专利名称：医用容器与一特定病人的单一与永久性关联的方法与装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及医用容器与一位特定的病人的单一的与永久性关联的方法与装置。
在临床检查过程中，可区分为检验前步骤，检验步骤，及检验后步骤。
检验前步骤是指在检验前对“基础医师”或“专家医师”所开的医嘱进行处理(包括从行政人员到技术人员最后到达直接起作用的人员的一切参予人员之间的相关数据的全部流程)，采样，样品的标识，随后向化验室操作中心的递交及在该中心内部的传递，及相应的处理操作(不包括检验本身)所组成的步骤。
检验步骤是指对物料的成份的检验步骤，而检验的后步骤是指检验结果的收集及打印出和向病人和/或医师送交的最后报告的步骤。
过去二十年来对化验室工作的需求的迅猛成长促进了培养大范围化验室自动化的巨大技术进展特别是检验步骤与检验后步骤业已自动化，然而对检验前步骤自动化的注意却不够。
在当前检验医学中，对采自同一患者的生物物质所构成的原始材料(血，尿等)的处理，以及它们的运送都是人工进行的，或者在最良好的条件下也只是半自动化的，无论何时何地，这对于检验结果的正确属性都会产生严重的不利。
在人工处理的情况中，采样的医师或护士在收集生物物质(血，尿等)的试管及检验申请单上手写患者姓名(及送检项目)。
一般说来，当它们进入化验室时，在属于每一患者的试管及检验申请单上写上一个号码，一般称作存取号码，在最良好的条件下，每当生物物质从原始试管转移到其它附属试管时重复这一号码;从而，号码在整个过程中构成标识物质的安全因素。在某些情况中，该存取号码在从一种检验到下一种检验或从一个化验室部门中及另一个不同的号码来替换。
而患者的姓名则是在采样时以询问患者本人(如果他是清醒的)或者取自患者所在的床位或病历(当患者不清醒时)来取得的。
与这些操作相关连的出现错误的危险是明显的就一位疲劳的操作人员方面而言在试管上和/或检验申请单上手写由于他连续与两名患者谈话有可能出现错误，可能把数据从一名患者的病历换成另一患者的姓名;可能将试管和/或医疗报告张冠李戴到其他患者身上。此外，由于惯常地改换技术与编码，在上述方法中存在着内在的错误，由于在构成检验过程的不同步骤中的不同标识操作，非偶然地产生了这种可能性。
在半自动化操作的情况中，当患者被收住进一所装备有一台计算机的医院或其它康复机构时，生成若干包含该患者的姓名与地址的标签，插入到他的病历中。在需要进行化验室检验时，部门人员取出一张或多张标签，加上必要的数据(比如，当时申请的检验项目，日期等)并手工地将它们粘贴在将要放入生物物质的试管上。另一种方法是，当需要进行化验室检验时，由计算机生成标签。
明显地，在这些情况中，机器是不能读出这种信息的。
在最近几年中，通过在患者住院时由计算机向其提供带有条纹码的一张身份证明卡，已经使这一系统取得了改进。这种通常放置在病历中或病床上或者包含在不能从患者身上取掉的臂环上的身份证明卡是由适当的读出器读取并将该信息传输给能够在可粘贴标签上复制它的一台条纹码印刷机，随后，手工地将它们粘贴在事先印刷好的检验申请单以及将用于装入患者的生物物质的试管上。
在这种情况下，在化验室中对于第一试管和/或对应的检验申请单就有了在整个检验期间内以间接及非单一的方式可由读取和/或一台适当的设备读取的能够标识该患者以及(如有必要)所要执行的检验项目可用的信息。
这样一种半自动化标识系统，即使相对于人工系统，它的确代表了一种改进，但也还存在某些局限。
在试管上需要有足够大小粘贴纸的基面，必须小心地传递试管，以及，另外，粘在试管上的胶由于管壁的渗透性有可能渗入试管中而污染其内容物质。
如果采用了代表当今最先进技术的条纹码方法，也须考虑到这种方式存储所用的空间是相对地大的，以致在一个普通试管的标签上只能存储一码，用来存取存储在中央计算机中、外围计算机中或者病历中的整个系列的患者数据。
最后，从试管或臂环上人工读取的操作本身就可能是人为错误的来源。
无论如何，在所有这些过程中从采样时间到试管准备之间都包含一个非必要的时间延续，以致总是存在着在两名患者之间交换试管的危险性。
本发明的目的是使得在一个医务范围内将要以一种永久的与持久的方式与一名特定的患者与一件特定的卫生事件相关连的用于保存生物样品，药物或其他物质的每一个容器单一地与永久地与一个标志相关连，该标志是足够地全面的，并且是可以由机器自动地读取的，而且也可能但非必要，由人读取，该标志是不易损坏的，自动从患者导出的，适合于在整个处理周期中保持不变，而且必要时能够自动复制该标志(如，标识附加的试管，病历，以及存放在冷柜中供以后使用的样品等)。
