓度范围(即浓缩阈值)的样本，例如，预设浓度范围为0.5g/l至1g/l。
92.可以看出，采用本发明实施例的技术方案可以识别由低值样本引起的异常情况3)，针对该异常情况通过提升试样中血浆样本浓度(也即提升试样中待测物fib的浓度)并重新进行凝血检测，可以得出血液凝固时间和低值血浆样本中fib浓度。与现有技术针对异常情况3)只能终止测试，上报异常相比，本技术实施例的方案不仅可以识别出低值样本引起的该异常情况3)，还可以针对该异常情况进行相应处理，最终得到低值血浆样本中fib的浓度，即提升了凝血分析仪针对低值样本的fib浓度检测能力。
93.对于凝血分析仪基于随时间变化的磁珠振幅判断是否出现异常情况3)的实现方式，示例性地，可以在随时间变化的磁珠振幅满足预设条件时，确定出现异常情况。其中，预设条件至少包括：在连续获取m个小于第一振幅阈值的磁珠振幅后，连续获取的n个磁珠振幅大于第二振幅阈值，所述第二振幅阈值大于或等于第一振幅阈值；m和n均为大于或等于1的整数。
94.这里，第二振幅阈值可以是第一振幅阈值的k倍，k为大于或等于1的整数。本发明实施例中并不对m、n和k的取值进行限定，示例性地，m的取值范围为2至8，在一个具体的示例中，m的取值为4或5；示例性地，n的取值范围为2至8，在一个具体的示例中，n的取值为4或5；示例性地，k的取值范围为1.1至1.9，在一个具体的示例中，k的取值为1.2或1.3。
95.图10为本发明实施例中磁珠振幅随时间的另一种变化曲线的示意图，如图10所示，横轴表示时间，纵轴表示磁珠振幅，t1表示磁珠振幅首次下降到第一振幅阈值的时间点，图10所示的曲线表示异常情况3)对应的磁珠振幅随时间的变化曲线，本技术的实施例可以针对异常情况3)进行后续处理。
96.可以看出本发明实施例中，在获取磁珠振幅随时间的变化曲线或数据后，如果在连续获取m个小于第一振幅阈值的磁珠振幅后，连续获取的n个磁珠振幅大于第二振幅阈值，则可以确定出现异常情况3)。在确定出现异常情况3)时，可以认为血浆样本为低值血浆样本，即本发明实施例可以识别由低值血浆样本引起的异常情况3)。针对异常情况3)凝血分析仪通过提升试样中fib浓度并重新进行凝血检测，可以得出血液凝固时间和低值血浆样本中fib浓度。与现有技术相比，提升了凝血分析仪针对低值样本的fib浓度检测能力。
97.图11为本发明实施例中针对异常情况的分类处理示意图，如图11所示，针对fib低值样本可能出现的上述三种异常情况，将异常情况1)和2)归为第i类，将异常情况3)归为第ii类，对于第i类：经过较长时间后凝固或预设最长测量时间内仍未凝固时，仪器自动判断是否触发浓度重测，然后上报测试结果。对于第ii类：凝固测量失败时，凝血分析仪通过对凝固曲线(即磁珠振幅随时间的变化曲线)的识别，可以判定触发浓度重测，然后上报测试结果。
98.图12为本发明实施例中磁珠振幅随时间的又一种变化曲线的示意图，如图12所示，横轴表示时间，纵轴表示磁珠振幅，tc表示磁珠振幅下降到第一振幅阈值的时间点，从图12所示的曲线可以看出，磁珠振幅在下降的第一振幅阈值以后，磁珠振幅并未重新上升至第一振幅阈值以上。此时，可以认为图12所示的曲线对应的情况不属于上述异常情况1)、异常情况2)和异常情况3)。图12中数字1表示的振幅异常变化可能来自于样本中微小气泡的干扰，并不会对凝固时间的计算造成影响。对于图12所示的曲线，可以将tc作为血液凝固时间，进而确定出血浆样本中fib浓度值。
99.也就是说，采用本发明实施例的技术方案，并不会错误地将图12所示的曲线对应的情况识别为异常情况3)，有利于提升对低值血浆样本中fib浓度的检测准确性。
100.可选地，上述预设条件还包括：对于获取的所述m个小于所述第一振幅阈值的磁珠振幅，其中第l次出现所述磁珠振幅小于所述第一振幅阈值的时间点晚于预设时间点，l为大于或等于1的整数。
