具有混合外层的复合医用球囊及相关生产方法与流程

背景技术：

1、医用球囊广泛用于医疗手术。通常，未膨胀的医用球囊被插入到身体空间中。当医用球囊膨胀时，医用球囊的体积扩张，身体空间也类似地扩张。

2、在诸如血管成形术之类的手术中，医用球囊可以用于打开塌缩或堵塞的动脉。通常的医用球囊包括在渐缩部分或锥形部分之间的中心筒部分。医用球囊可以通过包括一个或多个纤维层以非顺应形式提供，而且顺应和半顺应形式在本领域中也是已知的。

3、为了为医用球囊提供外层，过去已经提出了纵向切割管状膜的端部以形成径向分开的区段的建议，这些区段可以搭接以在附接到锥形端部上时更精确地环绕该锥形端部。然而，这会导致产生许多纵向接缝，这对于一些应用来说可能是所不希望的。此外，如果未非常小心的进行，形成接缝所产生的结果会是不一致的，会导致纵向延伸的翅片。涉及切割外层预制件的制造过程会是复杂且昂贵的，通常需要完全手动的过程。

4、因此，需要一种克服任何或所有前述限制以及可能的其他尚未识别的限制的医用球囊。

技术实现思路

1、本公开的目的是提供一种复合医用球囊，其包括混合层，该混合层包括用于覆盖筒部分的管和用于覆盖渐缩部分或锥形部分中的一者或两者的螺旋包绕物。

2、根据本公开的第一方面，一种复合医用球囊包括基底球囊层，该基底球囊层包括第一渐缩部分和第二渐缩部分，并且在该第一渐缩部分与第二渐缩部分之间具有筒部分。混合层包括用于覆盖筒部分的管和用于覆盖第一渐缩部分和第二渐缩部分中的至少一者的螺旋包绕物。

3、在一个实施方式中，管包括挤出材料或吹塑成型材料，其长度与基底球囊层的筒部分基本上相等。该管可以包括聚酰胺，并且该基底球囊层也可以包括聚酰胺。螺旋包绕物可以包括从所述至少一个渐缩部分的近侧端部延伸到所述至少一个渐缩部分的远侧端部的螺旋缠绕的材料带。螺旋包绕物可以在从所述至少一个渐缩部分到筒部分的过渡部处与管搭接。螺旋包绕物可以包括聚醚嵌段酰胺，诸如pebax，并且可以覆盖基底球囊层的两个渐缩部分。球囊可以进一步包括在基底球囊层上的纤维层。

4、根据本公开的另一方面，提供了一种复合医用球囊。该复合医用球囊包括球囊，该球囊包括第一渐缩部分和第二渐缩部分，在该第一渐缩部分与该第二渐缩部分之间有筒部分。混合层粘合地附着到球囊。混合层包括用于覆盖筒部分的管、用于覆盖第一渐缩部分的第一螺旋包绕材料带和用于覆盖第二渐缩部分的第二螺旋包绕材料带。

5、在一个实施方式中，第一螺旋包绕材料带包括多个搭接绕卷，包括一个搭接管的边缘的绕卷，该边缘粘合地结合在该搭接处。管和球囊可以各自包括相同的材料，诸如聚酰胺(尼龙)。第一螺旋包绕材料带和第二螺旋包绕材料带包括聚醚嵌段酰胺(pebax)。该管在长度上可以基本上等于基底球囊层的筒部分的长度。球囊还可以包括纤维层。

6、本公开的另一方面涉及一种形成复合医用球囊的方法。该方法包括提供在第一渐缩部分与第二渐缩部分之间具有筒部分的球囊。该方法还包括通过在球囊的筒部分上施加管并沿着第一渐缩部分和第二渐缩部分中的一者或两者施加螺旋包绕物而在球囊上形成混合层。

