用于通过位移运动建立的形状配合来保持多个容器的保持装置的制作方法
本发明涉及一种保持装置，包括
a)基体，和
b)布置在基体处的多个保持元件；
其中，基体包括在第一表面中的多个开口；其中，对于多个开口中的每个开口，多个保持元件中的至少一个保持元件设计并布置成以形状配合的方式保持容器，容器至少穿过第一表面进入到开口中；其中，在垂直于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器的高度的方向上，至少一个保持元件的可移动表面面对容器；其中，保持装置设计并布置成使得建立形状配合包括通过位移运动使至少一个保持元件的可移动表面移位；其中，基于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器，位移运动的方向与容器的高度倾斜60至120°的角度。此外，本发明涉及一种用于向保持装置装载多个容器的方法；一种组件，包括保持装置和多个容器；一种用于向保持装置装载多个容器的设备；一种用于填充容器的方法；以及保持装置和填充机的用途。
背景技术：
几个世纪以来，由玻璃制成的容器已经用于安全地输送液体和粉末。过去的几十年，使用玻璃容器来输送液体和粉末的技术已经变得越来越多样化和复杂。一种这样的技术是本申请的技术领域：药物包装。在制药行业中，玻璃容器(例如小瓶、注射器、安瓿瓶和药筒)用作所有类型的药物相关组合物(特别是药物、如疫苗)以及化妆品组合物(尤其是注射到皮肤中的化妆品组合物)的初级包装。
在用于药物或美容应用的容器的处理中，通常所谓的嵌套方案当下是优选的，其中用于容器的保持结构(也称为巢)用于在给定配置中同时保持或支撑多个容器。巢通常无菌包装在运输或包装容器(也称为盒)中而交付给客户、例如制药公司或填充商。为了进一步处理容器，在无菌条件、例如干净的空间中打开盒。在巢仍容纳在盒中、在将巢从盒取出后或从巢中取出各个容器之后进行进一步处理。容器的进一步处理通常包括以下步骤：通过辐射(x射线或γ射线)或与蒸汽或过氧化氢接触对容器进行灭菌；用组合物、例如药物或化妆品组合物填充容器；延长组合物的保存期限；用盖、塞、柱塞等密封预填充的容器。在进一步处理之后，可以将容器包装以零售。
药物中的许多活性成分不能长时间保存在水溶液中。它们会在数周、数天、有时甚至数小时内水解分解，使得如果用于患者则它们不再完全有效。对于注射或输液这是一个特殊的问题。因此，预填充的容器的上述进一步处理包括用于延长保存期限的处理，即冷冻干燥(也称为冻干)。将药物或化妆品组合物制备成液体形式，无菌地过滤，填充到一个上述容器中，最后冻干。
冻干技术是从制备和填充的溶液中除去水而不改变其化学性质的温和的方法。在无菌填充后，将产品放入冻干机中进行冷冻。这通过通常在-45℃或-50℃将容器的底部冷却至低于物质混合物的冰点来完成。冷冻方法是非常重要的步骤并且显著影响产品后续的物理结构。在产品完全冷冻后，将冻干机的腔室抽真空。如果之后加热容器底部，则冰开始升华，即进入气相。蒸汽能够离开容器并在冰冷凝器上以冰的形式沉淀，冰冷凝器以-70℃至-80℃的温度冷却。最后，活性成分和通常为辅助物质(用于调节ph值，作为稳定剂或防腐剂)的所谓的块状物保留在小瓶中，其可以在几乎不含水的状态下以稳定的方式保存数年。本质上，冻干技术要求易于接触容器底部。
在现有技术中，通常已知两种不同类型的上述巢：杯式巢和夹式巢。在夹式巢中，颈状容器在其卷边处、即在与较窄的颈部相邻的较宽上边缘处以形状配合的方式保持。形状配合由可弹性变形的保持臂、即所谓的夹子提供。在杯式巢中，容器容纳在杯状接收部内，杯状接收部包围容器的主体和底部。就进一步处理由这些巢保持的容器而言，已经证明现有技术的这些巢不是很理想。
技术实现要素：
总体上，本发明的目的是至少部分地克服现有技术的缺点。
本发明的另一个目的是提供一种用于保持多个药物或化妆品包装容器的保持装置，其中，保持装置特别适于在对容器一个接一个进行彻底地消毒、填充、冻干和封闭(最好通过压边)时保持容器。本发明的另一个目的是提供一种用于保持多个药物或化妆品包装容器的保持装置，其中，保持装置可以尽可能地重复使用。根据本发明的另一个目的，提供了一种用于保持多个药物或化妆品包装容器的保持装置，其中，保持装置特别适于回收。根据本发明的又一个目的，提供了一种用于保持多个药物或化妆品包装容器的保持装置，其中，保持装置的生产尽可能简单。
本发明的另一个目的是提供一种组件，其包括保持装置和由保持装置保持的多个药物或化妆品包装容器，其中，组件适于在容器由保持装置保持时对容器一个接一个进行彻底地消毒、填充、冻干和封闭(优选地通过压边)。根据本发明的另一个目的，提供了一种组件，其包括保持装置和由保持装置保持的多个药物或化妆品包装容器，其中，可以尽可能经常地从保持装置中取出容器并插入回去而不损坏保持装置的任何部分。根据本发明的另一个目的，提供了一种组件，其包括保持装置和由保持装置保持的多个药物或化妆品包装容器，其中，保持装置特别适于回收。根据本发明的又一目的，提供了一种组件，其包括保持装置和由保持装置保持的多个药物或化妆品包装容器，其中，保持装置的生产尽可能简单。
此外，在上文中，保持装置优选地适于尽可能快速和简单地由容器装载。优选地，上述保持装置的空载重量尽可能小。此外，上述保持装置的结构优选地尽可能简单。
根据本发明的另一目的，提供了一种设备，其适于用容器装载上述有利的保持装置之一或适于制备上述有利的组件之一。
独立权利要求有助于至少部分地实现至少一个、优选地多个上述目的。从属权利要求提供了有助于至少部分地实现至少一个目的的优选的实施例。
保持装置的实施例1有助于实现本发明的至少一个目的，保持装置包括：
a)基体，和
b)布置在基体处的多个保持元件；
其中，基体包括在第一表面中的多个开口；其中，对于多个开口中的每个开口，多个保持元件中的至少一个保持元件设计并布置成以形状配合的方式保持容器，容器至少穿过第一表面进入到开口中；其中，在垂直于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器的高度的方向上，至少一个保持元件的可移动表面面对容器；其中，保持装置设计并布置成使得建立形状配合包括优选地仅通过位移运动使至少一个保持元件的可移动表面移位；其中，基于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器，位移运动的方向与容器的高度倾斜60至120°、优选地70至110°、更优选地80至100°、甚至更优选地85至95°、最优选地88至92°的角度。在上述中，容器的顶部区域优选地至少穿过第一表面进入到开口中。优选地，第一表面在基体的宽度和长度方向上延伸。优选的保持装置是无菌的。基于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器，优选的保持装置设计并布置成使得位移运动的方向位于垂直于容器的高度的平面中。优选地，在垂直于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器的高度的方向上，至少一个保持元件的可移动表面面对容器的保持区域。多个开口优选地由4至100、更优选地4至90、更优选地9至80、更优选地12至70、甚至更优选地12至60、最优选地16至50个开口组成。
在根据本发明的保持装置的实施例2中，根据其实施例1设计保持装置，其中，位移运动是平移运动或旋转运动或两者。
在根据本发明的保持装置的实施例3中，根据其实施例1或2设计保持装置，其中，基体包括与第一表面相对的另一表面，其中，多个开口中的每个开口从第一表面延伸到另一表面。优选地，另一表面在基体的宽度和长度方向上延伸。
在根据本发明的保持装置的实施例4中，根据其实施例3设计保持装置，其中，对于多个开口中的每个开口，多个保持元件中的至少一个保持元件设计并布置成以形状配合的方式保持容器，容器经由该开口穿过第一表面和另一表面。
在根据本发明的保持装置的实施例5中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，第一表面是平面。另外或替代优选的，另一表面是平面。优选地，第一表面和另一表面是彼此平行的平面。
根据优选的实施例，对于每个保持元件，保持元件的在第一表面的一侧上的表面是平的。另外或替代优选的，保持元件的在另一表面的一侧上的表面是平的。另外或替代优选的，保持元件的一个或两个前述表面平行于第一表面或另一表面。这种设计减小了径向力分量，径向力分量趋向于进一步使各个开口的保持元件弯曲并由于在容器的高度方向上作用在容器上的载荷而使保持元件彼此推开。
