Lldpe组合物在卫生保健应用中的用图
【专利说明】LLDPE组合物在卫生保健应用中的用途
[0001]本发明涉及线性低密度聚乙烯（LLDPE)组合物在卫生保健应用中的用途。
[0002] 卫生保健市场持续寻求用于硬质和挠性产品的改进的聚合物等级，确保了医疗和 卫生保健市场的一致方法。因为材料性质，聚乙烯被用于许多卫生保健应用中。作为一个 例子，膜必须具有所需的机械性质例如耐撕裂性，耐冲击性和拉伸强度，所需的耐化学性例 如耐环境应力破裂性，所需的光学性质例如光泽度，雾度和透明度，所需的密封和热粘性。 此外，待应用于这样的卫生保健应用的聚合物必须遵守法律要求例如欧洲药典标准测试和 USP Class VI 规范。
[0003]本发明的目标是提供一种聚合物组合物，其满足各种各样卫生保健应用的法律要 求以及技术要求。
[0004]本发明涉及一种包含线性低密度聚乙烯和无机酸净化剂的组合物在卫生保健应 用中的用途。
[0005]在另外一种实施方案中，本发明涉及包含线性低密度聚乙烯和无机酸净化剂的组 合物，其用于卫生保健应用中。
[0006]不希望受限于理论，该无机酸净化剂中和了来自于LLDPE制备中所用催化剂的催 化剂残留物。
[0007]合适的无机酸净化剂的例子包括氧化铝，氧化锌，氧化钙，氢氧化钙，氧化镁，氢氧 化镁，水滑石，例如作为DHT4A市售的，和这些无机酸净化剂任意一种的混合物。所以，本发 明还涉及包含线性低密度聚乙烯和无机酸净化剂的组合物的用途，其中该无机酸净化剂选 自氧化铝，氧化锌，氧化妈，氢氧化妈，氧化镁，氢氧化镁，水滑石和这些无机酸净化剂任意 一种的任意混合物。优选将氧化锌，氧化钙，氧化镁或者这些氧化物任意一种的任意混合物 用作无机酸净化剂。例如该无机酸净化剂选自氧化锌，氧化钙和氧化镁。最优选该无机酸 净化剂是氧化锌。
[0008]该包含线性低密度聚乙烯和无机酸净化剂的组合物满足此处所述的欧洲药典标 准测试的要求。
[0009]为了满足欧洲药典的要求，组分不可从制品中沥出，并且不可以高于欧洲药典所 设定限度的量从制品中提取出。
[0010] 这种聚合物组合物可以适用于卫生保健应用中，因为这种组合物可具有下面的一 种或多种优点：良好的机械性质，机械性质，耐化学性和/或热粘性。
[0011]本发明的LLDPE组合物可以应用于卫生保健应用例如药剂包/袋（这是因为所获 得的耐穿刺性和热粘性），管（这是因为所获得的耐环境应力破裂性（ESCR))、多层医疗膜、 中间包装，例如用于手术室和结构单元中的尖锐物体，例如用于输液袋和瓶子的LLDPE和 LDPE共混物。
[0012] 所以，本发明还涉及本发明的用途，其中该组合物为药剂包，管，多层膜，中间包 装，输液袋或者瓶子，或者医疗装置的形式，例如任何其中典型的LLDPE性质可以是有利的 医疗装置。
[0013]所以在另一方面，本发明还涉及由此处所述的组合物制备的药剂包，管，多层膜， 中间包装，输液袋或者瓶子。
[0014] 本发明组合物的用途产生了待用于例如透析应用的无硬脂酸酯/盐的组合物。此 外，本发明的组合物提供了这样的组合物，其优选不含活体来源例如动物来源（例如牛来 源）或者植物来源的化合物。
[0015] 不仅从机械的观点，而且从持续能力的观点来说，本发明的LLDPE组合物产生了 优异的最终产物，这是因为计量降低是可能的，和因此在最终的包装中使用了较少的材料。
[0016] 药学包装市场可以分为主要包装（其与活性药剂成分直接接触，并且包括泡罩包 装，流体袋，包，瓶子，小瓶和安瓿瓶）和次要包装（其包括总体理念或者医疗装置的每个部 分，其不与所包装的药物或者流体直接接触）。本发明的聚合物组合物提供了包装和活性药 剂成分之间低的相互作用。
[0017] 所述组合物的线性低密度聚乙烯组分是低密度聚乙烯共聚物，其包含乙烯和 C 3-C1(l a-烯烃共聚单体。合适的a-烯烃共聚单体包括丁烯，己烯，4-甲基戊烯和辛烯。
[0018] 根据本发明的一种优选的实施方案，该共聚单体是己烯和辛烯。
[0019] 根据本发明的一种优选的实施方案，该共聚单体是己烯。
[0020] 优选该a -烯烃共聚单体的存在量是乙烯-a烯烃共聚物的5-20重量％。更优选 这个量是7-15重量％。例如a-烯烃共聚单体的量是至少5,例如至少7和/或最多20， 例如最多15重量％。
[0021] 优选该线性低密度聚乙烯的密度是915kg/m3-930kg/m 3。
[0022] 更优选该线性低密度聚乙稀的密度是915kg/m3_920kg/m3。
[0023] 优选使用IS01133(2. 16kg/190°C )测定的该线性低密度聚乙烯的熔体流动速率 是 0? 33-30g/10 分钟。
[0024] 优选该无机天然酸净化剂添加剂是在LLDPE聚合后加入到挤出机的。
[0025] 无机酸净化剂的最佳量取决于选择用于LLDPE聚合的催化剂体系和在LLDPE生 产过程中该催化剂体系的效率。通常本发明的组合物可以包含的无机酸净化剂的量是 100_1500ppm，例如 400-800ppm，例如 500-750ppm，例如 600-700ppm，例如 300-500ppm，例如 315_385ppm〇
[0026] 该组合物可以由LLDPE和无机酸净化剂组成，例如基于总组合物计的量是 100-1500ppm，但是LLDPE的存在量也可以是50-99wt%，例如最多95wt%的量，例如最多 90wt%，例如最多85wt%，例如最多75wt%，基于总组合物计。
[0027]该组合物可以进一步包含低密度聚乙烯（LDPE)，例如LDPE与LLDPE的重量比是 10/90-50/50,例如20/80-50/50,例如25/75-50/50。LDPE存在于本发明的组合物中可以具 有增强的加工性和/或增强的光学性质的优点。
[0028]优选该 LDPE 的密度是 915kg/m3-928kg/m3。优选使用 IS01133 (2. 16kg/190°C )来 测定的该LDPE的熔体流动速率是0. 2-3g/10min。
[0029] 该聚合物组合物还可以包含添加剂例如加工稳定剂，抗氧化剂和光稳定剂，例如 UV稳定剂。
[0030] 这些添加剂合适的例子包括例如三（2,4-二叔丁基苯基）亚磷酸酯，3, 5-双（1， 1-二甲