一种核酸检测联合抗体检测的癌症试剂盒及其使用方法与流程

本发明涉及试剂盒，尤其涉及一种核酸检测联合抗体检测的癌症试剂盒及其使用方法。

背景技术：

1、肺癌是威胁人类健康最主要的疾病之一，早期发现和确诊，是摆在医务人员面前的一项艰巨的任务。肺癌早期少有症状，因症状就诊者多属中晚期。目前，影像学检查和病理组织学检查是目前诊断肺癌的主要手段，有研究表明，近70％的肺癌患者就诊时就已经失去了最佳治疗时间。随着医疗和化工行业的发展，一些使用比较便捷的检测试剂盒得到迅速普及，就病原学诊断而言，利用试剂盒进行抗体检测和病毒核酸检测是最重要的诊断依据。

2、现有的试剂盒使用时，一般需要使用者在试剂盒的试管中加入检测试剂和检测样本，然后手动对其振摇，劳动量大，再通过移液器将混合均匀后的溶液滴加至检测卡上，整个检测步骤较为繁琐，降低了检测效率，且容易出现溶液混合不均匀的情况，使样本的测定误差较大；同时在检测完成后，仍需要使用者对试管进行清洗以便后续检测的使用，导致整体检测效率低下。

技术实现思路

1、本发明的目的是为了解决现有技术中存在的问题，而提出的一种核酸检测联合抗体检测的癌症试剂盒及其使用方法。

2、为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

3、一种核酸检测联合抗体检测的癌症试剂盒，包括盒体以及与盒体相连的盒盖，所述盒体内包含核酸检测试剂和抗体检测试剂，所述盒体内放置有检测卡，所述盒体内还放置有与检测卡相配合的测试机构，所述测试机构包括两个支撑板，两个所述支撑板上均设置有转轴，两个所述转轴之间设置有试剂管，其中一个所述支撑板上设置有用于驱动试剂管旋转的摆动组件，所述支撑板上还设置有与摆动组件活动相抵的清洗组件和检测组件。

4、优选的，所述摆动组件包括滑动设置在支撑板上的滑动板，所述滑动板上连接有连接板，所述连接板上设置有推杆，所述连接板上还设置有与清洗组件和检测组件活动相抵的挤压杆。

5、优选的，所述支撑板上设置有固定齿轮，所述固定齿轮外侧啮合连接有从动齿轮，所述从动齿轮上连接有第一转杆，所述第一转杆与连接板转动相连，所述连接板外侧连接有侧板，所述侧板上转动连接有第二转杆，所述第二转杆与第一转杆上均设置有同步轮，两个所述同步轮之间设置有皮带，所述第二转杆上设置有第一连板，所述第一连板上转动设置有第二连板，所述第二连板远离第一连板的一端与试剂管相连。

6、优选的，所述清洗组件包括固设在支撑板上的储水箱和第一工作管，所述储水箱与第一工作管之间设置有第一水管，所述第一工作管与试剂管之间设置有第二水管，所述第一水管和第二水管上均设置有第一单向阀，所述第一工作管内设置有第一受力组件。

7、优选的，所述第一受力组件包括滑动连接在第一工作管内的第一活塞，所述第一活塞与第一工作管之间设置有第一弹性元件，所述第一活塞背离第一弹性元件的一侧设置有第一受力杆，所述第一受力杆的端部设置为圆弧面，所述圆弧面与挤压杆活动相抵。

8、优选的，所述检测组件包括固设在支撑板上的储液箱和第二工作管，所述储液箱和第二工作管之间设置有第三水管，所述第二工作管与试剂管之间设置有第四水管，所述第三水管和第四水管内均设置有第二单向阀，所述第二工作管内设置有第二受力组件。

9、优选的，所述第二受力组件包括滑动连接在第二工作管内的第二活塞，所述第二活塞与第二工作管之间设置有第二弹性元件，所述第二活塞背离第二弹性元件的一侧设置有第二受力杆，所述第二受力杆包括与第二活塞相连的固定杆体以及与固定杆体通过销轴转动相连的翻转杆体，所述销轴上套设有用于翻转杆体复位转动的扭簧，所述翻转杆体的上侧设置有与挤压杆活动相抵的斜面。

10、优选的，所述支撑板上设置有呈圆周均匀分布的橡胶凸起，所述橡胶凸起与试剂管活动相抵，所述转轴设置为伸缩轴，且所述第二转杆设置为弹性伸缩杆，所述试剂管的顶部连接有出水部，所述出水部上设置有堵板，所述堵板上开设有出水孔。

11、优选的，所述检测卡上设置有试纸条，所述检测卡上开设有与试纸条相配合的滴定槽，所述试纸条上设置有置于滴定槽内的检测线和质控线，所述核酸检测试剂为pcr反应液，所述抗体检测试剂为含有单克隆抗体的反应液。

12、本发明还公开了一种所述的核酸检测联合抗体检测的癌症试剂盒的使用方法，包括以下步骤：

13、s1、使用试剂盒进行检测时，将盒体内的检测卡和测试机构取出，测试机构放置在桌面上，且在测试机构位于试剂管的下侧放置有垃圾袋用于盛装废液，使核酸检测试剂或抗体检测试剂置于储液箱内用于样本检测；