在根据本发明的保持装置的实施例6中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，在多个开口的每个开口中布置多个保持元件中的至少一个保持元件的至少一部分。
在根据本发明的保持装置的实施例7中，根据其实施例6设计保持装置，其中，保持元件的可移动表面(其至少一部分布置在各个开口中)未从开口突出而超过第一表面或另一表面或两者。优选的是，保持元件的可移动表面(其至少一部分布置在各个开口中)未从开口突出而超过基体的上表面。
在根据本发明的保持装置的实施例8中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，保持装置设计并布置成使得通过至少一个致动工具在至少一个保持元件上施加位移力能够实现、优选地实现位移运动。致动力优选地指向位移运动的方向，或基于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器，指向与容器的高度倾斜0至30°、优选地0至20°、更优选地0至10°、甚至更优选地0至5°、最优选地0至3°的角度的方向。优选的致动工具包括、优选地是用于多个容器中的容器的封闭件。
在根据本发明的保持装置的实施例9中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，形状配合限制了由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器的运动，该运动
a.在平行于容器高度的方向上，或
b.在与第一表面倾斜80至100°、优选地85至95°的角度的方向上，
c.在垂直于容器高度的平面内的所有方向上，或
d.a至c的至少两个的组合。
优选地，每个开口的至少一个保持元件进一步设计并布置成与容器的顶部区域、更优选地凸缘形成形状配合。
在根据本发明的保持装置的实施例10中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，保持装置设计并布置成使得建立形状配合包括使至少一个保持元件弹性变形，也称为弯曲。在此，无论是否已经建立形状配合，至少一个保持元件可以保持弹性变形。
在根据本发明的保持装置的实施例11中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，对于多个开口中的每个开口，从容器的俯视图看或从容器的仰视图看或两者，至少穿过第一表面进入到开口中并由至少一个保持元件保持的容器未被保持装置的任何部分覆盖。如果由保持装置保持的容器的底部区域是可接触的，则本发明的保持装置可以用于各种处理，包括在由保持装置保持时对容器进行冷冻干燥(冻干)。
在根据本发明的保持装置的实施例12中，根据其实施例3至10的任一项设计保持装置，其中，第一表面和另一表面倾斜的角度小于30°、优选地小于20°、更优选地小于10°、更优选地小于5°、甚至更优选地小于3°。最优选地，第一表面平行于另一表面。
在根据本发明的保持装置的实施例13中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，每个开口的至少一个保持元件的可移动表面至少部分地围成保持面积，其中，对于每个开口，该开口的至少一个保持元件的保持面积与开口的总开口面积之比为0.01至0.95、优选地0.02至0.92、更优选地0.03至0.91、更优选地0.04至0.9、更优选地0.05至0.8、更优选地0.06至0.7、更优选地0.07至0.6、更优选地0.08至0.5、更优选地0.08至0.4、更优选地0.08至0.3、甚至更优选地0.08至0.2、最优选地0.08至0.15。
优选的保持面积是圆形面积。优选地，每个开口的至少一个保持元件的可移动表面在至少一个保持元件的基本配置中至少部分地围成保持面积。在此，将至少一个保持元件的基本配置称为没有外力作用于至少一个保持元件时其采取的配置。优选地，至少一个保持元件在其基本配置中是未弹性变形的。另外或替代优选的，基本配置下的至少一个保持元件未保持任何容器。
在根据本发明的保持装置的实施例14中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，对于多个开口中的每个开口，多个保持元件中的至少2个保持元件、优选地至少3个保持元件、更优选地至少4个保持元件、更优选地至少5个保持元件、更优选地至少6个保持元件、甚至更优选地至少7个保持元件、最优选地至少8个保持元件设计并布置成以形状配合的方式保持容器，容器至少穿过第一表面进入到开口中。优选地，每个开口的保持元件等距地设置在开口的周向方向上。
在根据本发明的保持装置的实施例15中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，在每个开口中的平面内，该开口的至少一个保持元件具有弯曲表面。该平面优选地平行于第一表面或另一表面或两者中的开口的开口区域。另外或替代优选地，该平面垂直于由相应开口的至少一个保持元件保持的容器的高度。
在根据本发明的保持装置的实施例16中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，可移动表面是弯曲表面。优选地，基于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器，可移动表面相对于容器为凸形弯曲表面。
在根据本发明的保持装置的实施例17中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，保持装置还包括多个间隔元件，其中，间隔元件布置在第一表面处，并且每个间隔元件从第一表面突出而远离基体，其中，在第一表面背离基体的一侧上，在多个开口中的每两个相邻开口之间布置多个间隔元件中的一个间隔元件的至少一部分。优选地，每个间隔元件从第一表面突出而远离基体至少3cm、优选地至少5cm、更优选地至少10cm。另外或替代优选地，间隔元件从第一表面突出但远离基体不超过20cm、优选地不超过15cm、最优选地不超过10cm。
在根据本发明的保持装置的实施例18中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，在每个开口中的平面内，该开口的每个保持元件从其起点延伸至其终点；其中，终点比起点更靠近开口的开口区域的中心。该平面优选地平行于在第一表面或另一表面或两者中的开口的开口区域。另外或替代优选地，该平面垂直于由相应开口的至少一个保持元件保持的容器的高度。优选地，每个保持元件的起点在相应开口的侧面处。优选的保持元件是带状的。这种设计允许保持容器，容器在保持区域中的直径小于开口的直径。同时，可以在垂直于平面的方向(轴向)上获得保持元件在平面内的高刚度。因此，虽然保持元件在轴向上非常刚硬，但是在开口中的平面内是相对弹性的，从而易于将容器插入到开口中。
在根据本发明的保持装置的实施例19中，根据其实施例18设计保持装置，其中，在每个开口中的平面内，该开口的每个保持元件从其起点优选地朝向开口的开口区域的中心曲线地延伸至其终点。
在根据本发明的保持装置的实施例20中，根据其实施例1至17的任一项设计保持装置，其中，在每个开口中的平面内，该开口的每个保持元件从其起点延伸至其终点，其中，起点和终点在开口的侧面处。该平面优选地平行于在第一表面或另一表面或两者中的开口的开口区域。另外或替代优选地，该平面垂直于由相应开口的至少一个保持元件保持的容器的高度。优选的保持元件包括带状的部分。优选的保持元件是带状的。优选地，从起点到终点，保持元件径向地延伸到开口中，即远离开口的侧面，然后朝侧面弯曲，接着再次弯曲到开口中，最后再次朝侧面弯曲，保持元件在第二连接点与侧面相遇。优选地，在相应开口的横截面中，腹板呈字母“w”的形状，该字母的底部面对开口的横向中心。换句话说，优选的保持元件是弓形的。优选地，弓形保持元件的中心区域以弧形朝开口的侧面径向地凸出。因此在每个弓形保持元件的顶点处形成的凹陷可以进一步地有助于保持元件紧密地接触待保持的容器。这种形状的保持元件可以紧密地接触待保持的容器的保持区域，因此即使在容器较重的情况下也能可靠地保持容器。优选地至少2个、更优选地3个保持元件沿开口的周向优选地以等距设置。另外或替代优选地，在保持元件的起点和终点之间，保持元件可以朝开口的侧面弹性变形。保持元件的前述设计特别适合减小通常由容器的保持区域与保持元件之间很小的接触区域造成的高张力峰。同时，此设计允许通过施加一定程度相当小的力使保持元件弹性变形，其允许容器容易地插入到相应开口中。
