药包灭菌外套膜的制备方法与流程

本发明属于药品包装材料，具体为一种药包灭菌外套膜的制备方法。

背景技术：

1、目前市场上大量输液瓶转为大输液袋。而大输液袋外侧还有一层包装袋对其进行防护。目前此类包装袋普遍为纯pp材质，此类材质的包装袋虽然能在药品流通过程中起到普通的保护外物摩擦划破的作用，但无法直接承受医疗领域的高温蒸煮条件也难以达到阻氧阻菌要求。此外，目前常用的包装袋在生产过程中涉及复合工艺，因而存在胶类物质，在使用过程中容易造成二次污染。

技术实现思路

1、本发明旨在针对现有技术的技术缺陷，提供一种药包灭菌外套膜的制备方法，以解决目前，用于输液袋的外包装材料无法耐受湿热灭菌条件也难以达到阻氧阻菌要求的技术问题。

2、本发明要解决的另一技术问题是，目前用于输液袋的外包装材料在使用过程中容易对药物造成二次污染。

3、为实现以上技术目的，本发明采用以下技术方案：

4、药包灭菌外套膜的制备方法，该药包灭菌外套膜的生产原料包括聚丙烯和尼龙；该药包灭菌外套膜是由七层挤出机共挤形成一个整体的卷膜，挤出温度为260~270℃。

5、作为优选，该药包灭菌外套膜的生产步骤如下：

6、1）真空自动抽料；

7、2）重量计量料斗计量；

8、3）挤出机挤出；

9、4）滤网过滤；

10、5）成型装置成型；

11、6）收卷；

12、7）包装。

13、作为优选，步骤1）包括：利用风机将料斗内抽成一定真空度，通过大气压的作用，使物料通过上料管吸到料斗内。

14、作为优选，步骤2）包括：重量计量料斗测量实际的原料流通量，根据测出的实际值与设定值的偏差，重量计量系统调节挤出机螺杆的转速，相应加大或减小挤出量以控制膜的厚度。

15、作为优选，步骤3）中所述挤出机包括料筒和螺杆；料筒作为塑化和加压的空间，料筒外部设有分区加热装置和冷却装置，所述分区加热装置由电阻加热，所述冷却装置由风冷却；所述螺杆分为加料段、压缩段和均化段，所述加料段输送原料，所述压缩段对熔体剪切产生剪切热，所述均化段使熔化的树脂进一步塑化均匀并使料流定量定压由机头流道均匀流出。

16、作为优选，步骤4）中所述滤网过滤塑料中可能混入的杂质和阻止未塑化的物料进入机头，同时维持一定的压力以加强物料的塑化。

17、作为优选，步骤5）中所述成型装置包括在线可调节式分流道装置和自动平模头。

18、作为优选，所述在线可调节式分流道装置的选择塞把各挤出机的熔体按设计的结构输入分流系统，通过在线调节分流翼板及分布销，控制每层熔体的厚度的剖面形状；其中，分流叶片控制熔体流动，分布销调节层厚分布。

19、作为优选，所述自动平模头的加热系统维持熔体温度防止粘附模腔及熔体流速下降，模唇间隙通过热膨胀螺栓来控制，模头内流腔的几何形状使熔体沿模头宽度均匀分布，保证薄膜厚度沿整个加工宽度均匀一致。

20、作为优选，在步骤6）中，采用全自动双工位表面、中心、间隙收卷，同时采用自动切膜、自动换卷、自动卸卷。

21、本发明药包灭菌外套膜很好的实现了对大输液袋的防护。本品中含有尼龙，可有效的阻隔空气中的氧气、水蒸气和细菌，同时可耐受121℃高温蒸煮杀菌。

22、本发明的挤出温度为265℃左右。使用时热封温度为145℃左右。

23、本发明公开了一种药包灭菌外套膜的制备方法。该产品是由七层挤出机共挤形成一个整体的卷膜。与其他工艺相比，本发明为一体挤出成型，不涉及复合，因此不存在胶类物质，在使用过程中可防止二次污染。同时因为原料为聚丙烯及尼龙，具有耐高温特性，可承受大输液袋121℃高温灭菌的条件。