根据本发明，这一目的是以一种将医用容器单一而及永久地与一名特定的患者相关连的方法达到的，其特征在于它提供了对一名特定患者和身份证明数据的判定，当一个特定的卫生事件出现的时刻在医用容器用于一名患者的当时将所述数据与该医用容器永久地结合，和在所述身份证明数据结合后发放容器的当时将该患者的一种卫生物品(血样)或用于该患者的一种卫生物品(药物)装入所述容器中。
为了完成上述方法，提供了一种装置，其特征在于，它包括一个容器贮存库一台设备，用于将容器从所述贮存库中取出并依次经由加标签的装置与检验该标签的装置运送到一个发放站的运送装置，它是由一个控制与患者身份证明数据采集系统控制的，使得在每一个容器上所加的标签都是单一地与一个对应的单一患者以及一件对应的单一患者以及一件对应的单一卫生事件相关连的数据。
以这一方式，直接在用于一名特定的患者的当时，将诸如一个用于血液检验的试管或一个装药物的容器等单一的容器自动地以一种永久性的方式加上一个安全的个人身份证明码，必要时对每一患者长年有效的标签，该标签是完整的，适于在直到报告阶段的整个检验路径中保持不变的。
为了保证在容器加标签操作与使用该容器的卫生事件(比如，使用该容器本身采取一个生物物质的样本，将容器中所盛的药物给药的时刻)之间的时间对应关系，以及保证在任何情况下对发生加标签的时间的控制，根据本发明的装置可以装备用于以下述各对该事件发生的时间为标志对该容器的“加标签”事件和/或该容器从贮藏它的包装中解开和/或打开容器使其内容得以使用等任何情况的整个期间进行编程的装置。
本发明的特征将通过对附图中作为非限制性实例示出的一个实施例的下述详细说明变得更为明显，其中
图1示意性地展示实现按照本发明的方法的一个装置;
图2示出使用图1的装置对一个容器加上标签的操作。
图1中用1指示的是用于采集生物样品的站，它包括一个用于分发试管并在它们上面加标签的装置3，与之相关连的有一个控制以及数据采集站2。
控制及数据采集站2包括一个身份证明卡读取器5和一台个人计算机6，必要时该个人计算机6适用于通过线路7与一个远程入院站4交换信息。该站由一个由一条线路与一台个人计算机9相连接的身份证明卡读取器8及一台操作型中央计算机10组成，其中的个人计算机9是用于暂存读取器8所读入的信息的。
装置3包括一个贮存库11，比如，是由一系列漏斗组成的(图中是三个漏斗)它们能够分别地操作将试管12分发到一台传送设备13的托架22上。在贮存库11的下游方向有一个加标签站14，该部由一个激光源26与一个用于偏移和聚集激光束的设备27组成，后者不可擦掉地在试管12上加标签，如果需要也可以用全息摄影的方法;作为一种代替设备，加标签站14可包括一个由一台电动机械设备驱动的金刚钻头工具，如通常在所谓“电子刻版机”(klischograf)中所装设的，或者也可用一种“等离子体”工具。然后，传送设备13将试管送到一台读取设备25，比如，一组电容耦合二极管，来检验标签的正确性，然后到达发放站16。该装置还包括一个排斥站15用于收集不正确地加标签的试管12。必须注意的是，发放站16是操作人员能够从装置3的总体外壳80外面能够接近的唯一位置。
如果需要，该装置也可装设能够在加标签站14与分发站16的操作的装置期间进行编程。
在图2中示也了加标签操作的一个例子，它在试管12上建立一个198比特的点阵。
点阵的一个区域30保留作为标记患者的身份证明码。在患者具有意大利国籍的情况中可用他的纳税码号，它是由九个字母和七个十位制数字组成的，每一个字母可有26种可能性从而以十进制码编码时需要5比特(bit)(25＝23)来顾及所有的可能性。至于10个可能的十进制数字，则需要4比特(24＝16)来顾及所有的可能性。这就必须使用5×9比特来标识这些字母以及4×7比特来标识这些数字，总计为45+28＝73比特。
区域32保留用于事件(采样)的时间码。这码的结构是5比特用于标识日期(从01至31)，4比特用于指示月份(从01至12)，7比特用于年份的最后两位数字，5比特用于采样的钟点(00-23)，6比特用于采样的分钟，样品的时间标识因而一共包含27比特。
一个40比特的区域30专用于检验路径，使得对于一条具有40种不同检验项目的检验路径，所有的从1-40之间的单变量组合都可在任何情况下从该40种可能中选择。
区域33与34有两比特，区域35有3比特，它们是专用于对所采样品，该试管的危险级别，以及有关患者的一切可能的附加信息分别进行编码的。
一个三比特区域36提供对八种不同的病历接收者作出选择的可能。
在一个区域37中，保留了可资利用的9个比特以供将来可能的需要。
区域38包含一比特作为奇偶校验，这一检验的要点是常规定义的“1”与“0”的个数(可以是任何随意的数)，偶的或奇的，而在处理这一校验比特时使得所定义的条件永远得以校验。在读取步骤中，当不满足奇偶校验条件时则构成一种不合规定的性质。明显地，事实上，符合奇偶校验并不能作为正确性的确定的证明，但它肯定是编码可认为是正确的一个必要条件(虽然它并不是充分的)。