根据另一优选的实施例，每个保持元件与相应开口的侧表面的一部分在保持元件的起点和终点之间形成闭环。在此，在保持元件的起点和终点之间由侧面形成的弧优选地相当于小于侧面的圆周的一半。在圆弓形的情况下，弧的跨度优选地小于圆的180°。这种设计允许在容器的保持区域和保持元件之间相对宽的接触区域。这进一步促进减少高的张力峰。
根据另一实施例，在每个保持元件的面对开口的侧面的一侧上形成致动翼部(flap)。致动翼部允许容易地应用致动工具来致动保持元件的移位运动，以将容器插入开口中或从开口中取出。
根据另一实施例，每个带状保持元件在径向上的宽度是恒定的，并且其中，每个保持元件的下端是楔形的。保持元件通常可以具有矩形的横截面，这使得即使在轴向上对容器施加高的载荷，也能够实现在轴向上高的刚度同时通过保持元件均匀地同质地传递力。
在根据本发明的保持装置的实施例21中，根据其实施例20设计保持装置，其中，在每个开口中的平面内，对于每个保持元件，在该开口的周向和保持元件之间存在间隙。
在根据本发明的保持装置的实施例22中，根据其实施例1至17的任一项设计保持装置，其中，每个开口的至少一个保持元件包括第一部分和第二部分，其中，在开口中的平面内，第一部分和第二部分中的每一个至少部分地、优选完全地围绕开口的中心，其中，第一部分比第二部分硬。优选地，第一部分具有第一肖氏a硬度，第二部分具有第二肖氏a硬度，其中，第一肖氏a硬度大于第二肖氏a硬度。优选的第二部分是环形的。优选的第一部分优选地为连续的环形。优选地，第一部分嵌入第二部分中。优选地，第二肖氏a硬度在20至100、更优选地20至小于100、更优选地30至90、甚至更优选地30至小于90的范围。另外或替代优选地，第一肖氏a硬度为至少80、更优选地至少90、更优选地大于90、更优选地至少100、甚至更优选地大于100。
根据另一实施例，保持元件形成为径向向内突出到开口中的腹板，其中，每个开口的腹板一起形成具有用于保持容器的中心开口的一体保持环，每个腹板由塑料材料制成并且包括优选地由热塑性弹性体制成的弹性嵌体，使得可以通过压缩弹性嵌体增加中心开口的宽度，以将容器插入到中心开口中。在此，可以将一体保持环设计成牢固地支撑甚至夹紧容器。通过在腹板中提供易于压缩的不同材料的嵌体，腹板可以在径向上易于变形，这导致保持环径向扩大或变宽到足以将容器插入到中心开口或从中心开口取出的程度。
在根据本发明的保持装置的实施例23中，根据其实施例22设计保持装置，其中，第一部分的内径大于第二部分的内径。优选地，各个保持元件的可移动表面是第二部分的表面。
在根据本发明的保持装置的实施例24中，根据其实施例22或23设计保持装置，其中，第二部分包括第一子部分和另一子部分，其中，第一部分在第一子部分和另一子部分之间。优选的第一子部分优选地为连续的环形。优选的另一子部分优选地为不连续的环形。
在根据本发明的保持装置的实施例25中，根据其实施例24设计保持装置，其中，第一子部分的直径小于另一子部分的直径。
在根据本发明的保持装置的实施例26中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，在垂直于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器的高度的方向上，至少一个保持元件的可移动表面面对容器的保持区域；其中，保持区域的外表面是圆柱形壳表面。
在根据本发明的保持装置的实施例27中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，每个容器的内部容积在0.5ml至100ml、优选地1ml至100ml、更优选地1ml至50ml、甚至更优选地1ml至10ml、最优选地2ml至10ml的范围。
在根据本发明的保持装置的实施例28中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，每个容器包括至少部分地包围内部容积的壁、优选地玻璃壁，其中，保持区域是壁的表面的区域。
在根据本发明的保持装置的实施例29中，根据其实施例28设计保持装置，其中，玻璃壁的玻璃的类型选自由硼硅酸盐玻璃(优选地i型)、铝硅酸盐玻璃和熔融石英组成的组或其至少两种的组合。
在根据本发明的保持装置的实施例30中，根据其实施例28或29设计保持装置，其中，从容器的顶部到底部，壁包括：
a}顶部区域；
b}主体区域，其经由肩部跟随顶部区域；和
c}底部区域，其经由根部跟随主体区域。
优选地，保持区域是顶部区域的外表面的区域。优选地，主体区域是容器的侧区域。特别优选地，壁的主体区域形成中空圆柱体。从容器的顶部到底部，顶部区域优选地包括凸缘和颈部，更优选地由凸缘和颈部组成。优选地，形状配合在至少一个保持元件和顶部区域的外表面的一部分之间、更优选地在至少一个保持元件和凸缘或颈部或两者之间。优选地，颈部包括保持区域。优选的颈部形成中空圆柱体。优选地，至少一个保持元件的可移动表面的高度h2与保持区域或颈部或两者的高度h1之比大于0.5、更优选地大于0.6、甚至更优选地大于0.7。
在根据本发明的保持装置的实施例31中，根据其实施例30设计保持装置，其中，在各种情况下基于主体区域中壁厚的平均值，整个主体区域的壁的壁厚在±0.3mm、优选地±0.2mm、更优选地±0.1mm、最优选地±0.08mm的范围。
在根据本发明的保持装置的实施例32中，根据其实施例30或31设计保持装置，其中，整个主体区域的壁的壁厚在0.2mm至5mm、优选地0.4mm至3mm、更优选地0.5mm至2mm、最优选地0.6mm至1.5mm的范围。在优选的实例中，整个主体区域的壁的壁厚在0.9mm至1.1mm的范围。在另一优选实施例中，整个主体区域的壁的壁厚在1.5mm至1.7mm的范围。
在根据本发明的保持装置的实施例33中，根据其实施例28至32的任一项设计保持装置，其中，朝向内部容积壁至少部分地由碱金属阻挡层或疏水层或两者叠加。
在根据本发明的保持装置的实施例34中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，每个容器是用于药物组合物或化妆品组合物或两者的包装容器。优选地，容器是用于药物组合物或化妆品组合物或两者的初级包装容器。优选的药物组合物是液体。优选的化妆品组合物是液体。优选地，根据2011年第7版《欧洲药典》第3.2.1节，容器适于包装肠胃外药物。
在根据本发明的保持装置的实施例35中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，多个容器中的容器选自由小瓶、注射器、药筒、自动注射器和安瓿瓶组成的组中的一个或其至少两个的组合。另外或替代优选地，多个容器中的容器是医疗装置，其中，用于肠胃外给药(优选地通过注射)的医疗装置是优选的。通过注射来肠胃外给药的优选的医疗装置是自动注射器。优选的自动注射器是胰岛素笔。
在根据本发明的保持装置的实施例36中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，在垂直于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器的高度的方向上，至少一个保持元件的可移动表面面对容器的保持区域，其中，多个容器中的每个容器的一部分(包括保持区域)的外径在5至100mm、优选地5至80mm、更优选地5至70mm、更优选地5至60mm、更优选地5至50mm、更优选地5至40mm、优选地5至35mm、甚至更优选地5至20mm、最优选地10至20mm范围。对于特别优选的容器，容器的包括保持区域的部分的外径在由5.5mm、6.85mm、7.2mm、7.75mm、8.15mm、10.5mm、10.85mm、11.0mm、11.4mm、11.6mm、15.0mm、16.5mm、17.5mm、18.0mm、21.6mm和31.5mm组成的组的值的±0.35mm、优选地±0.25mm附近。优选的容器是小瓶，该容器的包括保持区域的部分的外径在由10.5mm、16.5mm和17.5mm组成的组的值的±0.35mm、优选地±0.25mm附近。优选的容器是药筒，该容器的包括保持区域的部分的外径在由5.5mm、7.2mm、7.75mm、9.4mm和11.0mm组成的组值的±0.35mm、优选地±0.25mm附近。优选的容器是注射器，该容器的包括保持区域的部分的外径在由6.85mm、8.15mm、10.85mm、11.4mm、11.6mm、15.0mm、18.0mm、21.6mm和31.5mm组成的组的值的±0.35mm、优选地±0.25mm附近。
