一种洁净型恒温恒湿生化培养室的制作方法

1.本实用新型涉及生化培养室的结构设计和应用领域，特别提供了一种洁净型恒温恒湿生化培养室。


背景技术：

2.病毒培养是灭活疫苗生产制造过程中的重要环节，病毒培养对疫苗原液的制备质量、收率影响很大，直接影响产品的认证达标和质量安全。目前我国大部分灭活疫苗生产商主要采用成品生化培养箱或培养室用于病毒培养。
3.生化培养箱为厂家标准产品，但因培养箱容积较小，产能有限，实际使用中一般布置多个培养箱，进而需较大的生产区域，需增加车间核心生产区面积，车间面积变大、初投资增大，同时由于病毒培养周期较长，增加了车间运行成本增加，降低了生产效率。
4.生化培养室为现场非标定制，一般为独立房间，培养容积较大，产能较大，一般为专业分包商自行设计及安装，做法各不相同，部分培养室设计中未经实验及验证，导致最后完成的培养室的技术参数无法到达设计要求，降低了原液制备质量及产量。


技术实现要素：

5.为提升生产效率，提高疫苗原液培养量，本实用新型提供了一种恒温恒湿生化培养室，每个培养室容积最大可达150m3。
6.所述洁净型恒温恒湿生化培养室包括：空调机组、变风量调节电动阀、送风墙、回风墙、过滤排风机组、培养室和ec风机。其中，新风通过变风量调节电动阀接入空调机组的新风口，空调机组负担培养室冷、热负荷及培养室洁净要求，空调机组的第一出风口与送风墙相连通，分区域独立调节的ec风机连接在送风墙上，培养室气流组织设计为水平层流，可减少空气流动中的不利干扰，包括货物货架阻挡、气流射流中与周围环境热量交换引起温度变化等。按竖向分区域控制，一般1~3列为一组配一个控制器，送风墙提供层流送风，送风墙和回风墙与培养室相连通，空调机组的空调回风口与回风墙连通，回风墙实现均匀回风，过滤排风机组与回风墙连通，变风量调节电动阀与过滤排风机组共同工作，调节新风风量。过滤排风机组的第二出风口与室外相连通。
7.优选的，所述空调机组包括多级过滤器，具体包括粗+中+高效三级过滤器，表冷器、快速电磁调节阀、ptc电加热器、可控硅、干蒸汽加湿器、变频送风风机、变频器；所述表冷器、ptc电加热器、干蒸汽加湿器和变频送风风机依次布置在新风口、空调回风口与第一出风口之间，多级过滤器分别位于新风口和空调回风口与表冷器、变频送风风机与第一出风口之间，其中，所述快速电磁调节阀分别与表冷器和干蒸汽加湿器连接，可控硅和ptc电加热器连接，变频器与变频送风风机连接。采用快速电磁调节阀调节进入表冷器冷水量，调控空调机组制冷量，采用可控硅调节ptc电加热器输出功率，调控空调机组制热量，采用快速电磁调节阀调节进入干蒸汽加湿器蒸汽量，实现调控空调机组加湿量，采用变频器调节变频送风风机转速，实现调控空调机组送风风量。
8.优选的，变风量调节电动阀采用压力无关型变风量调节阀。与过滤排风机组共同工作，独立调节。
9.优选的，所述回风墙上设置有培养室回风口，培养室回风口内配阻尼过滤网。
10.所述培养室水平截面为长方形，送风墙和回风墙分别布置在长方形的长边上。
11.所述洁净型恒温恒湿生化培养室具有如下优点：
12.第一，采用高面风速层流送风方式，设计最高送风面风速v=3m/s，减少送风温度衰减，提高生化培养室温度的均匀性。
13.第二，采用独特的气流组织形式，采用长边一侧送风，对面侧回风方式，减少培养架、车、孵化盘、容器对气流阻挡，保证培养室温度湿度均匀性。
14.第三，培养室内因病毒/病菌影响，培养室冷、热负荷一直处于变化中，采用了低送风温差送风方式温差小于1.5℃，可同时实现不同培养中的冷、热需求。