另外还有一个区域39包含用于同步信号的比特，即，专用一定义这些比特的定位点阵的信号。
最后应当说明的是，如果患者没有纳税码(或者类似的编码如美国的“社会保险号”(Social Security number”则可赋予患者一个临时代码。在这一情况中，区域30的五个比特用于指示这是一个临时代码，5个比特用于指示出生的日期，4个比特用于指示出生月份，7个比特用于指示出生年份，16比特用于对这一个人赋值一个数值代码，从而将他与其他同一天出生的人区别开。在这一情况中还有36个未用的比特可资利用。
图中所示的装置的操作如下。
在入院时，在远程站4，将患者的身份证明卡插入身份证明卡读取器8。读入的信息(或者，作为一种代替方式，使用键盘输入或者其它如从调制解调器或传真所得到的信息)被存储在计算机9中并且可能由用键盘直接输入计算机9中的数据来将其补充完整。与该患者相关的完整数据被传送到中央计算机10的存储器中。这一系列操作以指定采样作结束。
采样操作包括一个通过计算机6的控制与数据采集单元2所操作的予备步骤，该步骤核对由读取器5从患者身份证明卡上读取的数据(或者用键盘输入的数据)与对应于在远程入院站4上患者所作的予约与存储在中央计算机10中的数据之间的一致性。根据要发放的试管数目，计算机6命令顺序地打开对应数目的漏斗11。试管12从漏斗11中落在排列在传送设备13上的托架22上，传送设备13将它们传送到加标签装置14。当单个试管12到达加标签装置14时，后者由计算机6控制执行在试管上加标签。然后，试管12被传送到读取设备25，后者在计算机6的控制下检验所加标签的正确性以及试管12的标签与由计算机6存储的与患者相关的数据之间的一致性。如果这一操作得出正面的结果，则将试管12传送到发放站16;否则它被传送到排斥站15。
权利要求
1.医用容器与一名患者单一与永久关连的方法，其特征在于，它提供对一名特定的患者的身份证明数据的判定，当一个特定的卫生事件出现的时刻，在医用容器(12)用于一名患者的当时将所述数据与该医用容器永久性地结合，和在所述身份证明数据结合后发放容器的当时将该患者的一种卫生物品或用于该患者的一种卫生物品装入所述容器(12)中。
2.根据权利要求1的方法的用于发放医用容器的装置，其特征在于，它包括一个容器贮存库(11)，容器(12)的传送设备(13)，该设备在一控制与患者身份证明数据采集系统(2)的控制下从贮存库(11)中将容器(12)取出并依次将它们通过加标签装置(14)和检验标签装置(25)将它们运送到一人发放站(16)，从而以与一名对应的单一患者及一件对应的单一卫生事件相关的数据单一地对每一单个容器(12)加上标签。
3.根据权利要求2的装置，其特征在于，它是整个包含在一个外壳(80)内部的，只有发放站(16)在其外部供一位操作人员从这一方面接近。
4.根据权利要求2的装置，其特征在于，所述加标签装置(14)包括一个激光源(26)及一个用于偏移与聚集激光束的设备(27)。
5.根据权利要求2的装置，其特征在于，有一个适用于读取各单个容器(12)的标签的读取设备(25)用于检验该标签与存储在控制与数据采集系统(2)中的与该患者相关的数据之间的一致性。
6.根据权利要求2的装置，其特征在于，有一个收集其所加标签已被证明为不合格的和/或在容器(12)上所加标签与存储在控制与数据采集系统(2)中的与该患者相关的数据之间的一致未曾得到证实的容器的排斥站(15)。
7.根据权利要求4的装置，其特征在于，所述加标签装置(14)是适合于在容器(12)的壁上后成一个多个比特的点阵，该点阵再分成一个为患者的身份证明码保留的区域(30)，一个为事件的时间码保留的区域(32)，一个为容器的检验路径保留的区域(31)，专用于分别为所采的样品的种类编码，为试管的危险级编码，以及为与患者相关和任何其它信息编码的区域(33，34，35)，一个区域(36)在其中编入了病历的接受者的代码，带有保留的比特的一区域(37)，一个包含一个奇偶校验比特的区域(38)，以及一个适用于定义比特定位点阵的同步比特区域(39)。
8.根据权利要求2的装置，其特征在于，它包括能够在整个期间为所述加标签装置(14)与所述发放站(16)的操作编程的装置。
全文摘要
本装置包括一个传送容器(12)的设备(13)，该设备在一个控制与数据采集系统(2)的控制下从一个容器贮存库(11)中取出容器(12)并通过加标签装置(14)与检验标签装置(25)依次将容器运送到一个发放站(16)，从而唯一地以与一名对应的单一患者及一件对应有单一卫生事件相关连的数据在各单个容器上加上标签。
文档编号B65G43/08GK1058112SQ91104600
公开日1992年1月22日 申请日期1991年7月10日 优先权日1990年7月11日
发明者安吉洛·弗里奥 申请人:希尔斯公司