在根据本发明的保持装置的实施例37中，根据其前述实施例的任一项设计保持装置，其中，沿相应开口的周向的保持元件的宽度之和与相应开口的总周长之比小于0.15、更优选地小于0.1、甚至更优选地小于0.075。另外或替代优选地，沿相应开口的周向的保持元件的宽度之和与相应开口的总周长之比大于0.3、更优选地大于0.4、甚至更优选地大于0.5。因此，保持元件的机械特性的上述选择性设计能够实现特别宽的间隙或大面积的间隙，间隙可用作基体的前侧和后侧之间的流动路径，其可以有效地帮助通气、压力补偿、去除残留水分并在由保持装置(其甚至可以容纳在盒中)保持的容器的处理期间或在由处理站中的框架保持的容器的处理期间防止任何凝结。
根据另一实施例，相应开口的所有保持元件的可移动表面至少部分地围绕内部保持面积，内部保持面积的面积基本上对应于待保持在内部保持面积中的容器的圆形轮廓的管状部分的面积，其中，内部保持区域的面积与相应开口的总面积之比小于0.6、更优选地小于0.5、甚至更优选地小于0.4。另外或替代优选地，设置在保持元件之间的间隙的总面积与相应开口的侧面之比大于0.7、更优选地大于0.75、甚至更优选地大于0.8。因此，保持元件的机械特性的上述选择性设计能够实现特别宽的间隙或大面积的间隙，间隙可用作在载体的前侧和后侧之间的流动路径，其可以有效地帮助通气、压力补偿、去除残留水分并在由保持装置(其甚至可以容纳在盒中)保持的容器的处理期间或在由处理站中的框架保持的容器的处理期间防止任何凝结。
方法1的实施例1有助于实现本发明的至少一个目的，其包括方法步骤：
a.提供
i.保持装置，其包括
i.基体，其包括在第一表面中的多个开口，和
ii.布置在基体处的多个保持元件，和
ii.多个容器；和
b.将多个容器中的每个容器插入多个开口中的每个开口中，使得每个容器
i.至少穿过第一表面进入到各个开口中，和
ii.由多个保持元件中的至少一个保持元件以形状配合的方式保持；
其中，在垂直于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器的高度的方向上，至少一个保持元件的可移动表面面对容器；其中，在方法步骤b.中建立形状配合包括优选地仅通过位移运动使至少一个保持元件的可移动表面移位；其中，基于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器，位移运动的方向与容器的高度倾斜60至120°、优选地70至110°、更优选地80至100°、甚至更优选地85至95°、最优选地88至92°的角度。每个容器优选地如在本发明的保持装置的实施例的任一项的内容中所述的那样配置。在方法步骤a.中提供的保持装置优选地是根据其任一实施例的本发明的保持装置。特别优选地，基于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器，位移运动位于垂直于容器的高度的平面内。
在根据本发明的方法1的实施例2中，根据其实施例1设计该方法，其中，位移运动是平移运动或旋转运动或两者。
在根据本发明的方法1的实施例3中，根据其实施例1或2设计该方法，其中，基体包括与第一表面相对的另一表面，其中，多个开口中的每个开口从第一表面延伸至另一表面，其中，在方法步骤b.中，多个容器中的每个容器插入到多个开口中的每个开口中，使得每个容器经由开口穿过第一表面和另一表面。
在根据本发明的方法1的实施例4中，根据其前述实施例的任一项设计该方法，其中，对于每个容器，方法步骤b.包括使至少一个保持元件弹性变形。在此，无论是否已经建立形状配合，至少一个保持元件都可以保持弹性变形。
在根据本发明的方法1的实施例5中，根据其前述实施例的任一项设计该方法，其中，在方法步骤b.中，通过至少一个致动工具在至少一个保持元件上施加位移力来实现位移运动。优选地，基于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器，致动力指向位移运动的方向或在与容器的高度倾斜0至30°、优选地0至20°、更优选地0至10°、甚至更优选地0至5°、最优选地0至3°的角度的方向。
在根据本发明的方法1的实施例6中，根据其前述实施例的任一项设计该方法，其中，该方法包括另外的方法步骤：
c.将具有容器的保持装置放入包装容器中，和
d.封闭包装容器。
优选的包装容器是盒。
在根据本发明的方法1的实施例7中，根据其实施例6设计该方法，其中，方法步骤d.包括将盖接合到包装容器。优选的盖是薄片。优选的薄片是多层片。优选的盖对惰性气体是可透过的。
在根据本发明的方法1的实施例8中，根据其实施例6或7设计该方法，其中，该方法包括另外的方法步骤：
e.将具有保持装置和容器的包装容器放入外包装中，和
f.封闭外包装。
优选的外包装是优选地由塑料膜制成的袋。优选的方法步骤f.包括密封外包装。优选的外包装提供了防止惰性气体透过的屏障。优选的外包装是气密的。
在根据本发明的方法1的实施例9中，根据其实施例8设计该方法，其中，在方法步骤f.之前调节外包装中的气氛。优选地，调节外包装中的气氛包括将惰性气体引入外包装中。优选地，外包装对于惰性气体的透过性小于盖。特别优选的外包装对惰性气体的透过起到了阻挡作用，而盖对惰性气体是可透过的。
在根据本发明的方法1的实施例10中，根据其前述实施例的任一项设计该方法，其中，该方法是用于用容器装载保持装置的方法。
在根据本发明的方法1的实施例11中，根据其前述实施例的任一项设计该方法，其中，该方法是用于制备根据本发明的组件的实施例的任一项的方法。
在根据本发明的方法1的实施例12中，根据其前述实施例的任一项设计该方法，其中，在方法步骤b.之后，该方法包括另外的方法步骤，其包括处理每个容器的外表面的至少一部分。优选地，在方法步骤d.之前、更优选地在方法步骤c.之前进行上述处理。
在根据本发明的方法1的实施例13中，根据其实施例12设计该方法，其中，处理包括灭菌或冻干或两者。优选的灭菌包括使外表面与灭菌剂或电磁辐射或两者接触。优选的灭菌剂是热灭菌剂或化学灭菌剂或两者。热灭菌剂设计为进行热灭菌，而化学灭菌剂是可以在接触时进行灭菌的化学物质。优选的热灭菌剂是热气体、优选地蒸汽。优选的化学灭菌剂是h2o2。优选的电磁辐射包括x射线或伽马射线或两者。
在根据本发明的方法1的实施例14中，根据其前述实施例的任一项设计该方法，其中，在方法步骤a.中容器是无菌的。
在根据本发明的方法1的实施例15中，根据其前述实施例的任一项设计该方法，其中，保持装置是根据其实施例的任一项的保持装置。
组件的实施例1有助于实现本发明的至少一个目的，组件包括：
a)保持装置，其包括
i)基体，和
ii)布置在基体处的多个保持元件，和
b)多个容器；
其中，基体包括在第一表面中的多个开口；其中，多个容器中的每个容器
a)至少穿过第一表面进入到各个开口中，并且
b)由多个保持元件中的至少一个保持元件以形状配合的方式保持；
其中，在垂直于容器的高度的方向上，至少一个保持元件的可移动表面面对容器；其中，保持装置设计并布置成使得建立形状配合包括优选地仅通过位移运动使至少一个保持元件的可移动表面移位；其中，基于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器，位移运动的方向与容器的高度倾斜60至120°、优选地70至110°、更优选地80至100°、甚至更优选地85至95°、最优选地88至92°的角度。优选的保持装置设计并布置成使得基于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器，位移运动的方向位于垂直于容器的高度的平面内。优选地，在垂直于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器的高度的方向上，至少一个保持元件的可移动表面面对容器的保持区域。每个容器优选地如在本发明的保持装置的实施例的任一项的内容中所述的那样配置。多个开口优选地由4至100个、更优选地4至90个、更优选地9至80个、更优选地12至70个、甚至更优选地12至60个、最优选地16至50个开口组成。另外或替代优选地，多个容器由4至100个、更优选地4至90个、更优选地9至80个、更优选地12至70个、甚至更优选地12至60个、最优选地16至50个容器组成。
