水浴灭菌生物指示物的制作方法

1.本实用新型涉及水浴灭菌生物指示物技术领域，具体涉及一种水浴灭菌生物指示物。


背景技术：

2.人民群众对健康的高需求，促进了医疗卫生事业极大的进步和医院各项工作的快速发展。随之而来的是各医疗机构愈来愈注意到，为不断提高医疗质量、保证服务质量，必须加强供应室这一重要环节的管理。其重要性体现在消毒供应中心(室)的主要业务包括：器材回收、去污、灭菌、物品供应、研发改良及医疗器械的维护保养等工作内容，其无一不与医疗、护理、检验、感染监控等工作息息相关。保证无菌物品供应的质量是消毒供应中心(室)工作的核心，更是医院降低院内感染的发生和保证医疗质量的重要环节，因此引入第三方消毒供应中心是未来的趋势。根据国家对于医疗器械灭菌的规范要求，标准操作必须包含物理监测、化学监测、生物监测三种方式。三种监测都达到标准要求，灭菌效果才合格。在生物监测中，通常使用生物指示物来检验灭菌效果，其原理为：芽孢与恢复培养液接触后会有细菌生长，细菌生长时会排泄出酸性或碱性的物质，这些物质会改变恢复培养液的ph值，使恢复培养液中所含的酸碱指示物变色。若灭菌成功，细菌芽孢已全部死亡，则细菌芽孢与恢复培养液接触后不会有细菌生长，恢复培养液本身的ph值不会改变，因此恢复培养液的颜色不会发生变化。若灭菌失败，有细菌芽孢存活，恢复培养液的ph值发生改变，培养液的颜色就会发生变化。
3.传统的水浴灭菌生物指示物因芽孢是分散到恢复培养液中的状态，因此需要低温保藏抑制芽孢复苏，导致生物指示物受温度影响大，稳定性差。部分水浴灭菌生物指示物在使用前，因保存和运输条件不当，会出现已经变色而无法正常使用的情况。