15.所述洁净型恒温恒湿生化培养室达到的技术参数：温度范围：20~50℃、温度均匀度：≤0.5℃（注：温度均匀度特指培养室内任意两点间温差）、相对湿度范围：45~65%、相对湿度均匀度：≤10%（注：相对湿度均匀度特指培养室内任意两点间相对湿度差）、洁净级别：c级（注：《药品生产质量管理规范(2010版)》中定义的洁净度级别）、每立方米新风风量： 5~50m3/h。满足在此条件下疫苗生产过程中细胞、病毒、病菌培养制备的所有技术要求和控制指标，生化培养室各项技术指标全面升级，保障了疫苗原液制备生产品质，满足“药品生产质量管理规范”对生化培养室的标准要求，降低疫苗生产企业认证和管理难度。
附图说明
16.图1是恒温恒湿生化培养室结构示意图。
17.图2是空调机组结构示意图。
18.图3是送风墙示意图。
19.图4是回风墙示意图。
20.其中，1、空调机组；2、变风量调节电动阀；3、送风墙；4、回风墙；5、过滤排风机组；6、培养室；7、ec风机；8、培养室回风口；11、多级过滤器；12、表冷器；13、快速电磁调节阀；14、ptc电加热器；15、可控硅；16、干蒸汽加湿器；18、频送风风机；19、变频器；20、新风口；21、第一出风口；22、空调回风口；23、第二出风口。
具体实施方式
21.以下结合附图对实用新型具体实施方式进行详细说明，应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本实用新型，并不用于限制本实用新型。
22.如图1-4所示，所述洁净型恒温恒湿生化培养室包括：空调机组1、变风量调节电动阀2、送风墙3、回风墙4、过滤排风机组5、培养室6和ec风机7；其中，新风通过变风量调节电动阀2接入空调机组1的新风口20，空调机组1负担培养室冷、热负荷及培养室洁净要求，空调机组1的第一出风口21与送风墙3相连通，分区域独立调节的ec风机7连接在送风墙3上，ec送风机全部开启，保证送风截面风速达到规定值，培养室6气流组织设计为水平层流，同时还需考虑空气流动中的不利干扰，包括货物货架阻挡、气流射流中与周围环境热量交换引起温度变化等。ec送风机按竖向分区域控制，一般1~3列为一组配一个控制器，分区域调
节ec风机转速，通过提高或降低风速方式，保证培养室内温度厂均匀。送风墙3提供层流送风，送风墙3和回风墙4与培养室6相连通，空调机组1的空调回风口22与回风墙4连通，回风墙4实现均匀回风，过滤排风机组5与回风墙4连通，变风量调节电动阀2与过滤排风机组5共同工作，调节新风风量。过滤排风机组5的第二出风口23与室外相连通。
23.优选的，所述空调机组1包括多级过滤器11，具体包括粗+中+高效三级过滤器，表冷器12、快速电磁调节阀13、ptc电加热器14、可控硅15、干蒸汽加湿器16、变频送风风机18、变频器19；所述表冷器12、ptc电加热器14、干蒸汽加湿器16和变频送风风机18依次布置在新风口20、空调回风口22与第一出风口21之间，多级过滤器11分别位于新风口20和空调回风口22与表冷器12、变频送风风机18与第一出风口21之间，其中，所述快速电磁调节阀13分别与表冷器12和干蒸汽加湿器16连接，可控硅15和ptc电加热器14连接，变频器19与变频送风风机18连接。采用快速电磁调节阀13调节进入表冷器12冷水量，调控空调机组1制冷量，采用可控硅15调节ptc电加热器14输出功率，调控空调机组1制热量，采用快速电磁调节阀13调节进入干蒸汽加湿器16蒸汽量，实现调控空调机组1加湿量，采用变频器19调节变频送风风机18转速，实现调控空调机组1送风风量。
24.优选的，变风量调节电动阀2采用压力无关型变风量调节阀。同时调整供冷、热量，快速相应，达到培养室6送风温度要求。
25.与过滤排风机组共同工作，独立调节。
26.优选的，所述回风墙4上设置有培养室回风口8，培养室回风口8内配阻尼过滤网。培养室回风口8前均匀布置温度传感装置。
27.所述培养室6水平截面为长方形，送风墙3和回风墙4分别布置在长方形的长边上。
28.组装完成后，开启空调机组1、送风墙3上ec送风机7、过滤排风机组5，设定变风量调节电动阀2开启角度，满足培养室新风风量要求。