101.本发明实施例中，并不对l的取值进行限定，示例性地，l的取值可以为1、2或3；预设时间点可以根据实际应用需求进行设置，在一实施方式中，预设时间点与凝血检测的开始时刻之间的时长可以经验性地设置在30秒至40秒之间，在具体的示例中，预设时间点的取值为35秒。
102.可以理解地，对于低值样本，由于磁珠收到的阻力较小，因而磁珠振幅小于或等于第一振幅阈值的时间点通常较晚，因而，在预设条件包括第l次出现所述磁珠振幅小于所述振幅阈值的时间点晚于预设时间点时，可以更加准确地识别出异常情况3)。
103.需要说明的是，控制器101在确定检测数据不满足预设条件时，可以确定未出现上述异常情况3)。此时，凝血分析仪可以根据具体情况(如异常情况1)和2))判断进行相应的处理，可采用现有的处理方式。若不属于异情况1)-3)，也不属于正常样本(例如：血浆样本中fib浓度正常)的凝血检测，则可认为测量失败，此时控制器101可以终止凝血检测过程。
104.对于凝血分析仪提升所述试样中待测物(如fib)浓度并采用磁珠法重新进行凝血检测的实现方式，示例性地，凝血分析仪可以自动按照预设倍数提升所述试样中血浆样本的浓度(即以相同的倍数提升了试样中fib的浓度)，并采用磁珠法重新进行凝血检测。这里，预设倍数大于1，例如，预设倍数为2或3。在一实施方式中，控制器101可以调整血浆样本的用量、所述稀释液的用量和反应试剂的用量中的至少一种，进而实现按照预设倍数提升所述fib的浓度。
105.进一步地，凝血分析仪还可以在接收到用户输入的浓缩重测指令后，基于浓缩重测指令，提升所述试样中待测物的浓度并采用磁珠法重新进行凝血检测。
106.在实际应用中，凝血分析仪可以通过人机交互单元103接收用户输入的浓缩重测指令；人机交互单元103可以将用户输入的浓缩重测指令发送至控制器101，控制器101可以根据浓缩重测指令，控制提升所述试样中待测物的浓度并采用磁珠法重新进行凝血检测。
107.在一种实施方式中，浓缩重测指令可以包括所述试样中血样浓度的提升倍数(即试样中待测物浓度的提升倍数)，例如，血样浓度的提升倍数可以是1.5倍、2倍、3倍等。
108.对于基于浓缩重测指令，提升所述试样中待测物的浓度并采用磁珠法重新进行凝血检测的实现方式，示例性地，可以根据所述试样中血浆样本浓度的提升倍数(即试样中待测物浓度的提升倍数)，重新调整血浆样本的用量、稀释液的用量和反应试剂的用量中的至
少一种，得到重新配置的试样，并采用磁珠法对所述重新配置的试样进行凝血检测。
109.例如，初始时血浆样本和稀释液的用量分别为10ul和40ul，反应试剂的用量为50ul，将试样中血浆样本的浓度的提升倍数为2，在第一个示例中，可以重新调整血浆样本的用量为22.5ul，稀释液和反应试剂的用量保持不变，这样得到的重新配置的试样中血浆样本浓度为上次凝血检测时血浆样本浓度的2倍。在第二个示例中，可以重新调整血浆样本的用量为20ul，调整稀释液的用量为25ul，调整反应试剂的用量为55ul，这样，得到的重新配置的试样中血浆样本浓度为上次凝血检测时血浆样本浓度的2倍，此时试样中待测物的浓度也相应提升了2倍。
110.在另一种实施方式中，浓缩重测指令可以包括血浆样本的用量、所述稀释液的用量和所述反应试剂的用量中的至少一种。
111.对于基于浓缩重测指令，提升所述血浆样本的浓度并采用磁珠法重新进行凝血检测的实现方式，示例性地，可以按照所述浓缩重测指令，重新调整血浆样本的用量、所述稀释液的用量和所述反应试剂的用量中的至少一种，得到重新配置的试样，并采用磁珠法对所述重新配置的试样进行凝血检测。