在根据本发明的组件的实施例2中，组件根据其实施例1设计，其中，保持装置是根据其实施例的任一项的本发明的保持装置。
在根据本发明的组件的实施例3中，组件根据其实施例1或2设计，其中，位移运动是平移运动或旋转运动或两者。
在根据本发明的组件的实施例4中，组件根据其实施例1至3的任一项设计，其中，基体包括与第一表面相对的另一表面，其中，多个开口中的每个开口从第一表面延伸至另一表面，其中，每个容器经由多个开口中的一个开口穿过第一表面和另一表面。
在根据本发明的组件的实施例5中，组件根据其前述实施例的任一项设计，其中，用药物组合物或化妆品组合物或两者填充多个容器中的至少部分容器、优选地每个容器。
在根据本发明的组件的实施例6中，组件根据其前述实施例的任一项设计，其中，对于多个容器中的每个容器，相应的形状配合限制容器的以下运动：
a.在与容器高度平行的方向上，或
b.在与第一表面倾斜80至100°、优选地85至95°的角度的方向上，
c.在垂直于容器高度的平面内的所有方向上，或
d.a至c中至少两项的组合。
在根据本发明的组件的实施例7中，组件根据其前述实施例的任一项设计，其中，保持元件的可移动表面(其至少一部分设置在相应开口中)未从开口突出而超出第一表面或另一表面或两者。
在根据本发明的组件的实施例8中，组件根据其前述实施例的任一项设计，其中，每个容器包括容器开口，其中，容器开口都没有被保持装置的任何部分覆盖。
在根据本发明的组件的实施例9中，组件根据其前述实施例的任一项设计，其中，每个容器包括底部，其中，底部都没有被保持装置的任何部分覆盖。
在根据本发明的组件的实施例10中，组件根据其前述实施例的任一项设计，其中，组件还包括优选地封闭的包装容器，其中，保持装置和容器布置在包装容器中。
在根据本发明的组件的实施例11中，组件根据其实施例10设计，其中，包装容器由接合至包装容器的盖封闭。
在根据本发明的组件的实施例12中，组件根据其实施例10或11设计，其中，组件还包括优选地封闭的外包装，其中，包装容器布置在外包装中。
在根据本发明的组件的实施例13中，组件根据其实施例12设计，其中，外包装包括包含惰性气体的气氛，基于气氛容积，惰性气体的比例为至少50容积％、优选地至少60容积％、优选地至少70容积％、更优选地至少80容积％、甚至更优选地至少90容积％、最优选地至少95容积％。
在根据本发明的组件的实施例14中，组件根据其前述实施例的任一项设计，其中，容器是无菌的。优选地，组件是无菌的。
在根据本发明的组件的实施例15中，组件根据其前述实施例的任一项设计，其中，组件可以通过根据方法1的实施例的任一项获得。
设备的实施例1有助于实现本发明的至少一个目的，该设备包括作为组件的：
a)保持装置进给器，
b)容器进给器，和
c)装载站，
其中，保持装置进给器设计并布置成将保持装置进给到装载站，其中，保持装置包括
a)基体，其包括在第一表面中的多个开口，和
b)布置在基体处的多个保持元件；
其中，容器进给器设计并布置成将多个容器进给到装载站，其中，装载站设计并布置成将多个容器中的每个容器插入到多个开口中的每个开口中，使得每个容器
a}至少穿过第一表面进入到开口中，并且
b}由多个保持元件中的至少一个保持元件以形状配合的方式保持；
其中，在垂直于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器的高度的方向上，至少一个保持元件的可移动表面面对容器；其中，建立形状配合包括优选地仅通过位移运动使至少一个保持元件的可移动表面移位；其中，基于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器，位移运动的方向与容器的高度倾斜60至120°、优选地70至110°、更优选地80至100°、甚至更优选地85至95°、最优选地88至92°的角度。每个容器优选地如在本发明的保持装置的实施例的任一项的内容中所述的那样配置。优选地，包含装载站的设备的容积是无菌的。保持装置优选地是根据本发明的保持装置的实施例的任一项的的保持装置。特别优选地，基于由至少一个保持元件以形状配合的方式保持的容器，位移运动位于垂直于容器高度的平面中。优选地，装载站设计并布置成通过将多个容器中的容器插入到多个开口中的每个开口中来建立形状配合。
在根据本发明的设备的实施例2中，设备根据其实施例1设计，其中，位移运动是平移运动或旋转运动或两者。
在根据本发明的设备的实施例3中，设备根据其实施例1或2设计，其中，基体包括与第一表面相对的另一表面，其中，多个开口中的每个开口从第一表面延伸至另一表面，其中，装载站设计并布置成将多个容器中的每个容器插入到多个开口中的每个开口中，使得每个容器经由开口穿过第一表面和另一表面。
在根据本发明的设备的实施例4中，设备根据其前述实施例的任一项设计，其中，装载站还设计并布置成用于在插入容器前将至少一个保持元件从基本配置转变成插入配置。
在根据本发明的设备的实施例5中，设备根据其实施例4设计，其中，将至少一个保持元件从其基本配置转变成其插入配置包括使至少一个保持元件弹性变形。
在根据本发明的设备的实施例6中，设备根据其实施例4或5设计，其中，将至少一个保持元件从其基本配置转变成其插入配置包括位移运动。
在根据本发明的设备的实施例7中，设备根据其前述实施例的任一项设计，其中，设备还包括包装容器进给器和第一包装站，其中，包装容器进给器设计并布置成将包装容器进给到第一包装站，其中，第一包装站设计并布置成将保持装置(优选地具有多个容器)放入包装容器中并随后封闭包装容器，从而获得封闭的包装容器。优选地，第一包装站布置在装载站下游。
在根据本发明的设备的实施例8中，设备根据其前述实施例的任一项设计，其中，设备还包括外包装进给器和另一包装站，其中，外包装进给器设计并布置成将外包装进给到另一包装站，其中，另一包装站设计并布置成将封闭的包装容器放入外包装中并封闭外包装。优选地，另一包装站布置在第一包装站下游。
在根据本发明的设备的实施例9中，设备根据其实施例8设计，其中，设备还包括气体进给器，气体进给器设计并布置成在外包装由另一包装站封闭之前将惰性气体引入到外包装中。
在根据本发明的设备的实施例10中，设备根据其前述实施例的任一项设计，其中，设备还包括处理站，处理站设计并布置成在已经将容器插入到开口中之后，优选地在封闭包装容器之前，处理每个容器的外表面的至少一部分。优选地，处理站设置在装载站下游或第一包装站上游或两者。优选地，处理包括灭菌或冻干或两者。
在根据本发明的设备的实施例11中，设备根据其前述实施例的任一项设计，其中，保持装置是根据本发明的保持装置的实施例的任一项的保持装置。
在根据本发明的设备的实施例12中，设备根据其前述实施例的任一项设计，其中，设备设计成用于执行根据本发明的方法1的实施例的任一项的方法1。
在根据本发明的设备的实施例13中，设备根据其前述实施例的任一项设计，其中，设备设计成用于制备根据本发明的组件的实施例的任一项的组件。
方法2的实施例1有助于实现本发明的至少一个目的，方法2包括作为方法步骤的：
a)提供根据本发明的组件的实施例的任一项的组件；
b)用药物组合物或化妆品组合物或两者填充至少一部分容器。
在优选的实施例中，本发明的方法2包括方法步骤
c)用封闭件封闭至少一部分容器的每一个。
优选地，方法步骤c)包括优选地通过致动工具实现位移运动或与位移运动相反的运动，致动工具包括、优选地是封闭件。
在根据本发明的方法2的实施例2中，该方法根据其实施例1设计，其中，在方法步骤b)之前，打开包装容器。
在根据本发明的方法2的实施例3中，该方法根据其实施例1或2设计，其中，在方法步骤b)之前，从包装容器中取出保持装置。优选地，在方法步骤b)中，容器由保持装置保持。
在根据本发明的方法2的实施例4中，该方法根据其实施例1至3的任一项设计，其中，在方法步骤b)之前，从包装容器中取出容器。优选地，在所述步骤中，不从包装容器中取出保持装置。
在根据本发明的方法2的实施例5中，该方法根据其前述实施例的任一项设计，其中，在方法步骤b)之前，从保持装置中取出容器。
在根据本发明的方法2的实施例6中，该方法根据其前述实施例的任一项设计，其中，在方法步骤b)之前，打开外包装并从外包装中取出包装容器。
在根据本发明的方法2的实施例7中，该方法根据其前述实施例的任一项设计，其中，该方法是用于用药物组合物或化妆品组合物或两者填充容器的方法。
