PCR扩增装置的制作方法

本发明涉及医疗器械，具体地，涉及一种pcr扩增装置。

背景技术：

1、pcr为聚合酶链式反应，是一种用于放大扩增特定的dna片段的分子生物学技术，它可看作是生物体外的特殊dna复制，pcr的最大特点是能将微量的dna大幅增加。因此，无论是化石中的古生物、历史人物的残骸，还是凶手所遗留的毛发、皮肤或血液，只要能分离出一丁点的dna，就能用pcr加以放大进而进行比对。

2、核酸检测很多是用于病毒类检测，很需要过程的全自动，即样本进结果出，同时对大通量检测、避免交叉污染有很高的要求，国内外核酸检测企业对扩增耗材也进行了创新，基本采用了两类形式：一是基于传统实验室应用的96孔板、八联管等，这类耗材对反应过程的升降温方式有很大的局限，使得升降温速度局限在一定范围。另一类改进如毛细管、扁平耗材，虽然提高了升降温速度，但没有提供全自动应用的条件。其中卡盒式耗材一定程度满足了自动需要，但单测试成本居高不下。

技术实现思路

1、针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种pcr扩增装置。

2、根据本发明提供的一种pcr扩增装置，包括扩增卡体、双孔胶塞，所述扩增卡体包括布置在上部的密封筒以及布置在下部的扩增扁部，所述扩增扁部的内部设置有扩增内腔，所述双孔胶塞沿轴向方向布置有加样孔和驱动槽；

3、所述双孔胶塞匹配装配到所述扩增内腔中且具有加液状态和密封状态，当所述双孔胶塞处于加液状态时，所述扩增内腔与所述加样孔连通，当处于密封状态时，所述扩增内腔不与外部连通且处于密封状态。

4、优选地，所述加样孔为锥形加样孔。

5、优选地，加样孔和驱动槽的数量均为两个，两个所述加样孔相对于双孔胶塞的轴心呈中心对称布置，两个所述驱动槽相对于双孔胶塞的轴心呈中心对称布置。

6、优选地，所述双孔胶塞沿周向方向的顶端、底端均设置有凸环使得双孔胶塞装配在所述扩增内腔中时双孔胶塞的周向与密封筒的内壁密封挤紧。

7、优选地，所述扩增卡体的顶端设置有飞边。

8、优选地，所述扩增卡体外部的中部设置有定位翅。

9、优选地，所述扩增扁部的底端为弧形结构。

10、优选地，沿所述扩增扁部侧面方向观察时所述扩增扁部为长方形结构。

11、优选地，所述双孔胶塞在加液状态和密封状态的切换通过驱动结构伸入到所述驱动槽中驱使所述双孔胶塞相对于所述扩增卡体旋转实现。

12、优选地，所述加样孔、驱动槽的口部在所述双孔胶塞上呈中心对称布置。

13、与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

14、本发明通过采用扁圆结合的扩增卡体和双孔胶塞，满足了自动化应用，简单的结构组合，极大地降低了核酸检测的耗材成本。本发明解决了升降温速度慢、检测过程人工参与度高的问题，特别是单测试成本高的问题，满足了核酸检测过程的全自动、快速、高通量的需求。

技术特征：

1.一种pcr扩增装置，其特征在于，包括扩增卡体（1）、双孔胶塞（2），所述扩增卡体（1）包括布置在上部的密封筒（11）以及布置在下部的扩增扁部（14），所述扩增扁部（14）的内部设置有扩增内腔（15），所述双孔胶塞（2）沿轴向方向布置有加样孔（21）和驱动槽（22）；

2.根据权利要求1所述的pcr扩增装置，其特征在于，所述加样孔（21）为锥形加样孔。

3.根据权利要求1所述的pcr扩增装置，其特征在于，加样孔（21）和驱动槽（22）的数量均为两个，两个所述加样孔（21）相对于双孔胶塞（2）的轴心呈中心对称布置，两个所述驱动槽（22）相对于双孔胶塞（2）的轴心呈中心对称布置。

4.根据权利要求1所述的pcr扩增装置，其特征在于，所述双孔胶塞（2）沿周向方向的顶端、底端均设置有凸环（23）使得双孔胶塞（2）装配在所述扩增内腔（15）中时双孔胶塞（2）的周向与密封筒（11）的内壁密封挤紧。

5.根据权利要求1所述的pcr扩增装置，其特征在于，所述扩增卡体（1）的顶端设置有飞边（13）。

6.根据权利要求1所述的pcr扩增装置，其特征在于，所述扩增卡体（1）外部的中部设置有定位翅（12）。

7.根据权利要求1所述的pcr扩增装置，其特征在于，所述扩增扁部（14）的底端为弧形结构。

8.根据权利要求1所述的pcr扩增装置，其特征在于，沿所述扩增扁部（14）侧面方向观察时所述扩增扁部（14）为长方形结构。

9.根据权利要求1所述的pcr扩增装置，其特征在于，所述加样孔（21）、驱动槽（22）的口部在所述双孔胶塞（2）上呈中心对称布置。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，提供了一种PCR扩增装置，包括扩增卡体、双孔胶塞，所述扩增卡体包括布置在上部的密封筒以及布置在下部的扩增扁部，扩增扁部的内部设置有扩增内腔，双孔胶塞沿轴向方向布置有加样孔和驱动槽；双孔胶塞匹配装配到所述扩增内腔中且具有加液状态和密封状态，当所述双孔胶塞处于加液状态时，所述扩增内腔与所述加样孔连通，当处于密封状态时，所述扩增内腔不与外部连通且处于密封状态。本发明通过采用扁圆结合的扩增卡体和双孔胶塞极大地降低了核酸检测的耗材成本，解决了升降温速度低、检测过程人工参与度高的问题，特别是单测试成本高的问题，满足了核酸检测过程的全自动、快速、高通量的需求。

技术研发人员：陈任远,邹宇彬,沈磊,沈海东,刘中华,王国强
受保护的技术使用者：江苏硕世生物科技股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/25