112.例如，初始时血浆样本和稀释液的用量分别为10ul和40ul，反应试剂的用量为50ul，在第一个示例中，浓缩重测指令中血浆样本的用量为22.5ul，且稀释液和反应试剂的用量保持不变，则得到的重新配置的试样中血浆样本浓度为上次凝血检测时血浆样本浓度的2倍。在第二个示例中，浓缩重测指令中血浆样本的用量为30ul，稀释液的用量为20ul，反应试剂的用量保持不变，则得到的重新配置的试样中血浆样本浓度为上次凝血检测时血浆样本浓度的3倍，此时试样中待测物的浓度也相应提升了3倍。
113.基于前述实施例提出的凝血检测方法，本发明实施例还提出了一种凝血分析仪，图13为本发明实施例的另一种凝血分析仪的架构示意图，如图13所示，所述凝血分析仪包括控制器101和样本检测装置102，结合图2和图3，所述样本检测装置102包括驱动线圈301和测量线圈302，所述驱动线圈301用于在所述控制器的控制下，产生驱动容器内的磁珠运动的电磁场；所述测量线圈302用于获取表征磁珠运动信息的感应电流；所述容器的内部还加入有试样，所述试样包括血浆样本和用于触发凝血反应的反应试剂，以及任选地用于对所述血浆样本进行稀释的稀释液；所述磁珠位于所述试样中。
114.所述控制器101，用于在控制所述样本检测装置采用磁珠法对所述试样进行凝血检测的过程中，基于所述感应电流获取检测数据，所述检测数据表征随时间变化的磁珠振幅；
115.所述控制器101，还用于基于所述随时间变化的磁珠振幅判断否出现异常情况，所述异常情况表示所述磁珠振幅下降为低于所述第一振幅阈值后，又上升为高于所述第一振幅阈值；所述第一振幅阈值表示用于确定凝固时间的磁珠振幅阈值。
116.所述控制器101，还用于在确定出现所述异常情况时，提升所述试样中待测物的浓度并控制样本检测装置采用磁珠法重新进行凝血检测。
117.在一种实施方式中，所述控制器101，用于在确定所述随时间变化的磁珠振幅满足预设条件时，确定出现所述异常情况，所述预设条件至少包括：在连续获取m个小于第一振幅阈值的磁珠振幅后，连续获取的n个磁珠振幅大于第二振幅阈值，所述第二振幅阈值大于或等于第一振幅阈值；m和n均为大于1的整数。
118.在一种实施方式中，m的取值范围为2至8。
119.在一种实施方式中，n的取值范围为2至8。
120.在一种实施方式中，所述第二振幅阈值为所述第一振幅阈值的k倍，k的取值范围为1.1至1.9。
121.在一种实施方式中，所述预设条件还包括：对于获取的所述m个小于所述第一振幅阈值的磁珠振幅，第l次出现所述磁珠振幅小于所述第一振幅阈值的时间点晚于预设时间点，l为大于或等于1的整数。
122.在一种实施方式中，l的取值范围为1至3。
123.在一种实施方式中，所述预设时间点与凝血检测的开始时刻之间的时长在30秒至40秒之间。
124.在一种实施方式中，所述控制器101，具体用于自动按照预设倍数提升所述试样中血浆样本的浓度(也即以相同的倍数提升试样中待测物如fib的浓度)，并控制样本检测装置102采用磁珠法重新进行凝血检测。
125.在一种实施方式中，所述试样中血浆样本的浓度表示所述血浆样本的用量(如体积)占试样的用量(如体积)的比例。
126.基于前述实施例提出的凝血检测方法，本发明实施例还提出了又一种凝血分析仪，图14为本发明实施例的又一种凝血分析仪的架构示意图，如图14所示，所述凝血分析仪包括控制器101、样本检测装置102和人机交互单元103，结合图2和图3，所述样本检测装置102包括驱动线圈301和测量线圈302，所述驱动线圈301用于在所述控制器的控制下，产生驱动容器内的磁珠运动的电磁场。所述测量线圈302用于获取表征磁珠运动信息的感应电流；所述容器的内部还加入有试样，所述试样包括血浆样本和用于触发凝血反应的反应试剂，以及任选地用于对所述血浆样本进行稀释的稀释液；所述磁珠位于所述试样中。
