一种用于生产软胶囊的改性淀粉制备方法与流程

本发明涉及软胶囊制备，特别涉及一种用于生产软胶囊的改性淀粉制备方法。

背景技术：

1、软胶囊，又称胶丸，属于胶囊剂的一种包装方式，常见于药品或保健食品，它是将液体药物或液固体药物经处理密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂。软质囊材通常是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成。

2、但是，现有软胶囊通常是基于明胶制备，一方面由于明胶易发生交联反应，引起软胶囊剂的不稳定，从而使胶囊机械性能或生物功能发生变化。另一方面，明胶是一种来源于动物的材料，原料来源于动物的皮、骨，明胶是动物蛋白胶体，并含有动物少量脂肪。

3、在本领域中，淀粉和明胶具备同种特性，相比于明胶而言，淀粉价格低廉易得，以其制备软胶囊具有很大的潜力。诸多厂家也纷纷对淀粉软胶囊的可行性展开研究，但由于淀粉分子间易于形成很强的氢键，淀粉膜缺乏韧性而易碎，难以制得低粘度、高强度的软胶囊。

技术实现思路

1、针对现有技术所存在的技术问题，本发明提供了一种用于生产软胶囊的改性淀粉制备方法。本发明所述制备方法不需要利用改性助剂即可实现玉米淀粉的改性，生产工艺十分环保，简单可行，易于规模化、自动化生产；本发明制备的低粘、高强淀粉胶，可替代目前动物胶囊产品，用于制备药物胶囊产品，产品不仅成本低廉且更安全可靠。

2、本发明的目的之一在于提供一种用于生产软胶囊的改性淀粉制备方法，其包括如下步骤：

3、1）取5-20g植物淀粉，加入100-400ml去离子水，机械搅拌10-40min，使其充分溶解；

4、2）将步骤1）中的植物淀粉溶液置于80-100℃恒温水浴锅中继续搅拌，使其充分糊化；

5、3）向步骤2）糊化的植物淀粉中加入1-5%复合酶保持60-80℃温水浴下继续搅拌60-180min，同时温度升高至100℃进行对酶进行灭活处理；

6、4）向步骤3）中快速加入5-10mol/l的金属离子盐，并于60-80℃条件下迅速搅拌20-60min，经将其缓慢冷却至室温，使其胶体内部的气泡排除充分；

7、5）将步骤4）得到的胶体经真空干燥后即可得到改性淀粉。

8、进一步地，步骤1）中限定的植物淀粉是选自玉米淀粉、土豆淀粉、木薯淀粉、小麦淀粉、豌豆淀粉或绿豆淀粉中的一种或多种；

9、进一步地，所述植物淀粉为玉米淀粉；

10、进一步地，步骤2）中限定的恒温水浴温度为80℃；

11、进一步地，步骤3）中限定的复合酶选自葡糖淀粉酶和4-α-糖基转移酶；

12、进一步地，所述复合酶中各自的质量占比为2 :1；

13、进一步地，步骤3）中酶解温度为60℃；

14、进一步地，所述步骤4）中限定的金属离子盐是选自常见的镁盐、钾盐、钙盐等；

15、进一步地，所述金属离子盐是选自氯化镁；

16、进一步地，所述金属离子盐的使用浓度为5mol/l；

17、进一步地，所述金属离子改性的处理温度为60℃。

18、本发明的另一目的在于提供由上述方法制备得到的低粘度、高强度的改性淀粉胶，其特征在于，所述改性淀粉胶的粘度在1530-1620cps，拉伸强度在49.3-52.7mpa。

19、进一步地，本发明还提供了一种软胶囊，其特征在于，所述软胶囊是由所述改性淀粉胶制备得到。

20、进一步地，所述软胶囊的崩解时间在6-8min。

21、本发明的另一目的在于还提供由上述方法制备得到的改性淀粉胶在制备胶囊中的应用。

22、进一步地，所述胶囊为软胶囊剂型。

23、本发明同现有技术相比的优点：

24、（1）本发明工艺采用玉米淀粉为原料，通过复合酶法和金属离子改性法可有效控制淀粉胶的粘度和拉伸强度，使其达到软胶囊自动化生产的要求；

25、（2）本发明所述制备方法不需要利用改性助剂即可实现玉米淀粉的改性，生产工艺十分环保，简单可行，易于规模化、自动化生产；

26、（3）本发明制备的低粘、高强淀粉胶，可替代目前动物胶囊产品，用于制备药物胶囊产品，产品不仅成本低廉且更安全可靠。

技术特征：

1.一种用于生产软胶囊的改性淀粉制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤1）中的植物淀粉是选自玉米淀粉、土豆淀粉、木薯淀粉、小麦淀粉、豌豆淀粉或绿豆淀粉中的一种或多种。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤1）中的植物淀粉为玉米淀粉。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤2）中限定的恒温水浴温度为80℃。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤3）中限定的复合酶选自葡糖淀粉酶和4-α-糖基转移酶。

6. 如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述复合酶中各自的质量占比为2 :1。

7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤3）中酶解温度为60℃。

8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤4）中限定的金属离子盐是选自常见的镁盐、钾盐、钙盐等。

9.一种由权利要求1-8任一项所述方法制备得到的低粘度、高强度的改性淀粉胶，其特征在于，所述改性淀粉胶的粘度在1530-1620cps，拉伸强度在49.3-52.7mpa。

10.权利要求9所述的改性淀粉胶在制备胶囊中的应用。

技术总结
本发明提供了一种用于生产软胶囊的改性淀粉制备方法，涉及软胶囊制备技术领域，本发明工艺采用玉米淀粉为原料，通过复合酶法和金属离子改性法可有效控制淀粉胶的粘度和拉伸强度，使其达到软胶囊自动化生产的要求；本发明所述制备方法不需要利用改性助剂即可实现玉米淀粉的改性，生产工艺十分环保，简单可行，易于规模化、自动化生产；本发明制备的低粘、高强淀粉胶，可替代目前动物胶囊产品，用于制备药物胶囊产品，产品不仅成本低廉且更安全可靠。

技术研发人员：李燕,李猛,李静,张西彬
受保护的技术使用者：山东六佳药用辅料股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15