根据本发明的用于保持多个容器的保持装置的实施例的任一项的保持装置的用途1的实施例1有助于实现本发明的至少一个目的，多个容器选自由小瓶、注射器、药筒和安瓿瓶组成的组或其至少两种的组合。
填充机的用途2的实施例1有助于实现本发明的至少一个目的，填充机用于用药物组合物或化妆品组合物或两者填充根据本发明的组件的实施例的任一项的组件的容器。其中，容器优选地如在组件的内容中所述的那样由保持装置保持。
在本发明的一个类别(例如，根据保持装置)中描述为优选的特征在根据本发明的其他类别(如组件或方法1)的实施例中类似地也是优选的。
基体
保持装置的基体可以是技术人员认为在本发明中合适的任何形状或材料。优选地，基体由塑料制成。另外或替代优选地，基体的肖氏a硬度为至少80、更优选地至少90、更优选地大于90、更优选地至少100、甚至更优选地大于100。另外或替代优选地，基体呈板状。优选地，基体的宽度和长度分别为基体的厚度的至少3倍、更优选地至少5倍、甚至更优选地至少10倍、最优选地至少20倍。多个开口优选地由4至100个、更优选地4至90个、更优选地9至80个、更优选地12至70个、甚至更优选地12至60个、最优选地16至50个开口组成。另外或替代优选地，本发明的保持装置优选地配置成用于保持4至100个、更优选地4至90个、更优选地9至80个、更优选地12至70个、甚至更优选地12至60个、最优选地16至50个容器。此外，第一表面中的多个开口中的开口可以是技术人员认为适于容纳容器使得它们可以由保持元件保持的任何类型的开口。优选的开口是凹槽或通孔，其中，通孔是特别优选的。优选的通孔具有圆形横截面。特别优选的通孔是圆柱形的。这意味着通孔的侧面是圆柱形壳表面。另外或替代优选地，开口以规则的图案、优选地阵列布置在第一表面上，阵列由优选地彼此垂直的行和列组成。
保持元件
保持装置的保持元件可以是技术人员认为在发明中合适的任何形状或材料，特别是用于以形状配合的方式保持容器。优选地，保持元件至少部分地、优选地整体由塑料制成。优选的塑料是热塑性弹性体。另外或替代优选地，保持元件至少部分地、优选地整体由塑料制成，该塑料比制造基体的塑料更有弹性。基体优选地由热固性塑料制成。进一步优选地，保持元件优选地直接连接至基体。通常，保持元件可以布置在由第一表面、另一表面和开口组成的组中的一个之上或之中。也可以考虑来自上述组的至少两个的组合。优选地，保持元件布置在多个开口的开口中。这意味着保持元件布置在开口的侧面上。在此，保持元件可以或可以不从开口突出而超过第一表面或另一表面。优选地，保持元件未突出超过第一表面或另一表面或两者。在每个开口中具有多个保持元件的情况下，这些保持元件优选地沿开口的周向一个接一个优选地等距地布置。优选地，每个保持元件的至少一部分、更优选地每个保持元件的整体的肖氏a硬度为30至80、更优选地40至70。如果仅每个保持元件的一部分的肖氏a硬度在前述一个范围中，则对于每个开口，这些部分优选地形成可移动表面。
容器
根据本发明的容器可以具有本技术人员认为在本发明中合适的任何尺寸或形状。优选地，容器的顶部区域包括开口，其允许将药物组合物引入容器的内部容积中。在这种情况下，容器的壁仅部分地包围容器的内部容积。容器优选地是玻璃容器，其玻璃壁至少部分地包围容器的内部容积。优选地，玻璃壁是一体式的设计。玻璃壁可以优选地通过吹塑玻璃熔体而制成；或通过准备优选地中空圆柱体形式的玻璃管、从管的一端形成容器的底部从而在该端封闭管并从管的相对端形成容器的顶部区域而制成。优选地，玻璃壁是透明的。容器的保持区域优选地是容器的外表面的区域、更优选地容器的外侧面的区域，其优选地是圆柱形壳表面。
为了在本文中使用，内部容积表示容器内部的全部容积。可以通过以下方式确定该容积：将水填充到容器的内部直到边缘并测量占据内部到边缘的水量。因此，本文所用的内部容积并非在制药技术领域中经常提到的标称容积。标称容积可以例如比内部容积小约0.5倍。
玻璃
玻璃壁包括玻璃、更优选基本上由玻璃组成。这种玻璃可以是任何类型的玻璃，并且可以具有技术人员认为在本发明中适合的任何组分。优选地，玻璃适于药物包装。特别优选地，玻璃是根据2011年第7版《欧洲药典》第3.2.1节中玻璃类型定义的i型玻璃。前述另外或替代优选的是，玻璃选自由硼硅酸盐玻璃、铝硅酸盐玻璃和熔融石英组成的组或其至少两种的组合，其中，铝硅酸盐玻璃是特别优选的。为了在本发中使用，基于玻璃的总重量，铝硅酸盐玻璃是al2o3含量大于8重量％、优选地大于9重量％、特别优选地在9至20重量％范围的玻璃。基于玻璃的总重量，优选的铝硅酸盐玻璃的b2o3含量小于8重量％、优选地最高7重量％、特别优选地在0至7重量％范围。为了在本文中使用，基于玻璃的总重量，硼硅酸盐玻璃是b2o3含量为至少1重量％、优选地至少2重量％、更优选地至少3重量％、更优选地至少4重量％、甚至更优选地至少5重量％、特别优选在5至15重量％范围的玻璃。基于玻璃的总重量，优选的硼硅酸盐玻璃的al2o3含量小于7.5重量％、优选地小于6.5重量％、特别优选地在0至5.5重量％范围。在另一方面，基于玻璃的总重量，硼硅酸盐玻璃的al2o3含量在3至7.5重量％、优选地4至6重量％范围。
根据本发明进一步优选的玻璃基本上不含b。其中，措辞“基本上不含b”是指玻璃不含有意添加到玻璃组合物中的b。这意味着b仍可以杂质存在，但基于玻璃的重量，优选地以不超过0.1重量％、更优选地不超过0.05重量％的比例存在。
药物和化妆品组合物
在本发明的内容中，考虑技术人员认为合适的每种药物组合物和每种化妆品组合物。药物组合物是包含至少一种药物活性成分的组合物。优选的药物活性成分是疫苗。化妆品组合物是包含至少一种化妆品活性成分的组合物。优选的化妆品活性成分是透明质酸或肉毒杆菌毒素。药物或化妆品组合物可以是液体或固体或两者，其中，液体组合物在此是特别优选的。优选的固体组合物是颗粒状的(例如粉末)、多种片剂或多种胶囊。另一优选的药物或化妆品组合物是肠胃外药物、即旨在通过肠胃外途径给药的组合物，肠胃外途径可以是非肠胃内的任何途径。肠胃外给药可以通过注射进行，例如使用针头(通常是皮下注射针头)和注射器，或通过插入留置导管进行。
壁
如果容器的壁包括彼此叠置的一层或多层，则这些层彼此接合。当两层的粘合力超过范德华吸引力时，两层彼此接合。除非另有说明，否则层可以在壁厚方向上彼此间接地跟随(换句话说通过一个或至少两个中间组成)，或者直接地跟随(换句话说没有任何中间组成)。对于其中一层叠置另一层的方式，情况尤其如此。此外，如果组成叠加到层或表面上，则该组成可以与该层或表面接触，或者可能不与该层或表面接触，而是通过之间的另一组成(例如层)间接覆盖在该层或表面上。
碱金属阻挡层和疏水层
优选地，容器的壁由碱金属阻挡层或疏水层或两者叠加，在每种情况下朝向容器的内部容积，优选地在壁的内表面的至少一部分、更优选地整个内表面上。碱金属阻挡层可以由技术人员认为适于为碱金属离子、优选地任何碱金属离子的迁移提供阻挡作用的任何材料或材料的任何组合组成。碱金属阻挡层可以是多层结构。优选地，碱金属阻挡层包括sio2、优选地sio2层。此外，疏水层可以由提供朝向内部容积的层表面的任何材料或材料的任何组合组成，层表面用水润湿的接触角大于90°。疏水层优选地允许在冷冻干燥时形成界限清楚的结块，特别是就结块的形状而言。优选的疏水层包括通式sioxcyhz的化合物、优选地该化合物的层。其中，x为小于1、优选地0.6至0.9、更优选地0.7至0.8的数；y是1.2至3.3、优选地1.5至2.5的数；z也是一个数。
测量方法
在本发明的内容中使用以下测量方法。除非另有说明，否则测量必须在23℃的环境温度、100kpa(0.986atm)的环境气压和50％的相对空气湿度下进行。
壁厚和壁厚的公差
壁厚和壁厚平均值的偏差(公差)根据相应容器的以下标准确定：
diniso8362-1，用于小瓶
diniso9187-1，用于安瓿瓶，
diniso11040-4，用于注射器
diniso13926-1，用于圆柱形药筒，和
diniso11040-1，用于牙科药筒。
以下通过示例和附图更详细地阐述本发明，示例和附图不是对本发明的任何限制。此外，除非另有说明，否则附图未按比例绘制。
对于每个示例和比较例，将16个容器装载到保持装置中，保持装置也称为巢。其中，容器是从schottag购得的型号schotttypei
使用以下巢。这些巢中的每一个都包括4行和与其垂直的4列用于保持小瓶的开口。因此，在示例和比较例中使用的每个巢配置为保持16个小瓶。
比较例1(并非根据本发明)
对于比较例1，使用以下在图18的内容中描述的所谓的夹式巢。