127.所述控制器101，用于在控制所述样本检测装置102采用磁珠法对所述试样进行凝血检测的过程中，基于所述感应电流获取检测数据，所述检测数据表征随时间变化的磁珠振幅。
128.所述控制器101，还用于基于所述随时间变化的磁珠振幅判断是否出现异常情况，所述异常情况表示所述磁珠振幅下降为低于所述第一振幅阈值的振幅数值后，又上升为高于所述第一振幅阈值的振幅数值；所述第一振幅阈值表示用于确定凝固时间的磁珠振幅阈值。
129.所述控制器101，还用于在确定出现所述异常情况时，控制所述人机交互单元103生成提示信息，所述提示信息用于提示：所述试样中待测物浓度偏低，或需要提升所述试样中待测物的浓度并采用磁珠法重新进行凝血检测。
130.在一种实施方式中，所述控制器101，用于在确定所述随时间变化的磁珠振幅满足预设条件时，确定出现所述异常情况，所述预设条件至少包括：在连续获取m个小于第一振幅阈值的磁珠振幅后，连续获取的n个磁珠振幅大于第二振幅阈值，所述第二振幅阈值大于或等于第一振幅阈值；m和n均为大于1的整数。
131.在一种实施方式中，m的取值范围为2至8。在一种实施方式中，m可为3、4、5、6、或7。
132.在一种实施方式中，n的取值范围为2至8。在一种实施方式中，n可为3、4、5、6、或7。
133.在一种实施方式中，所述第二振幅阈值为所述第一振幅阈值的k倍，k的取值范围
为1.1至1.9。在一种实施方式中，k可为1.2、1.3、1.4、或1.5等。
134.在一种实施方式中，所述预设条件还包括：对于获取的所述m个小于所述第一振幅阈值的磁珠振幅，第l次出现所述磁珠振幅小于所述第一振幅阈值的时间点晚于预设时间点，l为大于或等于1的整数。
135.在一种实施方式中，l的取值范围为1至3。在一种实施方式中，l可为1、2、或3。
136.在一种实施方式中，所述预设时间点与凝血检测的开始时刻之间的时长在30秒至40秒之间。
137.在一种实施方式中，所述控制器101，还用于在接收到用户输入的浓缩重测指令后，基于所述浓缩重测指令，提升所述试样中血浆样本的浓度(也即提升了试样中待测物的浓度)并控制样本检测装置102采用磁珠法重新进行凝血检测。
138.在一种实施方式中，所述浓缩重测指令包括所述试样中血浆样本的浓度的提升倍数。
139.在一种实施方式中，所述控制器101，具体用于按照所述试样中血浆样本浓度的提升倍数，重新调整所述血浆样本的用量、所述稀释液的用量和所述反应试剂的用量中的至少一种，得到重新配置的试样，并控制样本检测装置102采用磁珠法对所述重新配置的试样进行凝血检测。
140.在一种实施方式中，所述浓缩重测指令包括所述血浆样本的用量、所述稀释液的用量和所述反应试剂的用量中的至少一种。
141.在一种实施方式中，所述控制器101，具体用于按照所述浓缩重测指令，重新调整所述血浆样本的用量、所述稀释液的用量和所述反应试剂的用量中的至少一种，得到重新配置的试样，并控制样本检测装置102采用磁珠法对所述重新配置的试样进行凝血检测。
142.上述本发明实施例序号仅仅为了描述，不代表实施例的优劣。
143.通过以上的实施方式的描述，本领域的技术人员可以清楚地了解到上述实施例方法可借助软件加必需的通用硬件平台的方式来实现，当然也可以通过硬件，但很多情况下前者是更佳的实施方式。基于这样的理解，本发明的技术方案本质上或者说对现有技术做出贡献的部分可以以软件产品的形式体现出来，该计算机软件产品存储在一个存储介质(如rom/ram、磁碟、光盘)中，包括若干指令用以使得一台终端(可以是手机，计算机，服务器，空调器，或者网络设备等)执行本发明各个实施例所述的方法。
144.上面结合附图对本发明的实施例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，这些均属于本发明的保护之内。