技术实现要素：

4.本实用新型要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种水浴灭菌生物指示物，避免了传统水浴灭菌生物指示物在运输、存储过程中芽孢复苏增殖的情况，保障了水浴灭菌生物指示物的产品稳定性，极大地延长了水浴灭菌生物指示物的有效期，解决了水浴灭菌生物指示物需要低温运输的难题。
5.本实用新型的技术方案为：
6.水浴灭菌生物指示物，包括壳体，壳体内设置有分隔机构，将壳体分隔成第一腔室和第二腔室，第一腔室内装有恢复培养液，第二腔室内装有载有嗜热脂肪杆菌芽孢的载体，第二腔室的外端部可拆卸地连接有封口盖；第一腔室由外端部插入有推杆，推杆为中空的杆且推杆位于第一腔室中的侧壁上设置有两个孔；推杆一端伸入第一腔室内且设置有能够刺破分隔机构的穿刺部，或者推杆穿过分隔机构后伸入第二腔室内。
7.优选地，所述分隔机构采用橡胶塞，橡胶塞固定在壳体内壁上。
8.优选地，所述载体采用层析滤纸。
9.优选地，所述推杆露出壳体的一端设置有推把。
10.优选地，所述推把与壳体之间设置有限位夹，限位夹夹在推杆上。
11.优选地，所述推把采用橡胶材质制成。
12.本实用新型与现有技术相比，具有以下有益效果：
13.本实用新型的水浴灭菌生物指示物采用分离式结构，保证了芽孢和恢复培养液在使用之前分别存储在两个独立的空间中，只在使用前混合，避免了传统水浴灭菌生物指示物在运输、存储过程中芽孢复苏增殖的情况，保障了水浴灭菌生物指示物的产品稳定性，极大地延长了水浴灭菌生物指示物的有效期，解决了水浴灭菌生物指示物需要低温运输的难题。
附图说明
14.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
15.图1是本实用新型使用前的结构示意图。
16.图2是本实用新型使用后的结构示意图。
17.图中，1、壳体；2、分隔机构；3、第一腔室；4、第二腔室；5、恢复培养液；6、载体；7、封口盖；8、推杆；9、孔；10、推把。
具体实施方式
18.为了使本技术领域的人员更好地理解本实用新型中的技术方案，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本实用新型保护的范围。
19.实施例1
20.如图1所示，本实施例提供了一种水浴灭菌生物指示物，包括壳体1，壳体1可采用玻璃或塑料材质制成；壳体1内设置有分隔机构2，将壳体1分隔成第一腔室3和第二腔室4，其中，分隔机构2可采用橡胶塞，橡胶塞固定在壳体1内壁上。
21.第一腔室内装有恢复培养液5，恢复培养液5包括营养成分和溴钾酚紫。其中营养成分包括营养肉汤、胰蛋白胨、酵母提取物、蛋白胨、l-丙氨酸、l-甘氨酸和l-天冬氨酸，可快速复苏嗜热脂肪杆菌芽孢，使其生长繁殖产生足量的酸性物质，降低液体环境使中的ph，使得溴钾酚紫的颜色发生变化。而溴钾酚紫作为酸碱指示物，随ph值的改变发生由黄色变为紫色的颜色反应，可用于观察微生物是否存活。
22.第二腔室4内装有载有嗜热脂肪杆菌芽孢的层析滤纸载体6，第二腔室4的外端部螺纹连接有封口盖7，可通过打开封口盖7将载有嗜热脂肪杆菌芽孢的层析滤纸载体6放入或拿出第二腔室4。第一腔室3由外端部插入有推杆8，推杆8为中空的杆且推杆8位于第一腔室3中的侧壁上设置有两个孔9，推杆8露出壳体1的一端设置有橡胶材质的推把10，便于推动推杆8使其向第二腔室4的方向移动。推杆8一端伸入第一腔室3内且设置有能够刺破分隔
机构2的穿刺部（图中未示出该种结构），或者推杆8穿过分隔机构2后伸入第二腔室4内（如图1所示）。
23.本实施例的生物指示物中，第一腔室3和第二腔室4被分隔机构2分隔成为两个独立的空间，里面存放的嗜热脂肪杆菌芽孢和恢复培养液5不会发生混合而出现生物指示物未使用便失效的情况，也不需要进行低温保存抑制芽孢复苏以避免芽孢致使恢复培养液5变色，极大地延长了水浴生物指示物的有效期，改善了严苛的保存条件。
24.使用时如图2所示，将推杆8向第二腔室4的方向推动，推杆8上靠近第二腔室4的孔9会随之移动到第二腔室4中，直至推把10与壳体1端部接触，此时推杆8上的两个孔9分别位于第一腔室3和第二腔室4中，即第一腔室3和第二腔室4通过中空的推杆8连通。第一腔室3内的恢复培养液5通过推杆8进入到第二腔室4中，使得第二腔室4中的载有嗜热脂肪杆菌芽孢的载体6浸泡在恢复培养液5中，达到水浴灭菌生物指示物所要求的状态。
25.随后，将该生物指示物进行水浴灭菌，灭菌后，于58℃下恒温培养24h，观察生物指示物是否发生颜色变化。若灭菌成功，嗜热脂肪杆菌芽孢已全部死亡，则培养后的嗜热脂肪杆菌芽孢与恢复培养液5接触后不会有细菌生长，恢复培养液5本身的ph值不会改变，因此恢复培养液5的颜色不会发生变化，依然保持原来的颜色。若灭菌失败，有嗜热脂肪杆菌芽孢存活，则恢复培养液5的ph值会发生改变，恢复培养液5的颜色发生变化。
26.实施例2
27.在实施例1的基础上，所述推把10与壳体1之间设置有限位夹，限位夹夹在推杆8上。限位夹的作用是防止推把10在运输、保持的过程中受到外力作用推动推杆8向第二腔室4移动，更利于生物指示物的运输和保持。生物指示物使用时，将限位夹取下即可。
28.尽管通过参考附图并结合优选实施例的方式对本实用新型进行了详细描述，但本实用新型并不限于此。在不脱离本实用新型的精神和实质的前提下，本领域普通技术人员可以对本实用新型的实施例进行各种等效的修改或替换，而这些修改或替换都应在本实用新型的涵盖范围内/任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。