比较例2(并非根据本发明)
对于比较例2，使用以下在图19的内容中描述的所谓的杯式巢。
示例1(根据本发明)
对于示例1，使用图1和2所示类型的巢。图3示出了装载的这种类型的巢的截面。
示例2(根据本发明)
对于示例2，使用图6和7所示类型的巢。图8示出了装载的这种类型的巢的截面。
示例3(根据本发明)
对于示例3，使用图10和图11所示类型的巢。图12示出了装载的这种类型的巢的截面。
示例和比较例的每种装载巢都可以放在图14所示的盒中。可以通过将盖密封在盒的上边缘来封闭填充的盒。
在表1中，++表示比+更有利的结果，+表示比0更有利的结果，0表示比-更有利的结果，-表示比--更有利的结果。
表1
如上所述，许多药物的保存期限可以通过冻干法以相当温和且方便的方式延长。该方法要求从下方可接触小瓶底部。上表1的总结表明，装载到比较例1或示例1至3的巢中的小瓶底部从下方易于接触。结果，小瓶在由这些巢中的任何一个保持时可以易于冻干。在比较例2的巢中，从下方接触小瓶的底部不方便或至少不太方便。由此，比较例1和示例1至3的巢非常适于用水性药物或化妆品组合物填充保持在这些巢中的小瓶，并在小瓶由巢保持时冻干小瓶中的组合物。另一方面，如果使用根据比较例2的巢，则为了冻干必须从巢中取出小瓶。因此，需要另外的保持器以在冻干期间保持小瓶。
此外，与由比较例的巢保持的小瓶的圆柱形主体区域相比，由示例1至3的巢保持的小瓶的圆柱形主体区域更易于接触。当然，比较例2的杯式巢覆盖保持在其中的小瓶的主体区域的至少较宽的部分。此外，比较例1的巢的夹子必须突出到巢的载体板上方。结果，相对于小瓶的高度，载体板必须处于相当低的位置。因此，载体板挡住了每个小瓶的主体区域的一部分。在示例1至3的巢中，保持元件未突出到相应巢的载体板上方。因此，相对于小瓶的高度，载体板可以布置在更高的位置处。结果，载体板覆盖每个小瓶的主体区域较小的部分或不覆盖每个小瓶的主体区域的任何部分。本质上，由示例1至3的巢保持的小瓶的主体区域比由杯式巢和夹式巢保持的小瓶的主体区域更易接接触。小瓶主体区域必须是可接触的，以便用x射线或伽马射线照射或与蒸汽或过氧化氢接触，从而对小瓶进行灭菌。这意味着示例1至3的巢允许更有效且更方便地对保持在这些巢中的小瓶进行灭菌。
此外，为了通过压边将盖施加到小瓶开口上，必须从上方可接触小瓶的凸缘和颈部。当然，在比较例2的巢中，小瓶的顶部区域是最容易接触的。然而，就此标准而言，示例1至3的巢仍然比比较例1的夹式巢方便得多。
总之，仅示例1至3的巢允许对保持在这些巢中的小瓶彻底地灭菌，以便用水性药物或化妆品组合物填充小瓶，从而在小瓶仍由巢保持时便于冻干小瓶中的组合物并通过压边封闭小瓶。因此，可以在根据示例1至3的任一项的巢中将小瓶运送到制药公司。在此，巢可以包装在图14所示类型的盒中。该盒可以进一步包装在塑料袋中。在制药公司，可以从袋和盒中拆出巢。然后可以在巢中处理小瓶，直到准备对小瓶进行包装以便零售。
此外，在药物包装领域，经常使用一次性包装。因此，产生了大量的塑料废物。考虑到可持续性标准，包装的可再用性关系重大。在多次打开和关闭比较例1的巢的夹子之后，材料发生疲劳并且夹子最终会断裂。这限制了夹式巢的可再用性。示例1至3的巢的保持元件即使在多次重复使用后也不易于疲劳和断裂。因此，这些巢可以重复使用很多次。这尤其适用于根据示例3的保持元件。不用说，比较例2的杯式巢也可以重复使用很多次。这使得比较例2和示例1至3的巢在可持续性方面优于示例1的夹式巢。
如果不考虑重复使用巢或者在其可再用性结束时，必须对巢进行处置。在此，可持续性标准要求巢尽可能易于回收。就回收的适宜性而言，示例1和示例2的巢优于示例3的巢。分离根据示例3的巢的保持元件的不同材料(即使合理可行)相当麻烦。此外，与根据其他示例的巢的保持元件的生产相比，示例3的保持元件的生产更加复杂和耗时。
附图说明
除非在说明书或特定附图中另有说明，否则：
图1示出了根据本发明的保持装置的示意性俯视图；
图2示出了图1的根据本发明的保持装置的示意性仰视图；
图3示出了根据本发明的组件的示意性截面图；
图4示出了具有保持元件的图1的保持装置的开口的示意图；
图5示出了根据本发明的保持装置的保持元件的细节的示意图；
图6示出了根据本发明的另一保持装置的示意性俯视图；
图7示出了图6的根据本发明的另一保持装置的示意性仰视图；
图8示出了根据本发明的另一组件的示意性截面图；
图9a示出了图8的组件的细节的示意性截面图；
图9b示出了图8的组件的细节的另一示意性截面图；
图10示出了根据本发明的另一保持装置的示意性俯视图；
图11示出了图10的根据本发明的另一保持装置的示意性仰视图；
图12示出了根据本发明的另一组件的示意性截面图；
图13a示出了具有保持元件的图10所示的保持装置的开口的示意性俯视图；
图13b示出了图12的组件的细节的示意性截面图；
图14示出了根据本发明的另一组件的局部视图；
图15示出了本发明的用于装载和包装多个容器的方法的流程图；
图16示出了本发明的设备的示意图；
图17示出了本发明的用于用药物组合物填充多个容器的方法的流程图；
图18示出了现有技术的夹式巢的细节的示意图；和
图19示出了现有技术的杯式巢的细节的示意图。
具体实施方式
图1示出了根据本发明的保持装置100的俯视图。保持装置100包括由聚丙烯制成的板状基体101(也称为载体板)和布置在基体101处的多个保持元件102。基体101包括在第一表面201(在图1中看不到，见图2)中的多个开口103，第一表面201与基体的另一表面104相对。第一表面201和另一表面104是彼此平行的平面。开口103是圆柱形的通孔，其穿过基体101从第一表面201延伸到另一表面104。因此，每个开口103的侧面106是圆柱形壳表面。此外，开口103规则地布置成彼此垂直的行和列，并且每行和每列包括4个开口103。因此，总共有16个开口103。在每个开口103中布置两个保持元件102。布置在每个开口103中的两个保持元件102未从开口103突出，既不超过第一表面201也不超过另一表面104。对于每个开口103，两个保持元件102设计并布置成保持容器301(未在图1中示出，见图3)，容器301以形状配合的方式经由第一表面201和另一表面104穿过开口103。在垂直于容器301的高度的方向上，两个保持元件102中的每一个的可移动表面107面对容器301。保持装置100设计并布置成使得建立形状配合包括通过平移位移运动404使两个可移动表面107的每一个位移。位移运动404的方向垂直于容器301的高度，并且同时大致平行于第一表面201和另一表面104。保持装置100还包括多个间隔元件105，其可以在图2的仰视图中更好地看到。保持元件102由弹性材料、例如弹性体、如硅酮制成，使得它们可以在基本配置和变宽的插入配置之间转变，在插入配置中开口103的两个保持元件102之间的距离大于待保持的容器301的最大外径，使得能够从保持装置100的上方或下方将容器301垂直地插入开口103中。
图2示出了图1的根据本发明的保持装置100的示意性仰视图。可以看出，间隔元件105布置在第一表面201处，并且每个间隔元件105从第一表面201突出基体101有10cm。在第一表面201的背离基体101的一侧上，在多个开口103的每两个相邻开口103之间布置有间隔元件105的至少一部分。
图3示出了根据本发明的组件300的示意性截面图。组件300包括图1和图2的保持装置100和多个容器301。容器是从schottag购得的型号schotttypei
图4示出了具有两个保持元件102的图1的保持装置100的开口的示意图。可以看出，保持元件102是带状的。在开口103中的平面(即图4的平面)内，两个保持元件102中的每一个从起点401延伸至终点402，其中，起点401和终点402在开口103的侧面106处。在前述平面内，在两个保持元件102的每一个与开口103的周向之间存在间隙403。在保持元件102和容器301之间建立形状配合包括使保持元件102弹性变形，使得可移动表面107通过图中箭头所示的位移运动404移位。基于以形状配合的方式保持的容器301，位移运动404的方向垂直于容器301的高度。此外，位移运动404的方向平行于第一表面201和另一表面104以及图4的平面。可移动表面107部分地围成保持面积405。在此，保持面积405与开口103的总开口面积之比约为0.12。