技术特征：

1.药包灭菌外套膜的制备方法，其特征在于，该药包灭菌外套膜的生产原料包括聚丙烯和尼龙；该药包灭菌外套膜是由七层挤出机共挤形成一个整体的卷膜，挤出温度为260~270℃。

2.根据权利要求1所述的药包灭菌外套膜的制备方法，其特征在于，该药包灭菌外套膜的生产步骤如下：

3.根据权利要求2所述的药包灭菌外套膜的制备方法，其特征在于，步骤1）包括：利用风机将料斗内抽成一定真空度，通过大气压的作用，使物料通过上料管吸到料斗内。

4.根据权利要求2所述的药包灭菌外套膜的制备方法，其特征在于，步骤2）包括：重量计量料斗测量实际的原料流通量，根据测出的实际值与设定值的偏差，重量计量系统调节挤出机螺杆的转速，相应加大或减小挤出量以控制膜的厚度。

5.根据权利要求2所述的药包灭菌外套膜的制备方法，其特征在于，步骤3）中所述挤出机包括料筒和螺杆；料筒作为塑化和加压的空间，料筒外部设有分区加热装置和冷却装置，所述分区加热装置由电阻加热，所述冷却装置由风冷却；所述螺杆分为加料段、压缩段和均化段，所述加料段输送原料，所述压缩段对熔体剪切产生剪切热，所述均化段使熔化的树脂进一步塑化均匀并使料流定量定压由机头流道均匀流出。

6.根据权利要求2所述的药包灭菌外套膜的制备方法，其特征在于，步骤4）中所述滤网过滤塑料中可能混入的杂质和阻止未塑化的物料进入机头，同时维持一定的压力以加强物料的塑化。

7.根据权利要求2所述的药包灭菌外套膜的制备方法，其特征在于，步骤5）中所述成型装置包括在线可调节式分流道装置和自动平模头。

8.根据权利要求7所述的药包灭菌外套膜的制备方法，其特征在于，所述在线可调节式分流道装置的选择塞把各挤出机的熔体按设计的结构输入分流系统，通过在线调节分流翼板及分布销，控制每层熔体的厚度的剖面形状；其中，分流叶片控制熔体流动，分布销调节层厚分布。

9.根据权利要求7所述的药包灭菌外套膜的制备方法，其特征在于，所述自动平模头的加热系统维持熔体温度防止粘附模腔及熔体流速下降，模唇间隙通过热膨胀螺栓来控制，模头内流腔的几何形状使熔体沿模头宽度均匀分布，保证薄膜厚度沿整个加工宽度均匀一致。

10.根据权利要求2所述的药包灭菌外套膜的制备方法，其特征在于，在步骤6）中，采用全自动双工位表面、中心、间隙收卷，同时采用自动切膜、自动换卷、自动卸卷。

技术总结
本发明公开了一种药包灭菌外套膜的制备方法，属于药品包装材料技术领域。该药包灭菌外套膜的生产原料包括聚丙烯和尼龙；该药包灭菌外套膜是由七层挤出机共挤形成一个整体的卷膜，挤出温度为260~270℃。本发明药包灭菌外套膜很好的实现了对大输液袋的防护。本品中含有尼龙，可有效的阻隔空气中的氧气、水蒸气和细菌，同时可耐受121℃高温蒸煮杀菌。与其他工艺相比，本发明为一体挤出成型，不涉及复合，因此不存在胶类物质，在使用过程中可防止二次污染。同时因为原料为聚丙烯及尼龙，具有耐高温特性，可承受大输液袋121℃高温灭菌的条件。

技术研发人员：刘东,赵嘉祺,张凯,张宝轩,王俊武
受保护的技术使用者：山东齐鲁乙烯化工股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/5/16