14、s2、通过推动推杆，使推杆带动连接板旋转，连接板转动时使第一转杆上的从动齿轮与支撑板上的固定齿轮啮合，使从动齿轮带动第一转杆转动，且第一转杆转动时通过同步轮和皮带带动第二转杆转动，使第二转杆带动第一连板旋转，第一连板带动第二连板摆动，使第二连板对试剂管进行拉动，使试剂管在随推杆转动时来回抖动；

15、s3、且试剂管转动过程中，挤压杆分别对清洗组件和检测组件作用力，连接板外侧的挤压杆对第一受力杆挤压，使第一受力杆带动第一活塞在第一工作管内移动，通过第一水管对储水箱内的清水抽取，当挤压杆不再对第一受力杆挤压后，第一受力杆和第一活塞在第一弹性元件的弹力作用下回移，第一活塞将抽取至第一工作管内的清水通过第二水管排放至试剂管内，对试剂管内部进行清洗，试剂管内清洗后的废水顺着此时倾斜朝下的开口落在此前放置的垃圾袋内，保证试剂管内部的清洁；

16、s4、随着对推杆的推动，试剂管由开口朝下逐渐变为开口水平朝向侧面，当试剂管开口由水平继续向上移动时，连接板外侧的挤压杆对第二受力杆挤压，使第二受力杆带动第二活塞在第二工作管内移动，通过第三水管对储液箱内的检测试剂抽取，当挤压杆不再对第二受力杆挤压后，第二受力杆和第二活塞在第二弹性元件的弹力作用下回移，第二活塞将抽取至第二工作管内的检测试剂通过第四水管排放至试剂管内，随后将采集的样本放置在试剂管内，配合来回抖动的试剂管，加快试剂管内部检测试剂与检测样本的均匀混合；

17、s5、随后继续推动推杆，试剂管开口逐渐向下开始转动，试剂管内的检测溶剂通过出水部滴落在检测卡的滴定槽内，若正确采样，则试纸条上的质控线会显现，且若试纸条上的检测线也随之显现，则表示采集的患者样本为阳性，若只出现质控线而未显现检测线，则表示采集的患者样本为阴性；

18、s6、然后回推推杆，试剂管回转的过程中内部的检测溶液会倾倒在垃圾袋内，当挤压杆与第二受力杆相抵时，翻转杆体受到挤压杆作用力会相对固定杆体翻转，使得第二工作管内的第二活塞不工作，避免造成检测试剂的浪费，然后挤压杆与第一受力杆相抵，使第一受力杆受力带动第一活塞移动，使清水组件对检测完成后的试剂管冲洗，实现对整个检测过程的快速操作。

19、与现有技术相比，本发明提供了一种核酸检测联合抗体检测的癌症试剂盒及其使用方法，具备以下有益效果：

20、1、该核酸检测联合抗体检测的癌症试剂盒及其使用方法，通过摆动组件驱动试剂管旋转过程中，自动对试剂管进行清洗及添加检测试剂，并在试剂管转动过程中自行振摇，使溶液摇晃均匀，避免造成检测误差，且降低使用者的操作步骤，减少工作量，提高了检测便捷性以及试剂盒的检测效率。

21、2、该核酸检测联合抗体检测的癌症试剂盒及其使用方法，通过推动推杆，使推杆带动连接板转动，连接板转动时使第一转杆上的从动齿轮与支撑板上的固定齿轮啮合，使从动齿轮带动第一转杆转动，且第一转杆转动时通过同步轮和皮带带动第二转杆转动，使第二转杆带动第一连板旋转，第一连板带动第二连板摆动，使第二连板对试剂管进行拉动，使试剂管在随推杆转动时来回抖动，加快试剂管内部检测试剂与检测样本的均匀混合，保证检测结果的准确性。

22、3、该核酸检测联合抗体检测的癌症试剂盒及其使用方法，通过推动推杆带动试剂管转动时，连接板外侧的挤压杆对第一受力杆挤压，使第一受力杆带动第一活塞在第一工作管内移动，通过第一水管对储水箱内的清水抽取，当挤压杆不再对第一受力杆挤压后，第一受力杆和第一活塞在第一弹性元件的弹力作用下回移，第一活塞将抽取至第一工作管内的清水通过第二水管排放至试剂管内，对试剂管内部进行清洗，且第一受力杆端部设置为圆弧面，可以在检测前后均可以受力，使得试剂管在检测前后均可以被清洗，保证试剂管内部的清洁，进而保证检测结果的准确性。

23、4、该核酸检测联合抗体检测的癌症试剂盒及其使用方法，通过推动推杆带动试剂管转动时，连接板外侧的挤压杆对第二受力杆挤压，使第二受力杆带动第二活塞在第二工作管内移动，通过第三水管对储液箱内的检测试剂抽取，当挤压杆不再对第二受力杆挤压后，第二受力杆和第二活塞在第二弹性元件的弹力作用下回移，第二活塞将抽取至第二工作管内的检测试剂通过第四水管排放至试剂管内，降低使用人员操作步骤，提高检测便捷性；且第二受力杆设置为转动连接的固定杆体和翻转杆体，使第二工作管只会在检测前进行工作，当检测完成后，试剂管随连接管复位时，翻转杆体受到挤压杆作用力会相对固定杆体翻转，使得第二工作管内的第二活塞不工作，避免造成检测溶液的浪费。