7、在一个实施方式中，该方法包括在形成步骤之前向球囊提供粘合剂的步骤。该方法还可以包括在提供粘合剂的步骤之前使球囊膨胀、在施加管的步骤之前使球囊收缩、以及在施加螺旋包绕物的步骤之前重新使球囊膨胀的步骤。施加螺旋包绕物的步骤可以包括将螺旋包绕材料带施加到球囊的第一渐缩部分和第二渐缩部分中的每一者。该方法还可以包括将球囊、管和螺旋包绕物层压的步骤。

技术特征：

1.一种复合医用球囊，包括：

2.根据权利要求1所述的复合医用球囊，其中，所述管包括挤出材料或吹塑成型材料。

3.根据权利要求1所述的复合医用球囊，其中，所述管包括聚酰胺。

4.根据权利要求3所述的复合医用球囊，其中，所述基底球囊层包括聚酰胺。

5.根据权利要求1所述的复合医用球囊，其中，所述螺旋包绕物包括从所述第一渐缩部分或所述第二渐缩部分的一端延伸到对应渐缩部分的另一端的螺旋缠绕的材料带。

6.根据权利要求1所述的复合医用球囊，其中，所述螺旋包绕物在从所述第一渐缩部分或所述第二渐缩部分到所述筒部分的过渡部处与所述管搭接。

7.根据权利要求1所述的复合医用球囊，其中，所述螺旋包绕物包括聚醚嵌段酰胺。

8.根据权利要求1所述的复合医用球囊，还包括覆盖所述第一渐缩部分或所述第二渐缩部分中的另一者的螺旋包绕物。

9.根据权利要求8所述的复合医用球囊，其中，所述管的长度基本上等于所述基底球囊层的所述筒部分的长度。

10.根据权利要求1所述的复合医用球囊，进一步包括在所述基底球囊层与所述混合层之间的一个或多个纤维层。

11.一种复合医用球囊，包括：

12.根据权利要求11所述的复合医用球囊，其中，所述第一螺旋包绕材料带包括多个搭接的绕卷，包括与所述管的边缘搭接的一个绕卷。

13.根据权利要求11所述的复合医用球囊，其中，所述管包括聚酰胺。

14.根据权利要求13所述的复合医用球囊，其中，所述球囊包括聚酰胺。

15.根据权利要求10所述的复合医用球囊，其中，所述第一螺旋包绕材料带和/或第二螺旋包绕材料带包括聚醚嵌段酰胺。

16.根据权利要求10所述的复合医用球囊，其中，所述管的长度基本上等于所述球囊的所述筒部分的长度。

17.根据权利要求11所述的复合医用球囊，还包括位于所述球囊与所述混合层之间的纤维层。

18.一种形成复合医用球囊的方法，包括：

19.根据权利要求18所述的方法，还包括在形成步骤之前向所述球囊提供粘合剂的步骤。

20.根据权利要求18所述的方法，还包括在提供粘合剂的步骤之前使所述球囊膨胀、在施加所述管的步骤之前使所述球囊塌缩、以及在施加所述螺旋包绕物的步骤之前使所述球囊重新膨胀的步骤。

21.根据权利要求18所述的方法，其中，施加所述螺旋包绕物的步骤包括将螺旋包绕材料带施加到所述球囊的所述第一渐缩部分和/或所述第二渐缩部分中的每一者。

22.根据权利要求18所述的方法，还包括通过施加热和压力而结合所述球囊、所述管和所述螺旋包绕物的步骤。

23.根据权利要求18所述的方法，还包括将一个或多个纤维层施加到所述球囊的步骤。

技术总结
一种复合医用球囊包括基底球囊层，该基底球囊层包括第一渐缩部分和第二渐缩部分(108)，并且在该第一渐缩部分与第二渐缩部分之间具有筒部分(106)。基底球囊包括一个或多个纤维层。混合层施加在基底球囊之上，诸如在纤维层之上。混合层包括用于覆盖筒部分(106)的管(70)和用于覆盖第一渐缩部分和第二渐缩部分(108)中的一者或两者的螺旋包绕物(80)。还公开了这样的球囊的相关形成方法。

技术研发人员：K·A·托马斯
受保护的技术使用者：巴德股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/11