本技术涉及一种诊断试剂盒，具体是低级别子宫内膜间质肉瘤诊断试剂盒。
背景技术：
1、子宫内膜间质肿瘤(endometrial stromal tumor，est)是一类发病率明显低于平滑肌瘤的女性生殖道肿瘤，但患者的临床表现和一般妇科疾病相似，十分容易产生误诊与漏诊现象。2014年who发布的《第4版who女性生殖器官肿瘤组织学分类》结合est的组织学特点、临床预后以及分子遗传学等多方面数据，将est分为4个类型：子宫内膜间质结节(esn)、低级别子宫内膜间质肉瘤(lgess)、高级别子宫内膜间质肉瘤(hgess)和未分化子宫肉瘤(uus)。
2、lgess是一种生长缓慢的恶性肿瘤，是最常见的ess亚型，好发于年轻及围绝经期女性。目前形态学和免疫组织化学是鉴别lgess与其它亚型肿瘤的标准。但是针对lgess与富于细胞的子宫平滑肌瘤进行鉴别，十分困难。后者由一致的丰富细胞构成，肿瘤边界轻度不规则，这些形态特点与lgess高度相似。另外，在某些情况下仅仅根据组织学特征来区分lgess和hgess也十分困难。免疫组织化学检测(包括cd10以及平滑肌源性标志物如结蛋白、平滑肌肌动蛋白(sma)、h-caldesmon)具有一定的辅助诊断价值。但特别需要强调的是，cd10并非子宫内膜间质分化的可靠指标，约40％富于细胞平滑肌瘤表达cd10，而lgess伴其他组织学分化时常常不表达cd10。此外，lgess中表达各种肌源性标志物的比例(h-caldesmon 15％+、结蛋白32％+和sma 63％+)不低。因此，仅依靠形态学和免疫组织化学，容易造成误诊，尤其在微创标本中。
3、jazf1的融合基因在lgess中具有特异性和排他性。研究显示，大多数lgess发生t(7；17)(p21；q15)，导致jazf1和suz12基因融合。2021年新版子宫肿瘤nccn指南指出该变异是lgess患者的最常见变异，可见于超过50％的lgess患者中，因此对鉴别诊断具有非常高的价值。
4、现有技术的缺陷和不足：
5、目前lgess的临床诊断主要依赖于形态学和免疫组织化学，但富于细胞的子宫平滑肌瘤形态特点与lgess高度相似。另外，在某些情况下仅仅根据组织学特征来区分lgess和hgess也十分困难。免疫组织化学检测虽具有一定的辅助诊断价值。但部分lgess的免疫表型和平滑肌瘤存在交叉。因此，仅依靠形态学和免疫组织化学，容易造成误诊，尤其在微创标本中。
技术实现思路
1、本实用新型实施例的目的在于提供低级别子宫内膜间质肉瘤诊断试剂盒，旨在解决上述背景技术中所提出的技术问题。
2、为实现上述目的，本实用新型提供了如下的技术方案。
3、本实用新型实施例的低级别子宫内膜间质肉瘤诊断试剂盒包括试剂盒本体和盒盖；
4、所述试剂盒本体包括第一单元和第二单元；
5、第一单元具有含rnase-free水的试管盒、含2×qpcr mix的试管盒和含5×all inone反转录试剂的试管盒；
6、第二单元具有含内标引物的试管盒、含jazf1-suz12引物的试管盒以及含阳性cdna标准品的试管盒。
7、在本实用新型的一些实施例中，含内标引物的试管盒的内标引物序列分别为actin-f：gagcacagagcctcgccttt，actin-r：tcatcatccatggtgagctgg。
8、在本实用新型的一些实施例中，含jazf1-suz12引物的试管盒的jazf1-suz12引物分别为jazf-f2：cccatcaccccctcctcttcattc；suz12-r2：gctatgagattcttgctctcctttcattttctctac。
9、在本实用新型的一些实施例中，含阳性cdna标准品的试管盒的阳性质控品序列为：
10、agattcatgacagatgctgcccgccgagagcaggagtccctaaagaagaagatcagccgaagctctcgctgactctgtccagctcagtgtctcgagggaatgtgtccactcccccacgccacagcagtggaagccttactccccccgtgaccccacccatcaccccctcctcttcattccgcagcagcactccgacaagccaacacagatctatagatttcttcgaactcggaatctcatagcaccaatatttttgcacagaactcttacttacatgtctcatcgaaactccagaacaaacatcaaaaggaaaacatttaaagttgatgatatgttatcaaaagtagagaaaatgaaaggagagcaagaatctcatagcttgtcagctcatttgcagcttacgtttactggtttcttccacaaaaatg。
11、在本实用新型的一些实施例中，第一单元和第二单元所具有的每个试管上均具有标签，用于指示每个试管中含有试剂的信息。
12、在本实用新型的一些实施例中，所述盒盖的一侧边与试剂盒本体的一侧边通过铰链连接件转动连接。
13、在本实用新型的一些实施例中，盒盖的另一侧边与试剂盒本体的另一侧边之间通过卡扣连接件扣合连接。
14、与现有技术相比，本实用新型低级别子宫内膜间质肉瘤诊断试剂盒的有益效果是：
15、第一，本实用新型能够对jazf1-suz12融合基因进行检测，jazf1-suz12融合变异在lgess中具有特异性和排他性，对lgess鉴别诊断具有非常高的价值；
16、第二，采用rt-qpcr法，根据反应管中是否有阳性信号及qpcr的ct值判断患者样本中是否存在该融合基因，快速、简单方便，在pcr反应之后不需任何操作。
1.低级别子宫内膜间质肉瘤诊断试剂盒，其特征在于，包括试剂盒本体(1)和盒盖(2)；
2.根据权利要求1所述的低级别子宫内膜间质肉瘤诊断试剂盒，其特征在于，含内标引物的试管盒(8)的内标引物序列分别为actin-f：gagcacagagcctcgccttt，actin-r：tcatcatccatggtgagctgg。
3.根据权利要求2所述的低级别子宫内膜间质肉瘤诊断试剂盒，其特征在于，含jazf1-suz12引物的试管盒(9)的jazf1-suz12引物分别为jazf-f2：cccatcaccccctcctcttcattc；suz12-r2：gctatgagattcttgctctcctttcattttctctac。
4.根据权利要求3所述的低级别子宫内膜间质肉瘤诊断试剂盒，其特征在于，含阳性cdna标准品的试管盒(10)的阳性质控品序列为：
5.根据权利要求2-4任一所述的低级别子宫内膜间质肉瘤诊断试剂盒，其特征在于，第一单元(3)和第二单元(4)所具有的每个试管上均具有标签。
6.根据权利要求5所述的低级别子宫内膜间质肉瘤诊断试剂盒，其特征在于，所述盒盖(2)的一侧边与试剂盒本体(1)的一侧边通过铰链连接件(12)转动连接。
7.根据权利要求6所述的低级别子宫内膜间质肉瘤诊断试剂盒，其特征在于，所述盒盖(2)的另一侧边与试剂盒本体(1)的另一侧边之间通过卡扣连接件(11)扣合连接。