图5示出了根据本发明的另一保持装置100的保持元件102的细节图。可以看出，该保持元件102是带状的。此外，在保持元件102和开口103的周向之间存在间隙403。此外，在保持元件102的面对开口103的侧面106的一侧上形成致动翼部501。致动翼部501允许易于将致动工具应用到孔502，以致动保持元件102的位移运动404，从而将容器301插入到开口103中或从开口103中取出。
图6示出了根据本发明的另一保持装置100的示意性俯视图。除保持元件102外，图6的保持装置100与图1的保持装置100相同。在图6中，每个开口103包括6个保持元件102，这些保持元件未从开口103突出，而是布置在开口103中。在各个开口103中的平面内，开口103中的6个保持元件102中的每一个都从其起点401曲线地延伸至其终点402，其中，终点402比起点401更靠近开口103的开口区域的中心。这样，每个开口的6个保持元件102形成虹彩光圈型的保持结构。保持元件102由弹性材料、如弹性体制成。
图7示出了图6的根据本发明的保持装置100的示意性仰视图。
图8示出了根据本发明的另一组件300的示意性截面图。组件300包括图6和图7的保持装置100和多个容器301。容器301是图3的内容中所述的小瓶。多个容器301中的每个容器301经由多个开口103中的开口103穿过保持装置100的基体101的第一表面201和另一表面104。此外，每个容器301以形状配合的方式在各个开口103中保持于6个保持元件102的可移动表面107与容器301之间。其中，六个保持元件102的可移动表面107面对容器301的颈部303的外表面的保持区域308。
图9a示出了图8的组件300的细节的示意性截面图。示出了由组件300的保持装置100保持的一个容器301的纵向截面图。
图9b示出了图8的组件300的细节的另一示意性截面图。该图也是由组件300的保持装置100保持的一个容器301的纵向截面图。与图8和图9a不同，图9b所示的容器301的颈部303不是圆柱形的。需要强调的是，本发明的保持装置100也适于保持其保持区域308并非圆柱形壳表面的容器301。在此，可移动表面107的高度h2与容器301的保持区域308的高度h1之比为0.9。
图10示出了根据本发明的另一保持装置100的示意性俯视图。除保持元件102外，图10的保持装置100与图1的保持装置100相同。在图10中，每个开口103恰好包括一个保持元件102，其未从开口103突出而是布置在开口中。可以在图12、图13a和图13b中看到图10的保持装置100的保持元件102的细节。
图11示出了图10的根据本发明的保持装置100的示意性仰视图。
图12示出了根据本发明的另一组件300的示意性截面图。组件300包括图10和图11的保持装置和多个容器301。容器301是图3的内容中所述的小瓶。多个容器301中的每个容器301经由多个开口103中的开口103穿过保持装置100的基体101的第一表面201和另一表面104。此外，每个容器301以形状配合的方式在各个开口103保持于保持元件102与容器301之间。其中，保持元件102的可移动表面107面对容器301的颈部303的外表面的保持区域308。从图12的截面图所示的保持元件102可以看出，每个保持元件102都由第一部分1201和第二部分1202构成。第一部分1201由热固性塑料1201制成，该热固性塑料比制成第二部分1202的热塑性弹性体1202更硬。
图13a示出了具有保持元件102的图10的保持装置100的开口103的示意性俯视图。可以看出，保持元件102的可移动表面107是由第二部分1202形成的圆柱形壳表面。第二部分1202包括第一子部分1203和另一子部分1204，其中，第一部分1201在第一子部分1203和另一子部分1204之间。第一子部分1203呈连续的环形，而另一子部分1204呈不连续的环形。
图13b示出了图12的组件300的细节的示意性截面图。在此，可以看出，第一部分1201嵌入到第二部分1202中。此外，可移动表面107的高度h2与容器301的保持区域308的高度h1之比为0.9。
图14示出了根据本发明的另一组件300的局部视图。图14的组件300包括图3的组件300和包装容器1401，包装容器1401是通过深冲制成的盒。保持装置100和容器301布置在包装容器1401中，使得保持装置100的第一表面201由盒1401的阶梯部1402支撑。此外，盒1401可以通过将盖密封到边缘1403进行封闭。
图15示出了本发明的用于将多个容器301装载到保持装置100中并对保持装置100和容器301进行包装的方法1500的流程图。在方法1500的步骤a.1501中，提供图5和图6的保持装置100以及16个在图3的内容中所述类型的容器301。在随后的步骤b.1502中，将每个容器301分别插入到保持装置100的每个开口103中，使得其经由保持装置100的基体101的第一表面201和另一表面104穿过开口103。其中，通过与第一表面201和另一表面104平行并与容器301的高度垂直的位移运动404使6个保持元件的可移动表面107移位，从而将各个开口103的6个保持元件102从其基本配置转变为其插入配置。一旦插入容器301，将6个保持元件102转变回其基本配置。结果，16个容器301的每一个以形状配合的方式保持在6个保持元件102和容器301之间。因此，得到图8的组件300。在另一步骤c.1503中，将具有16个容器301的保持装置100放在包装容器1401(其是盒1401)中。在随后的步骤d.1504中，通过将盖密封到盒1401的边缘1403来封闭包装容器1401。在方法1500的另一步骤e.1505中，将封闭的包装容器1401放在外包装(其是塑料袋)中。随后，在步骤f.1506中，通过热密封封闭外包装。
图16示出了本发明的设备1600的示意图。设备1600包括保持装置进给器1601、容器进给器1602和装载站1603作为部件。保持装置进给器1601设计并布置成将图1和图2任一个的保持装置100进给到装载站1603。容器进给器1602设计并布置成将在图3的内容中所述的多个容器301进给到装载站1603。在此，保持装置进给器1601和容器进给器1602分别配置成传输带。装载站1603设计并布置成将已经由容器进给器1602提供的每个容器301插入到保持装置100的每个开口103中，使得如图3所示通过保持装置100保持每个容器301。为此，装载站1603包括机械臂1604。设备1600设计成制备图3的组件300。
图17示出了本发明的用于用药物组合物填充多个容器301的方法1700的流程图。方法步骤a)1701包括提供图3的组件，而后续的方法步骤b)1702包括用疫苗填充由保持装置100保持的容器301的至少一部分。
图18示出了现有技术的夹式巢的细节的示意图。夹式巢包括花丝弹性保持臂，又称夹子。该图示出了处于保持配置的夹子(实线)。虚线表明这些夹子处于打开配置。可以通过使夹子弹性变形而使夹子从保持配置转到打开配置。夹子的这种变形包括旋转运动。其中，各个夹子的自由端绕附接到巢的载体板的夹子的另一端旋转。因此，该运动不是平移运动。
图19示出了现有技术的杯式巢的细节的示意图。在巢的每个开口处，布置被称为杯1901的接收部。容器301仅可以从巢上方放置到杯1901中。由巢保持时，不能从下方接触容器301。此外，如果倒置巢，则容器301将会掉落。
附图标记列表
100保持装置
101基体
102保持元件
103开口
104另一表面
105间隔元件
106开口得侧面
107可移动表面
201第一表面
300组件
301容器
302凸缘
303颈部
304肩部
305主体区域
306跟部
307底部区域
308保持区域
401起点
402终点
403间隙
404位移运动
405保持面积
501致动翼部
502用于应用致动工具的孔
1201第一部分/热固性塑料
1202第二部分/热塑性弹性体
1203第一子部分
1204另一子部分
1301容器与开口得侧面之间的间隙
1401包装容器/盒
1402步骤
1403附接盖的边缘
1500方法
1501方法步骤a.
1502方法步骤b.
1503方法步骤c.
1504方法步骤d.
1505方法步骤e.
1506方法步骤f.
1601保持装置进给器
1602容器进给器
1603装载站
1604机械臂
1700本发明的用于填充容器的方法
1701方法步骤a)
1702方法步骤b)
1801闭合的夹子
1802打开的夹子
1902杯
h1保持区域的高度
h2可移动表面的高度
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